СЕГЛУРОМЕТ 2,5 мг/1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Сеглуромет 2,5мг/850мг покриті таблетки

Сеглуромет 2,5мг/1000мг покриті таблетки

Сеглуромет 7,5мг/850мг покриті таблетки

Сеглуромет 7,5мг/1000мг покриті таблетки

ертугліфлозин/метформін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Сеглуромет і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сеглуромет
3. Як приймати Сеглуромет
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сеглуромету
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сеглуромет і для чого він використовується

Що таке Сеглуромет

Сеглуромет містить два активні інгредієнти, ертугліфлозин і метформін. Кожен з них належить до групи лікарських засобів, званих "оральні антидіабетічні засоби". Це лікарські засоби, які приймаються через рот для лікування цукрового діабету.

• Ертугліфлозин належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами котранспортера натрію і глюкози 2 (SGLT2, за англійською абревіатурою).
• Метформін належить до групи лікарських засобів, званих бігуанідами.

Для чого використовується Сеглуромет

• Сеглуромет знижує рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів (від 18 років) з цукровим діабетом 2 типу.
• Він також може допомогти запобігти серцевій недостатності у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.
• Сеглуромет можна використовувати замість прийому окремих таблеток ертугліфлозину і метформіну.
• Сеглуромет можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які знижують рівень цукру в крові.
• Вам потрібно дотримуватися вашого плану харчування і фізичних вправ під час прийому Сеглуромету.

Як діє Сеглуромет

• Ертугліфлозин діє шляхом блокування білка SGLT2 в ваших нирках. Це призводить до видалення цукру з крові через сечу.
• Метформін діє шляхом зниження виробництва цукру (глюкози) в печінці.

Що таке цукровий діабет 2 типу?

Цукровий діабет 2 типу - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньої кількості інсуліну або інсулін, який виробляється вашим організмом, не діє так добре, як повинен. Це призводить до високого рівня цукру в крові. Коли це відбувається, це може спричинити серйозні медичні проблеми, такі як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота і погана циркуляція крові.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сеглуромет

Не приймайте Сеглуромет

• якщо ви алергічні на ертугліфлозин або метформін або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо функціонування ваших нирок сильно порушено або вам потрібно гемодіаліз.
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет, супроводжуваний, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. розділ "Ризик лактатної ацидозої" нижче) або кетоацидозою. Кетоацидоз - це порушення, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", і яке може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або незвичайний запах дыхання.
• якщо у вас є серйозна інфекція або ви дегідратовані.
• якщо ви недавно пережили інфаркт міокарда або маєте серйозні порушення циркуляції крові, такі як шок або труднощі з диханням.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо ви регулярно або періодично споживаєте велику кількість алкоголю (див. розділ "Сеглуромет і алкоголь").

Не приймайте Сеглуромет, якщо ви маєте будь-яку з цих умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Сеглуромет.

Попередження і застереження

Ризик лактатної ацидозої

Сеглуромет може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо функціонування ваших нирок не є достатнім. Ризик лактатної ацидозої також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, серйозних інфекціях, тривалому голодуванні або споживанні алкоголю, дегідратації (див. додаткову інформацію нижче), захворюваннях печінки та будь-якому захворюванні, при якому частина організму отримує недостатньо кисню (наприклад, серйозні та гострі захворювання серця).

Якщо ви маєте будь-яку з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові вказівки.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб дізнатися, як діяти, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), таке як синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидозія та епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, успадкований від матері, і глухота (MIDD).
• Ви маєте будь-який з наступних симптомів після початку лікування метформіном: судома, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Перестаньте приймати Сеглурометна короткий період часу, якщо у вас є стан, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організмом) такий як сильна блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви споживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові вказівки.

Перестаньте приймати Сеглуромет і негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-який з симптомів лактатної ацидозої, оскільки це порушення може призвести до коми.

Симптоми лактатної ацидозої включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття недуги з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і частоти серцевих скорочень
• Лактатна ацидозія є медичною надзвичайною ситуацією і повинна бути лікована в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати і під час лікування Сеглурометом, якщо ви:

• маєте захворювання нирок. Ваш лікар може призначити вам аналіз крові, щоб перевірити функціонування ваших нирок.
• маєте або мали інфекції сечовидільної системи.
• маєте або мали інфекції, викликані грибами, вульви або пеніса.
• маєте цукровий діабет 1 типу. Не слід використовувати Сеглуромет для лікування цього захворювання, оскільки це може збільшити ризик кетоацидозної коми у цих пацієнтів.
• приймаєте інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету; більш імовірно, що у вас буде низький рівень цукру в крові з певними лікарськими засобами.
• можете мати ризик дегідратації (наприклад, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які збільшують вироблення сечі [діуретики] або маєте низький тиск чи вік понад 65 років). Спитайте про способи запобігання дегідратації.
• відчуваєте швидку втрату ваги, нудоту або блювоту, біль у животі, надмірну спрагу, швидке і глибоке дихання, сплутаність, сонливість або незвичайну втомливість, солодкий запах дыхання, солодкий або металічний смак у роті або незвичайний запах сечі або поту, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Ці симптоми можуть бути ознакою "кетоацидозної коми", порушення, яке ви можете мати при цукровому діабеті через збільшення рівня "кетонових тіл" у сечі або крові. Ризик кетоацидозної коми може збільшитися при тривалому голодуванні, надмірному споживанні алкоголю, дегідратації, раптовому зниженні дози інсуліну або збільшенні потреби в інсуліні через велику операцію або серйозне захворювання.

Важливо, щоб ви регулярно перевіряли ваші ноги і слідували порадам вашого лікаря щодо догляду за ногами.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте поєднання симптомів, таких як біль, біль при пальпації, червоність або запалення геніталій або області між геніталіями і анальним отвором, з гарячкою або загальним недугом. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкісної, але серйозної інфекції,甚至 потенційно смертельної, званої некротизуючою фасціїтідою перинеуму або гангреною Фурньє, яка руйнує тканину під шкірою. Гангрена Фурньє повинна бути негайно лікована.

Коли цей лікарський засіб використовується в поєднанні з інсуліном або лікарськими засобами, які збільшують виділення інсуліну підшлункової залозою, може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Можливо, ваш лікар зменшить дозу інсуліну або інших лікарських засобів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо вам потрібно пройти велику операцію, вам потрібно буде припинити приймати Сеглуромет під час операції та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити і відновити лікування Сеглурометом.

Під час лікування Сеглурометом ваш лікар буде перевіряти функціонування ваших нирок至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина або якщо функціонування ваших нирок погіршується.

Цукор у сечі

Через механізм дії Сеглуромету ваша сеча буде містити цукор (глюкозу) під час прийому цього лікарського засобу.

Діти і підлітки

Діти і підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб. Не відомо, чи безпечний і ефективний цей лікарський засіб при використанні в дітей і підлітках молодших 18 років.

Інші лікарські засоби і Сеглуромет

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вам може знадобитися зробити аналіз рівня цукру в крові і функціонування нирок частіше або ваш лікар може потрібно буде调整вати дозу Сеглуромету. Особливо, повідомте вашого лікаря:

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які збільшують вироблення сечі (діуретики).
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які знижують рівень цукру в крові, такі як інсулін або лікарські засоби, які збільшують виділення інсуліну підшлункової залозою.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування болю і запалення (НПЗВС і інгібітори КОХ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб).

• якщо ви приймаєте певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II).
• якщо ви приймаєте кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, таких як серйозне запалення шкіри або астма).
• якщо ви приймаєте агоністи бета-2, такі як салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть змінити кількість метформіну в крові, особливо якщо у вас знижена функція нирок (верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб або олапаріб).

Якщо у вас є будь-яка з цих умов (або ви не впевнені), повідомте вашого лікаря.

Якщо вам потрібно пройти ін'єкцію в кровотік контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії або сканування, вам потрібно буде припинити приймати Сеглуромет до ін'єкції. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити і відновити лікування Сеглурометом.

Прийом Сеглуромету з алкоголем

Уникайте надмірного споживання алкоголю під час прийому Сеглуромету, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидозої (див. розділ "Попередження і застереження").

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи шкідливий Сеглуромет для плоду. Якщо ви вагітні, проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий спосіб контролю рівня цукру в крові під час вагітності. Не слід використовувати Сеглуромет, якщо ви вагітні.

Не відомо, чи проникає Сеглуромет в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий спосіб годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Не слід використовувати Сеглуромет, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби і використовувати машини є нульовим або незначним. Однак, прийом цього лікарського засобу в поєднанні з інсуліном або лікарськими засобами, які збільшують виділення інсуліну підшлункової залозою, може спричинити зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), яке може викликати симптоми, такі як тремор, потіння або порушення зору, і може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби і використовувати машини. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте себе нездоровим під час прийому Сеглуромету.

Сеглуромет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сеглуромет

Слідуйте точно вказівкам щодо прийому цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як багато потрібно приймати

• Рекомендована доза Сеглуромету становить одну таблетку двічі на день.
• Доза Сеглуромету, яку вам потрібно приймати, залежить від вашої ситуації і кількості ертугліфлозину і метформіну, необхідної для контролю рівня цукру в крові.
• Ваш лікар призначить вам найвідповіднішою дозу для вашого випадку. Не змінюйте дозу, якщо тільки ваш лікар не вказав вам зробити це.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проглотіть таблетку; якщо у вас є труднощі з ковтанням, таблетку можна розрізати або подрібнити.
• Проймайте одну таблетку двічі на день. Спробуйте приймати її о同じній годині щодня; це допоможе вам пам'ятати про прийом.
• Найкраще приймати таблетку з їжею. Це зменшить ймовірність появи побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
• Вам потрібно дотримуватися вашого плану харчування і фізичних вправ під час прийому Сеглуромету.

Якщо ви прийняли надто багато Сеглуромету

Якщо ви прийняли надто багато Сеглуромету, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Сеглуромет

Те, що вам потрібно зробити, якщо ви забули прийняти таблетку, залежить від часу, який залишилося до наступної дози.

• Якщо залишилося 12 годин або більше до наступної дози, прийміть дозу Сеглуромету як тільки ви пам'ятаєте про це. Потім прийміть наступну дозу о звичайній годині.
• Якщо залишилося менше 12 годин до наступної дози, пропустіть забуту дозу. Потім прийміть наступну дозу о звичайній годині.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Сеглурометом

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините приймати лікарський засіб, ваш рівень цукру в крові може збільшитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів:

Лактатна ацидоз (дуже рідко, може вплинути на до 1 з 10 000 осіб)

Сеглуромет може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та застереження"). Якщо це трапляється, припиніть приймати Сеглуромет і зв'яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може закінчитися комою.

Кетоацидоз діабету (рідко, може вплинути на до 1 з 1 000 осіб)

Наступні ознаки кетоацидозу діабету (див. також розділ "Попередження та застереження"):

• збільшення рівня "кетонових тіл" у вашій сечі або крові
• швидка втрата ваги
• нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке та глибоке дихання
• замішання
• сонливість або незвичайна втома
• солодкий запах дыхання, солодкий або металічний смак у роті або інший запах сечі чи поту

Це може відбуватися незалежно від рівня глюкози у крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або назавжди припинити ваше лікування Сеглурометом.

Фасцит некротизуючий перинеуму або гангрена Фурньє (частота невідома, не може бути оцінена з наявних даних)

Серйозна інфекція м'яких тканин геніталій або області між геніталіями та анусом (див. розділ "Попередження та застереження" для ознайомлення з симптомами).

Якщо ви відчуваєте який-небудь із побічних ефектів, згаданих вище, зв'яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно.

Зв'яжіться з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти:

Інфекція сечовивідних шляхів (дуже часто, може вплинути на понад 1 з 10 осіб)

Ознаки інфекції сечовивідних шляхів:

• спалах при сечовипусканні
• сеча з мутним виглядом
• біль у тазі або в середній частині спини (коли інфекція нирок)

Хоча це рідко, якщо у вас є температура або ви бачите кров у вашій сечі, повідомте своєму лікареві негайно.

Дегідратування (надмірна втрата води з організму; часто, може вплинути на до 1 з 10 осіб)

Симптоми дегідратування включають:

• сухість у роті
• спалах, знемога або слабкість, особливо при встанні
• знемога

Ви більш схильні до дегідратування, якщо у вас:

• проблеми з нирками
• прийом препаратів, які збільшують вашу діурезу (діуретики) або низький кров'яний тиск
• вам понад 65 років

Низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія; часто)

Ваш лікар покаже вам, як лікувати низький рівень цукру у крові та що робити, якщо ви відчуваєте який-небудь із симптомів або ознак, перелічених нижче. Можливо, ваш лікар зменшить дозу вашої інсуліну або інших препаратів для діабету.

Ознаки та симптоми низького рівня цукру у крові можуть включати:

• головний біль
• сонливість
• дратівливість
• голод
• спалах
• замішання
• потіння
• чуття неспокою
• слабкість
• швидке серцебиття

Якщо ви відчуваєте який-небудь із побічних ефектів, згаданих вище, зв'яжіться з лікарем якнайшвидше.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто

• інфекція вагіни, викликана грибами (кандидоз)
• нудота
• блювота
• діарея
• біль у животі
• втрата апетиту

Часто

• інфекції пеніса, викликані грибами
• розлади сечовипускання, які включають нагальну потребу сечовипускання з більшою частотою, у більших кількостях або вночі
• спрага
• свербіння вагіни
• порушення смаку
• аналізи крові можуть показувати зміни в кількості сечовини у вашій крові
• аналізи крові можуть показувати зміни в кількості загального холестерину та "поганого" холестерину (холестерину ліпопротеїнів низької щільності, типу жиру, присутнього у вашій крові)
• аналізи крові можуть показувати зміни в кількості червоних кров'яних тіл у вашій крові (гемоглобіну)
• зниження або низький рівень вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати надзвичайну втому, біль або червоність язика, оніміння або блідість чи жовтість шкіри). Ваш лікар може призначити тести для визначення причини ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути викликані також діабетом або іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з цим.

Рідко (може вплинути на до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати зміни, пов'язані з функцією ваших нирок (як креатинін)

Дуже рідко

• порушення тестів функціонування печінки
• гепатит (проблема печінки)
• кропив'янка
• червоність шкіри
• свербіння

Частота невідома

• виразка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зв'яжіться з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сеглуромету

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сеглуромету

• Активними речовинами є ертуґліфлозин та метформін.

• Кожен покритий плівкою таблетка Сеглуромету 2,5 мг/850 мг містить Л-піроглутамову кислоту ертуґліфлозину, еквівалентну 2,5 мг ертуґліфлозину, та 850 мг метформіну гідрохлориду.
• Кожен покритий плівкою таблетка Сеглуромету 2,5 мг/1 000 мг містить Л-піроглутамову кислоту ертуґліфлозину, еквівалентну 2,5 мг ертуґліфлозину, та 1 000 мг метформіну гідрохлориду.
• Кожен покритий плівкою таблетка Сеглуромету 7,5 мг/850 мг містить Л-піроглутамову кислоту ертуґліфлозину, еквівалентну 7,5 мг ертуґліфлозину, та 850 мг метформіну гідрохлориду.
• Кожен покритий плівкою таблетка Сеглуромету 7,5 мг/1 000 мг містить Л-піроглутамову кислоту ертуґліфлозину, еквівалентну 7,5 мг ертуґліфлозину, та 1 000 мг метформіну гідрохлориду.

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: повідон (К29-32) (Е1201), мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон (Е1202), лаурилсульфат натрію (Е487), стеарат магнію (Е470b)
• Плівковий покрив: Таблетки Сеглуромету 2,5 мг/850 мг та таблетки Сеглуромету 7,5 мг/850 мг: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза чорний (Е172), віск карнауби (Е903).
• Таблетки Сеглуромету 2,5 мг/1 000 мг та таблетки Сеглуромету 7,5 мг/1 000 мг: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172), віск карнауби (Е903).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Покриті плівкою таблетки (таблетки) Сеглуромету 2,5 мг/850 мг мають бежевий колір, розмір 18 х 10 мм, овальну форму, з написом "2.5/850" на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.
• Покриті плівкою таблетки (таблетки) Сеглуромету 2,5 мг/1 000 мг мають рожевий колір, розмір 19,1 х 10,6 мм, овальну форму, з написом "2.5/1000" на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.
• Покриті плівкою таблетки (таблетки) Сеглуромету 7,5 мг/850 мг мають темно-коричневий колір, розмір 18 х 10 мм, овальну форму, з написом "7.5/850" на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.
• Покриті плівкою таблетки (таблетки) Сеглуромету 7,5 мг/1 000 мг мають червоний колір, розмір 19,1 х 10,6 мм, овальну форму, з написом "7.5/1000" на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.

Сеглуромет доступний у блистерних упаковках Alu/PVC/PA/Alu. Розміри упаковок: 14, 28, 56, 60, 168, 180 та 196 покритих плівкою таблеток у блистерних упаковках, не призначених для розрізання, та 30 покритих плівкою таблеток у блистерних упаковках, призначених для розрізання.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нідерланди

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.