СЕДІСТРЕСС ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Седістресс Форте таблетки, покриті оболонкою

Сухий екстракт пасифлори

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформаціюдля вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 тижнів.

Зміст опису

1. Що таке Седістресс Форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Седістресс Форте
3. Як приймати Седістресс Форте
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Седістресс Форте

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Седістресс Форте і для чого він використовується

Седістресс Форте - це традиційний лікарський засіб на основі рослин, який містить екстракт пасифлори (Passiflora incarnataL.).

Седістресс Форте - це традиційний лікарський засіб на основі рослин, призначений для дорослих і підлітків старше 12 років з метою зменшення помірних симптомів психічного стресу, таких як нервозність, неспокій або раздражливість, а також для полегшення сну.

Цей лікарський засіб є традиційним лікарським засобом на основі рослин і повинен бути використаний згідно з особливими інструкціями, заснованими виключно на тривалому застосуванні.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Седістресс Форте

Не приймайтеСедістресс Форте:

• якщо ви алергічні на пасифлору або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Седістресс Форте.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу дітям молодше 12 років.

ПрийомСедістресс Фортез іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не рекомендується поєднання з іншими заспокійливими лікарськими засобами (наприклад, бензодіазепінами). Якщо ви приймаєте інші заспокійливі лікарські засоби, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Оскільки немає достатньої інформації для виключення будь-якого побічного ефекту під час вагітності або лактації, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час цих періодів.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Седістресс Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих і підлітків старше 12 років такі:

• Для полегшення тимчасового психічного стресу: 1 або 2 таблетки на день.
• Для полегшення сну: 1 таблетка на ніч, за 30 хвилин до сну. Якщо потрібно, другу таблетку можна прийняти пізніше.

Дозу можна збільшити згідно з інструкціями вашого лікаря або фармацевта (до максимальної дози 3 таблетки на день).

Прійміть таблетки, випивши склянку води.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 2 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більшеСедістресс Форте, ніж потрібно

Якщо ви (або будь-хто інший) прийняли велику кількість таблеток одразу або якщо ви вважаєте, що дитина прийняла будь-яку кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (91 562 04 20).

Не описано жодного випадку передозування.

Якщо ви забули прийнятиСедістресс Форте

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не повідомлялося про побічні ефекти.

Інформування про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Седістресс Форте

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладСедістресс Форте

Активним інгредієнтом є сухий екстракт надземних частин пасифлори (Passiflora incarnataL.). Кожна таблетка містить 500 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Passiflora incarnataL., трава (еквівалентно 2 000 - 3 000 мг) пасифлори.

Розчинник для екстракції: етанол 70% об/об.

Інші компоненти:

• Ядро: мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна гідратована діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття: Нижній шар: гіпромелоза (15 мПа·с / 3 мПа·с), полідецитроза (Е1200), карбонат кальцію, тригліцериди середньої ланки. Верхній шар: полі(алкоголь вінілу), карбонат кальцію, макрогол 3350, тальк, кармінова кислота (Е120).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, рожевого до темно-рожевого кольору (19x9 мм).

Упаковані у блистерні упаковки з ПВХ/ЛДПЕ/ПВдК/алюмінію та доступні у коробках по 14, 28, 56, 98 таблеток або 100 таблеток у вигляді одноразових упаковок.

Можливо, що будуть доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгія

Дата останньої ревізії цього опису: січень 2024 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es