Седістресс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Седістресс, плівкові таблетки

Витяг з квіток пасифлори
Passiflorae herbae extractum siccum

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 2 тижнів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Седістресс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Седістресс
• 3. Як приймати препарат Седістресс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Седістресс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Седістресс і для чого він призначений

Препарат Седістресс є традиційним рослинним лікарським засобом, що містить витяг з квіток пасифлори.
Препарат Седістресс є традиційним рослинним лікарським засобом, що застосовується у осіб дорослих і молоді у віці понад 12 років для зняття легких симптомів психічного стресу, таких як нервозність, турбота або раздражливість, а також як засіб для полегшення засинання.
Цей продукт є традиційним рослинним лікарським засобом, призначеним для застосування у певних показаннях виключно на підставі тривалого застосування.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Седістресс

Коли не приймати препарат Седістресс

• якщо пацієнт має алергію на квітку пасифлори або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття Седістресса необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Через відсутність достатніх даних препарат Седістресс не рекомендується для застосування у дітей у віці нижче 12 років.

Діти і молодь

Застосування цього препарату у дітей у віці нижче 12 років не рекомендується.

Препарат Седістресс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не рекомендується одночасне застосування з іншими заспокійливими препаратами (такими як бензодіазепіни) без рекомендації лікаря або фармацевта.

Препарат Седістресс з їжею і питтям

Не застосовується.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність достатніх даних для виключення шкідливої дії під час вагітності та годування грудьми не рекомендується застосування цього препарату під час цього періоду.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Цей препарат може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Не рекомендується керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Седістресс містить натрій:

Цей препарат містить менше 1 ммоль іонів натрію (23 мг) на таблетку, тобто по суті "не містить натрію".

3. Як приймати препарат Седістресс

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза у осіб дорослих і молоді у віці понад 12 років:

• Зняття короткочасного психічного стресу: від 1 до 2 таблеток ранком і вечором. Дозу можна збільшити згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта (максимально 8 таблеток на добу).
• Як засіб для полегшення засинання: від 1 до 2 таблеток вечором, за пів години до сну.

Проглотити таблетки, запивши великою кількістю води.
Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 2 тижнів, необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Седістресс

Якщо пацієнт прийняв велику кількість таблеток одночасно або якщо дитина проковтнула одну з таблеток, необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
Не було зареєстровано жодного випадку передозування.

Пропуск прийому препарату Седістресс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання прийому препарату Седістресс

Перервання прийому препарату Седістресс не повинно спричинити жодних побічних ефектів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
На даний час не було зареєстровано жодних побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до:
Департамент моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-45
Сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Седістресс

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Седістресс

Активною речовиною препарату є витяг з квіток пасифлори (Passiflorae herbae extractum
siccum).
Одна таблетка містить 200 мг витягу (у вигляді сухого витягу) з квіток пасифлори Passiflora
incarnataL. (що відповідає 700 мг - 1000 мг квіток пасифлори).
Розчинник для екстракції: етанол 60% об/об.
Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), гідрогенований бавовняний олій, колоїдна безводна діоксид кремнію, фосфат кальцію.
• Плівкова оболонка: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е172).
• Допоміжні речовини, застосовані у витязі, - мальтодекстрин.

Як виглядає препарат Седістресс і що містить упаковка

Препарат Седістресс має форму рожевих, подовжніх, двовипуклих таблеток, покритих плівковою оболонкою.
Препарат Седістресс випускається в пачках, що містять 28, 42 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Tilman SA
Z.I. Sud 15
5377 Baillonville
Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Бельгія, Люксембург:
Седістресс 200
Іспанія, Греція, Кіпр, Польща:
Седістресс
Франція:
Анксеміл
Фінляндія, Норвегія, Швеція:
Седікс
Нідерланди:
Софітол
Дата останньої актуалізації інструкції:05.05.2020