Противоречивость: Информация для пациента

Sandimmun Neoral 100мг/мл жидкость для приема внутрь

циклоспорин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Sandimmun Neoral и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Sandimmun Neoral

3.Как принимать Sandimmun Neoral

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Sandimmun Neoral

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Sandimmun Neoral

Название вашего лекарства - Sandimmun Neoral. В его составе активное вещество циклоспорин. Он принадлежит к группе лекарств, известной как иммунодепрессанты. Эти лекарства используются для снижения иммунных реакций организма.

Для чего используется Sandimmun Neoral и как он работает

• Если вы были пересажены орган, костный мозг и стволовые клетки,функция Sandimmun Neoral заключается в контроле иммунной системы вашего организма. Sandimmun Neoral предотвращает отторжение пересаженных органов, останавливая развитие определенных клеток, которые обычно атаковали бы пересаженный ткань.
• Если у вас есть аутоиммунное заболевание,при котором иммунная система вашего организма атакует собственные клетки вашего организма, Sandimmun Neoral останавливает эту иммунную реакцию. Эти заболевания включают в себя проблемы с глазами, которые могут повлиять на вашу зрение (эндогенная увеит, включая увеит Бехчета), тяжелые случаи определенных кожных заболеваний (атопический дерматит, или экзема, и псориаз), тяжелая артритная болезнь и почечная болезнь, называемая синдромом нефрота.

Если вы принимаете Sandimmun Neoral после пересадки, этот препарат может быть назначен только опытным врачом, специализирующимся на пересадках и/или аутоиммунных заболеваниях.

Рекомендации в этом листе информации могут различаться в зависимости от того, для какого заболевания вы принимаете Sandimmun Neoral.

Следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом листе информации.

Не принимайте Sandimmun Neoral:

-если вы аллергины на циклоспорин или на любой из других компонентов этого препарата(включая информацию в разделе6).

-с препаратами, содержащимиHypericum perforatum(свежая зверобойная трава).

-с препаратами, содержащимиdabigatrán etexilato(используемый для предотвращения образования тромбов после операции)или bosentán и aliskirén(используемые для снижения высокого кровяного давления).

Если это относится к вам, не принимайте Sandimmun Neoral исообщите об этом своему врачу. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед принятием Sandimmun Neoral.

Предупреждения и предостережения

Перед и во время лечения Sandimmun Neoral, немедленно сообщите своему врачу:

• если у вас появляются признаки инфекции, такие как лихорадка или боль в горле.Sandimmun Neoral подавляет иммунную систему и может также повлиять на способность вашего организма бороться с инфекциями.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас проблемы с почками. Врач будет регулярно проверять вашу кровь и может изменить дозу в случае необходимости.
• если у вас высокое кровяное давление. Врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление и может назначить вам препарат для снижения артериального давления, если это необходимо.
• если у вас низкие уровни магния в организме. Врач может назначить вам магниевые добавки, особенно после операции, если вы перенесли пересадку.
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если у вас подагра.
• если вам необходимо прививку.

Если перед или во время лечения Sandimmun Neoral у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Защита от солнца и света

Sandimmun Neoral подавляет вашу иммунную систему. Это может увеличить риск развития рака, в первую очередь кожи и лимфатической системы. Поэтому вам следует ограничить свое воздействие на солнце и ультрафиолетовое излучение следующим образом:

• Носите защитную одежду..
• Часто наносите солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Советуйтеся с врачом перед принятием Sandimmun Neoral:

• если у вас проблемы с алкоголем.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас проблемы с печенью.
• если вы беременны.
• если вы кормите грудью.
• если этот препарат назначен ребенку.

Если у вас есть какие-либо из этих проблем (или вы не уверены), сообщите об этом своему врачу перед принятием Sandimmun Neoral. Это связано с тем, что этот препарат содержит алкоголь (см. раздел «Sandimmun Neoral содержитetanol», ниже).

Мониторинг во время лечения Sandimmun Neoral

Врач будет контролировать:

• уровни циклоспорина в крови, особенно если вы перенесли пересадку,
• вашекровяное давлениедо начала лечения и регулярно во время лечения,
• как функционируют вашапечень и почки,
• уровнилипидов в крови(жиров).

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует Sandimmun Neoral или почему вам назначен этот препарат, обратитесь к врачу.

Кроме того, если вы принимаете Sandimmun Neoralдля заболевания, отличного от пересадки(uveítис средний или поздний и увеітис Бехчета, дерматит атопический, ревматоидный артрит тяжелый или синдром нефротики), не принимайте Sandimmun Neoral:

• если у вас проблемы с почками (исключая синдром нефротики).
• если у вас инфекция, не контролируемая препаратами.
• если у вас какой-либо тип рака.
• если у вас высокое кровяное давление (гипертония), не контролируемое препаратами. Если у вас высокое кровяное давление во время лечения и не может быть контролировано, врач должен прервать лечение Sandimmun Neoral.

Если у вас есть какие-либо из этих проблем, не принимайте Sandimmun Neoral. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед принятием Sandimmun Neoral.

Если у вас увеітис Бехчета, врач будет тщательно следить за вами, особенно если у вас появляются нейрологические симптомы (например: частые забывательность, изменения в личности, наблюдаемые в течение времени, психические расстройства или настроение, ощущение жжения в конечностях, снижение чувствительности в конечностях, ощущение мурашек в конечностях, слабость конечностей, двигательные нарушения, головные боли с или без тошноты и рвоты, нарушения зрения, включая ограниченные движения глаза).

Врач будет тщательно следить за вами, если вы старше 65 лет и лечитесь от псориаза или дерматита атопического. Если вам назначен Sandimmun Neoral для лечения псориаза или дерматита атопического, не следует подвергаться ультрафиолетовому излучению или фотохимиотерапии во время лечения.

Дети и подростки

Sandimmun Neoral не следует давать детям для других указаний, отличных от пересадки, кроме лечения синдрома нефротики.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Имеется ограниченная опытность по Sandimmun Neoral у пожилых людей. Врач должен контролировать, как функционируют ваши почки.Если вы старше 65 лет и страдаете от псориаза или дерматита атопического, вы должны лечиться Sandimmun Neoral только в том случае, если ваше состояние особенно тяжелое.

Другие препараты и Sandimmun Neoral

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов перед или во время лечения Sandimmun Neoral:

• Препараты, которые могут повлиять на уровни калия. Это включает препараты, содержащие калий, добавки калия, диуретики, сохраняющие калий, и некоторые препараты, снижающие кровяное давление.
• Метотрексат.Он используется для лечения опухолей, тяжелого псориаза и ревматоидного артрита.

• Препараты, которые могут повысить или снизить уровни циклоспорина (активное вещество Sandimmun Neoral) в крови. Врач может проверить уровень циклоспорина в крови, когда вы начинаете или прекращаете лечение другими препаратами.

• Препараты, которые могут повысить уровень циклоспорина в крови, включают: антибиотики (например, эритромицин или азитромицин), противогрибковые препараты (вориконазол, итараконазол), препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления (дилтиазем, никардин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (используемый для остановки рвоты), противозачаточные таблетки, даназол (используемый для лечения месячных), препараты, используемые для лечения подагры (аллопуринол), ацетилсалициловая кислота и производные (используемые для лечения желчных камней), ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ, иматиниб (используемый для лечения лейкемии или опухолей), колхицин, телапревир (используемый для лечения гепатита С),кannabinoid (его использование включает в себя, помимо прочего, лечение эпилептических припадков).
• Препараты, которые могут снизить уровень циклоспорина в крови, включают: барбитураты (используемые для помощи вам заснуть), некоторые противосудорожные препараты (например, карбамазепин или фенитоин), октреотид (используемый для лечения акромегалии или опухолей нейроэндокринных органов в кишечнике), противотуберкулезные препараты, используемые для лечения туберкулеза, орлистат (используемый для помощи вам похудеть), препараты, содержащие свежую зверобойную траву, тиклопидин (используемый после инсульта), некоторые препараты, снижающие кровяное давление (bosentán), и тербинафин (антигрибковый препарат, используемый для лечения инфекций пальцев ног и ногтей).

• Препараты, которые могут повлиять на ваши почки. Это включает: антибиотики (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогрибковые препараты, содержащие амфотерицин B, препараты, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей, содержащие триметоприм, препараты, используемые для лечения опухолей, содержащие мельфалан, препараты, используемые для снижения количества кислоты в вашей желудке (ингибиторы секреции H2), такролимус, противоаллергические препараты (например, диклофенак), препараты, используемые для снижения количества жира в крови.
• Нифедипин.Он используется для лечения высокого кровяного давления и боли в груди. Вы можете иметь воспаленные десны, которые могут расти над зубами, если вы принимаете нифедипин во время лечения циклоспорином.
• Дигоксин (используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), препараты, снижающие уровень холестерина (ингибиторы HMG-CoA-редуктазы также называемые статинами), преднизолона, этопозид (используемый для лечения опухолей), репаглинида (антидиабетический препарат), иммунодепрессанты (еверолимус, сириолимус), амбрисентан и конкретные противоопухолевые препараты, называемые антрациклинами (например, доксорубицин).
• Микофенолат натрия или микофенолат мофетил (иммунодепрессант) и эльтромбопаг (используемый для лечения геморрагических расстройств).

Если у вас есть какие-либо из этих проблем (или вы не уверены), сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед принятием Sandimmun Neoral.

Принимайте Sandimmun Neoral с пищей и напитками

Не принимайте Sandimmun Neoral с помело или соком помело. Это связано с тем, что это может повлиять на работу Sandimmun Neoral.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.Опыт Sandimmun Neoral у беременных женщин ограничен. В целом, Sandimmun Neoral не следует назначать во время беременности. Если вам необходимо принять этот препарат, ваш врач расскажет вам о потенциальных преимуществах и рисках принятия его во время беременности.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Sandimmun Neoral. Это связано с тем, что циклоспорин, активное вещество, проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Гепатит С

Сообщите своему врачу, если у вас гепатит С. Ваша печеночная функция может измениться при лечении гепатита С, что может повлиять на уровни циклоспорина в крови. Возможно, вам потребуется тщательно контролировать уровни циклоспорина в крови и корректировать дозу после начала лечения гепатита С.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, головокружение или двоение в глазах после принятия Sandimmun Neoral. Будьте осторожны при вождении или работе с машинами, пока вы не узнаете, как Sandimmun Neoral влияет на вас.

Sandimmun Neoral содержитetanol

Sandimmun Neoral содержит 94,70 мг алкоголя (этилового спирта) на 1 мл, что соответствует 12,0 % v/v. Доза 500 мг Sandimmun Neoral содержит 500 мг этилового спирта, что эквивалентно примерно 13мл пива или 5мл вина. Малая доза алкоголя в этом препарате не будет иметь заметного эффекта.

Sandimmun Neoral содержит масло рицинуса

Sandimmun Neoral может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания масла рицинуса.

Sandimmun Neoral содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 94,70 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора для перорального приема.

Если ребенку меньше 4 недель, обратитесь к врачу или фармацевту, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Не принимайте больше рекомендованной дозы.

Ваш врач тщательно настроит дозу этого препарата в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Принимание слишком большого количества этого препарата может повлиять на ваши почки. Вам будут регулярно проводиться анализы крови и посещения в больницу, особенно после пересадки. Это позволит вам обсудить свой курс лечения и любые проблемы, которые у вас могут возникнуть.

Какую дозу Sandimmun Neoral следует принимать

Ваш врач назначит вам правильную дозу Sandimmun Neoral. Это зависит от вашего веса и того, для чего вы принимаете этот препарат. Кроме того, ваш врач сообщит вам, как часто вы должны принимать препарат.

• У взрослых:

Пересадка органов, костного мозга и стволовых клеток

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 2 до 15 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.
• Обычно используются высокие дозы перед и сразу после пересадки. Более низкие дозы используются, когда ваш пересаженный орган или костный мозг стабилизируется.
• Ваш врач будет корректировать дозу, чтобы она была идеальной для вас. Для этого может потребоваться проведение анализов крови.

Увеитис

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 5 до 7 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.

Синдром нефрота

• Общая ежедневная доза для взрослых обычно составляет 5 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы. В случае нарушений почек первая ежедневная доза не должна превышать 2,5 мг на килограмм веса.

Грубая артритическая ревматизм

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 3 до 5 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.

Псориаз и атопический дерматит

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 2,5 до 5 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.

• У детей:

Синдром нефрота

• Общая ежедневная доза для детей обычно составляет 6 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы. В случае нарушений почек первая ежедневная доза не должна превышать 2,5 мг на килограмм веса.

Следуйте точно указаниям вашего врача и не изменяйте дозу сами, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Переключение Sandimmun на Sandimmun Neoral

Возможно, вы уже принимали другой препарат под названием Sandimmun капсулы из мягкой желатина или Sandimmun раствор для приема внутрь. Возможно, ваш врач решит заменить его на Sandimmun Neoral раствор для приема внутрь.

• Все эти препараты содержат циклоспорин как активное вещество.
• Sandimmun Neoral представляет собой улучшенную форму циклоспорина по сравнению с Sandimmun. Циклоспорин лучше всасывается в крови с Sandimmun Neoral и менее подвержен влиянию приема пищи. Это означает, что уровни циклоспорина в крови остаются более постоянными с Sandimmun Neoral, чем с Sandimmun.

Если ваш врач заменит Sandimmun на Sandimmun Neoral:

• Не принимайте Sandimmun, если не указано иное вашим врачом.
• После переключения Sandimmun на Sandimmun Neoral ваш врач будет более тщательно следить за вами в течение короткого периода времени. Это связано с изменением, как циклоспорин всасывается в кровь. Ваш врач убедится, что вы принимаете правильную дозу в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
• Вы можете испытывать некоторые побочные эффекты. Если это происходит, сообщите своему врачу или фармацевту. Возможно, потребуется снижение дозы. Никогда не снижайте дозу сами, если не указано иное вашим врачом.

Если ваш врач заменит одну форму циклоспорина на другую

После того, как вы поменяете одну форму циклоспорина на другую:

• Ваш врач будет более тщательно следить за вами в течение короткого периода времени.
• Вы можете испытывать некоторые побочные эффекты. Если это происходит, сообщите своему врачу или фармацевту. Возможно, потребуется корректировка дозы. Никогда не корректируйте дозу сами, если не указано иное вашим врачом.

Когда принимать Sandimmun Neoral

Принимайте Sandimmun Neoral в одно и то же время каждый день.

Как принимать Sandimmun Neoral

Ваше ежедневное количество должно быть разделено на две дозы.

• Для первоначального использования следуйте шагам 1-9.
• Для последующего использования следуйте шагам 5-9.

Инструкции для начала нового флакона Sandimmun Neoral раствор для приема внутрь

Как долго принимать Sandimmun Neoral

Ваш врач сообщит вам, сколько времени вы должны принимать Sandimmun Neoral. Это зависит от того, принимаете ли вы его после пересадки или для лечения серьезных кожных заболеваний, артритической ревматизма, увеита или синдрома нефрота. В случае тяжелой кожной эрозии лечение обычно длится 8 недель.

Продолжайте принимать Sandimmun Neoral в течение всего времени, которое назначил вам ваш врач.

Если у вас есть какие-либо вопросы относительно времени, которое вы должны принимать Sandimmun Neoral, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Sandimmun Neoral

Если вы случайно принимаете слишком большую дозу препарата, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Sandimmun Neoral

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если вы близко к следующей дозе, пропустите забытую дозу. Затем продолжайте принимать препарат, как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Sandimmun Neoral

Не прекращайте лечение Sandimmun Neoral, если не указано иное вашим врачом.

Продолжайте принимать Sandimmun Neoral, даже если вы чувствуете себя хорошо.Прекращение лечения Sandimmun Neoral может увеличить риск отторжения пересаженного органа.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы относительно использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• Как и другие лекарства, действующие на иммунную систему, циклоспорин может повлиять на способность вашего организма бороться с определенными инфекциями и может вызвать опухоли или другие злокачественные заболевания, особенно кожи. Знаки инфекции могут быть лихорадкой или болью в горле.
• Изменения зрения, отсутствие координации, неуклюжесть, потеря памяти, трудности с речью или пониманием того, что говорят другие, и слабость в мышцах. Это могут быть признаками прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.
• Проблемы в головном мозге с признаками судорог, замешательства, чувством разбитости, сниженной чувствительности, изменениями личности, возбуждением, отсутствием сна, изменениями зрения, слепотой, комой, параличом части или всего тела, тортиколизмом, отсутствием координации с или без аномалий речи или движения глаз.
• Искривление в задней части глаза, которое может быть связано с размытым зрением. Это также может повлиять на ваше зрение из-за повышения внутричерепного давления (бенигна гипертенция внутричерепная).
• Травма и изменение в печени с или без желтухи в глазах или коже, тошнота, потеря зрения и темная моча.
• Проблемы с почками, которые могут существенно снизить количество мочи, которую вы производите.
• Понижение количества красных кровяных телец или тромбоцитов. Эти признаки включают бледную кожу, усталость, отсутствие дыхания, темную мочу (знак разрыва красных кровяных телец), кровотечение или гематомы без видимой причины, замешательство, разбитость, отсутствие внимания и проблемы с почками.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10людей

• Проблемы с почками.
• Высокое артериальное давление.
• Головная боль.
• Неспокойное поведение, которое невозможно контролировать.
• Избыточный рост волос на лице и теле.
• Повышение уровня липидов в крови.

Если это серьезно влияет на вас,сообщите своему врачу.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10людей

• Атаки (судороги).
• Проблемы с печенью.
• Повышение уровня сахара в крови.
• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Тошнота (чувство морской болезни), рвота, дискомфорт/боль в животе, диарея.
• Избыточный рост волос
• Акне, спазмы.
• Лихорадка.
• Понижение количества белых кровяных телец.
• Чувство онемения или жжения.
• Боль в мышцах, спазмы мышц.
• Язва желудка.
• Избыточный рост ткани десен, которые могут покрыть ваши зубы.
• Избыток мочевой кислоты или калия в крови, снижениеуровня магния в крови.

Если это серьезно влияет на вас,сообщите своему врачу.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 100людей

• Симптомы изменения мозга, включая внезапные атаки, замешательство, отсутствие сна, разбитость, изменение зрения, без сознания, чувство слабости в конечностях, ухудшение движений.
• Прыщи на коже.
• Общая воспалительная реакция.
• Избыточный вес.
• Понижение количества красных кровяных телец и тромбоцитов в крови, которые могут привести к повышенному риску кровотечения.

Если это серьезно влияет на вас,сообщите своему врачу.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000людей

• Изменения нервов с чувством онемения или жжения в пальцах рук и ног.
• Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота.
• Слабость мышц, потеря силы в мышцах, боль в мышцах ног или рук или любой части тела.
• Разрушение красных кровяных телец, включая проблемы с почками с симптомами, такими как отек лица, живота, рук и/или ног, снижение мочеиспускания, затруднение дыхания, боль в груди, атаки, без сознания.
• Изменения цикла менструации, увеличение груди у мужчин.

Если это серьезно влияет на вас,сообщите своему врачу.

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000людей

• Воспаление в задней части глаза, которое может быть связано с повышением внутричерепного давления и ухудшением зрения.

Если это серьезно влияет на вас,сообщите своему врачу.

Частота неизвестна:Не может быть оценена на основе доступных данных.

• Глубокие проблемы с печенью с и без желтухи в глазах или коже, тошнота (чувство морской болезни), потеря аппетита, темная моча, воспаление лица, ног, рук и/или всего тела.
• Кровотечение под кожей или пятна на коже пурпурного цвета, внезапное кровотечение без видимой причины.
• Мигрень или сильная головная боль, часто с морской болезнью или чувством того же (тошнота, рвота) и чувствительностью к свету.
• Боль в ногах и ногах.
• Слуховой дефицит

Если это серьезно влияет на вас,сообщите своему врачу.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Не ожидается, что у детей и подростков будут дополнительные побочные эффекты по сравнению с взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанский Система мониторинга безопасности лекарств для использования человека (www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности.
• Хранить при комнатной температуре (от15°Cдо30°C).
• Не хранить в холодильнике. Не хранить ниже20°Cболее 1месяц. Это связано с тем, что этот продукт содержит масла, которые могут затвердеть при низких температурах.
• Если препарат был помещен в холодильник по ошибке, оставьте его при комнатной температуре перед использованием снова. Кусочки или небольшие частицы (осадки) в препарате не влияют на его работу или безопасность использования.Доза все еще может быть измерена правильно с помощью шприца.
• Содержимое флакона остается стабильным в течение 2месяцев после открытия. Через 2месяца используйте новый флакон.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Sandimmun Neoral

• Активное вещество — циклоспорин. В 1 мл раствора содержится 100мг циклоспорина.
• Прочие компоненты: DL-альфа-токоферол, анаэрованный этиловый спирт, пропиленгликоль,моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла,гидроксистеарат макроголгликерина (ЕФУ)/гидрогенизированный поликсиловый эмульгатор рицинового масла (USP).

Внешний вид Sandimmun Neoral и содержимое упаковки

Sandimmun Neoral представлен в виде раствора для перорального приема. Это прозрачный, слегка желтовато-коричневый жидкий препарат.

Он доступен в упаковках по 20 мл и 50 мл раствора для перорального приема и в упаковках по 50 мл раствора для перорального приема с 1 устройством для перорального введения (иглой) и 50 мл раствора для перорального приема с 2 устройствами для перорального введения (иглами).

• Игла 1мл используется для измерения объемов меньше или равных 1мл. Каждой делению 0,05мл соответствует 5мг циклоспорина.
• Игла 4мл используется для измерения объемов от 1мл до 4мл. Каждой делению 0,1мл соответствует 10мг циклоспорина.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственный за производство

Название разрешения на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona (España)

Телефон: +34 93 306 42 00

Ответственный за производство

Этот препарат разрешен для использования в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого бюллетеня: 05/2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Игла??0123. Устройство соответствует директиве 93/42/CEE