Sandimmun neoral 100 mg capsulas blandas

Противорецептор: Информация для пациента

Sandimmun Neoral 100 мг мягкие капсулы

циклоспорин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Sandimmun Neoral и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Sandimmun Neoral

3.Как принимать Sandimmun Neoral

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Sandimmun Neoral

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Sandimmun Neoral

Название вашего лекарства - Sandimmun Neoral. В его составе активное вещество циклоспорин. Он принадлежит к группе лекарств, известной как иммунодепрессанты. Эти лекарства используются для снижения иммунных реакций организма.

Для чего используется Sandimmun Neoral и как он работает

• Если вы были пересажены орган, костный мозг и стволовые клетки,функция Sandimmun Neoral заключается в контроле иммунной системы вашего организма. Sandimmun Neoral предотвращает отторжение пересаженных органов, останавливая развитие определенных клеток, которые обычно атаковали бы пересаженный ткань.
• Если у вас есть аутоиммунное заболевание,при котором иммунная система вашего организма атакует собственные клетки вашего организма, Sandimmun Neoral останавливает эту иммунную реакцию. Эти заболевания включают в себя проблемы с глазами, которые могут повлиять на вашу зрение (эндогенная увеит, включая увеит Бехчета), серьезные случаи определенных кожных заболеваний (атопический дерматит, или экзема, и псориаз), тяжелая артритная болезнь и почечная болезнь, называемая синдромом нефротики.

Если вы принимаете Sandimmun Neoral после пересадки, его можно было только назначить вам опытному врачу, работающему с пересадками и/или аутоиммунными заболеваниями.

Рекомендации в этом листке могут различаться в зависимости от того, для пересадки или аутоиммунного заболевания вы принимаете этот препарат.

Следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом листке.

Не принимайтеSandimmun Neoral:

-если вы аллергины на циклоспорин или на какие-либо другие компоненты этого препарата(включая раздел6).

-с препаратами, содержащимиHypericum perforatum(хвоя горца).

-с препаратами, содержащимиdabigatrán etexilato(используемый для предотвращения образования тромбов после операции)или bosentán и aliskirén(используемые для снижения высокого кровяного давления).

Если это относится к вам, не принимайте Sandimmun Neoral исообщите об этом своему врачу. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед принятием Sandimmun Neoral.

Предупреждения и предостережения

Перед и во время лечения Sandimmun Neoral, немедленно сообщите своему врачу:

• если у вас появляются признаки инфекции, такие как лихорадка или боль в горле.Sandimmun Neoral подавляет иммунную систему и может также повлиять на способность вашего организма бороться с инфекциями.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас проблемы с почками. Врач будет регулярно проверять вашу кровь и может изменить дозу в случае необходимости.
• если у вас высокое кровяное давление. Врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление и может назначить вам препарат для снижения артериального давления, если это необходимо.
• если у вас низкий уровень магния в организме. Врач может назначить вам магниевые добавки, особенно после операции, если вы перенесли пересадку.
• если у вас высокий уровень калия в крови.
• если у вас подагра.
• если вам необходимо прививку.

Если перед или во время лечения Sandimmun Neoral у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Защита от солнца и света

Sandimmun Neoral подавляет вашу иммунную систему. Это может увеличить риск развития рака, в первую очередь кожи и лимфатической системы. Поэтому вам следует ограничить свое воздействие на солнце и ультрафиолетовое излучение следующим образом:

• Носите защитную одежду..
• Применяйте часто солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Советуйтеся с врачом перед принятием Sandimmun Neoral:

• если у вас проблемы с алкоголем.
• если у вас эпилепсия.
• если у вас проблемы с печенью.
• если вы беременны.
• если вы кормите грудью.
• если этот препарат назначен ребенку.

Если у вас есть какие-либо из этих проблем (или вы не уверены), сообщите об этом своему врачу перед принятием Sandimmun Neoral. Это связано с тем, что этот препарат содержит алкоголь (см. раздел“Sandimmun Neoral содержитэтиловый спирт”, ниже).

Мониторинг во время лечения Sandimmun Neoral

Врач будет контролировать:

• уровни циклоспорина в крови, особенно если вы перенесли пересадку,
• вашекровяное давлениедо начала лечения и регулярно во время лечения,
• как функционируют вашапечень и почки,
• ваш уровеньлипидов в крови(жиры).

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как работает Sandimmun Neoral или почему вам назначен этот препарат, обратитесь к врачу.

Кроме того, если вы принимаете Sandimmun Neoralдля заболевания, отличного от пересадки(uveítис средний или поздний и uveítис Бехчета, дерматит атопический, ревматоидный артрит тяжелый или синдром нефротики), не принимайте Sandimmun Neoral:

• если у вас проблемы с почками (кроме синдрома нефротики).
• если у вас инфекция, не контролируемая препаратами.
• если у вас какой-либо тип рака.
• если у вас высокое кровяное давление (гипертония), которое не контролируется препаратами. Если у вас высокое кровяное давление во время лечения и не может быть контролировано, врач должен прервать лечение Sandimmun Neoral.

Если у вас есть какие-либо из этих проблем, не принимайте Sandimmun Neoral. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед принятием Sandimmun Neoral.

Если у вас лечится увеитис Бехчета, врач будет тщательно контролировать вас, особенно если у вас появляются неврологические симптомы (например: частые забывательность, изменения в личности, наблюдаемые в течение времени, психические расстройства или настроение, ощущение жжения в конечностях, снижение чувствительности в конечностях, ощущение мурашек в конечностях, слабость в конечностях, двигательные нарушения, головные боли с или без тошноты и рвоты, нарушения зрения, включая ограниченные движения глаза).

Врач будет тщательно контролировать вас, если вы старше 65 лет и лечите вас для псориаза или дерматита атопического. Если вам назначен Sandimmun Neoral для лечения псориаза или дерматита атопического, не следует подвергаться ультрафиолетовому излучению или фотохимиотерапии во время лечения.

Дети и подростки

Sandimmun Neoral не следует давать детям для других указаний, отличных от пересадки, кроме лечения синдрома нефротики.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Имеется ограниченная практика по Sandimmun Neoral у пожилых людей. Врач должен контролировать, как функционируют ваши почки.Если вы старше 65 лет и страдаете псориазом или дерматитом атопическим, вы должны лечиться Sandimmun Neoral только в том случае, если ваше состояние особенно тяжелое.

Другие препараты и Sandimmun Neoral

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов перед или во время лечения Sandimmun Neoral:

• Препараты, которые могут повлиять на ваши уровни калия. Это включает в себя препараты, содержащие калий, добавки калия, диуретики, сохраняющие калий, и некоторые препараты, снижающие кровяное давление.
• Метотрексат.Он используется для лечения опухолей, тяжелого псориаза и ревматоидного артрита.

• Препараты, которые могут увеличить или уменьшить уровни циклоспорина (активное вещество Sandimmun Neoral) в крови. Врач может проверить уровень циклоспорина в крови, когда вы начинаете или прекращаете лечение другими препаратами.

• Препараты, которые могут увеличить уровень циклоспорина в крови, включают в себя: антибиотики (например, эритромицин или азитромицин), противогрибковые препараты (вориконазол, итараконазол), препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления (дилтиазем, никардин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (используемый для предотвращения рвоты), противозачаточные таблетки, даназол (используемый для лечения месячных), препараты, используемые для лечения подагры (алопуринол), ацетилсалициловая кислота и ее производные (используемые для лечения желчных камней), ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ, иматиниб (используемый для лечения лейкемии или опухолей), колхицин, телапревир (используемый для лечения гепатита С),кannabinoid (его использование включает в себя, помимо прочего, лечение эпилептических припадков).
• Препараты, которые могут уменьшить уровень циклоспорина в крови включают в себя: барбитураты (используемые для помощи вам заснуть), некоторые противосудорожные препараты (например, карбамазепин или фенитоин), октреотид (используемый для лечения акромегалии или опухолей нейроэндокринных органов в кишечнике), препараты, используемые для лечения туберкулеза, орлистат (используемый для помощи вам в снижении веса), препараты, содержащие хвою горца, тиклопидин (используемый после инсульта), некоторые препараты, снижающие кровяное давление (босентан), и тербинафин (антигрибковый препарат, используемый для лечения инфекций пальцев ног и ногтей).

• Препараты, которые могут повлиять на ваши почки. Это включает в себя: антибиотики (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогрибковые препараты, содержащие амфотерицин B, препараты, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей, содержащие триметоприм, препараты, используемые для лечения рака, содержащие мельфалан, препараты, используемые для снижения количества кислоты в вашей желудке (ингибиторы секреции H2 типа), такролимус, анальгетики (противовоспалительные нестероидные препараты, такие как диклофенак), препараты, используемые для снижения количества жира в крови.
• Нифедипин.Он используется для лечения высокого кровяного давления и боли в груди. Вы можете иметь воспаленные десны, которые могут расти над зубами, если вы принимаете нифедипин во время лечения циклоспорином.
• Дигоксин (используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), препараты, снижающие уровень холестерина (ингибиторы HMG-CoA-редуктазы, также называемые статинами), преднизолона, этопозид (используемый для лечения рака), репаглинида (оральный гипогликемический препарат), иммунодепрессанты (еверолимус, сириолимус), амбрисентан и конкретные противораковое средство, называемые антрациклинами (например, доксорубицин).
• Микофенолат натрия или микофенолат мофетил (иммунодепрессант) и эльтромбопаг (используемый для лечения геморрагических расстройств).

Если у вас есть какие-либо из этих проблем (или вы не уверены), сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед принятием Sandimmun Neoral.

Принимайте Sandimmun Neoral с едой и напитками

Не принимайте Sandimmun Neoral с помело или соком помело. Это связано с тем, что это может повлиять на работу Sandimmun Neoral.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность.Ограниченная практика по Sandimmun Neoral у беременных женщин. В целом, Sandimmun Neoral не следует назначать во время беременности. Если вам необходимо принять этот препарат, ваш врач расскажет вам о потенциальных преимуществах и рисках принятия его во время беременности.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Sandimmun Neoral. Это связано с тем, что циклоспорин, активное вещество, проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Гепатит С

Сообщите своему врачу, если у вас гепатит С. Ваша печеночная функция может измениться во время лечения гепатита С, что может повлиять на уровни циклоспорина в крови. Возможно, вам потребуется тщательное наблюдение за уровнями циклоспорина в крови и корректировка дозы после начала лечения гепатита С.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, головокружение или двоение в глазах после принятия Sandimmun Neoral. Будьте осторожны при вождении или работе с машинами, пока вы не узнаете, как Sandimmun Neoral влияет на вас.

Sandimmun Neoral содержитэтиловый спирт

Sandimmun Neoral содержит 100 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой капсуле по 100 мг Sandimmun Neoral, что соответствует 11,8 % v/v. Доза 500 мг Sandimmun Neoral содержит 500 мг этилового спирта, что соответствует примерно 13мл пива или 5мл вина. Малое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметного эффекта.

Sandimmun Neoral содержит масло ricino

Sandimmun Neoral может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания масла ricino.

Sandimmun Neoral содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 148,31 мг пропиленгликоля в каждой капсуле по 100 мг.

Если ребенку меньше 4 недель, обратитесь к врачу или фармацевту, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Sandimmun Neoral содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой капсуле по 25 мг; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Не принимайте больше рекомендованной дозы.

Ваш врач тщательно настроит дозу этого препарата в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Принимание слишком большого количества этого препарата может повлиять на ваши почки. Вы будете делать регулярные анализы крови и посещения в больницу, особенно после пересадки. Это позволит вам обсудить свой курс лечения и любые проблемы, которые у вас могут возникнуть, с вашим врачом.

Какую дозу Sandimmun Neoral следует принимать

Ваш врач скажет вам правильную дозу Sandimmun Neoral для вас. Это зависит от вашего веса и того, для чего вы принимаете этот препарат. Кроме того, ваш врач сообщит вам, как часто вы должны принимать препарат.

• Взрослые:

Пересадка органов, костного мозга и стволовых клеток

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 2 до 15 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.
• Обычно используются высокие дозы перед и сразу после пересадки. Более низкие дозы используются, когда ваш пересаженный орган или костный мозг стабилизировались.
• Ваш врач настроит дозу так, чтобы она была идеальной для вас. Для этого может потребоваться анализ крови.

Эндогенная увеитис

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 5 до 7 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.

Нефрологический синдром

• Общая ежедневная доза для взрослых обычно составляет 5 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы. В случае нарушений почек первая ежедневная доза, которую вы принимаете, не должна превышать 2,5 мг на килограмм веса.

Глубокая артритическая ревматизм

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 3 до 5 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.

Псориаз и атопический дерматит

• Общая ежедневная доза обычно составляет от 2,5 до 5 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы.

• В детях:

Нефрологический синдром

• Общая ежедневная доза для детей обычно составляет 6 мг на килограмм веса. Эта доза делится на две дозы. В случае нарушений почек первая ежедневная доза, которую вы принимаете, не должна превышать 2,5 мг на килограмм веса.

Следуйте точно указаниям вашего врача и не изменяйте дозу сами, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Переключение Sandimmun на Sandimmun Neoral

Возможно, вы уже принимали другой препарат под названием Sandimmun капсулы из мягкой желатиновой оболочки или Sandimmun раствор для приема внутрь. Возможно, ваш врач решит заменить его на Sandimmun Neoral раствор для приема внутрь.

• Все эти препараты содержат циклоспорин в качестве активного ингредиента.
• Sandimmun Neoral — это улучшенная и модифицированная форму циклоспорина по сравнению с Sandimmun. Циклоспорин лучше всасывается в крови с Sandimmun Neoral и менее вероятно, что он будет влиян на прием пищи. Это означает, что уровни циклоспорина в крови остаются более постоянными с Sandimmun Neoral, чем с Sandimmun.

Если ваш врач заменит Sandimmun на Sandimmun Neoral:

• Не принимайте Sandimmun, если не скажет вам об этом ваш врач.
• После замены Sandimmun на Sandimmun Neoral ваш врач будет контролировать вас более тщательно в течение короткого периода времени. Это связано с изменением, как циклоспорин всасывается в кровь. Ваш врач убедится, что вы принимаете правильную дозу в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
• Вы можете столкнуться с побочными эффектами. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Возможно, потребуется уменьшить дозу. Никогда не уменьшайте дозу сами, если не скажет вам об этом ваш врач.

Если ваш врач заменит одну форму циклоспорина на другую

После того, как вы поменяете одну форму циклоспорина на другую:

• Ваш врач будет контролировать вас более тщательно в течение короткого периода времени.
• Вы можете столкнуться с побочными эффектами. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Возможно, потребуется изменить дозу. Никогда не изменяйте дозу сами, если не скажет вам об этом ваш врач.

Когда принимать Sandimmun Neoral

Принимайте Sandimmun Neoral в одно и то же время каждый день.

Как принимать Sandimmun Neoral

Ваша ежедневная доза должна быть разделена на две дозы.

Вытяните капсулы из блистера. Принимайте капсулы целиком с водой.

Как долго принимать Sandimmun Neoral

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать Sandimmun Neoral. Это зависит от того, принимаете ли вы его после пересадки или для лечения серьезных кожных заболеваний, ревматоидного артрита, увеита или нефрологического синдрома. В случае серьезной кожной эрозии лечение обычно длится 8 недель.

Продолжайте принимать Sandimmun Neoral в течение всего времени, которое скажет вам ваш врач.

Если у вас есть вопросы относительно времени, которое вы должны принимать Sandimmun Neoral, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Sandimmun Neoral, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу, или обратитесь в ближайшую больницу. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Sandimmun Neoral

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если вы близки к следующей дозе, пропустите забытую дозу. Затем продолжайте принимать препарат как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Sandimmun Neoral

Не прекращайте лечение Sandimmun Neoral, если не скажет вам об этом ваш врач.

Продолжайте принимать Sandimmun Neoral, даже если вы чувствуете себя хорошо.Прекращение лечения Sandimmun Neoral может увеличить риск отторжения пересаженного органа.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы относительно использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными

Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• Как и другие лекарства, действующие на иммунную систему, циклоспорин может повлиять на способность вашего организма бороться с определенными инфекциями и может вызвать опухоли или другие злокачественные заболевания, особенно кожи. Знаки инфекции могут быть лихорадкой или болью в горле.
• Изменения зрения, отсутствие координации, неуклюжесть, потеря памяти, трудности с говорением или пониманием того, что говорят другие, и слабость в мышцах. Это могут быть признаками прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии.
• Проблемы в головном мозге с признаками судорог, замешательства, чувством разбитости, сниженной чувствительности, изменениями личности, возбуждением, отсутствием сна, изменениями зрения, слепотой, комой, параличом части или всего тела, тортиколизмом, отсутствием координации с или без аномалий речи или движения глаз.
• Искривление в основании глаза, которое может быть связано с размытым зрением. Это также может повлиять на ваше зрение из-за повышения внутричерепного давления (бенигна гипертенция внутричерепная).
• Травма и изменение в печени с или без желтухи в глазах или коже, тошнота, потеря зрения и темная моча.
• Проблемы с почками, которые могут существенно снизить количество мочи, которую вы производите.
• Понижение количества красных или белых кровяных телец. Эти признаки включают бледную кожу, усталость, отсутствие дыхания, темную мочу (знак разрыва красных кровяных телец), кровотечение или гематомы без видимых причин, замешательство, разбитость, отсутствие внимания и проблемы с почками.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10людей

• Проблемы с почками.
• Высокое кровяное давление.
• Головная боль.
• Агитация тела, которую невозможно контролировать.
• Экстремальный рост волос на лице и теле.
• Повышение уровня липидов в крови.

Если они серьезно вас затрагивают,сообщите об этом своему врачу.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10людей

• Атаки (судороги).
• Проблемы с печенью.
• Повышение уровня сахара в крови.
• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Тошнота (чувство морской болезни), рвота, дискомфорт/боль в животе, диарея.
• Экстремальный рост волос
• Акне, мигрень.
• Лихорадка.
• Понижение количества белых кровяных телец.
• Чувство онемения или жжения.
• Боль в мышцах, мышечные спазмы.
• Язва желудка.
• Экстремальный рост тканей десен, которые могут покрыть ваши зубы.
• Повышение уровня мочевой кислоты или калия в крови, снижениеуровня магния в крови.

Если они серьезно вас затрагивают,сообщите об этом своему врачу.

Низкая частота:могут повлиять на до 1 из 100людей

• Симптомы изменения мозга, включая внезапные атаки, замешательство, отсутствие сна, разбитость, изменение зрения, без сознания, чувство слабости в конечностях, ухудшение движений.
• Прыщи на коже.
• Общая воспалительная реакция.
• Повышение веса.
• Понижение количества красных кровяных телец и пластинок в крови, что может привести к повышенному риску кровотечения.

Если они серьезно вас затрагивают,сообщите об этом своему врачу.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000людей

• Изменение нервов с чувством онемения или жжения в пальцах рук и ног.
• Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота.
• Слабость мышц, потеря силы мышц, боль в мышцах ног или рук или любой части тела.
• Разрушение красных кровяных телец, включая проблемы с почками с симптомами, такими как отек лица, живота, рук и/или ног, снижение мочеиспускания, затруднение дыхания, боль в груди, атаки, без сознания.
• Изменения цикла менструации, увеличение груди у мужчин.

Если они серьезно вас затрагивают,сообщите об этом своему врачу.

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000людей

• Воспаление в основании глаза, которое может быть связано с повышением внутричерепного давления и ухудшением зрения.

Если это серьезно вас затрагивает,сообщите об этом своему врачу.

Частота неизвестна:Не может быть оценена на основе доступных данных.

• Глубокие проблемы с печенью с или без желтухи в глазах или коже, тошнота (чувство морской болезни), потеря аппетита, темная моча, воспаление лица, ног, рук и/или всего тела.
• Кровотечение под кожей или пятна на коже пурпурного цвета, внезапное кровотечение без видимых причин.
• Мигрень или сильная головная боль, часто с морской болезнью или чувством того же (тошнота, рвота) и чувствительностью к свету.
• Боль в ногах и ногах.
• Слуховой дефицит

Если они серьезно вас затрагивают,сообщите об этом своему врачу.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Не ожидается, что у детей и подростков будут дополнительные побочные эффекты по сравнению с взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить об этом напрямуючерез Испанский Система фармаковигиланса лекарств для человека (www.notificaRAM.es).Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
• Не храните капсулы в местах с высокими температурами.Не храните при температуре выше 25ºC.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
• Храните капсулы в блистере. Извлекайте их только в тот момент, когда вы собираетесь принимать препарат.
• Когда вы открываете блистер, вы можете почувствовать характерный запах, который является абсолютно нормальным и не означает, что капсула испорчена.
• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевта. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Sandimmun Neoral

• Активное вещество - циклоспорин.В каждой капсуле содержится 100 мг циклоспорина.
• Другие компоненты:
• • Состав капсулы: альфа-токоферол, анидровый этиловый спирт, пропиленгликоль, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла, гидроксистеарат макроголгликерола/рицинового масла полигидроксилового гидрогенизированного.
  • Оболочка капсулы: черный оксид железа (E172), диоксид титана (E171), глицерин 85%, пропиленгликоль, желатин.
  • Печать: карминовая кислота (E 120),гексагидрат алюминиевого хлорида, натрий гидроксид, пропиленгликоль, гипромелоза/гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, изопропанол/изопропиловый спирт.

Внешний вид Sandimmun Neoral и содержание упаковки

Сандиммун Неорал 100 мг мягкие капсулы - это овальные капсулы серо-синего цвета, с печатью «NVR 100 мг» красного цвета.

Представлены в упаковках по 5, 20, 30, 50, 60 и 90 мягких капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona (España)

Телефон: +34 93 306 42 00

Ответственное за производство

Этот препарат разрешен для использования в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: 05/2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/