САЛЬЦЕДОЛ шипучий порошок

Введення

Опис: інформація для користувача

Салцедол порошок ефervescente

гідрогенокарбонат натрію, лимонна кислота, сульфат натрію і сульфат калію

Зміст опису:

1. Що таке Салцедол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Салцедол
3. Як приймати Салцедол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Салцедолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Салцедол і для чого він використовується

Салцедол призначений для лікування симптомів, пов'язаних з розладами травлення:

• Кислотність і печія в шлунку.
• Запор, коли дієта з високим вмістом води і щоденна фізична активність не дали задовільних результатів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Салцедол

Не приймайтеСалцедол:

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є важка ниркова або серцева недостатність.
• Якщо у вас є алкалоз (зниження кислотності крові та тканин).
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію через високий кров'яний тиск або серцеву недостатність.
• Якщо у вас є апендицит або будь-які з його симптомів (біль у животі, пов'язаний з спазмами, нудота та блювання).
• Якщо у вас є розтягнутість живота.
• Якщо у вас є кишкова непрохідність, хвороба Крона, виразкова коліт або токсичний мегаколон.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

Якщо у вас є кров у випорожненнях, схильність до утримання води (едем) або якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які сприяють виділенню сечі).

Якщо у вас є ниркова недостатність.

Якщо у вас є серцева недостатність.

Якщо у вас є колостомія.

Якщо у вас є порушення електролітного балансу.

Тривале або надмірне лікування може призвести до метаболічного алкалозу (зниження кислотності крові та тканин), тому не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Не використовувати протягом більше 7 днів поспіль, або якщо симптоми зберігаються або погіршуються, без консультації з лікарем.

Діти

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Салцедол

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Перед тим, як прийняти Салцедол, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Оральні антикоагулянти (лікарські засоби, які запобігають згортанню крові).
• Фенітоїн (лікарський засіб, який використовується для епілепсії).
• Діазепам (лікарський засіб, який використовується для тривоги та безсоння).
• Глюкозиди (лікарські засоби для серця).
• Солі заліза (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких анемій).
  • Антибіотики (тетрацикліни, хінолони) (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких інфекцій).
• Циметидин і ранітидин (лікарські засоби для виразкової хвороби шлунка).
• Амфетаміни (стимулятори центральної нервової системи).
• Хінін (лікарський засіб, який використовується для малярії).
• Ефедрин (лікарський засіб, який використовується для астми або як деконгестант у деяких антигрипозних препаратах).

Відстань між прийомом Салцедолу та цими лікарськими засобами повинна бути не менше 2 годин.

Вплив на діагностичні тести:

Цей лікарський засіб впливає на тести виявлення шлункової кислотності, тому не слід приймати його в день проведення тестів.

Прийом Салцедолу з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте цей лікарський засіб з молоком або молочними продуктами чи з кальцієм. Вживання молока та молочних продуктів повинно відбуватися в різні години прийому лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб з надмірно наповненим шлунком їжею або напоями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Потрібно бути обережним при призначенні цього лікарського засобу під час вагітності.

Лактація

Жінки в період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить натрій, калій та тартразин

Салцедол містить 754,1 мг натрію(основний компонент кухонної солі) у кожній одиниці дози (5 г). Це відповідає 38% максимальної добової норми споживання натрію для дорослого.

Салцедол містить 44,9 мг каліюна одиницю дози (5 г), що повинно бути враховано у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з дієтами, бідними на калій.

Салцедол містить тартразин, який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Салцедол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза така:

Дорослі:

Кислотність шлунка: рекомендована доза становить половину або одну столову ложку (2,5 – 5 г) розчиненої у склянці води.

Прийом від 20 хвилин до 1 години після основних прийомів їжі або в момент появи симптомів.

Не приймайте більше двох разів на добу.

Лаксатив: рекомендована доза становить одну або дві столові ложки (5 – 10 г) розчиненої у склянці води, перед сном, і така ж доза наступного дня натомість, зберігаючи, якщо можливо, деякий час відпочинку.

У разі запору рекомендована доза становить дві столові ложки, розчинені у половині склянки води, натомість, і повторення такої ж дози через годину.

Підлітки та діти старші 12 років:

Кислотність шлунка: рекомендована доза становить половину столової ложки (2,5 г), розчиненої у склянці води.

Прийом від 20 хвилин до 1 години після основних прийомів їжі або в момент появи симптомів.

Не приймайте більше двох разів на добу.

Лаксатив: рекомендована доза становить половину або одну столову ложку (2,5 – 5 г), розчиненої у склянці води, перед сном, і така ж доза наступного дня натомість, зберігаючи, якщо можливо, деякий час відпочинку.

У разі запору рекомендована доза становить одну столову ложку, розчинену у склянці води, натомість, і повторення такої ж дози через годину.

Використання у дітей

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Форма застосування

Перорально.

Розчиняти прийману дозу у склянці води, перемішувати до припинення ефервесценції. Одразу після розчинення у воді приймати.

Якщо ви прийнялибільше Салцедолу, ніж потрібно

Основні симптоми передозування включають метаболічний алкалоз (головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмитість зору, сонливість, потовиділення, нудота, блювання, іноді діарея, гіперірритабельність та тетанія (мимовільне скорочення м'язів)) та труднощі з диханням.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру негайно або зателефонуйте до Токсикологічної служби: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийомСалцедолу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Салцедол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При застосуванні у рекомендованих дозах не описані побічні ефекти.

Під час періоду застосування цього лікарського засобу можуть з'явитися наступні побічні ефекти з їхньою частотою:

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Вітряна коліка (гази у шлунку або кишечнику), відрижка, блювання, спазми, розтягнутість (розширення) шлунка та ефект відскоку (збільшення кислотності, викликаної самим лікарським засобом).
• Гіпернатремія (збільшення рівня натрію у крові).
• Перфорація шлунка, викликана виробництвом газу гідрогенокарбонатом натрію.

Дуже рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Якщо застосовується тривало або у високих дозах, може викликати системний алкалоз, симптомами якого є труднощі з диханням, м'язева слабкість, збільшення м'язового тонусу, спазми, тетанія (мимовільне скорочення м'язів).

Якщо застосовується тривало або у високих дозах, може викликати гіпертензію (збільшення артеріального тиску) та едем (утримання рідини).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не наведений у цьому описі, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Салцедолу

Тримайте флакон добре закритим для захисту від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що він змінив колір або став густим.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Салцедолу

Одна доза 5 г порошку ефervescente містить:

• Як активні речовини 0,4 г сульфату натрію, 0,1 г сульфату калію, 2,25 г гідрогенокарбонату натрію та 2,0 г лимонної кислоти.
• Інші компоненти (експіцієнти) — карбоксиметилцелюлоза натрію, сакарина натрію та лимонна есенція (мальтодекстрин кукурудзи, модифікований кукурудзяний крохмаль, тартразин (E102)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Салцедол — порошок ефervescente білого-жовтого кольору з лимонним запахом.

Випускається у флаконі з 125 г порошку ефervescente.

Уповноважена особа та місце виробництва

Лабораторія фармакодинамічних застосувань, С.А.

Грассот, 16 – 08025 Барселона

Іспанія.

Дата останньої ревізії цього опису:липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es