РУПАТАДИН ТЕВА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Рупатадина Тева 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рупатадина Тева і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупатадину Тева
3. Як приймати Рупатадину Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рупатадини Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупатадина Тева і для чого вона використовується

Рупатадина, активна речовина Рупатадини Тева, є антигістамінним препаратом.

Рупатадина Тева призначена для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей і носа.

Рупатадина Тева призначена для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічною кропив'янкою (алергічною висипкою на шкірі), такими як свербіж і висипка на шкірі (червоність і набухання шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупатадину Тева

Не приймайте Рупатадину Тева:

• Якщо ви алергічні на рупатадину або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Використання Рупатадини Тева 10 мг таблеток зараз не рекомендується для пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у вас низький рівень калію в крові та/або якщо у вас є певний патологічний ритм серця (продовження інтервалу QTc на ЕКГ), який може виникнути при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей молодших 12 років.

Прийом Рупатадини Тева з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо ви приймаєте Рупатадину Тева, не приймайте препарати, які містять кетоконазол або еритроміцин.

Якщо ви приймаєте препарати, які пригнічують центральну нервову систему або статини, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Прийом Рупатадини Тева з їжею та напоями

Не приймайте Рупатадину Тева в поєднанні з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадини в вашому організмі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Рупатадину Тева під час вагітності та лактації, якщо тільки ваш лікар явно не призначить вам це.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що рекомендується доза Рупатадини Тева буде мати вплив на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, коли ви вперше використовуєте Рупатадину Тева, вам слід бути обережним і побачити, як цей препарат може вплинути на вас перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Рупатадина Тева містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Рупатадину Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рупатадина Тева призначена для підлітків (від 12 років) та дорослих. Рекомендована доза становить одну таблетку (10 мг рупатадини) один раз на добу з їжею або без неї. Проймайте таблетку з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування Рупатадиной Тева.

Якщо ви прийняли більше Рупатадини Тева, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Рупатадину Тева

Проймайте свою дозу якомога скоріше і продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

Сонливість, головний біль, вертіго, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

Збільшення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість носа, біль у горлі, кашель, сухість горла, риніт, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, м'язовий біль, спрага, нездужання, гарячка, порушення функції печінки та збільшення ваги.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

Пальпітації, збільшення частоти серцевих скорочень та алергічні реакції (включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набухання та кропив'янку).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Рупатадини Тева

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупатадини Тева

• Активна речовина - рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадини (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза PH 102, прегельтінізований крохмаль, червоний оксид заліза, жовтий оксид заліза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рупатадина Тева - це таблетки круглої форми, світло-коралового кольору, упаковані в блистерні упаковки по 20x1, 30x1, 50x1 та 100x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Відповідальний за виробництво

MEIJI PHARMA SPAIN S.A

Avda de Madrid, 94

28802 Alcala de Henares, Madrid

Іспанія

O

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-StraBe 3,

Blaubeuren 89143

Німеччина

O

MARTIN DOW PHARMACEUTICALS

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

Meymac 19250

Франція

Цей лікарський засіб дозволений до реалізації в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

PT : Рупатадина ратіофарм

ES : Рупатадина Тева 10 мг таблетки ЕФГ

NL : Рупатадин Тева 10 мг, таблетки

Дата останньої редакції опису:січень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або перейшовши за наступним посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81020/P_81020.html

Код QR + URL