РУПАТАДИН БЛУФІШ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Rupatadina Bluefish 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Rupatadina Bluefish і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Rupatadina Bluefish
3. Як приймати Rupatadina Bluefish
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Rupatadina Bluefish
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rupatadina Bluefish і для чого він використовується

Rupatadina Bluefish містить рупатадин фумарат, який є антигістамінним засобом.

Rupatadina Bluefish призначений для дорослих і підлітків старше 12 років для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж носа і очей.

Rupatadina Bluefish призначений для дорослих і підлітків старше 12 років для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічними висипаннями (алергічна реакція шкіри) як свербіж і висипання на шкірі

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Rupatadina Bluefish

Не приймайте Rupatadina Bluefish

• якщо ви алергічні на рупатадин або будь-який інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Rupatadina Bluefish.

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:

• у вас є проблеми з функціонуванням печінки або нирок
• у вас є низький рівень калію в крові
• у вас є або раніше була серцева хвороба
• вам більше 65 років

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Rupatadina Bluefish

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте лікарські засоби, які містять кетоконазол або еритроміцин, оскільки вони можуть збільшити рівень рупатадину в вашому організмі.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які пригнічують діяльність центральної нервової системи або статини, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Rupatadina Bluefish.

Прийом Rupatadina Bluefish з їжею та напоями

Не слід приймати Rupatadina Bluefish разом з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадину в вашому організмі.

Рупатадин у рекомендованій дозі 10 мг не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте Rupatadina Bluefish, якщо ви вагітні, якщо тільки це не абсолютно необхідно.

Не рекомендується приймати Rupatadina Bluefish під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Rupatadina Bluefish буде мати вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак ви повинні перевірити, чи ці таблетки не роблять вас сонливими або заплутаними перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Rupatadina Bluefish містить лактозу.

Rupatadina Bluefish містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Rupatadina Bluefish.

3. Як приймати Rupatadina Bluefish

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована доза становить одну таблетку (10 мг рупатадину) один раз на добу.

Прійміть таблетку з водою, з їжею або без неї.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Rupatadina Bluefish.

Використання у дітей та підлітків

Rupatadina Bluefish не рекомендується для дітей та підлітків молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Rupatadina Bluefish, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 0420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Rupatadina Bluefish

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прійміть свою дозу якнайшвидше та продовжуйте приймати таблетки в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Rupatadina Bluefish

Повідомте вашого лікаря, якщо ви бажаєте припинити приймати Rupatadina Bluefish до закінчення курсу лікування.

Якщо ви припините приймати Rupatadina Bluefish до закінчення курсу, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте вашого лікаря та припиніть приймати Rupatadina Bluefish, якщо ви відчуваєте:

• Оток обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням, це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції (може вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів)

Часті побічні ефекти(може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість
• Головний біль
• Вертіго
• Сухість у роті
• Чуття слабкості
• Змучення

Рідкі побічні ефекти(може вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)

• Біль у горлі
• Сухість у горлі
• Риніт
• Збільшення апетиту
• Труднощі з концентрацією уваги
• Носова кровотеча
• Сухість носа
• Кашель
• Нудота
• Біль у животі
• Діарея
• Розлад шлунку
• Вомітування
• Запор
• Висипання
• Біль у спині
• Біль у суглобах
• Біль у м'язах
• Спрага
• Розлад
• Гарячка
• Дратівливість
• Аномальні результати функціональних проб печінки
• Збільшення ваги

Рідкісні побічні ефекти(може вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів)

• Серцебиття
• Збільшення частоти серцебиття
• Алергічні реакції (включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк та алергічний висип)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Rupatadina Bluefish

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте блистерну упаковку в зовнішній упаковці для захисту від світла

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Rupatadina Bluefish

Активний інгредієнт - рупатадин фумарат.

Інші інгредієнти:

мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, прегельтанізований крохмаль (кукурудза), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Rupatadina Bluefish 10 мг - це круглі таблетки, рожевого кольору, двовігнуті та плоскі з обох сторін.

Блістерна упаковка з PVC/PVDC/Алюмінієм у упаковках по 20, 30, 50 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений з авторизації продажу та відповідальний за виробництво

Уповноважений з авторизації продажу

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальний за виробництво

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого з авторизації продажу:

Місцевий представник:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, Сукурсаль 36

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Травень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es