РУПАФІН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Рупафін 10мг таблетки

Рупатадина

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рупафін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупафін
3. Як приймати Рупафін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рупафіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупафін і для чого він використовується

Рупатадина є антигістамінним засобом.

Рупафін призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей і носа.

Рупафін призначений для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічними висипаннями (алергічними висипаннями шкіри), такими як свербіж і висипання на шкірі (червоність і набряк шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рупафін

Не приймайте Рупафін

• Якщо ви алергічні на рупатадину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Рупафін.

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Використання Рупафіна зараз не рекомендується пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у вас низький рівень калію в крові та/або якщо у вас є певний патологічний ритм серця (пролонгований інтервал QTc на ЕКГ), який може виникнути при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Рупафін

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте Рупафін, не приймайте лікарські засоби, які містять кетоконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій) або еритроміцин (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій).

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які депресують центральну нервову систему, лікарські засоби зі статинами (лікарські засоби, які використовуються для лікування високого рівня холестерину) або мідазолам (лікарські засоби, які використовуються для седації короткочасного дії), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Рупафін.

Прийом Рупафіна з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати Рупафін у поєднанні з грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадини в вашому організмі.

Рупафін, у рекомендованій дозі 10 мг, не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Рупафін у рекомендованій дозі матиме вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак, коли ви вперше використовуєте Рупафін, вам слід бути обережним щодо того, як цей лікарський засіб може вплинути на вас перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Рупафінмістить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Рупафін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рупафін призначений для підлітків (від 12 років) та дорослих. Рекомендована доза становить одну таблетку (10 мг рупатадини) один раз на добу з їжею або без неї. Проковтніть таблетку з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Ваш лікар вказає тривалість лікування Рупафіним.

Якщо ви прийняли більше Рупафіна, ніж потрібно

У разі випадкового прийому високих доз лікарського засобу проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або з телефоном служби токсикологічної інформації 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Рупафін

Пройміть свою дозу якнайшвидше та продовжуйте приймати таблетки в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) - сонливість, головний біль, вертіг, сухість у роті, відчуття слабкості та втоми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) - збільшення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість носа, біль у горлі, кашель, сухість горла, риніт, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія, блювота, запор, висипання, біль у спині, біль у суглобах, м'язовий біль, спрага, нездужання, гарячка, аномальні показники функції печінки та збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів) - серцебиття та збільшення частоти серцебиття та алергічні реакції (свербіж, кропив'янка та набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Рупафіна

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в зовнішній коробці, щоб зберегти таблетки від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупафіна

• Активний інгредієнт - рупатадина. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадини (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти - прегельтенізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, червоний оксид заліза (E-172), жовтий оксид заліза (E-172), моногідрат лактози та стеарат магнію. Див. розділ 2 "Рупафін містить лактозу".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Рупафін - це круглі таблетки світло-коралового кольору та випускаються в блистерних упаковках по 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток. Не всі упаковки випускаються.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

NOUCOR HEALTH, S.A.

Ав. Камі Реаль 51-57

08184 Палау-солита-і-Плегаманс (Барселона-Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Рупаталл 10 мг Таблетки Бельгія, Люксембург

Рініалер 10 мг Таблетки Португалія, Мальта

Рупафін 10 мг Таблетки Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Німеччина, Греція, Ісландія, Італія, Ірландія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Нідерланди, Норвегія, Польща, Словенія, Словаччина, Іспанія

Рупатадин 10 мг Таблетки Велика Британія

Вістамм 10 мг Таблетки Франція

Тамаліс 10 мг Таблетки Угорщина, Чехія, Румунія

Пафінур 10 мг таблетки Фінляндія, Швеція

Дата останнього перегляду цього опису: 08/2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es