Фоновий візерунок
РОТИГОТИН ЛУЙЕ 8 мг/24 год ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

РОТИГОТИН ЛУЙЕ 8 мг/24 год ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування РОТИГОТИН ЛУЙЕ 8 мг/24 год ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ротиготина Лує 4 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG

Ротиготина Лує 6 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG

Ротиготина Лує 8 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Ротиготина Лує і для чого вона використовується
  2. Що потрібно знати перед початком використання Ротиготина Лує
  3. Як використовувати Ротиготина Лує
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Ротиготина Лує
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ротиготина Лує і для чого вона використовується

Що таке Ротиготина Лує

Ротиготина Лує містить активну речовину ротиготину.

Вона належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.

Для чого використовується Ротиготина Лує

Ротиготина Лує використовується у дорослих для лікування симптомів:

  • Хвороби Паркінсона- Ротиготина Лує може використовуватися самостійно або з іншим лікарським засобом, званим леводопою.

2. Що потрібно знати перед початком використання Ротиготина Лує

Не використовуйте Ротиготина Лує, якщо:

  • ви алергічніна ротиготинуабо на будь-які інші компонентицього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • вам потрібно провести сканування з допомогою магнітно-резонансної томографії(МРТ) (діагностичні зображення внутрішніх органів, створені за допомогою магнітної енергії замість енергії рентгенівських променів)
  • вам потрібно провести кардіоверсію(спеціальне лікування для порушення серцевого ритму).

Ви повинні зняти пластир ротиготини прямо перед проведенням магнітно-резонансної томографії (МРТ) або кардіоверсії, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластир містить алюміній. Ви можете поставити новий пластир, коли ці дослідження закінчаться.

Не використовуйте ротиготину, якщо у вас виникли будь-які з вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання ротиготини, оскільки:

  • вам потрібно періодично контролювати артеріальний тискпід час використання ротиготини, особливо на початку лікування. Ротиготина Лує може впливати на ваш артеріальний тиск.
    • вам потрібно періодично перевіряти зірпід час використання ротиготини. Якщо між перевірками ви помітите будь-які проблеми зі зором, негайно повідомте про це вашому лікареві.
    • якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може потребувати коригування дози. Якщо під час лікування Ротиготина Лує ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте про це вашому лікареві.
    • ви можете відчувати реакції на шкірі, викликані пластиром – див. розділ «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4.
    • ви можете відчувати надмірну сонливість або раптово заснути– див. розділ «Водіння транспортних засобів та використання машин» у розділі 2.
    • ви можете відчувати мимовільні скорочення м'язів, які викликають рухи або пози, часто повторювані (дистонія), або аномальні пози або згинання спини (також звані плейростотонус або синдром Пізи). Якщо це відбувається, ваш лікар може вирішити коригувати ваше лікування.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми після початку лікування Ротиготина Лує, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, повинні бути поступово скорочені або припинені. Повідомте вашому лікареві, якщо після припинення або скорочення лікування Ротиготина Лує ви відчуваєте симптоми, такі як депресія, тривога, втома, потовиділення або біль.

Ви можете втратити свідомість

Ротиготина може викликати втрату свідомості. Це може статися особливо під час початку лікування ротиготином або при збільшенні дози. Повідомте вашому лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Ротиготина Лує може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я, опікун або лікар стурбовані змінами в вашій поведінці, може бути корисним сказати члену вашої сім'ї або опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і попросити його прочитати опис.

Це включає:

  • потребу в великих дозах Ротиготина Лує або інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона
  • тривогу або потребу в незвичайній поведінці, яку ви не можете контролювати і яка може нашкодити вам або іншим людям
  • аномальні думки або поведінку

Для більшої інформації див. розділ «Зміни в поведінці та аномальні думки» у розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.

Інші лікарські засоби та Ротиготина Лує

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби без рецепта та лікарські засоби на основі рослин.

Якщо ви приймаєте Ротиготина Лує та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає, див. чи чуєте речі, які не існують (галюцинації), мимовільні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк у ногах та руках.

Не приймайте наступні лікарські засоби під час використання ротиготини, оскільки вони можуть зменшити її ефект:

  • лікарські засоби «антисикотики» - які використовуються для лікування певних психічних захворювань
  • метоклопрамід - який використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням Ротиготина Лує, якщо ви приймаєте:

  • седативні лікарські засоби, такі як бензодіазепіни або лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів або депресії
  • лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Ротиготина може знижувати артеріальний тиск при стоянні - цей ефект може погіршитися при прийомі лікарських засобів для зниження артеріального тиску.

Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці лікарські засоби під час використання Ротиготина Лує.

Використання Ротиготина Лує з харчами, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготина потрапляє до кровотоку через шкіру, прийом харчових продуктів або напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо можете пити алкоголь під час використання ротиготини.

Вагітність та годування грудьми

Не використовуйте ротиготину, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготини на вагітність та плід.

Не годуйте грудьми під час лікування ротиготином. Це пов'язано з тим, що ротиготина може потрапляти до грудного молока та впливати на вашу дитину. Також ймовірно, що зменшиться кількість виробленого молока.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ротиготина може викликати надмірну сонливість та раптове засинання. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби. У окремих випадках деякі люди заснули під час водіння, що призвело до аварій.

Також не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте надмірну сонливість - або виконуйте будь-яку діяльність, яка може поставити вас під загрозу серйозної травми чи інших людей.

3. Як використовувати Ротиготина Лує

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

Яку дозу пластиру використовувати

Доза Ротиготина Лує, яку вам потрібно, залежить від вашої хвороби - див. нижче.

Ротиготина Лує доступна у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дози становлять 2 мг/24 години, 4 мг/24 години, 6 мг/24 години та 8 мг/24 години для лікування хвороби Паркінсона.

  • Можливо, вам потрібно буде використовувати більше одного пластиру, щоб досягти необхідної дози, призначеної вашим лікарем.
  • Для доз вище 8 мг/24 години (доз, призначених вашим лікарем вище доступних доз), потрібно використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добова доза 10 мг можна досягти за допомогою пластиру 6 мг/24 години та пластиру 4 мг/24 години.
  • Пластири не можна різати на частини.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу – початкові стадії хвороби Паркінсона

  • Ваша початкова доза лікування буде пластиром 2 мг/24 години на добу.
  • Від другого тижня доза добової дози буде збільшена на 2 мг щотижня - до досягнення відповідної дози підтримки для вас.
  • Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 6 мг та 8 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3-4 тижнів.
  • Максимальна доза становить 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу - пізні стадії хвороби Паркінсона

  • Ваша початкова доза лікування буде пластиром 4 мг/24 години на добу.
  • Від другого тижня доза добової дози буде збільшена на 2 мг щотижня - до досягнення відповідної дози підтримки для вас.
  • Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 8 мг та 16 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3-7 тижнів.
  • Максимальна доза становить 16 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. «Якщо ви припиняєте лікування Ротиготина Лує» у розділі 3.

Як використовувати пластири ротиготини

Ротиготина Лує - це пластир, який наноситься на шкіру.

  • Перевірте, чи видалений пластир, який використовувався раніше, перед тим як поставити новий.
  • Поставте новий пластир на іншу ділянку шкіри кожен день.
  • Залиште пластир на шкірі протягом 24 годин, потім видаліть його і поставте новий.
  • Замініть пластирприблизно у той самий час щодня.

?

Чоловіки, що показують ділянки застосування на тулубі, спині та стегнах, фронтальні, бічні та задні види

Де розмістити пластир

Помістіть сторону пластиру, яка прилипає, на чисту, суху та здорову шкіру в наступних ділянках, як показано на сірому малюнку:

  • Плече або верхня частина руки
  • Живіт
  • Боки (бічні ділянки між ребрами та стегнами)
  • Стегно або сідниці

Щоб уникнути подразнення шкіри

  • Помістіть пластир на іншу ділянку шкіри кожен день. Наприклад, на правій стороні тіла один день, а наступного дня - на лівій стороні. Або на верхній частині тіла один день, а потім на нижній частині тіла наступного дня.
  • Непомістіть пластир на ту саму ділянку шкіризнову, доки не мине 14 днів з моменту, коли ви його там розмістили.
  • Непомістіть пластир на ділянку шкіри, яка пошкоджена або має рану- або на шкіру, яка червона або подразнена

Схема тулуба людини, що показує затінені ділянки на спині та білу рамку для ін'єкції

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4 для більшої інформації.

Щоб уникнути відокремлення пластиру або його зняття

  • Непомістіть пластир на ділянку, де він може бути тертий тісною одежею.
  • Невикористовуйте креми, олії, лосьйони, пудричи будь-які інші продукти для шкірина ділянці, де ви плануєте розмістити пластир. Ані на пластирі, який вже використовується.
  • Якщо вам потрібно розмістити пластир на ділянці шкіри, де є волосся, вам потрібно оголитися(волосся видаляється) на цій ділянці шкіри за至少 3 днідо того, як ви там розмістите пластир.
  • Якщо краї пластиру відокремлюються, ви можете прикріпити пластир за допомогою пластыря.

Якщо пластир відокремився, вам потрібно поставити новий пластир на решту дня та на наступний день поставити новий пластир о той самий час.

  • Ви повинні уникатитого, щоб ділянка пластиру загрівалася- наприклад, надмірне сонячне світло, сауни, гарячі ванні, гарячі компреси або гарячі мішки з водою. Це пов'язано з тим, що лікарський засіб міг би виділятися швидше. Якщо ви думаєте, що пластир був надто нагрітим, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Перевірте завжди, чи пластир не відокремився після виконання таких дій, як ванна, душ або фізичні вправи.
  • Якщо пластир викликав підразнення шкіри, вам потрібно зберегтицю ділянку шкіри від прямих сонячних променів. Це пов'язано з тим, що виставлення шкіри на сонячне світло могло б викликати зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

  • Кожен пластир упакований окремо в паперовому пакеті.
  • Перед відкриттям пакету вам потрібно вирішити, де ви будете розміщувати новий пластир, та перевірити, чи видалений пластир, який використовувався раніше.
  • Коли ви відкриєте пакет та видалите відкидну частину пластиру, вам потрібно негайно розмістити пластир на шкірі.

1.

Щоб відкрити пакет, тримайте обидві сторони пакету двома руками.

Руки, що тримають та показують прямокутний блистер з таблетками та видимим кодом штрих-коду

2.

Відкрийте обидві частини пакету.

Руки, що відкривають прямокутний пакет, який містить лікарський пластир сірого кольору

3.

Відкрийте пакет.

Руки, що тримають лікарський пластир квадратної форми з видимою центральною адгезивною подушкою

4.

Видаліть пластир з пакету. Видаліть кольорову відкидну частину з верхньої частини пластиру та викиньте її. Захисна та відокремлювана плівка покриває адгезивну сторону пластиру.

Рука, що застосовує лікарський пластир квадратної форми сірого кольору на шкіру з піклуванням та точністю

5.

Тримайте пластир обома руками з прозорою плівкою, зверненою до вас.

Відкрийте плівку з одного боку. Не торкайтеся адгезивної поверхні пластиру пальцями.

Руки, що застосовують лікарський пластир квадратної форми сірого кольору на шкіру з використанням вигнутих ліній

6.

Помістіть адгезивну поверхню пластиру на шкіру та видаліть решту захисної плівки.

Нога з рукою, що застосовує лікарський пластир прямокутної форми на спину ноги

7.

Натисніть пластир сильно пальцями руки.

Тримайте пластир під тиском близько 30 секунд.

Це забезпечує контакт пластиру зі шкірою та добре прикріплює краї.

Ви повинні митти руки водою та мильним засобом негайно після обробки пластиру.

Нога з лініями, що вказують на ділянку застосування, та рукою, що застосовує тиск з допомогою гази протягом 30 секунд

Як видалити використаний пластир

  • Видаліть пластир повільно та обережно.
  • Вмитіть ділянку шкіри м'якою водою та милом. Це видаляє залишки адгезивної речовини, які залишилися на шкірі. Ви також можете використовувати невелику кількість дитячого олії, щоб видалити залишки адгезивної речовини, які залишилися.
  • Не використовуйте спирт чи інші рідини, які розчиняють лак (наприклад, засоби для видалення лака з нігтів). Це могло б подразнити вашу шкіру.

Якщо ви використовуєте більше Ротиготина Лує, ніж потрібно

Використання вищих доз Ротиготина Лує, ніж призначені вашим лікарем, може викликати побічні ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми.

У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні якомога швидше. Вони повідомлять вам, що потрібно зробити.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час

  • Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, змініть його, як тільки ви про це вспомните. Видаліть використаний пластир та поставте новий.
  • Якщо ви забули поставити новий пластир після видалення використаного пластиру, як тільки ви про це вспомните, поставте новий пластир.

У обидких випадках на наступний день поставте новий пластир о звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо перервати лікування Ротиготином Лує

Не припиняйте використання Ротиготину Лує без попередньої консультації з лікарем. Раптова перерва може викликати стан, званий «малюйний нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрату м'язової рухливості (акінезію), м'язову ригідність, гарячку, нестабільний кров'яний тиск, підвищену частоту серцевих скорочень (тахікардію), сплутаність свідомості, зниження свідомості (наприклад, кому).

Якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування Ротиготином Лує, добову дозу Ротиготину Лує слід поступово зменшувати:

  • Хвороба Паркінсона– слід зменшувати на 2 мг кожні два дні.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.

Більш ймовірні побічні ефекти на початку лікування

Ви можете відчувати нудотута вомітуна початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та тривають короткий час. Ви повинні порадитися з лікарем, якщо ці ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми зі шкірою, викликані пластиром

  • Можуть з'явитися червоність та свербіж у місці застосування пластиру – ці реакції зазвичай є легкими або помірними.
  • Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластиру.
  • Порадитися з лікарем, якщо у вас є шкірна реакція, яка триває більше кількох днів, якщо вона сильна або якщо вона поширюється за межі місця застосування пластиру.
  • Уникайте впливу сонця та соляріїв на ділянках шкіри, які демонструють будь-яку реакцію, викликану пластиром.
  • Аби уникнути шкірних реакцій, пластир слід застосовувати в різних місцях кожний день, і використовувати одну й ту саму ділянку знову тільки після 14 днів.

Ви можете втрачати свідомість

Ротиготин Лує може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо, коли ви починаєте лікування Ротиготином Лує або коли збільшується доза. Повідомте вашому лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе знеболюваним.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче. Ваш лікар порадить вам, як керувати або зменшувати симптоми.

Якщо ваша сім'я чи опікун, або ваш лікар, турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисним сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і що вони повинні прочитати інструкцію. Ротиготин Лує може викликати тривогу або потребу в поведінці, яку ви не можете контролювати, атаку чи спокусу виконувати певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим людям.

Ці дії можуть включати:

  • сильну залежність від азартних ігор – навіть якщо це серйозно впливає на вас або вашу сім'ю
  • змінений або підвищений сексуальний інтерес та поведінка, яка викликає велику турботу для вас і для інших – наприклад, підвищення сексуального потягу
  • неконтрольовані покупки або надмірні витрати
  • епізоди переїдання (вживання великої кількості їжі за короткий період часу) або kompulsивне харчування (вживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більшої, ніж потрібно для задоволення вашого апетиту).

Ротиготин Лує може викликати інші аномальні поведінки та думки, які можуть включати:

  • аномальні думки про реальність
  • мареві ідеї та галюцинації (бачення чи чуття речей, які не існують)
  • сплутаність свідомості
  • дезорієнтація
  • агресивна поведінка
  • агітація
  • делірій.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.

Ваш лікар порадить вам, як керувати або зменшувати симптоми.

Алергічні реакції

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітите будь-які ознаки алергічної реакції – які можуть включати набряк обличчя, язика чи губ.

Побічні ефекти при застосуванні Ротиготину Лує для лікування

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

  • головний біль
  • сонливість чи головокружіння
  • нудота, блювота
  • подразнення шкіри в місці застосування пластиру, такі як червоність та свербіж

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

  • падіння
  • ікота
  • втрату ваги
  • набряк ніг та ступнів
  • відчуття слабкості (втоми), відчуття втоми
  • підвищення частоти серцевих скорочень (пальпітації)
  • запор, сухість у роті, печія в животі
  • червоність, підвищена потовиділення, свербіж
  • вертіго (чуття обертання)
  • бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
  • низький кров'яний тиск при встоянні, високий кров'яний тиск
  • труднощі з засипанням, порушення сну, труднощі з сном, кошмари, дивні сновидіння
  • мимовільні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
  • втрату свідомості, відчуття головокружіння при встоянні, викликане низьким кров'яним тиском
  • нездатність контролювати імпульс виконання шкідливої дії, включаючи залежність від азартних ігор, безглузді повторювані дії, неконтрольовані покупки чи надмірні витрати
  • епізоди переїдання (вживання великої кількості їжі за короткий період часу), kompulsивне харчування (вживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більшої, ніж потрібно для задоволення вашого апетиту).

Менш часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

  • розмитість зору
  • набряк ваги
  • алергічна реакція
  • зниження кров'яного тиску
  • підвищення частоти серцевих скорочень
  • підвищення сексуального потягу
  • аномальний серцевий ритм
  • нездужання в животі та біль
  • свербіж по всьому тілу, подразнення шкіри
  • раптове засипання без попередження
  • нездатність досягти чи підтримати ерекцію
  • відчуття агітації, дезорієнтації, сплутаності чи параної
  • аномальні результати тестів на функцію печінки чи підвищені показники
  • порушення зору, такі як бачення кольорів чи світла
  • підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК – це фермент, який в основному знаходиться в скелетних м'язах).

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

  • мареві ідеї
  • делірій
  • відчуття дратівливості
  • агресивна поведінка
  • психотичні розлади
  • висипання на великих ділянках тіла
  • мимовільні м'язові спазми (конвульсії)

Невідомо:не відомо, з якою частотою це відбувається

  • тривога щодо прийому високих доз лікарських засобів, таких як Ротиготин Лує – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдромом дисрегуляції дофаміну» та може призвести до надмірного використання Ротиготину Лує
  • діарея
  • синдром «опущеної голови»
  • рабдоміоліз (рідкий тяжкий м'язовий розлад, який викликає біль, чутливість та слабкість м'язів та може призвести до проблем з нирками)

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ротиготину Лує

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

  • Використані пластири ще містять активну речовину «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластир із клеєвої сторони всередину. Помістіть пластир у оригінальний конверт та викиньте його в безпечному місці, поза зоною досяжності дітей.
  • Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відправте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інформація

Активна речовина – ротиготин.

  • 4 мг/24 год:

Один пластир виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 18,4 см² містить 7,36 мг ротиготину.

  • 6 мг/24 год:

Один пластир виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 27,64 см² містить 11,04 мг ротиготину.

  • 8 мг/24 год:

Один пластир виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 36,8 см² містить 14,72 мг ротиготину.

Інші компоненти:

  • Підтримуюча плівка: пігментований поліетилен, поліестер з алюмінієвим напилком, оранжева друкарська фарба
  • Матрична плівка з активною речовиною: токоферол, парафін, повідон К90, силіконовий клей
  • Плівка виділення: поліестерова плівка з фторсиліконовим покриттям
  • Плівка покриття: поліестерова плівка з фторсиліконовим покриттям

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ротиготин Лує – це трансдермальний пластир. Він тонкий, має прямокутну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина пластиру має коричневий колір та містить напис

4 мг/24 години: «Ротиготин 4 мг/24 год»

6 мг/24 години: «Ротиготин 6 мг/24 год»

8 мг/24 години: «Ротиготин 8 мг/24 год»

Ротиготин Лує доступний у наступних упаковках:

Упаковки, які містять 7, 14, 28, 30 або 84 (мультиупаковка, яка містить 3 упаковки по 28 пластирів) пластирів, кожний пластир упакований у окремий конверт.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Місбах

Німеччина

Виробник

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Місбах

Німеччина

Дата останньої редакції цієї інструкції: 01/2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://www.dls.gov.ua/).

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe