Введення
Опис: інформація для користувача
Ротиготина Лує 4 мг/24 години трансдермальні пластирі ЕФГ
Ротиготина Лує 6 мг/24 години трансдермальні пластирі ЕФГ
Ротиготина Лує 8 мг/24 години трансдермальні пластирі ЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Ротиготина Лує і для чого вона використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ротиготину Лує
- Як використовувати Ротиготину Лує
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Ротиготини Лує
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ротиготина Лує і для чого вона використовується
Що таке Ротиготина Лує
Ротиготина Лує містить активну речовину ротиготину.
Вона належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.
Для чого використовується Ротиготина Лує
Ротиготина Лує використовується у дорослих для лікування симптомів:
- Хвороби Паркінсона- Ротиготина Лує може використовуватися самостійно або з іншим лікарським засобом, називається леводопою.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ротиготину Лує
Не використовуйте Ротиготину Лує, якщо:
- ви є алергічнимдо ротиготиниабо до будь-яких інших компонентівцього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
- вам потрібно провести сканування з допомогою магнітно-резонансної томографії(МРТ) (діагностичні зображення внутрішніх органів, створені за допомогою магнітної енергії замість енергії рентгенівських променів)
- вам потрібно провести кардіоверсію(специфічне лікування порушень серцевого ритму).
Ви повинні зняти пластир ротиготини прямо перед тим, як провести магнітно-резонансну томографію (МРТ) або кардіоверсію, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластир містить алюміній. Ви можете помістити новий пластир, коли закінчите ці дослідження.
Не використовуйте ротиготину, якщо вам потрібно провести одну з вищезазначених процедур. Якщо ви не впевneni, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати ротиготину, оскільки:
- вам потрібно періодично контролювати артеріальний тискпід час використання ротиготини, особливо на початку лікування. Ротиготина Лує може впливати на ваш артеріальний тиск.
- вам потрібно періодично перевіряти зірпід час використання ротиготини. Якщо між перевірками ви помітите будь-які проблеми зі зором, негайно повідомте про це вашому лікареві.
- якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може потребувати коригування дози. Якщо під час лікування Ротиготinou Лує ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте про це вашому лікареві.
- ви можете мати реакції на шкірі, викликані пластиром - див. розділ «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4.
- ви можете відчувати надмірну сонливість або раптово заснути- див. розділ «Водіння транспортних засобів та використання машин» у розділі 2.
- ви можете мати мимовільні скорочення м'язів, які викликають рухи або пози, часто повторювані (дістонія), аномальні пози або латеральна флексія спини (також називається плейростотоноз або синдром Пізи). Якщо це відбувається, ваш лікар може вирішити коригувати ваше лікування.
Якщо ви відчуваєте ці симптоми після початку лікування Ротиготinou Лує, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, повинні бути поступово скорочені або припинені. Повідомте вашому лікареві, якщо після припинення або скорочення лікування Ротиготinou Лує ви відчуваєте симптоми, такі як депресія, тривога, втома, потовиділення або біль.
Ви можете втратити свідомість
Ротиготина може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час початку лікування ротиготinou або при збільшенні дози. Повідомте вашому лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе заплутаним.
Зміни в поведінці та аномальні думки
Ротиготина Лує може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я або опікун, або ваш лікар, стурбовані змінами в вашій поведінці, може бути корисним сказати члену вашої сім'ї або опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і прочитати опис.
Це включає:
- потребу в великих дозах Ротиготини Лує або інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона
- тривогу або потребу в поведінці, яку ви не можете контролювати і яка може нашкодити вам або іншим людям
- аномальні думки або поведінка
Для більшої інформації див. розділ «Зміни в поведінці та аномальні думки» у розділі 4.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.
Інші лікарські засоби та Ротиготина Лує
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби без рецепта та лікарські засоби на основі рослин.
Якщо ви приймаєте Ротиготину Лує та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає, див. або чути речі, які не існують (галюцинації), мимовільні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк у ногах та руках.
Не приймайте наступні лікарські засоби під час використання ротиготини, оскільки вони можуть зменшити її ефект:
- лікарські засоби «антисикотики» - які використовуються для лікування певних психічних захворювань
- метоклопрамід - який використовується для лікування нудоти та блювоти.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Ротиготину Лує, якщо ви приймаєте:
- седативні лікарські засоби, такі як бензодіазепіни або лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів або депресії
- лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Ротиготина може знижувати артеріальний тиск при встоянні - цей ефект може погіршитися при прийомі лікарських засобів для зниження артеріального тиску.
Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці лікарські засоби під час використання Ротиготини Лує.
Використання Ротиготини Лує з їжею, напоями та алкоголем
Оскільки ротиготина потрапляє до кровотоку через шкіру, прийом їжі або напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо можете пити алкоголь під час використання ротиготини.
Вагітність та лактація
Не використовуйте ротиготину, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготини на вагітність та плід.
Не годуйте грудьми під час лікування ротиготinou. Це пов'язано з тим, що ротиготина може потрапляти до грудного молока та впливати на вашу дитину. Також імовірно, що зменшиться кількість виробленого молока.
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ротиготина може викликати надмірну сонливість і раптово заснути. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби. У окремих випадках деякі люди заснули під час водіння, що призвело до аварій.
Також не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте надмірну сонливість - або виконуйте будь-яку діяльність, яка може поставити вас під загрозу серйозної травми або інших людей.
3. Як використовувати Ротиготину Лує
Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
Яку дозу пластиру використовувати
Доза Ротиготини Лує, яку вам потрібно, залежить від вашої хвороби - див. нижче.
Ротиготина Лує доступна у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дози становлять 2 мг/24 години, 4 мг/24 години, 6 мг/24 години та 8 мг/24 години для лікування хвороби Паркінсона.
- Вам може знадобитися використовувати більше одного пластиру, щоб досягти необхідної дози, призначеної вашим лікарем.
- Для доз вище 8 мг/24 години (дози, призначені вашим лікарем вище доступних доз), необхідно використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добова доза 10 мг може бути досягнута за допомогою пластиру 6 мг/24 години та пластиру 4 мг/24 години.
- Пластири не можна розрізати на частини.
Лікування хвороби Паркінсона
Пацієнти, які не приймають леводопу - початкові стадії хвороби Паркінсона
- Ваша початкова доза лікування буде пластиром 2 мг/24 години на добу.
- Від другого тижня доза на добу буде збільшуватися на 2 мг щотижня - до досягнення відповідної дози підтримання для вас.
- Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 6 мг та 8 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3-4 тижнів.
- Максимальна доза становить 8 мг на добу.
Пацієнти, які приймають леводопу - пізні стадії хвороби Паркінсона
- Ваша початкова доза лікування буде пластиром 4 мг/24 години на добу.
- Від другого тижня доза на добу буде збільшуватися на 2 мг щотижня - до досягнення відповідної дози підтримання для вас.
- Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 8 мг та 16 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3-7 тижнів.
- Максимальна доза становить 16 мг на добу.
Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. «Якщо ви припиняєте лікування Ротиготinou Лує» у розділі 3.
Як використовувати пластири ротиготини
Ротиготина Лує - це пластир, який наноситься на шкіру.
- Перевірте, чи видалений пластир, який використовувався раніше, перед тим, як нанести новий.
- Нанесіть новий пластир на іншу ділянку шкіри кожен день.
- Залиште пластир на шкірі протягом 24 годин, потім видаліть його та нанесіть новий.
- Замініть пластирприблизно у той самий час щодня.
?

Де нанести пластир
Нанесіть пластир на чисту, суху та здорову шкіру в наступних ділянках, як показано на сірому малюнку: - Плече або верхня частина руки
- Живіт
- Боки (бічні ділянки між ребрами та стегнами)
- Стегно або сідниця
| |
Щоб уникнути подразнення шкіри - Нанесіть пластир на іншу ділянку шкіри кожен день. Наприклад, на правій стороні тіла один день, а наступного дня - на лівій стороні. Або на верхній частині тіла один день, а потім на нижній частині тіла наступного дня.
- Ненанесіть пластир на ту саму ділянку шкіризнову, доки не минуть 14 днів з моментунанесення його на цю ділянку.
- Ненанесіть пластир на пошкоджену шкіру- або на ділянку шкіри, яка червона або подразнена
| 
|
Якщо ви продовжуєте відчувати проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4 для більшої інформації.
Щоб уникнути відокремлення пластиру
- Ненанесіть пластир на ділянку шкіри, де він може бути подразнений тісною одежою.
- Невикористовуйте креми, олії, лосьйони, пудричи будь-які інші продукти для шкірина ділянці шкіри, де ви нанесете пластир. Ані на пластирі, який вже використовується.
- Якщо вам потрібно нанести пластир на ділянку шкіри, де є волосся, вам потрібно оголити(волосся) цю ділянку шкіри за щонайменше 3 днідо нанесення пластиру на цю ділянку.
- Якщо краї пластиру відокремлюються, ви можете прикріпити пластир за допомогою пластыря.
Якщо пластир відокремився, вам потрібно нанести новий пластир на решту дня та наступного дня нанести новий пластир у звичайний час.
- Ви повинні уникатитого, щоб ділянка пластиру загрівалася- наприклад, надмірне сонячне світло, сауни, гарячі ванні процедури, гарячі компреси або гарячі водяні мішки. Це пов'язано з тим, що лікарський засіб може виділятися швидше. Якщо ви вважаєте, що пластир був надмірно нагрітим, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Зверніть увагу, щоб пластир не відокремився після виконання таких дій, як ванна, душ або фізичні вправи.
- Якщо пластир викликав підразнення шкіри, ви повинні зберегтиподразнену ділянку під захистом від прямих сонячних променів. Це пов'язано з тим, що вплив сонячного світла може викликати зміни кольору шкіри.
Як використовувати пластир
- Кожен пластир упакований окремо в конверт.
- Перед тим, як відкрити конверт, ви повинні визначити, де ви нанесете новий пластир, та перевірити, чи видалений пластир, який використовувався раніше.
- Коли ви відкриєте конверт та видалите відкидну частину пластиру, ви повинні негайно нанести пластир на шкіру.
1. | Щоб відкрити конверт, тримайте обидві сторони конверту обома руками. | 
|
2. | Відокремте плівки. | 
|
3. | Відкрийте конверт. | 
|
4. | Видаліть пластир з конверту. Видаліть кольорову відкидну частину з верхньої частини та викиньте її. Відокремлювана плівка покриває адгезивну сторону пластиру. | 
|
5. | Тримайте пластир обома руками з прозорою плівкою, зверненою до вас. Відокреміть плівку з одного боку. Не торкайтеся адгезивної поверхні пластиру пальцями. | 
|
6. | Нанесіть адгезивну поверхню пластиру на шкіру та видаліть решту захисної плівки. | 
|
7. | Натисніть пластир сильно долонею руки. Тримайте пластир під натиском протягом 30 секунд. Це забезпечує контакт пластиру зі шкірою та добре прикріплює краї. Ви повинні митти руки водою та мильним засобом негайно після обробки пластиру. | 
|
Як видалити використаний пластир
- Видаліть пластир повільно та обережно.
- Мийте шкіру м'якою водою та милом. Це видаляє залишки адгезиву, які залишилися на шкірі. Ви також можете використовувати трохи дитячого олії, щоб видалити залишки адгезиву, які залишилися.
- Не використовуйте алкоголь чи інші рідинні розчинники - наприклад, засоби для видалення лака. Це може подразнити вашу шкіру.
Якщо ви використовуєте більше Ротиготини Лує, ніж потрібно
Використання вищих доз Ротиготини Лує, ніж призначені вашим лікарем, може викликати побічні ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми.
У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні якомога швидше. Вам буде сказано, що потрібно зробити.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час
- Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, змініть його, як тільки ви згадаєте. Видаліть використаний пластир та нанесіть новий.
- Якщо ви забули нанести новий пластир після видалення використаного пластиру, негайно нанесіть новий.
У обох випадках наступного дня нанесіть новий пластир у звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо перервано лікування Ротиготином Лує
Не припиняйте використання Ротиготину Лує без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення лікування може викликати стан, званий «малюний нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрату рухової активності (акінезію), м'язову ригідність, гарячку, нестабільний кров'яний тиск, підвищену частоту серцевих скорочень (тахікардію), сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості (наприклад, кому).
Якщо лікар рекомендує припинити лікування Ротиготином Лує, добову дозу Ротиготину Лує слід поступово зменшувати:
- Хвороба Паркінсона– добову дозу слід зменшувати на 2 мг кожні два дні.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте лікаря, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.
Найбільш ймовірні побічні ефекти на початку лікування
Ви можете відчувати нудотута вомітуна початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та тривають короткий час. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ці ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.
Проблеми з шкірою, викликані пластиром
- Можливо, з'явиться червоність та свербіж на ділянці шкіри, де було застосовано пластир – ці реакції зазвичай є легкими або помірними.
- Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластира.
- Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є шкірна реакція, яка триває більше кількох днів, якщо вона сильна або якщо вона поширюється за межі ділянки, покритої пластиром.
- Уникайте виставлення шкіри в місцях, де з'являються реакції, викликані пластиром, сонцю та солярію.
- Щоб уникнути шкірних реакцій, пластир слід застосовувати на різні ділянки шкіри щодня, а ту саму ділянку можна використовувати знову лише через 14 днів.
Ви можете втрачати свідомість
Ротиготин Лує може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час початку лікування Ротиготином Лує або при збільшенні дози. Повідомте лікаря, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе головокружимо.
Зміни в поведінці та аномальні думки
Повідомте лікаря, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче. Лікар порадить вам, як керувати або зменшувати симптоми.
Якщо ваша родина, опікун або лікар турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисно розповісти члену вашої родини або опікуну, що ви приймаєте цей лікарський засіб, та попросити його прочитати інструкцію. Ротиготин Лує може викликати тривогу або сильне бажання вести себе незвичайно та не 能 контролювати імпульси, напади або бажання виконувати певні дії, які можуть загрожувати вам чи іншим людям.
Ці дії можуть включати:
- сильну залежність від азартних ігор – навіть якщо це серйозно впливає на вас або вашу родину
- зміни в сексуальному інтересі або збільшення сексуальної активності та поведінки, яка викликає велику турботу для вас та інших – наприклад, збільшення сексуального бажання
- неконтрольовані покупки або надмірні витрати
- епізоди переїдання (вживання великих кількостей їжі за короткий період часу) або kompulsивне харчування (вживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більшої кількості їжі, ніж потрібно для задоволення апетиту).
Ротиготин Лує може викликати інші аномальні поведінки та думки, які можуть включати:
- аномальні думки про реальність
- мареві ideas та галюцинації (бачення чи чуття речей, які не існують)
- сплутаність свідомості
- дезорієнтація
- агресивна поведінка
- агітація
- делірій.
Повідомте лікаря, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.
Лікар порадить вам, як керувати або зменшувати симптоми.
Алергічні реакції
Повідомте лікаря, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – наприклад, набряк обличчя, язика або губ.
Побічні ефекти при застосуванні Ротиготину Лує для лікування
Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:
Дуже часті: можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів
- головний біль
- сонливість або головокружіння
- нудота, блювота
- подразнення шкіри в місці застосування пластира, наприклад, червоність та свербіж
Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів
- падіння
- ікота
- втрату ваги
- набряк ніг та ступнів
- відчуття слабкості (застуда), відчуття втоми
- підвищення частоти серцевих скорочень (пальпітації)
- запор, сухість у роті, печія в животі
- червоність, підвищена потовиділення, свербіж
- вертіго (чуття обертання)
- бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
- низький кров'яний тиск при встоянні, високий кров'яний тиск
- труднощі з засипанням, порушення сну, труднощі з сном, кошмари, дивні сни
- мимовільні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
- втрату свідомості, відчуття головокружіння при встоянні, викликане низьким кров'яним тиском
- нездатність контролювати імпульси виконання шкідливих дій, включаючи залежність від азартних ігор, безглузді дії, неконтрольовані покупки чи надмірні витрати
- епізоди переїдання (вживання великих кількостей їжі за короткий період часу), kompulsивне харчування (вживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більшої кількості їжі, ніж потрібно для задоволення апетиту).
Помірно часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів
- розмитість зору
- збільшення ваги
- алергічна реакція
- зниження кров'яного тиску
- підвищення частоти серцевих скорочень
- підвищення сексуального бажання
- аномальний серцевий ритм
- печія в животі та біль
- свербіж по всьому тілу, подразнення шкіри
- раптове засипання без попередження
- нездатність досягти чи утримати ерекцію
- відчуття агітації, дезорієнтації, сплутаності чи параної
- аномальні результати тестів на функцію печінки чи підвищення рівня печінкових ферментів
- порушення зору, наприклад, бачення кольорів чи світла
- підвищення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК – фермент, який переважно знаходиться в скелетних м'язах).
Рідкі: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів
- мареві ideas
- делірій
- відчуття дратівливості
- агресивна поведінка
- психотичні розлади
- висип на великій частині тіла
- мимовільні м'язові спазми (конвульсії)
Невідомо:не відомо, з якою частотою це відбувається
- тривога щодо прийому високих доз лікарських засобів, таких як Ротиготин Лує – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдромом дисрегуляції дофаміну» та може призвести до надмірного використання Ротиготину Лує
- діарея
- синдром «опущеної голови»
- рабдоміоліз (рідкий тяжкий м'язовий розлад, який викликає біль, чутливість та слабкість м'язів та може призвести до проблем з нирками)
Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.
Звітність про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевту або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: [вставте посилання]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ротиготину Лує
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання
Що робити з використаними та невикористаними пластирами
- Використані пластири ще містять активну речовину «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших людей. Зігніть використаний пластир із клеєвою стороною всередину. Помістіть пластир у оригінальний конверт та викиньте його у безпечному місці, поза зоною досяжності дітей.
- Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору. Спитайте у фармацевту, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
6. Зміст упаковки та інформація
Активна речовина – ротиготин.
Один пластир виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 18,4 см² містить 7,36 мг ротиготину.
Один пластир виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 27,64 см² містить 11,04 мг ротиготину.
Один пластир виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 36,8 см² містить 14,72 мг ротиготину.
Інші компоненти:
- Підтримуючий шар: пігментований поліетилен, поліестер з алюмінієвим напилком, оранжева друкарська фарба
- Матричний шар з активною речовиною: токоферол, парафін, повідон К90, силіконовий клей
- Шар виділення: поліестеровий шар з фторсиліконовим покриттям
- Покривний шар: поліестеровий шар з фторсиліконовим покриттям
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ротиготин Лує – трансдермальний пластир. Він тонкий, має прямокутну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина пластира має коричневий колір та містить напис
4 мг/24 години: «Ротиготин 4 мг/24 год»
6 мг/24 години: «Ротиготин 6 мг/24 год»
8 мг/24 години: «Ротиготин 8 мг/24 год»
Ротиготин Лує випускається у наступних упаковках:
Упаковки, які містять 7, 14, 28, 30 або 84 (мультиупаковка, яка містить 3 упаковки по 28 пластирів) пластирів, кожен пластир знаходиться у окремому конверті.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник реєстраційного посвідчення
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Місбах
Німеччина
Виробник
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Місбах
Німеччина
Дата останнього перегляду цієї інструкції: 01/2024
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://www.dls.gov.ua/).