РОТИГОТИН ЛУЙЕ 4 мг/24 год ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ротиготина Лує 4 мг/24 години трансдермальні пластирі ЕФГ

Ротиготина Лує 6 мг/24 години трансдермальні пластирі ЕФГ

Ротиготина Лує 8 мг/24 години трансдермальні пластирі ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ротиготина Лує і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Ротиготина Лує
3. Як використовувати Ротиготина Лує
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ротиготина Лує
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ротиготина Лує і для чого вона використовується

Що таке Ротиготина Лує

Ротиготина Лує містить активну речовину ротиготину.

Вона належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.

Для чого використовується Ротиготина Лує

Ротиготина Лує використовується у дорослих для лікування симптомів:

• Хвороби Паркінсона- Ротиготина Лує може використовуватися самостійно або з іншим лікарським засобом, званим леводопою.

2. Що потрібно знати перед початком використання Ротиготина Лує

Не використовуйте Ротиготина Лує, якщо:

• ви алергічніна ротиготинуабо на будь-які інші компонентицього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• вам потрібно зробити сканування з допомогою магнітного резонансу(МР) (діагностичні зображення внутрішніх органів, створені за допомогою магнітної енергії замість енергії рентгенівських променів)
• вам потрібно провести кардіоверсію(специфічне лікування порушень серцевого ритму).

Ви повинні зняти пластир ротиготини прямо перед проведенням магнітного резонансу (МР) або кардіоверсії, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластир містить алюміній. Ви можете надіти новий пластир, коли ці дослідження закінчаться.

Не використовуйте ротиготину, якщо ви маєте будь-яку з цих умов. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання ротиготини, оскільки:

• вам потрібно періодично контролювати артеріальний тискпід час використання ротиготини, особливо на початку лікування. Ротиготина Лує може впливати на ваш артеріальний тиск.
• • вам потрібно періодично перевіряти зірпід час використання ротиготини. Якщо між перевірками ви помітите будь-які проблеми зі зором, негайно повідомте про це вашому лікареві.
  • якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може потребувати коригування дози. Якщо під час лікування Ротиготина Лує ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте про це вашому лікареві.
  • ви можете мати реакції на шкіру, викликані пластиром – див. «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4.
  • ви можете відчувати надмірну сонливість або раптово засинати– див. «Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин» у розділі 2.
  • ви можете мати мимовільні скорочення м'язів, які викликають рухи або пози, часто повторювані (дистонія), або аномальні пози чи згинання хребта (також зване плейростотонозом або синдромом Пізи). Якщо це трапляється, ваш лікар може вирішити коригувати ваше лікування.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми після початку лікування Ротиготина Лує, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, повинні бути поступово скорочені або припинені. Повідомте вашому лікареві, якщо після припинення або скорочення лікування Ротиготина Лує ви відчуваєте симптоми, такі як депресія, тривога, втома, потовиділення або біль.

Ви можете втратити свідомість

Ротиготина може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час початку лікування ротиготином або при збільшенні дози. Повідомте вашому лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Ротиготина Лує може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я, опікун або лікар турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисно повідомити члену вашої сім'ї або опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і попросити їх прочитати опис.

Це включає:

• потребу в великих дозах Ротиготина Лує або інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона
• тривогу або потребу в аномальній поведінці, яку ви не можете контролювати і яка може нашкодити вам або іншим людям
• аномальні думки або поведінку

Для більшої інформації див. «Зміни в поведінці та аномальні думки» у розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.

Інші лікарські засоби та Ротиготина Лує

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби без рецепта та лікарські засоби на основі рослин.

Якщо ви приймаєте Ротиготина Лує та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає, див. чи чуєте речі, які не існують (галюцинації), мимовільні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк у ногах та руках.

Не приймайте наступні лікарські засоби під час використання ротиготини, оскільки вони можуть зменшити її дію:

• лікарські засоби «антисикотики» - які використовуються для лікування певних психічних захворювань
• метоклопрамід - який використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням Ротиготина Лує, якщо ви приймаєте:

• седативні лікарські засоби, такі як бензодіазепіни або лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів чи депресії
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Ротиготина може знижувати артеріальний тиск при встанні - цей ефект може погіршитися при прийомі лікарських засобів для зниження артеріального тиску.

Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці лікарські засоби під час використання Ротиготина Лує.

Використання Ротиготина Лує з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготина потрапляє до кровотоку через шкіру, прийом їжі чи напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо можете пити алкоголь під час використання ротиготини.

Вагітність та годування грудьми

Не використовуйте ротиготину, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготини на вагітність та плід.

Не годуйте грудьми під час лікування ротиготином. Це пов'язано з тим, що ротиготина може потрапляти до молока грудної доби та впливати на вашу дитину. Також імовірно, що кількість молока, яке ви виробляєте, зменшиться.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір стати вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Ротиготина може викликати надмірну сонливість, і ви можете раптово засинати. Якщо це трапляється, не керуйте транспортними засобами. У окремих випадках деякі люди засинали під час керування транспортними засобами, що призвело до аварій.

Також не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте надмірну сонливість - або виконуйте будь-яку діяльність, яка може поставити вас під загрозу серйозної травми чи інших людей.

3. Як використовувати Ротиготина Лує

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

Яку дозу пластиру використовувати

Доза Ротиготина Лує, яку вам потрібно, залежить від вашого захворювання - див. нижче.

Ротиготина Лує доступна у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дози становлять 2 мг/24 години, 4 мг/24 години, 6 мг/24 години та 8 мг/24 години для лікування хвороби Паркінсона.

• Можливо, вам потрібно буде використовувати більше одного пластиру, щоб досягти необхідної дози, призначеної вашим лікарем.
• Для доз вище 8 мг/24 години (дози, призначені вашим лікарем вище доступних доз), потрібно використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добова доза 10 мг можна досягти за допомогою пластиру 6 мг/24 години та пластиру 4 мг/24 години.
• Пластири не можна різати на частини.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу – початкові стадії хвороби Паркінсона

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 2 мг/24 години на добу.
• Починаючи з другого тижня, добова доза буде збільшуватися на 2 мг щотижня - до досягнення відповідної для вас дози підтримання.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 6 мг та 8 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3-4 тижнів.
• Максимальна доза становить 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу - пізні стадії хвороби Паркінсона

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 4 мг/24 години на добу.
• Починаючи з другого тижня, добова доза буде збільшуватися на 2 мг щотижня - до досягнення відповідної для вас дози підтримання.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 8 мг та 16 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3-7 тижнів.
• Максимальна доза становить 16 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. «Якщо ви припиняєте лікування Ротиготина Лує» у розділі 3.

Як використовувати пластири ротиготини

Ротиготина Лує - це пластир, який наноситься на шкіру.

• Перевірте, чи видалений пластир, який вже використовувався, перед тим як надіти новий.
• Надіть новий пластир на іншу ділянку шкіри кожен день.
• Залиште пластир на шкірі протягом 24 годин, потім видаліть його і надіть новий.
• Замініть пластирприблизно у той самий час щодня.

?

Де розмістити пластир

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4 для більшої інформації.

Щоб запобігти відокремленню пластиру

• Нерозміщуйте пластир на ділянці, яка може бути терта тісно прилеглою одеждою.
• Невикористовуйте креми, олії, лосьйони, пудричи будь-які інші засоби для шкірина ділянці, де ви плануєте розмістити пластир. Ані на пластирі, який вже використовується.
• Якщо вам потрібно розмістити пластир на ділянці шкіри, де є волосся, вам потрібно оголитися(волосся видалити) на цій ділянці шкіри за至少 3 днідо того, як ви розмістіте пластир на цій ділянці.
• Якщо краї пластиру відокремлюються, ви можете прикріпити пластир за допомогою пластыря.

Якщо пластир відокремився, вам потрібно надіти новий пластир на решту дня та наступного дня надіти новий пластир о той самий час.

• Ви повинні уникатитого, щоб ділянка пластиру загрівалася- наприклад, надмірне сонячне світло, сауни, гарячі ванни, гарячі компреси чи гарячі водяні пляшки. Це пов'язано з тим, що лікарський засіб міг бути виділений швидше. Якщо ви думаєте, що пластир був надто нагрітим, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Зверніть увагу, щоб пластир не відокремився після виконання таких дій, як ванна, душ або фізичні вправи.
• Якщо пластир викликав підразнення шкіри, ви повинні зберегтицю ділянку від прямих сонячних променів. Це пов'язано з тим, що вплив сонячного світла міг викликати зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований окремо в паперовому пакеті.
• Перед відкриттям пакету вирішіть, де ви хочете розмістити новий пластир, і перевірте, чи видалений пластир, який вже використовувався.
• Коли ви відкриєте пакет і видалите відкидну частину пластиру, вам потрібно негайно розмістити пластир на шкірі.

Як видалити використаний пластир

• Видаліть пластир повільно та обережно.
• Мийте шкіру м'якою водою та милом. Це допоможе видалити залишки клею, які залишилися на шкірі. Ви також можете використовувати трохи дитячого олії, щоб видалити залишки клею, які залишилися.
• Не використовуйте спирт чи інші рідини - як засоби для видалення лаку для нігтів. Це може подразнити вашу шкіру.

Якщо ви використовуєте більше Ротиготина Лує, ніж потрібно

Використання вищих доз Ротиготина Лує, ніж призначені вашим лікарем, може викликати побічні ефекти, такі як нудота чи блювота, зниження артеріального тиску, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми.

У цих випадках проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні якомога швидше. Вони повідомлять вам, що потрібно робити.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, змініть його, як тільки ви про це вспомните. Видаліть використаний пластир та надіть новий.
• Якщо ви забули надіти новий пластир після видалення використаного пластиру, негайно надіть новий пластир, як тільки ви про це вспомните.

У будь-якому випадку наступного дня надіть новий пластир о звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо перервано лікування Ротиготином Лує

Не припиняйте використання Ротиготину Лує без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення лікування може викликати стан, званий «малювний нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрату рухливості м'язів (акінезію), м'язову ригідність, гарячку, нестабільний кров'яний тиск, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардію), сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості (наприклад, кома).

Якщо лікар рекомендує припинити лікування Ротиготином Лує, добову дозу Ротиготину Лує слід поступово зменшувати:

• Хвороба Паркінсона– добову дозу слід зменшувати на 2 мг кожні два дні.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте лікару, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.

Більш ймовірні побічні ефекти на початку лікування

Ви можете відчувати нудотута вомоту на початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та тривають короткий час. Ви повинні порадитися з лікарем, якщо ці ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми з шкірою, викликані пластиром

• Можуть з'явитися червоність та свербіж на ділянці шкіри, де застосовано пластир – ці реакції зазвичай є легкими або помірними.
• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластиру.
• Порадитесь з лікарем, якщо у вас є реакція на шкіру, яка триває більше кількох днів, якщо вона є серйозною або якщо вона поширюється за межі ділянки, вкритої пластиром.
• Уникайте виставлення ультрафіолету та сонячних ламп на ділянках шкіри, які демонструють будь-яку реакцію, викликану пластиром.
• Щоб допомогти уникнути реакцій на шкіру, пластир слід застосовувати на різних ділянках шкіри щодня, і використовувати одну й ту саму ділянку знову лише через 14 днів.

Ви можете втрачати свідомість

Ротиготин Лує може викликати втрату свідомості. Це може статися особливо під час початку лікування Ротиготином Лує або при збільшенні дози. Повідомте лікару, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Повідомте лікару, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче. Лікар порадить вам, як керувати або зменшувати симптоми.

Якщо ваша сім'я чи опікун, або лікар, турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисним сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і попросити його прочитати інструкцію. Ротиготин Лує може викликати тривогу або потребу в поведінці, яку ви не можете контролювати, і можете здійснювати дії, які можуть нашкодити вам чи іншим людям.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від азартних ігор – навіть якщо це серйозно впливає на вас чи вашу сім'ю
• зміни в сексуальному інтересі або збільшення сексуальної поведінки, яка викликає велику турботу для вас і для інших – наприклад, збільшення сексуального бажання
• неконтрольовані покупки або надмірні витрати
• епізоди переїдання (вживання великих кількостей їжі за короткий період часу) або kompulsивне харчування (вживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту).

Ротиготин Лує може викликати інші аномальні поведінки та думки, які можуть включати:

• аномальні думки про реальність
• делірій та галюцинації (бачення чи чуття речей, які не існують)
• сплутаність свідомості
• дезорієнтація
• агресивна поведінка
• агітація
• делірій.

Повідомте лікару, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.

Лікар порадить вам, як керувати або зменшувати симптоми.

Алергічні реакції

Повідомте лікару, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – які можуть включати набряк обличчя, язика чи губ.

Побічні ефекти при застосуванні Ротиготину Лує для лікування

Повідомте лікару або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість чи головокружіння
• нудота, воміт
• подразнення шкіри на ділянці застосування пластиру, такі як червоність та свербіж

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів

• падіння
• ікота
• втрату ваги
• набряк ніг та ступнів
• відчуття слабкості (застуда), відчуття втоми
• збільшення частоти серцевих скорочень (пальпітації)
• запор, сухість у роті, печія в животі
• червоність, збільшення потовиділення, свербіж
• вертіго (чуття обертання)
• бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
• низький кров'яний тиск при встоянні, високий кров'яний тиск
• труднощі з засипанням, порушення сну, труднощі з сном, кошмари, дивні сни
• рухові порушення, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрату свідомості, відчуття головокружіння при встоянні, викликане низьким кров'яним тиском
• нездатність контролювати імпульс до здійснення шкідливої дії, включаючи залежність від азартних ігор, безглузді дії, неконтрольовані покупки чи надмірні витрати
• епізоди переїдання (вживання великих кількостей їжі за короткий період часу), kompulsивне харчування (вживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту).

Менш часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів

• розмитість зору
• збільшення ваги
• алергічна реакція
• зниження кров'яного тиску
• збільшення частоти серцевих скорочень
• збільшення сексуального бажання
• аномальний серцевий ритм
• нездужання в животі та біль
• свербіж по всьому тілу, подразнення шкіри
• раптове засипання без попередження
• нездатність досягти чи утримати ерекцію
• відчуття агітації, дезорієнтації, сплутаності чи параної
• аномальні результати тестів на функцію печінки чи підвищені показники
• порушення зору, такі як бачення кольорів чи світла
• збільшення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК є ферментом, який знаходиться переважно у скелетних м'язах).

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів

• делірій
• дезорієнтація
• відчуття дратівливості
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• висип на великій частині тіла
• м'язові спазми (конвульсії)

Невідомо:не відомо, з якою частотою це відбувається

• тривога щодо прийому високих доз лікарських засобів, таких як Ротиготин Лує – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдром дисрегуляції дофаміну» і може призвести до надмірного використання Ротиготину Лує
• діарея
• синдром «опущеної голови»
• рабдоміоліз (рідкий тяжкий м'язовий розлад, який викликає біль, чутливість та слабкість м'язів і може призвести до проблем з нирками)

Повідомте лікару або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es . Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ротиготину Лує

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластири ще містять активну речовину «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластир із клеєвою стороною всередину. Помістіть пластир у оригінальний конверт і потім викиньте його у безпечному місці, поза зоною досяжності дітей.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці збору. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інформація

Активна речовина – ротиготин.

• 4 мг/24 години:

Один пластир виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 18,4 см² містить 7,36 мг ротиготину.

• 6 мг/24 години:

Один пластир виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 27,64 см² містить 11,04 мг ротиготину.

• 8 мг/24 години:

Один пластир виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 36,8 см² містить 14,72 мг ротиготину.

Інші компоненти:

• Підтримуючий шар: пігментований поліетилен, поліестер з алюмінієвим напиленням, друкарська фарба оранжевого кольору
• Матричний шар, який містить активну речовину: токоферол, парафін, повідон К90, силіконовий клей
• Шар виділення: поліестеровий шар з фторсиліконовим покриттям
• Покривний шар: поліестеровий шар з фторсиліконовим покриттям

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ротиготин Лує – трансдермальний пластир. Він тонкий, має прямокутну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина пластиру має коричневий колір та містить напис

4 мг/24 години: «Ротиготин 4 мг/24 години»

6 мг/24 години: «Ротиготин 6 мг/24 години»

8 мг/24 години: «Ротиготин 8 мг/24 години»

Ротиготин Лує доступний у наступних упаковках:

Упаковки, які містять 7, 14, 28, 30 чи 84 (мультиупаковка, яка містить 3 упаковки по 28 пластерів) пластерів, кожен пластир упакований у окремий конверт.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Місбах

Німеччина

Виробник

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Місбах

Німеччина

Дата останньої ревізії цієї інструкції: 01/2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).