Rosuvastatina/ezetimiba stadagen 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Росувастатина/Эзетимиб Stadagen 5 мг/10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Росувастатина/Эзетимиб Stadagen 10 мг/10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Росувастатина/Эзетимиб Stadagen 20 мг/10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Прочитайте этот противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

1. Что такое Росувастатина/Эзетимиб Stadagen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Росувастатина/Эзетимиб Stadagen

3. Как принимать Росувастатина/Эзетимиб Stadagen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Росувастатина/Эзетимиб Stadagen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген содержит два разных активных компонента в одной таблетке. Один из активных компонентов — росувастатина, который относится к группе препаратов, называемых статинами, другой активный компонент — эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген — это препарат, который используется у взрослых пациентов для снижения высоких уровней холестерина, «плохого» холестерина (холестерина ЛДЛ) и жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Росувастатина/Эзетимиба Стадаген повышает концентрацию «хорошего» холестерина (холестерина ГДЛ). Этот препарат действует, снижая холестерин двумя способами: снижая холестерин, который поглощается в кишечнике, а также холестерин, производимый собственным организмом.

Для большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, жировые отложения могут накопиться в стенках кровеносных сосудов и сужать их. Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут перекрыться, отрезая кровоток к сердцу или мозгу, что приведет к сердечному приступу или инсульту. Снижение уровня холестерина может снизить риск сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем, связанных с этим.

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. При приеме этого препарата необходимо следовать диете, снижающей холестерин. Врач может назначить Росувастатина/Эзетимиба Стадаген, если пациент уже принимает росувастатину и эзетимиба в одинаковой дозе.

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген используется в следующих случаях:

• высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная)
• сердечная болезнь, Росувастатина/Эзетимиба Стадаген снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока к сердцу или госпитализации из-за боли в груди.

Росувастатина/Эзетимиба Стадаген не помогает в потере веса.

Не принимайте Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen, если

• вы аллергины на rosuvastatina, ezetimiba или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• у вас проблемы с печенью,
• у вас серьезные проблемы с почками,
• у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и спазмы мышц (миопатия),
• вы принимаете другой препарат, называемый циклоспорин (используемый, например, после пересадки органа),
• вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременной во время приема Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения этим препаратом, используя подходящий метод контрацепции.
• вы когда-либо развивали серьезную кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или раны в ротовой полости после приема rosuvastatina или других связанных препаратов.
• вы принимаете комбинацию софосбувир/велпатасвир/воксила-previr (препараты, используемые для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С).

Кроме того, не принимайтеRosuvastatina/Ezetimiba Stadagen 40мг/10мг (высшая доза):

• Если у вас проблемы с почками средней степени тяжести (в случае сомнений, обратитесь к врачу).
• Если у вас гипотиреоз (недостаточная работа щитовидной железы).
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и спазмы мышц, личная или семейная история проблем с мышцами или проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если вы из азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина (см. «Принимайте Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen с другими препаратами»).

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены), обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen, если:

• у вас проблемы с почками,
• у вас проблемы с печенью,
• у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и спазмы мышц, личная или семейная история проблем с мышцами или проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются боли или спазмы мышц, особенно если у вас также наблюдается общее недомогание или лихорадка. сообщите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость,
• вы из азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен определить для вас подходящую дозу,
• вы принимаете препараты для лечения инфекций, включая ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) или гепатит С, например лопинавир/ритонавир, атацавир, симепревир, омбита-previr, паритапревир, дасабувир, софосбувир, воксила-previr, велпатасвир, гразопревир и/или пибрентасвир. см. «Принимайте Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen с другими препаратами»,
• у вас тяжелая дыхательная недостаточность,
• вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина, см. «Принимайте Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen с другими препаратами»,
• вы будете подвергнуты операции. Возможно, вам придется прекратить принимать Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen в течение короткого периода времени
• вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• у вас гипотиреоз (недостаточная работа щитовидной железы),
• вы старше 70 лет (поскольку ваш врач должен выбрать для вас подходящую дозу Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen).
• вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат ацидофусидин (препарат для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Комбинация ацидофусидина и Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису).
• вы принимаете регорефениб (препарат для лечения рака).
• у вас или у вас было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании), или миастения оculaire (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз). Статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или если вы не уверены): обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества этого препарата.

В небольшом количестве случаев статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается путем простой проверки, которая выявляет повышенные уровни печеночных ферментов в крови. Поэтому ваш врач обычно будет проводить анализ крови (проверку печеночной функции) во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы вы посетили врача для прохождения анализов.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за тем, если у вас диабет или у вас есть риск развития диабета. Вероятно, у вас будет риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, у вас есть лишний вес и высокое артериальное давление.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением rosuvastatina. Остановите прием rosuvastatina и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из описанных в разделе 4 симптомов.

Дети и подростки

Использование этого препарата не рекомендовано для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прочие препараты и Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Циклоспорин (используемый, например, после пересадки органа для предотвращения отторжения пересаженного органа. Воздействие rosuvastatina увеличивается при совместном использовании).Не принимайтеRosuvastatina/Ezetimiba Stadagenесли вы принимаете циклоспорин.
• Противозамедлительные препараты, такие как, например, варфарин, аценокумарол или флуиндийон (их противозамедлительные и кровоточивые свойства могут увеличиться при совместном использовании с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел.
• Прочие препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибратами, которые также корректируют уровни триглицеридов в крови (например, гемфиброзил и другие фибраты).
• Кolestирамин (препарат для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на форму, в которой ezetimiba работает.
• Регорефениб (препарат для лечения рака).
• Даролутамид (используемый для лечения рака).
• Любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в одиночку или в комбинации (см. «Предупреждения и предостережения»): ритонавир, лопинавир, атацавир, софосбувир, воксила-previr, симепревир, омбита-previr, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир и/или пибрентасвир.
• Лекарства от изжоги, содержащие алюминий и магний (используемые для нейтрализации желудочного сока, поскольку они снижают уровень rosuvastatina в плазме).
• Эритромицин (антибиотик).
• Ацидофусидин. Если вам необходимо принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого препарата. Врач сообщит вам, когда вы можете безопасно возобновить прием Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen. Принимание этого препарата вместе с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли или чувствительности мышц (рабдомиолизису). Вы можете найти более подробную информацию о рабдомиолизисе в разделе 4.
• Противозачаточные таблетки.
• Терапия заместительной гормональной терапией (повышение уровня гормонов в крови).

Если вы посетите больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность. Если вы остаетесь беременной во время приема этого препарата, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения этим препаратом, используя подходящий метод контрацепции.

Не принимайте Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли препарат через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение после приема этого препарата. Если вы чувствуете головокружение, не везьте и не используйте машину.

Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммольнатрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Должны продолжать соблюдать низкожировую диету и заниматься физическими упражнениями во время приема Росувастатину/Эзетимиб Stadagen.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет один таблетку в день.

Вы можете принимать его в любое время дня, вместе с или без пищи. Принимайте каждую таблетку целиком с водой.

Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время, чтобы помочь вам запомнить.

Этот препарат не подходит для начала лечения. Начало лечения или коррекция дозы, если это необходимо, должно проводиться только с отдельными активными веществами, а после коррекции подходящей дозы уже можно поменять на подходящую дозу Росувастатину/Эзетимиб Stadagen.

Если врач назначил вам Росувастатину/Эзетимиб Stadagen вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любой другой препарат, содержащий связывающий кислоты билиарные, вы должны принимать Росувастатину/Эзетимиб Stadagen не менее 2 часа до или 4 часа после этих препаратов.

Регулярные контроль уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали врача для проверки уровня холестерина, чтобы проверить, нормализировались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.

Если вы принимаете больше Росувастатину/Эзетимиб Stadagen, чем следует

Свяжитесь с врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Росувастатину/Эзетимиб Stadagen

Не волнуйтесь, пропустите пропущенную дозу и примите следующую запланированную дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Росувастатину/Эзетимиб Stadagen

Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить лечение этим препаратом. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• какой-либо боль, чувствительность или слабость мышц, не обусловленные никакими причинами, продолжающаяся дольше, чем ожидалось. Это связано с тем, что мышечные проблемы, включая разрушение мышечных волокон, которые наносят вред почкам, могут быть серьезными и привести к потенциально смертельному заболеванию (рабдомиолизису).Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек);
• грубые аллергические реакции (ангиоэдема), признаки которых включают опухание лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания и сильный зуд на коже (с уратической сыпью).Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек);
• красные пятна на груди, не возвышающиеся, в форме дайки или круглые, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдромом Стивенса-Джонсона). Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
• общая сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
• синдром, подобный ревматоидному артриту (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови). Частота редка (может повлиять на до 1 из 1000 человек).
• мышечная разрыв. Частота редка (может повлиять на до 1 из 1000 человек).

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль;
• застойная желчь;
• общее недомогание;
• боль в мышцах;
• слабость;
• кашель;
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.Ваш врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат;
• боль в животе;
• диарея;
• газообразование (избыток газа в кишечнике);
• чувство усталости;
• высокие уровни некоторых показателей анализа крови функции печени (аминоотрансферазы).
• повышение количества белка в моче, которое, как правило, нормализуется без необходимости прекращения лечения Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen (только с rosuvastatin 40 мг).

Побочные эффекты, встречающиеся относительно редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• кожная сыпь, зуд, уратическая сыпь;
• высокие уровни некоторых показателей анализа крови функции мышц (теста креатинкиназы);
• кашель;
• недомогание;
• жжение в животе;
• боль в суставах;
• спазмы мышц;
• боль в шее;
• пониженный аппетит;
• боль;
• боль в груди;
• судороги;
• повышенное кровяное давление;
• чувство онемения;
• сухость во рту;
• инфляция желудка;
• боль в спине;
• слабость мышц;
• боль в руках и ногах;
• отек, особенно на руках и ногах.
• повышение количества белка в моче, которое, как правило, нормализуется без необходимости прекращения лечения Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen (только с rosuvastatin 10 мг и 20 мг).

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• инфляция поджелудочной железы, которая вызывает сильную боль в животе, которая может распространяться на спину
• снижение количества пластинок в крови, что может привести к синякам или кровотечениям (тромбоцитопения).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• желтуха (желтоватый цвет кожи и глаз);
• инфляция печени (гепатит);
• следы крови в моче;
• повреждение нервов в ногах и руках (как онемение);
• потеря памяти;
• увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• трудности дыхания;
• отек;
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;
• сексуальные проблемы;
• депрессия;
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку;
• повреждения сухожилий;
• постоянная слабость мышц;
• уртикария и пятна в форме дайки (эритема мультформис).
• чувство мышечной чувствительности.
• камни или инфляция желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту и рвоту).
• миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• миастения (болезнь, которая вызывает слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальной температуры для хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Росувастатина/Эзетимиба Stadagen

• Активные вещества — Росувастатина (в виде Росувастатиновой кальция) и Эзетимиб.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 5 мг/10 мг: Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит Росувастатинову кальция, эквивалентную 5 мг Росувастатина, и 10 мг Эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 10 мг/10 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит Росувастатинову кальция, эквивалентную 10 мг Росувастатина, и 10 мг Эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 20 мг/10 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит Росувастатинову кальция, эквивалентную 20 мг Росувастатина, и 10 мг Эзетимиба.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, повидаона, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза 102, гипромелоза 2910, коллоидная алюминия-магния-оксидная кiselina, магния стеарат

Покрытие таблетки

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 5 мг/10 мг - Opadry желтый 02F220026, состоящий из:

Гипромелоза 2910 (E464), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), тальк (E553b), красный оксид железа (E172), макрогол 4000 (E1521)

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 10 мг/10 мг - Opadry бежевый 02F270003, состоящий из:

Гипромелоза 2910 (E464), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), макрогол 4000 (E1521), тальк (E553b)

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 20 мг/10 мг - VIVACOAT PC-2P-308, состоящий из:

Гипромелоза 6 (E464), диоксид титана (E171), тальк (E553b), макрогол 4000 (E1521), желтый оксид железа (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 5 мг/10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки Таблетки покрытые пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, желтого цвета, диаметром примерно 10 мм и с надписью "EL 5" на одной стороне.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 10 мг/10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки Таблетки покрытые пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, бежевого цвета, диаметром примерно 10 мм и с надписью "EL 4" на одной стороне.

Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 20 мг/10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки Таблетки покрытые пленочной оболочкой, биконвексные, круглые, желтого цвета, диаметром примерно 10 мм и с надписью "EL 3" на одной стороне.

Упаковки из ОПА/Ал/ПВ//Ал, упакованные в коробки из картона.

Упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

95 Маратонос Аве.,

19009, Пикерми Аттика,

Греция

или

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запани, Блок 1048, Кератеа,

190 01

Греция

Этотлекарственный препаратавторизован в странах-членах Европейского экономического пространства сследующими исключениями:

Чешская Республика:Росувастатин/Эзетимиб Elpen

Кипр:Липопен 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Германия:Росувастатин/Эзетимиб-Элпен 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг Фильм-таблетки

Греция:Липопен 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг επικαλυμ?να με λεπт? υμ?νιο δισκ?α

Испания:Росувастатина/Эзетимиба Stadagen 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Австрия:Эзеросу 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг, 40 мг/10 мг Фильм-таблетки

Дата последней проверки этогопротокола:октябрь 2023

Подробная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)