Rosuvastatina/ezetimiba sandoz 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пациента

Росувастатин/Эзетимиб Сандоз 5 мг/10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Росувастатин/Эзетимиб Сандоз 10 мг/10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Росувастатин/Эзетимиб Сандоз 20 мг/10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Росувастатин/Эзетимиб Сандоз 40 мг/10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз содержит два разных активных принципа в одной таблетке. Один из активных принципов — это Росувастатина, который принадлежит к группе статинов, другой активный принцип — это Эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз — это лекарство, которое используется у взрослых пациентов для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (LDL) и некоторых жировых веществ, которые циркулируют в крови, называемых триглицеридами. Кроме того, он также увеличивает уровень «хорошего» холестерина (HDL). Этот препарат действует, снижая холестерин двумя способами: снижая холестерин, который поглощается в кишечнике, а также холестерин, производимый собственным организмом.

Для большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, жировые отложения могут накопиться в стенках кровеносных сосудов и сузить их.

Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут перекрыться, отрезая кровоток к сердцу или головному мозгу, что приведет к сердечному приступу или инсульту. Снижение уровня холестерина может снизить риск сердечного приступа, инсульта или других связанных проблем со здоровьем.

Росувастатина/Эзетимиба используется у пациентов, у которых уровень холестерина не может быть контролирован только с помощью диеты для снижения холестерина. Пока вы принимаете этот препарат, вам следует следовать диете для снижения холестерина. Вашим врачем может быть назначен Росувастатина/Эзетимиба Сандоз, если вы уже принимаете Росувастатина и Эзетимиба в одинаковой дозе.

Росувастатина/Эзетимиба используется, если у вас:

• высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная).

Этот препарат не помогает вам похудеть.

Не принимайте Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz:

• если вы аллергины на rosuvastatina, ezetimiba или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• у вас есть проблемы с печенью,
• у вас есть серьезные проблемы с почками,
• у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли или спазмы мышц,
• вы принимаете комбинацию sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (лекарства, используемые для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом C),
• вы принимаете лекарство, называемое циклоспорином (используемое, например, после пересадки органа),
• вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременной во время приема rosuvastatina/ezetimiba, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения этим препаратом, используя подходящий метод контрацепции.

Кроме того, не принимайте rosuvastatina/ezetimiba 40 мг/10 мг (высшая доза):

• Если у вас есть проблемы с почками средней степени тяжести (если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу).
• Если ваша щитовидная железа не функционирует правильно (гипотиреоз).
• Если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или спазмы мышц, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущие проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если вы из азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина (см. раздел «Другие препараты и Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz»).

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с печенью,
• у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли или спазмы мышц, личная или семейная история проблем с мышцами или предыдущие проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются боли или спазмы мышц, особенно если у вас есть общее недомогание или лихорадка. сообщите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость,
• у вас есть или имели миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculaire (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4),
• вы из азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен определить подходящую дозу для вас,
• вы принимаете препараты для лечения инфекций, включая ВИЧ или гепатит C, такие как, например, лопинавир, ритонавир, атацавир, симепревир, омбиташир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир и/или пибрентасвир. См. раздел «Другие препараты и Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz»,
• у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. См. раздел «Другие препараты и Rosuvastatina/Ezetimiba Sandoz»,
• вы будете оперированы. Возможно, вам придется прекратить принимать rosuvastatina/ezetimiba в течение короткого периода времени,
• вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,
• у вас гипотиреоз, т. е. ваша щитовидная железа имеет ниже нормы активность,
• вы старше 70 лет (поскольку ваш врач должен выбрать подходящую дозу rosuvastatina/ezetimiba для вас),
• вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, называемый ацидофусидином (лекарство для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. комбинация ацидофусидина и rosuvastatina/ezetimiba может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису),
• вы принимаете регорефениб (лекарство, используемое для лечения рака),
• вы когда-то развили серьезную кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы в ротовой полости после приема rosuvastatina/ezetimiba или других препаратов, содержащих rosuvastatina.

Если вы обнаружите, что yourselves в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены): Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества этого препарата.

В небольшом числе людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается путем простой проверки, которая выявляет повышенные уровни печеночных ферментов в крови. Поэтому ваш врач будет проводить анализ крови (проверку печеночной функции) с регулярностью во время лечения этим препаратом. важно, чтобы вы посетили врача для прохождения анализов.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за тем, у вас есть диабет или у вас есть риск развития диабета. Вероятно, у вас будет риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, у вас есть лишний вес и высокое артериальное давление.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением rosuvastatina. Остановите использование этого препарата и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любые из описанных в разделе 4 симптомов.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты иRosuvastatina/Ezetimiba Sandoz

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (используемый, например, после пересадки органа для предотвращения отторжения трансплантата. Эффект rosuvastatina увеличивается при совместном использовании с циклоспорином).Не принимайте rosuvastatina/ezetimiba, если вы принимаете циклоспорин.
• антивитковые препараты, такие как, например, варфарин, аценокумарол или флуиндийон (их антивитковые и риск кровотечения могут увеличиться при совместном использовании с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел.
• другие препараты для снижения уровня холестерина, называемые фибратами, которые также корректируют уровни триглицеридов в крови (например, гемфиброзил и другие фибраты). Во время совместного использования эффект rosuvastatina увеличивается.Не принимайте rosuvastatina/ezetimiba 40 мг/10 мгпри совместном использовании с фибратом.
• colestiramina (лекарство, также используемое для снижения уровня холестерина), поскольку она влияет на форму, в которой ezetimiba работает.
• regorafenib (используемый для лечения рака).
• darolutamida (используемый для лечения рака).
• какой-либо из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит C, в одиночку или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и предостережения»): ритонавир, лопинавир, атацавир, софосбувир, воксилапревир, симепревир, омбиташир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
• лекарства для лечения изжоги, содержащие алюминий и магний (используемые для нейтрализации кислоты желудка, поскольку они снижают уровень rosuvastatina в плазме). Этот эффект можно смягчить, принимая эти типы лекарств через 2 часа после rosuvastatina/ezetimiba.
• эритромицин (антибиотик). Эффект rosuvastatina снижается при совместном использовании.
• ацидофусидин. Если вам необходимо принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого препарата. Врач сообщит вам, когда вы можете безопасно возобновить прием rosuvastatina/ezetimiba. совместное использование этого препарата и ацидофусидина может редко привести к мышечной слабости, боли или чувствительности (rabdomиолизису). Вы можете найти более подробную информацию о rabdomиолизисе в разделе 4.
• антиконцептивные таблетки (таблетки). Уровни половых гормонов, которые абсорбируются из таблетки, повышаются.
• терапия заместительной гормональной терапией (повышение уровней гормонов в крови).

Если вы посетите больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете rosuvastatina/ezetimiba.

ПринятиеRosuvastatina/Ezetimiba Sandozс алкоголем

Не принимайте rosuvastatina/ezetimiba 40 мг/10 мг (высшая доза), если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте rosuvastatina/ezetimiba, если вы беременны, беременны или планируете беременность. Если вы остаетесь беременной во время приема rosuvastatina/ezetimiba, немедленно прекратите принимать его и сообщите своему врачу. Женщинам следует избегать беременности во время лечения этим препаратом, используя подходящий метод контрацепции.

Не принимайте rosuvastatina/ezetimiba, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли препарат через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут чувствовать головокружение после приема этого препарата. Если вы чувствуете головокружение, не везьте машину или используйте машину.

Rosuvastatina/Ezetimiba Sandozсодержит лактозу и сод

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в покрытом пленочной оболочкой таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Вы должны продолжать соблюдать низкожирную диету и заниматься физическими упражнениями во время приема rosuvastatina/ezetimiba.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет один таблетку в день.

Вы можете принимать его в любое время дня, с или без пищи. Принимайте каждую таблетку целиком с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить.

Этот препарат не подходит для начала лечения. Начало лечения или корректировка дозы, если это необходимо, должно быть сделано, принимая активные вещества отдельно, а после корректировки подходящих доз, уже можно поменять на подходящую дозу rosuvastatina/ezetimiba.

Если ваш врач назначил rosuvastatina/ezetimiba одновременно с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество colestiramina, или с любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество для кислоты желчи, вы должны принимать rosuvastatina/ezetimiba не менее 2 часа до или 4 часа после приема этих препаратов.

Регулярные контроль уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали своего врача для проверки уровня холестерина, чтобы проверить, нормализовались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.

Если вы принимаетебольшеRosuvastatina/Ezetimiba Sandoz, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьRosuvastatina/Ezetimiba Sandoz

Не волнуйтесь, пропустите пропущенную дозу и примите следующую запланированную дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение сRosuvastatina/Ezetimiba Sandoz

Обратитесь к вашему врачу, если вы хотите прервать лечение этим препаратом. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно быть осведомлённым о том, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать rosuvastatina/ezetimiba и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Любой боль, чувствительность или слабость мышц, не обусловленные какими-либо причинами, продолжающаяся дольше, чем ожидалось. Это связано с тем, что мышечные проблемы, включая разрушение мышечных волокон, которые вредят почкам, могут быть серьезными и могут привести к потенциально смертельному заболеванию (рабдомиолизису), которое вызывает дискомфорт, лихорадку и почечную недостаточность. Это редко встречается (может повлиять на до 1 из 1 000 человек),
• Грубая аллергическая реакция (ангиоэдема) – признаки включают опухание лица, губ, языка и/или гортани, затруднение глотания и дыхания, и сильный зуд кожи (с бляшками). Это редко встречается (может повлиять на до 1 из 1 000 человек),
• Грубые кожные реакции, включая красные пятна на груди, не возвышающиеся, в форме дырки или кругов, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, гортани, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдроме Стивенса-Джонсона или эритеме мультиформного (потенциально смертельные реакции, поражающие кожу и слизистые оболочки). Фреквенция неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных),
• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам),
• Симптомы, подобные синдрому Лупуса (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на клетки крови),
• Рвота мышц.

Другие известные побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в голове
• Острые стул
• Общее недомогание
• Боль в мышцах
• Чувство слабости
• Мигрень
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваши врачи будут контролировать это, пока вы будете принимать этот препарат
• Боль в животе (диспепсия)
• Диарея
• Плевок (избыток газа в кишечнике)
• Чувство усталости
• Высокие уровни некоторых показателей функции печени в анализах крови (аминоотрансферазы)
• Увеличение количества белка в моче, которое обычно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения rosuvastatina/ezetimiba (только для доз rosuvastatina 40 мг).

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сыпь на коже, зуд, уртикария или другие кожные реакции
• Высокие уровни некоторых показателей функции мышц в анализах крови (теста креатинкиназы)
• Тоска
• Неперевариваемость пищи
• Жжение в животе
• Боль в суставах
• Мышечные спазмы
• Боль в шее
• Пониженный аппетит
• Боль
• Боль в груди
• Судороги
• Высокое артериальное давление
• Чувство онемения
• Сухость во рту
• Искривление желудка
• Боль в спине
• Слабость мышц
• Боль в руках и ногах
• Отек, особенно на руках и ногах
• Увеличение количества белка в моче – это обычно возвращается к норме без необходимости прекращения лечения rosuvastatina/ezetimiba (только для доз rosuvastatina 10 мг и 20 мг).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Искривление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в животе, которая может распространяться на спину
• Понижение уровня тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям/карденам (тромбоцитопении)
• Симптомы, подобные синдрому Лупуса (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на клетки крови)
• Рвота мышц

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи и глаз)
• Искривление печени (гепатит)
• Точки крови в моче
• Нарушения нервов в ногах и руках (как онемение)
• Потеря памяти
• Увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия)

Невозможно оценить (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Трудности с дыханием
• Отек
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• Нарушения половой функции
• Депрессия
• Нарушения дыхания, включая постоянную тошноту и/или затруднение дыхания или лихорадку
• Нарушения в связках
• Сохраненная мышечная слабость
• Красные пятна, возвышающиеся, иногда в форме дырки (эритема мультиформная)
• Чувство мышечной чувствительности
• Камни или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту)
• Миастениягрубая (заболевание, которое вызывает общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания)
• Миастенияглазная (заболевание, которое вызывает мышечную слабость глаз)

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачуилифармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требуетникакой специальной температуры сохранения.Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на картонной упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставРосувастатина/Эзетимиба Сандоз

• Активные вещества: rosuvastatina (в виде rosuvastatina кальция) и эзетимиб.

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз5 мг/10 мг: Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит rosuvastatina кальция, эквивалентный 5 мг rosuvastatина и 10 мг эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз10 мг/10 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит rosuvastatina кальция, эквивалентный 10 мг rosuvastatина и 10 мг эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз20 мг/10 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит rosuvastatina кальция, эквивалентный 20 мг rosuvastatина и 10 мг эзетимиба.

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз40 мг/10 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит rosuvastatina кальция, эквивалентный 40 мг rosuvastatина и 10 мг эзетимиба.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия (E468), повидаона, лаурилсульфат натрия (E487), микрокристаллическая целлюлоза 102, гипромелоза 2910 (E464), коллоидная алюминия, магния стеарат (E470).

Покрытие таблетки

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз5 мг/10 мг: Opadry Amarillo02F220026, состоящий из:гипромелоза 2910 (E464), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), тальк (E553b), красный оксид железа (E172), макрогол 4000 (E1521).

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз10 мг/10 мг: Opadry Beige 02F270003, состоящий из:гипромелоза 2910 (E464), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), макрогол 4000 (E1521), тальк (E553b).

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз20 мг/10 мг: VIVACOAT PC-2P-308, состоящий из:гипромелоза 6 (E464), диоксид титана (E171), тальк (E553b), макрогол 4000 (E1521), желтый оксид железа (E172).

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз40 мг/10 мг: Opadry Blanco OY-L-28900, состоящий из:лактоза моногидрат, гипромелоза 2910 (E464), диоксид титана (E171), Макрогол 4000 (E1521).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз5 мг/10 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, биконвексные, с диаметром примерно 10 мм и маркировкой «EL 5» на одной из сторон.

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз10 мг/10 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бежевого цвета, круглые, биконвексные, с диаметром примерно 10 мм и маркировкой «EL 4» на одной из сторон.

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз20 мг/10 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, биконвексные, с диаметром примерно 10 мм и маркировкой «EL 3» на одной из сторон.

Росувастатина/Эзетимиба Сандоз40 мг/10 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, биконвексные, с диаметром примерно 10 мм и маркировкой «EL 2» на одной из сторон.

ПакетыOPA/Al/PVC//Al, содержащие 30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

ПакетыOPA/Al/PVC//Al, с перфорацией, содержащие 30 x 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровская 57

1526 Любляна

Словения

или

Эльпен Фармацевтикал Ко Инк

Маратонская ул., 95

Пикерми Аттики,19009

Греция

Дата последней проверки этого бюллетеня:октябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).