РОЗУВАСТАТИН ВІВАНТА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Росувастатин Віванта 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Росувастатин Віванта і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Росувастатин Віванта
3. Як приймати Росувастатин Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатин Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Віванта і для чого він використовується

Росувастатин Віванта містить активну речовину росувастатин, яка належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили Росувастатин, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Росувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Росувастатином.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин

Росувастатин використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Росувастатин знижує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму видаляти його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінах кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати росувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви станете вагітною, ви повинні припинити лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Росувастатин Віванта

Не приймайте Росувастатин

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до росувастатину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте у період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування росувастатином припиніть приймати його негайно і повідомте вашому лікарю.Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте Росувастатин 40 мг (найвищу дозу):

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатин

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо ви колись мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або роті після прийому росувастатину або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо у вас є захворювання, яке називається міастенією (загальна слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенією очей (загальна слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви приймали препарати для зниження рівня холестерину раніше.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту) або інфекції гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімеправір, див. Інші препарати і Росувастатин
• Якщо ви приймаєте препарат, званий кислотою фузидіновою (препарат для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкційно. Комбінація кислоти фузидінової і росувастатину може спричиняти рідко слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен призначити початкову дозу росувастатину, відповідну для вас).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням,
• Якщо ви походження азіатське, наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське. Ваш лікар повинен призначити початкову дозу росувастатину, відповідну для вас.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням росувастатином. Припиніть використання Росувастатин Віванта і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові (тесту функції печінки), який виявляє підвищений рівень ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводитиме аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування росувастатином

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу і підвищений артеріальний тиск.

Діти і підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слід призначати росувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: Не слід призначати таблетки росувастатину 40 мг дітям і підліткам молодшим 18 років.

Інші препарати і Росувастатин

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування від нездужання (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антибіотик), кислота фузидінова (антибіотик - див. нижче і в розділі Попередження і застереження),
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування і профілактики високого рівня сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатиту С, окремо або в комбінації (див. розділ Попередження і застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• roxadustat (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• tafamidis (використовується для лікування захворювання, яке називається амілоїдозом транстиретину).

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені росувастатином або можуть змінити ефект росувастатину.

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидінову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати Росувастатин. Прийом Росувастатину з кислотою фузидіновою може рідко спричиняти слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність і годування грудьми

Не приймайте росувастатинякщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування росувастатином припиніть приймати його негайноі повідомте вашому лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби і використовувати машини під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед спробою водити транспортний засіб або використовувати машини.

Росувастатин Віванта містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Повний перелік компонентів знаходиться у Змісті упаковки та додатковій інформації.

3. Як приймати Росувастатин Віванта

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування росувастатином повинно розпочатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви приймали вищу дозу іншої статини раніше. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Від того, чи є у вас будь-які фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка доза росувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на болі і спазми м'язів (міопатію).

Збільшення дози і максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали дозу росувастатину, відповідну для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Між кожним коригуванням дози буде інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину і високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Використання у дітей і підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей і підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідна для вас. Максимальна добова доза росувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікується. Прийом препарату один раз на добу. Неслід призначати таблетки росувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом росувастатину один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки о同じ годині кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали дозу росувастатину, відповідну для вас.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримаєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Росувастатин.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування Росувастатином

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати росувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас з'являються будь-які з наступних симптомів:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді цілі, або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть бути передувані лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно

• якщо у вас з'являються болі та судоми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.

• Якщо ви переживаєте розрив м'язів.
• Якщо у вас з'являється синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти(можуть впливативід 1 з 10 до 1 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливативід 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів):

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками розувастатину (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливативід 1 з 1000 до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви вважаєте, що переживаєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатині зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас з'являються болі чи судоми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливатименше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, травма нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

• Діарея (розріджені фекалії), кашель, короткість дыхання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві порушення, депресія, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або короткість дыхання або лихоманку, травми сухожилків, та постійна слабкість м'язів.
• Серйозна міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас з'являється слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.pharmakovigilance.org.ua. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Розувастатину Віванта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, пляшці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатину Віванта

Активним складом Розувастатину Віванта є розувастатин. Таблетки, покриті плівкою, Розувастатину Віванта містять розувастатин кальцію, еквівалентний 5 мг розувастатину.

Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза (Е460), кросповідон (Тип Б),

прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, меглуміна, манітол (Е421), стеарат магнію (Е572).

Таблетки покриті OPADRY II 32K580000 Біло, яке містить: ГПМЦ 2910/гіпромелоза, лактоза, діоксид титану (Е171), тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою, двовогнута, кругла,білого чи блідо-білуватого кольору діаметром 7 мм та товщиною 4 мм (приблизно), з гравіюванням "R5" на одній стороні та гладкою на іншій стороні.

Розувастатин Віванта випускається в картонних упаковках з блистерними упаковками Al/Al або у пляшках з поліетилену високої щільності з дитячими захисними кришками та індукційним ущільненням, включаючи пакетики з силікагелем 1 г.

Розміри упаковок:

Блістерні упаковки Al/Al: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток

Пляшки з поліетилену високої щільності: 90 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок випускаються.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Praga 9

Чеська Республіка

Відповідальна особа за виробництво:

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000

Мальта

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Місцевий представник:

Mabo-Farma S.A.

Calle Vía de los Poblados 3, Edificio 6

28033 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди Розувастатин Віванта 5 мг покриті плівкою таблетки

Німеччина Розувастатин Віванта 5 мг плівкові таблетки

Іспанія Розувастатин Віванта 5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/