РОЗУВАСТАТИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Розувастатин Тева-ратіофарм 20 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатин Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Розувастатин Тева-ратіофарм
3. Як приймати Розувастатин Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Розувастатин Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Розувастатин належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили розувастатин, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.

Розувастатин Тева-ратіофарм використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Розувастатин Тева-ратіофарм.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям, можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин Тева-ратіофарм

Розувастатин використовується для нормалізації рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (ЛПНП) і "хороший" холестерин (ВЛП).

• Розувастатин знижує рівень "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінах кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень.Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, ви повинні зробити це.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Розувастатин Тева-ратіофарм

Не приймайте Розувастатин Тева-ратіофарм

• Якщо ви алергічніна активну речовину розувастатинабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу. (див. розділ 6.)
• Якщо ви вагітніабо в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину, відразу припиніть приймати йогоі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний контрацептив.
• Якщо у вас є заходи щодо захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є болі та спазми м'язівповторюються або без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С)
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб цикоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайтенайвищу дозу (40 мг)

• Якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є болі та спазми м'язівповторюються або без причини, особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.
• Якщо у вас є міастенія(заходи, які супроводжуються загальною слабкістю м'язів, які в деяких випадках впливають на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей(заходи, які викликають слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або викликати виникнення міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Розувастатин Тева-ратіофарм

• Якщо у вас є заходи щодо захворювання нирок
• Якщо у вас є заходи щодо захворювання печінки
• Якщо у вас є болі та спазми м'язівповторюються або без причини, особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Проконсультуйтеся також з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо у вас є міастенія(заходи, які супроводжуються загальною слабкістю м'язів, які в деяких випадках впливають на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей(заходи, які викликають слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або викликати виникнення міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали важку алергічну реакцію на шкірі чи роті після прийому розувастатину або інших лікарських засобів, пов'язаних з ним.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засобидля зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засобидля лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту), наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. розділ "Використання Розувастатин Тева-ратіофарм з іншими лікарськими засобами".
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, званий фузідіновою кислотою, (лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції), перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузідінової кислоти та розувастатину може викликати важкі захворювання м'язів (рабдоміоліз), див. розділ "Інші лікарські засоби та розувастатин". Якщо вам більше 70 років, (оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас).
• Якщо у вас є важка недостатність дихання.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте Розувастатин Тева-ратіофарм 40 мг (найвищу дозу цього лікарського засобу) і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Розувастатин Тева-ратіофарм.

Було повідомлено про важкі алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використання розувастатину та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це визначається за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар повинен контролювати вас, якщо у вас є цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику захворювання на цукровий діабет. Ви можете перебувати в групі ризику захворювання на цукровий діабет, якщо у вас є підвищені рівні цукру або жирів в крові, ви маєте надмірну вагу або ви маєте підвищений тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слідпризначати розувастатин дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: Не рекомендуєтьсяпризначати таблетки розувастатину 40 мг дітям та підліткам молодшим 18 років.

Використання Розувастатин Тева-ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• цикоспорин (використовується після трансплантації органу),
• варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший лікарський засіб для розрідження крові),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• фузідінова кислота (антібіотик – див. розділ "Попередження та застереження") антиконцептиви, гормональна терапія
• regorafenib (використовується для лікування раку)
• darolutamid (використовується для лікування раку)
• capmatinib (використовується для лікування раку)
• гормональна терапія
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу), будь-які з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voxilaprevir, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені Розувастатин Тева-ратіофарм або можуть змінити ефект Розувастатин Тева-ратіофарм.

Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар призначить, коли буде безпечно знову почати приймати розувастатин. Прийом розувастатину з фузідіновою кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та лактація

Не приймайте Розувастатин, якщо ви вагітні або в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому Розувастатин, відразу припиніть приймати йогота проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний контрацептив.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед спробою водити транспортний засіб або використовувати машини.

Розувастатин Тева-ратіофарм містить лактозу та натрій.

Лактоза

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Розувастатин Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно починатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншого статину. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи ви маєте фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Розувастатин Тева-ратіофарм найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг), якщо:

• ви азіатського походження(японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• ви старші 70 років.
• у вас є захворювання нирок середньої тяжкості.
• у вас є ризик захворювання на болі та спазми м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Розувастатин Тева-ратіофарм для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Буде інтервал у 4 тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Розувастатин Тева-ратіофарм становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину яких не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте Розувастатин Тева-ратіофарм для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з факторів, згаданих вище.

Використання в дітей та підлітках віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг. Ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї дози Розувастатин Тева-ратіофарм, яка найкраще підходить для вас. Максимальна добова доза, рекомендована для дітей віком 6-17 років, становить 10 мг або 20 мг, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийом дози, призначеної вашим лікарем, один раз на добу. Неслід призначати таблетки Розувастатин Тева-ратіофарм 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку з склянкою води.

Прийом Розувастатин Тева-ратіофарм один раз на добу.

Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо відвідувати вашого лікаря регулярно для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Розувастатин Тева-ратіофарм для вас.

Якщо ви прийняли більше Розувастатин Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншого захворювання, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин Тева-ратіофарм

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Розувастатин Тева-ратіофарм

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Розувастатин Тева-ратіофарм. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Розувастатин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Розувастатин Тева-ратіофарм і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипами).
• Червоні плями на тулубі, які не піднімаються, у вигляді мішені або кола, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати Розувастатин і зверніться до свого лікаря негайно

• якщо ви відчуваєтеболі та спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.
• якщо ви відчуваєте розрив м'язів
• якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи висипку, порушення в суглобах та ефекти на клітини крові)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль
• Болі в животі
• Запор
• Нудота
• Болі м'язів
• Слабкість
• Вертігонь
• Цукровий діабет. Це частіше трапляється, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, ви страждаєте на ожиріння або маєте високий тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього ліку.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування Розувастатином (лише з Розувастатином Тева-ратіофарм 40 мг таблетками, покритими плівкою ЕФГ).

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування таблетками Розувастатину (побічний ефект, який трапляється рідше з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Розувастатину).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, сильне свербіння шкіри (з висипами). Якщо ви думаєте, що маєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Розувастатин і зверніться за медичною допомогою негайно.
• М'язова травма у дорослих – як заходи обережності, перестаньте приймати Розувастатин і зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте болі чи спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітини крові

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові у сечі.
• Травма нервів ніг та рук (з онімінням або поколюванням).
• Болі в суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Збільшення молочної залози у чоловіків (гінекомастія)

Побічні ефекти з невідомою частотою, які можуть включати:

• Діарея (розріджені фекалії).
• Кашель
• Коротке дихання
• Відек (набухання)

• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари

• Сексуальні труднощі
• Депресія
• Дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або відсутність дихання або лихоманку.
• Травми сухожилля
• Постійна слабкість м'язів
• Серйозна міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини Website: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Розувастатину Тева-ратіофарм

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати це ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Для блистерів:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Для банок:

Це ліки не потребує спеціальних умов зберігання.

Термін придатності після першого відкриття банки 6 місяців.

Ліки не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатину Тева-ратіофарм 20 мг

• Активний інгредієнт – розувастатин.

Розувастатин Тева-ратіофарм 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 20 мг розувастатину.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон (тип Б), гіпромелоза 6 Cp, гідроген карбонат натрію, стеарат магнію.

Покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза 6 Cp, діоксид титану (E171), триацетин та оксид заліза червоний (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розувастатин Тева-ратіофарм 20 мг таблетки, покриті плівкою, – це таблетки рожевого кольору, круглі, двовигнуті, з позначенням «20» на одній стороні та з виїмкою на іншій, діаметр приблизно 9 мм.

Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Розувастатин Тева-ратіофарм 20 мг таблетки, покриті плівкою, випускаються в упаковках з блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також у банках по 28, 30 та 100 таблеток.

Банка містить окремий відділ з десикантом, який містить силіку гель. НЕ виймайте його з банки. НЕ вживайте відділ, який містить силіку гель.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3,

D-89143 Blaubeuren (Німеччина)

Або

PLIVA CROATIA LIMITED (PLIVA KRVATSKA D.O.O.)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

Zagreb 10000 Хорватія

Або

Teva Pharma, S.L.U.

Полігон промислової зони Малпіка, вулиця С, № 4,

50016 Сарагоса

Іспанія

Це ліки авторизовано в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Розувастатин ратіофарм 20 мг фільмтовані таблетки

Болгарія: ???????????? ???? 20 мг ????????? ????????

Чехія: Розувастатин Тева Фарма 20 мг

Фінляндія: Розувастатин ратіофарм 20 мг таблетки, покриті плівкою

Ісландія: Розувастатин Тева

Норвегія: Розувастатин Тева

Португалія: Розувастатин ратіофарм

Румунія: Розувастатин ратіофарм 20 мг таблетки, покриті плівкою

Іспанія: Розувастатин Тева-ратіофарм 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2024

Детальна інформація про це ліки доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про це ліки, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74735/P_74735.html