РОЗУВАСТАТИН ГЕК ФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

РозувастатинаГЕК Фарм 5 мг плівкові таблетки EFG

Перепрочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатина ГЕК Фарм і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Розувастатина ГЕК Фарм
3. Як приймати Розувастатина ГЕК Фарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Розувастатина ГЕК Фарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатина ГЕК Фарм і для чого вона використовується

Розувастатина належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Розувастатину, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатина використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування Розувастатиною.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатину

Розувастатина використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатина зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Вона діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму видаляти його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровеносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатину, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки вона запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви станете вагітною, ви повинні припинити лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Розувастатина ГЕК Фарм

Не приймайте Розувастатину

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування розувастатиною, негайно припиніть приймати її і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатиною, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитеся в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте найбільшу дозу (40 мг)

• Якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитеся в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Розувастатину

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів.
• Якщо у вас є міастенія (звуання, яке викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (звуання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви колись мали важку алергічну реакцію, відшарування шкіри та виразки у роті після прийняття Розувастатини ГЕК або інших пов'язаних препаратів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу) або інфекції гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. "Інші препарати та Розувастатина"
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званий фузідіновою кислотою, (препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкційно. Комбінація фузідінової кислоти та розувастатини може викликати рідко слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз), див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатини для вас.
• Якщо у вас є важка недостатність дихання.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатини для вас.

Якщо ви знаходитеся в одному з вищезазначених станів (або не впевнені):

• Не приймайте найбільшу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати будь-яку дозу розувастатини.

Будьте особливо обережні з Розувастатиною ГЕК Фарм:

Було повідомлено про важкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатиною. Припиніть використання Розувастатини ГЕК Фарм і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатиною

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу і ви маєте підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слід призначати розувастатину дітям молодшим 6 років.

Інші препарати та Розувастатина

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування диспепсії (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузідінова кислота (антибіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та обережність"),
• оральні контрацептиви (піл),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• капматиніб (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія,
• фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом з транстиретином).

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені розувастатиною або можуть змінити ефект розувастатини.

Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, ви повинні тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вказує, коли безпечно відновити прийняття Розувастатини. Прийом Розувастатини з фузідіновою кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте розувастатину, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування розувастатиною, негайно припиніть приймати їїі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатиною, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування розувастатиною, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатиною. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу та натрій.

Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість деяких цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Повний перелік компонентів знаходиться в Змісті упаковки та додатковій інформації.

3. Як приймати Розувастатина ГЕК Фарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатину для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатиною повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза розувастатини найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатини для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза розувастатини становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатину для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідна для вас. Максимальна добова доза розувастатини становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийом розувастатини один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатини 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом розувастатини один раз на добу.Ви можете приймати її в будь-який час доби з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ годині кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийняття препарату.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатини для вас.

Якщо ви прийняли більше Розувастатини, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншого захворювання, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатину.

Якщо ви забули прийняти Розувастатину

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припините лікування Розувастатиною

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатиною. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати розувастатину.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі цілі або кола, часто з

пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях

та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомами

схожими на грип (синдром Стівенса-Джонсона).

• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли

(синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте незрозумілі болі та судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей пережила неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.
• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, схожими на лупус(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 10)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування препаратом розувастатин (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Рідкі побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 100)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування препаратом розувастатин (рідкий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Рідкісні побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви вважаєте, що переживаєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є незрозумілі болі чи судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, схожими на лупус (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 10 000)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, травма нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені фекалії), кашель, короткість дыхання, набухання (едем), порушення сну, включно з безсонням та кошмарами, статеві порушення, депресію, респіраторні проблеми, включно з тривалим кашлем та/або короткістю дыхання чи лихоманкою, травми сухожилля, та постійну м'язову слабкість.
• Гравіальну міастенію (хворобу, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках торкається м'язів, використовуваних для дихання).
• Очну міастенію (хворобу, яка викликає слабкість очних м'язів). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Розувастатину HEC Pharm

• Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатину HEC Pharm

Активний інгредієнт – розувастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить розувастатин кальцію, еквівалентний 5 мг розувастатину.

Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза PH102, лактоза моногідрат (див. розділ 2), гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію (див. розділ 2), бікарбонат натрію (див. розділ 2), стеарат магнію, діоксид титану (E171), гіпромелоза (2910, 3 мПа·с), гіпромелоза (2910, 6 мПа·с), макрогол 400 та полісорбат 80.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі або білуваті, овальні, діаметром 5,6 мм та товщиною 2,7 мм до 3,6 мм, з гравіюванням "L21" на одному боці та чистими з іншого.

Блістри білі непрозорі (OPA/AL/PVC) у коробках по 10, 28, 30, 90 та 100 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

HEC Pharm GmbH

Габріеле-Тергіт-променад 17

D-10963 Берлін

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH

Герцалле 305б

D-14167 Берлін

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/