РОЗУВАСТАТИН ГЕК ФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Розувастатин HEC Pharm10мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатин HEC Pharm і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин HEC Pharm
3. Як приймати Розувастатин HEC Pharm
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розувастатину HEC Pharm
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин HEC Pharm і для чого він використовується

Розувастатин належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили Розувастатин, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого холестерину.

• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівнів холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Розувастатином.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин

Розувастатин використовується для корекції рівнів жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин знижує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму видаляти його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворюватися жирні відкладення на стінках кровеносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть забитися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівні холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати розувастатин, навіть якщо ви вже досягли належних рівнів холестерину, оскільки він запобігає підвищенню рівнів холестерину і утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування, ви повинні зробити це.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин HEC Pharm

Не приймайте Розувастатин

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину, негайно припиніть приймати його і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевneni), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте найвищу дозу (40мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівнів холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевneni), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Розувастатин

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівнів холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо у вас є або було захворювання міастенія (збірна слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (збірна слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або спричиняти появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або ротовій порожнині після прийому Розувастатину HEC або інших пов'язаних з ним препаратів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу) або інфекції гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атаканавіром, див. "Інші препарати та Розувастатин"
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, званий ацид фузидик (препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкційно. Комбінація ациду фузидику та розувастатину може спричиняти серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз), див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу розувастатину для вас.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій (або не впевneni):

• Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу розувастатину.

Будьте особливо обережні з Розувастатином HEC Pharm:

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції на шкірі, включно з синдромом Стівенса-Джонсона та реакцією на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням розувастатином. Припиніть використання Розувастатину HEC Pharm і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводитиме аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування розувастатином

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру в крові, ви маєте надмірну вагу і високий тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років: Не слід призначати розувастатин дітям молодшим 6 років.

Інші препарати та Розувастатин

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування від кислотного рефлюксу (використовується для нейтралізації кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• ацид фузидик (антибіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• капматиніб (використовується для лікування раку),
• гормональна замісна терапія,
• фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включно з ВІЛ або гепатитом С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атаканавір, софосбувір, voksілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• тафамідіс (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом транстиретину).

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені розувастатином або можуть змінити ефект розувастатину.

Якщо вам потрібно приймати ацид фузидик перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли буде безпечно знову почати приймати Розувастатин. Прийом Розувастатину з ацидом фузидиком може рідко спричиняти слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та лактація

Не приймайте розувастатин, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийому розувастатину, негайно припиніть приймати йогоі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування розувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування розувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування розувастатином. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу та натрій.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Повний перелік компонентів знаходиться в Змісті упаковки та додатковій інформації.

3. Як приймати Розувастатин HEC Pharm

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте розувастатин для лікування високого холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування розувастатином повинно починатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Ваших рівнів холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза розувастатину найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви походження азіатське (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в'єтнамське, корейське або індійське).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг і потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину і високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівні холестерину не знижуються достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте розувастатин для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з факторів, згаданих вище.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідною для вас. Максимальна добова доза розувастатину становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікування. Прийом препарату один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом розувастатину один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Регулярний контроль рівнів холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення контролю рівня холестерину, щоб перевірити, чи нормалізувалися ваші рівні холестерину і чи залишаються вони на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу розувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше Розувастатину, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Розувастатином

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування розувастатином. Ваші рівні холестерину можуть знову підвищитися, якщо ви припините приймати розувастатин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді цілі або кола, часто з

пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях

та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомами

схожими на грип (синдром Стівенса-Джонсона).

• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли

(синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте незрозумілі болі та судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, схожими на системний червоний вовчак(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без необхідності переривати лікування препаратом розувастатин (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без необхідності переривати лікування препаратом розувастатин (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви вважаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати розувастатин і зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як заходи обережності, перестаньте приймати розувастатин і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте незрозумілі болі чи судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча чи появлення синяків легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, схожими на системний червоний вовчак (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, пошкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені випорожнення), кашель, задишку, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві проблеми, депресію, респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель та/або задишку або лихоманку, пошкодження сухожилків, та постійну м'язову слабкість.
• Гравіальну міастенію (хворобу, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість м'язів очей). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Розувастатину HEC Pharm

• Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатину HEC Pharm

Активний інгредієнт – розувастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить розувастатин кальцію, еквівалентний 10 мг розувастатину.

Інші компоненти:

Мікрокристалічна целюлоза PH102, лактоза моногідрат (див. розділ 2), гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію (див. розділ 2), бікарбонат натрію (див. розділ 2), стеарат магнію, діоксид титану (E171), гіпромелоза (2910, 3 мПа·с), гіпромелоза (2910, 6 мПа·с), макрогол 400 та полісорбат 80.

Вигляд продуктута вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі або білуваті, овальні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,3 мм до 4,5 мм, з гравіюванням "L22" на одному боці та пустим на іншому.

Білі непрозорі блистери (OPA/AL/PVC) у коробках по 10, 28, 30, 90 та 100 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

HEC Pharm GmbH

Габріеле-Тергіт-променад, 17

Д-10963 Берлін

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH

Герцалле, 305б

Д-14167 Берлін

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/