РОЗУВАСТАТИН ФАРМАПРОДЖЕКТС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Розувастатин Фармапроектс10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Розувастатин Фармапроектс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Розувастатин Фармапроектс
3. Як приймати Розувастатин Фармапроектс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розувастатин Фармапроектс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин Фармапроектс і для чого він використовується

Розувастатин Фармапроектс належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили Розувастатин Фармапроектс, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин Фармапроектс використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Розувастатин Фармапроектс.

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям, можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин Фармапроектс

Розувастатин Фармапроектс використовується для нормалізації рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин Фармапроектс знижує рівень "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на їхнє самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Розувастатин Фармапроектс, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень.Однак, якщо ваш лікар рекомендуватиме зупинити лікування, або якщо ви станете вагітною, ви повинні зупинити приймати Розувастатин Фармапроектс.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Розувастатин Фармапроектс

Не приймайте Розувастатин Фармапроектс

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якого іншого компоненту Розувастатин Фармапроектс (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте в період лактації. Якщо ви станете вагітною під час прийому Розувастатин Фармапроектс зупиніть приймати його негайно і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатин Фармапроектс, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або спазми.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, званий циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).
• Якщо ви колись мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри або виразки в роті після прийому розувастатину або інших лікарських засобів, пов'язаних з ним.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте最高 дозу (Розувастатин Фармапроектс 40 мг)

• Якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або спазми,особиста або сімейна історія м'язових захворювань або попередня історія м'язових захворювань під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.

• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Розувастатин Фармапроектс

• Якщо у вас є або було захворювання міастенія (загальна м'язова слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або спазми,особиста або сімейна історія м'язових захворювань або попередня історія м'язових захворювань під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна м'язова слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції (вірус СНІДу),наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. Інші лікарські засоби та Розувастатин Фармапроектс.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7днів лікарський засіб, званий фузидинова кислота,(лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції), перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузидинової кислоти та Розувастатин Фармапроектс може викликати серйозні м'язові захворювання (рабдоміоліз), див. Інші лікарські засоби та Розувастатин Фармапроектс.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Розувастатин Фармапроектс для вас.
• Якщо у вас є серйозне захворювання легенів.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Розувастатин Фармапроектс для вас.
• Відбулися серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) під час лікування розувастатином. Зупиніть використання розувастатину та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів (або не впевнені):

• Не приймайте最高 дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Розувастатин Фармапроектс.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це визначається за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Розувастатин Фармапроектс.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру в крові, ви маєте надмірну вагу та високий кров'яний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнтові менше 6 років:Не слід призначати Розувастатин Фармапроектс дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнтові менше 18 років:Не слід призначати таблетки Розувастатин Фармапроектс 40 мг дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Розувастатин Фармапроектс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• антICOагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або флундіон (їхній антICOагулянтний ефект і ризик кровотечі можуть збільшитися, якщо приймати разом з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел.
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовувані для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• фузидинова кислота (антібіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• гормональна терапія,
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих лікарських засобів можуть змінюватися Розувастатин Фармапроектс або можуть змінювати ефект Розувастатин Фармапроектс.

Якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, ви повинні тимчасово зупинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вказує, коли буде безпечно знову почати приймати Розувастатин Фармапроектс. Прийом Розувастатин Фармапроектс з фузидинової кислотою може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність і лактація

Не приймайте Розувастатин Фармапроектсякщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви станете вагітною під час прийому Розувастатин Фармапроектс зупиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатин Фармапроектс, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Розувастатин Фармапроектс, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Розувастатин Фармапроектс. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед спробою водити транспортний засіб або використовувати машини.

Розувастатин Фармапроектс містить лактозу.

Якщо ваш лікар вказав, що у вас є непереносимість деяких цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед прийомом Розувастатин Фармапроектс.

Повний перелік компонентів знаходиться в Зміст упаковки та додаткова інформація.

3. Як приймати Розувастатин Фармапроектс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Розувастатин Фармапроектс для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Розувастатин Фармапроектс повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чутливості до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Розувастатин Фармапроектс найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є захворювання нирок середньої тяжкості.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові захворювання (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Розувастатин Фармапроектс для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Розувастатин Фармапроектс становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не знижується достатньо до 20 мг.

Якщо ви приймаєте Розувастатин Фармапроектс для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде найкраще підходити для вас. Максимальна добова доза Розувастатин Фармапроектс становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування . Прійміть свою дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки Розувастатин Фармапроектс 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прійміть Розувастатин Фармапроектс один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Розувастатин Фармапроектс для вас.

Якщо ви прийняли більше Розувастатин Фармапроектс, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Розувастатин Фармапроектс.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин Фармапроектс

Не турбуйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви зупините лікування Розувастатин Фармапроектс

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете зупинити лікування Розувастатин Фармапроектс. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви зупините приймати Розувастатин Фармапроектс.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відсутність дихання, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Найсильніше свербіння шкіри (з висипками).

Перестаньте використовувати Розувастатин Фармапроектс і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі цілі, або круглі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте болі та спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білка в сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування таблетками Розувастатин Фармапроектс (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг Розувастатин Фармапроектс).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білка в сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування таблетками Розувастатин Фармапроектс (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Розувастатин Фармапроектс).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення суглобів та ефекти на клітини крові). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс і проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильне свербіння шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що переживаєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектсі зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих, розрив м'язів – як попередження, перестаньте приймати Розувастатин Фармапроектс і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі чи спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені фекалії), кашель, задишку, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні труднощі, депресію, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку, ушкодження сухожилків, та постійну м'язову слабкість.
• Важку міастенію (хворобу, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість м'язів очей).
• Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Розувастатин Фармапроектс

• Не вимагає спеціальних умов зберігання. Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатин Фармапроектс

Активним складником Розувастатин Фармапроектс є розувастатин. Таблетки, покриті плівкою Розувастатин Фармапроектс, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 10 мг розувастатину. Інші складники таблеток – лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію, кросповідон типу Б, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію (ядро) та Opadry II 33G28523 білий: гіпромелоза 2910 (6 сП), лактоза моногідрат, макрогол 3350, тріацетин, діоксид титану (E-171) (покриття).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розувастатин Фармапроектс випускається в упаковках з блистерами по 28 таблеток.

Таблетки Розувастатин Фармапроектс 10 мг, покриті плівкою, – круглі, двовигнуті, білі таблетки з гравіюванням «10» на одній стороні.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Farmaprojects S.A.U.

Carrer Provenca 392, 6а плана

08025 Барселона

Відповідальна особа за виробництво:

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

ul. Pelplinska 19, 83-200 Старогард Гданський

Польща

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/