РОЗУВАСТАТИН/АМЛОДИПІН АРИСТО 20 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Розувастатин/амлодипін Аресто 20 мг/10 мг тверді капсули

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Розувастатин/амлодипін Аресто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин/амлодипін Аресто
3. Як приймати Розувастатин/амлодипін Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Розувастатин/амлодипін Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин/амлодипін Аресто і для чого він використовується

Розувастатин/амлодипін Аресто - це лікарський засіб, який містить два активні інгредієнти: розувастатин і аmlодипін.

Розувастатин/амлодипін призначений для лікування дорослих пацієнтів з високим артеріальним тиском і високим рівнем холестерину в крові, коли зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для корекції рівня холестерину і/або для профілактики серцево-судинних подій, якщо у пацієнта є інші фактори, які збільшують ризик серцево-судинних захворювань.

Розувастатин/амлодипін призначений для пацієнтів, які вже приймають розувастатин і аmlодипін у такій самій дозі. Замість прийому розувастатину і аmlодипіну окремо, пацієнт приймає одну капсулу Розувастатин/амлодипін, яка містить обидва активні інгредієнти у такій самій концентрації.

Пацієнт повинен продовжувати дотримуватися дієти та збільшувати фізичну активність для зниження рівня холестерину під час прийому Розувастатин/амлодипін.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин/амлодипін Аресто

Не приймайте Розувастатин/амлодипін

• Якщо ви алергічні на розувастатин, аmlодипін, будь-який інший антагоніст кальцію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час прийому Розувастатин/амлодипін, негайно припиніть приймати лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Розувастатин/амлодипін, використовуючи відповідні методи контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні порушення функції нирок.
• Якщо ви мали повторювані болі або незручності у м'язах.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є стеноз аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечувати достатній кровоток у організмі).
• Якщо у вас є серцевий напад або інфаркт міокарда.
• Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона або реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), після прийому Розувастатин/амлодипін Аресто або інших лікарських засобів, які містять розувастатин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Розувастатин/амлодипін

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо ви мали незрозумілі болі або незручності у м'язах, сімейну історію або особисту історію м'язових захворювань, або попередню історію м'язових захворювань під час прийому інших лікарських засобів, які знижують рівень холестерину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте незрозумілі болі або незручності у м'язах, особливо якщо ви не відчуваєте себе добре або маєте температуру. Також повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів.
• Якщо ви часто споживаєте велику кількість алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза не функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як фібрати, для зниження рівня холестерину. Будь ласка, прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали інші лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. розділ "Інші лікарські засоби та Розувастатин/амлодипін Аресто".
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарські засоби, які містять фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або парентерально; комбінація Розувастатин/амлодипін з фузидовою кислотою може викликати серйозні м'язові захворювання (рабдоміоліз); див. розділ "Інші лікарські засоби та Розувастатин/амлодипін Аресто".
• Якщо ви мали серйозне порушення дихання.
• Якщо ви мали недавно серцевий напад.
• Якщо у вас є серцевна недостатність.
• Якщо у вас є високий артеріальний тиск (гіпертонічна криза).
• Якщо у вас є міастенія (застосування, яке викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).
• Якщо ви пацієнт похилого віку.
• Якщо ви походження азіатського типу – це японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці та індійці. Ваш лікар може потребувати вибору початкової дози, яка підходить вашим розмірам.

Будьте обережні з Розувастатин/амлодипін Аресто

Відзначені серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Розувастатин/амлодипін Аресто. Припиніть використання Розувастатин/амлодипін Аресто та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це визначається простим тестом, який вивчає збільшення рівня печінкових ферментів у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед та під час лікування Розувастатин/амлодипін.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно контролювати вас, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви більш схильні до ризику розвитку цукрового діабету, якщо у вас високий рівень цукру та жиру у крові, ви маєте надмірну вагу та високий артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Розувастатин/амлодипін не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Інші лікарські засоби та Розувастатин/амлодипін Аресто

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Розувастатин/амлодипін може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, таких як:

• антICOагулянти, наприклад варфарин, аценокумарол або флундіон (їхній антикоагулянтний ефект та ризик кровотечі можуть збільшуватися, якщо приймати їх разом з цим лікарським засобом), тикагрелор або клопідогрел.

Розувастатин/амлодипін може знижувати ваш артеріальний тиск ще більше, якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску.

Прийом Розувастатин/амлодипін з їжею та напоями

Ви можете приймати Розувастатин/амлодипін з їжею або без неї.

Особи, які приймають Розувастатин/амлодипін, не повинні споживати грейпфрутовий сік та грейпфрут. Це пов'язано з тим, що грейпфрутовий сік та грейпфрут можуть збільшувати рівень активного інгредієнту аmlодипін у крові, що може викликати непередбачуване збільшення гіпотензивного ефекту цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть приймати лікарський засіб і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Розувастатин/амлодипін, використовуючи відповідні методи контрацепції.

Встановлено, що аmlодипін проникає у грудне молоко в малих кількостях.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Розувастатин/амлодипін може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Деякі особи можуть відчувати головокружіння під час лікування цим лікарським засобом. Якщо капсули викликають у вас нудоту, головокружіння або втому, або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Солі

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг солі (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить солі.

3. Як приймати Розувастатин/амлодипін Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - одна капсула на добу.

Цей лікарський засіб можна приймати до та після їжі. Ви повинні приймати свій лікарський засіб завжди о同じ час кожного дня з склянкою води. Не приймайте цей лікарський засіб з грейпфрутовим соком.

Використання у дітей та підлітків

Розувастатин/амлодипін не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо, щоб ви повернулися до вашого лікаря для регулярного контролю рівня холестерину, щоб бути впевнені, що ваш рівень холестерину досягнув та залишається на правильному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали правильну кількість Розувастатин/амлодипін для вас.

Якщо ви прийняли більше Розувастатин/амлодипін, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні за порадою.

Прийом надмірної кількості капсул може викликати низький артеріальний тиск або навіть небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати головокружіння, дезорієнтацію, блідість або слабкість. Якщо ваш низький артеріальний тиск достатньо серйозний, це може викликати зупинку серця.

Ваша шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втрачати свідомість.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися у легенях (пульмонний едем), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвиватися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин/амлодипін

Не турбуйтеся. Якщо ви забули прийняти одну капсулу, повністю відмовтеся від цієї дози. Прийміть свою наступну дозу о правильному часі. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Розувастатин/амлодипін

Ваш лікар порадить вам, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Ваш рівень холестерину може збільшитися знову, якщо ви припините приймати Розувастатин/амлодипін. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините приймати свій лікарський засіб раніше, ніж порадив ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Розувастатин/амлодипін і зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, які дуже рідко трапляються після прийому цього препарату.

• Раптові свисти під час дихання (раптові свисти), біль у грудях, відсутність дихання або труднощі з диханням
• Отек повік, обличчя або губ.
• Отек мови та горла, який викликає великі труднощі з диханням і/або ковтанням.
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) або інші алергічні реакції
• Червоні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні висипки можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона)
• Серцевий напад, аномальний серцевий ритм
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим відчуттям нездоров'я
• Синдром захворювання, подібного до системного червоного вовчака (включаючи висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові)
• Розрив м'язів
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)
• Слабкість м'язів, чутливість, біль або зміна кольору сечі на червоний-коричневий, особливо якщо це відбувається одночасно з відчуттям нездоров'я або високою температурою, яке може бути викликано аномальним руйнуванням м'язів, яке може бути потенційно смертельним та викликати проблеми з нирками.

Також перестаньте приймати розувастатин/амлодипін і зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте необґрунтовані м'язові болі та спазми, які тривають довше, ніж очікувалося. Як і з іншими статинами, дуже малий відсоток людей відчував неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти. Якщо будь-який із них викликає проблеми або якщо тривають довше однієї тижня, зверніться до свого лікаря.

Пов'язані з розувастатином

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 людей

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• М'язовий біль.
• Слабкість.
• Вертігін.
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти незначної частоти: можуть впливати до 1 із 100 людей

• Висипка, свербіж, кропив'янка та інші реакції шкіри.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування капсулами

Рідкі побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 1 000 людей

• Серйозна алергічна реакція – симптоми включають отек обличчя, губ, мови та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, інтенсивний свербіж шкіри (з кропив'янкою). Якщо ви думаєте, що у вас є алергічна реакція, перестаньте приймати цей препаратта зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати цей препарат та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є необґрунтовані м'язові болі чи спазми, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у крові.
• Зменшення кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі або незвичайних синяків (ушкодження червоних кров'яних тіл).

Дуже рідкі побічні ефекти:можуть впливати до 1 із 10 000 людей

• Жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові у сечі.
• Ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Гінекомастія (збільшення розміру молочних залоз у чоловіків).

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Діарея (розріджені фекалії).
• Кашель.
• Труднощі з диханням.
• Отек (збільшення об'єму тканин).
• Розлади сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Сексуальні розлади
• Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель та/або труднощі з диханням чи лихоманку.
• Ушкодження сухожилків.
• Розлад нервів, який може викликати слабкість, поколювання чи оніміння.
• Міастенія (розлад, який викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання), міастенія очей (розлад, який викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи диханням.

Пов'язані з амлодипіном

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти.Якщо будь-який із них викликає проблеми або якщо тривають довше однієї тижні, зверніться до свого лікаря.

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 із 10 людей

• Отек (едем).

Часті:можуть впливати до 1 із 10 людей

• Головний біль, вертігін, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (відчуття серцевих ударів), приливи крові до обличчя
• Біль у животі, відчуття нездоров'я (нудота)
• Отек гомілок (едем), втома
• Діарея чи запор.
• Розлади травлення
• М'язові спазми
• Слабкість
• Розлади зору, подвійне бачення.

Було повідомлено про інші побічні ефекти, які включені до наступного переліку. Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Побічні ефекти незначної частоти:можуть впливати до 1 із 100 людей

• Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, розлади смаку, обмороки, слабкість
• Оніміння чи поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Шум у вухах
• Зниження артеріального тиску
• Свербіж у носі, викликаний запаленням слизових оболонок носа (риніт)
• Сухість у роті, блювота (нудота)
• Втрата волосся, збільшення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Розлади сечовидільної системи, збільшення потреби в сечовипусканні вночі, збільшення частоти сечовипускання
• Неможливість досягти ерекції, незручність чи збільшення молочних залоз у чоловіків
• Аномальний серцевий ритм
• Труднощі з диханням
• Кашель
• Висипка, свербіж, кропив'янка
• Біль, біль у грудях, відчуття нездоров'я
• Біль у суглобах чи м'язах, біль у спині.
• Збільшення чи зменшення ваги

Рідкі:можуть впливати до 1 із 1 000 людей

• Замішання

Дуже рідкі:можуть впливати до 1 із 10 000 людей

• Зменшення кількості білих кров'яних тіл у крові, зменшення тромбоцитів у крові, яке може викликати легке кровотечу чи незвичайні синяки (ушкодження червоних кров'яних тіл)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• Розлад нервів, який може викликати слабкість, поколювання чи оніміння
• Запалення ясен
• Збільшення об'єму живота (гастрит)
• Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), жовтуватий колір шкіри (жовтяниця), збільшення рівня печінкових ферментів, яке може вплинути на деякі медичні тести
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кров'яних судин, часто з висипкою на шкірі
• Чутливість до світла
• Розлади, що поєднують загальмованість, тремор та/або розлади руху
• Серцевий напад
• Алергічні реакції
• Інтенсивний біль у животі (запалення підшлункової залози)
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) чи інші алергічні реакції

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Розувастатин/амлодипін Арísto

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатин/амлодипін Арísto

Активними речовинами є розувастатин (у вигляді розувастатин кальцію) та амлодипін (у вигляді амлодипін бесилату).

• Кожна капсула містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатин кальцію) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипін бесилату).
• Інші допоміжні речовини:

• Зміст капсули:кукурудзяний крохмаль, переджелатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, стеарил фумарат натрію.

• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E 171).

• Червона фарба:шеллак (E904), пропіленгліколь (E1520), сильна амоніакальна вода (E527), червоний оксид заліза (E172), гідроксид потасію (E525)

• Зелена фарба:шеллак (E904), діоксид титану (E171), лака альдегід індіго кармін (E132), жовтий оксид заліза (E172), сильна амоніакальна вода (E527), пропіленгліколь (E1520)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули жорсткої желатини розміру 00 із білим опакувальним тілом, надрукованим червоним кольором з "Aml 10 мг та лінією" та білим опакувальним кришкою, надрукованим зеленим кольором з "Rsv 20 мг та лінією".

Випускаються у блистерах по 14 та 30 капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8­­-10

13435 Берлін

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яниці

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна 33

95-054 Ксаверов

Польща

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

IT Rosulod

ES Розувастатин/амлодипін Арísto 20 мг/10 мг жорсткі капсули

Дата останньої ревізії цього листка:травень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/