РОЗУВАСТАТИН АЛМУС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Розувастатин Альмус 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Розувастатин Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин Альмус
3. Як приймати Розувастатин Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Розувастатину Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Розувастатин Альмус і для чого він використовується

Розувастатин Альмус належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Розувастатин Альмус, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Розувастатин Альмус використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
• Вам призначили статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Розувастатином Альмус.
• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин Альмус

Розувастатин Альмус використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Розувастатин знижує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Розувастатин Альмус, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестеринуі утворенню жирних відкладень. Однак ви повинні перервати лікування, якщо ваш лікар так вирішить або якщо ви станете вагітною.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Розувастатин Альмус

Не приймайте РозувастатинАльмус:

• Якщо ви алергічніна активну речовину розувастатинабо на будь-який інший компонент цього препарату (див. розділ 6.)
• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час прийому розувастатину, перервіть лікування негайно та повідомте вашому лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином Альмус, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).
• Якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на шкірі, пухирці та/або виразки у ротіпісля прийому Розувастатину Альмус або інших пов'язаних з ним препаратів.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або якщо у вас є сумніви), проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте Розувастатин 40 мг (найвищу дозу цього препарату):

• Якщо у вас є помірні захворювання нирок(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або якщо у вас є сумніви), проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Розувастатин Альмус:

• Якщо у вас є захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є повторювані болі та спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія захворювань м'язів або попередня історія захворювань м'язів під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас є постійна слабкість м'язів.
• Якщо у вас є міастенія(застосування, яке викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей(застосування, яке викликає слабкість очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратами, для зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімеправір. Див. розділ: "Прийом Розувастатину Альмус з іншими препаратами".
• Якщо ви приймаєте антибіотики, які містять фузидову кислоту. Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузидової кислоти та Розувастатину Альмус може рідко викликати важкі захворювання м'язів (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років:Розувастатин Альмус не слід призначатидітям молодшим 6 років.

Якщо пацієнт молодший 18 років:Розувастатин 40 мг таблетки, покриті оболонкою, не підходитьдля дітей та підлітків молодших 18 років.

• Якщо ви старші 70 років(оскільки ваш лікар повинен встановити початкову дозу Розувастатину Альмус, відповідну для вас)
• Якщо у вас є важкі захворювання дихальної системи.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити початкову дозу Розувастатину Альмус, відповідну для вас.

Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених станів (або якщо у вас є сумніви):

• Не приймайте Розувастатин 40 мг (найвищу дозу цього препарату) та проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Розувастатину.

Було повідомлено про важкі алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Розувастатином Альмус. Перервіть лікування Розувастатином Альмус та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У деяких людей статини можуть вплинути на печінку. Це визначається за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки в крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед та після лікування розувастатином.

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, маєте ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру в крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.

Прийом Розувастатину Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

• Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово перервати лікування цим препаратом. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете відновити лікування Розувастатином Альмус. Комбінація фузидової кислоти та Розувастатину Альмус може рідко викликати важкі захворювання м'язів (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу)
• варфарин або клопідогрел (або будь-який інший антикоагулянт)
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат, використовуваний для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб)
• лікування від нездужання (використовується для нейтралізації кислотності шлунку)
• ерітроміцин (антибіотик)
• оральні контрацептиви (піл)
• гормональна замісна терапія
• регорафеніб (використовується для лікування раку)
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімеправір, омбітаставір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Розувастатином Альмус або можуть змінити ефект Розувастатину Альмус.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Розувастатин Альмус, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви станете вагітною під час прийому Розувастатину Альмус, перервіть лікування негайно та повідомте вашому лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Розувастатином Альмус, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Розувастатином Альмус, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Розувастатином Альмус. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Розувастатин Альмус містить лактозу та натрій.

Лактоза

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Для перегляду повного переліку допоміжних речовин див. розділ "Зміст упаковки та додаткова інформація".

3. Як приймати Розувастатин Альмус

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Розувастатин Альмус для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза:

Ваше лікування Розувастатином Альмус повинно розпочатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Розувастатину Альмус найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг), якщо:

• Ви азіатського походження (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Ви старші 70 років.
• У вас є помірні захворювання нирок.
• У вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну для вас дозу Розувастатину Альмус. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Розувастатину становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину яких не знижується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте Розувастатин Альмус для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або пов'язані з цим проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-який з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг. Ваш лікар може збільшити вашу дозу до тієї, яка буде відповідною для лікування вашого захворювання. Максимальна добова доза становить 10 мг для дітей віком 6-9 років та 20 мг для дітей віком 10-17 років. Приймайте дозу, призначену вашим лікарем, один раз на добу. Неслід призначати таблетки розувастатину 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Приймайте Розувастатин Альмус один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї. Спробуйте приймати таблетки о同じ годину кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну для вас дозу Розувастатину Альмус.

Якщо ви прийняли більше Розувастатину Альмус, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що приймаєте розувастатин.

Якщо ви забули прийняти Розувастатин Альмус

Не хвижуїться, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервете лікування Розувастатином Альмус

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете перервати лікування Розувастатином Альмус. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Розувастатин Альмус.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Розувастатин Альмус і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у формі цілі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати Розувастатин Альмус і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви маєте:

• болі та спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміоліз
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи шкірні висипки, порушення суглобів та ефекти на клітини крові)
• м'язова травма (біль та/або функціональна нездатність використовувати уражену частину тіла, біль у м'язах, чутливість, легке набухання, помітна втрата сили та іноді синяк)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль.
• Біль у шлунку.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м'язах.
• Слабкість.
• Головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками Розувастатин Альмус (лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування таблетками Розувастатин Альмус (лише з дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Розувастатин Альмус).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що маєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Розувастатин Альмуста зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як заходи обережності, перестаньте приймати Розувастатин Альмус та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі чи спазми м'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові у сечі.
• Травма нервів ніг та рук (з онімінням).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам'яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних), які можуть включати:

• Діарея (розріджені фекалії).
• Кашель.
• Недостатність дихання.
• Відekim (набухання).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Сексуальні труднощі.
• Депресія.
• Дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або недостатність дихання чи лихоманку.
• Травми сухожилля.
• Постійна слабкість м'язів.
• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Розувастатин Альмус

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Блістер:

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Банка з HDPE:

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідвідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Розувастатин Альмус

Активний інгредієнт – розувастатин.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить розувастатин кальцію, еквівалентний 20 мг розувастатину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза

Лактоза моногідрат

Кросповідон (тип Б)

Гідроксипропіл целюлоза

Гідроген карбонат натрію

Стеарат магнію

Плівка:

Лактоза моногідрат

Гіпромелоза 6 Cp

Діоксид титану (E171)

Тріацетин

Оксид заліза червоний (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розувастатин Альмус 20 мг таблетки, покриті плівкою EFG, – таблетки рожевого кольору, круглі, двовигнуті, зрізані з однієї сторони та позначені цифрою "20" на іншій.

Розувастатин Альмус 20 мг таблетки, покриті плівкою EFG: Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Розувастатин Альмус випускається в упаковках з блистерами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 100 x 1 таблетки, покриті плівкою, та банки з HDPE по 30 та 100 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Виробник:

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz Baruna Filipovica 25

10000- Загреб, Хорватія

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 Blaubeuren, Німеччина

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ C, нº 4

Полігон промислової зони Malpica

50016 Сарагоса, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

FR: Розувастатин Альмус 20 мг, таблетки, покриті плівкою

IT: Розувастатин Альмус 20 мг таблетки, покриті плівкою

ES: Розувастатин Альмус 20 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка: 10/2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/