Ropinirol stada 4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противорецептор: Информация для пользователя

Ropinirol Stada 2 мг таблетки с долгим действием EFG

Ropinirol Stada 4 мг таблетки с долгим действием EFG

Ropinirol Stada 8 мг таблетки с долгим действием EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Ropinirol Stada и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ropinirol Stada

3. Как принимать Ropinirol StadaRopinirol Stada

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Ropinirol Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Ропинирол Стада — ropinirol, которое принадлежит к группе препаратов, называемых агонистами допамина. Агонисты допамина действуют таким же образом, как естественная субстанция, находящаяся в мозге, называемая допамином.

Ропинирол в форме таблеток с длинным действием используется для лечения болезни Паркинсона.

Люди с болезнью Паркинсона имеют низкие уровни допамина в некоторых частях мозга. Ропинирол имеет сходное действие с естественным допамином и таким образом уменьшает симптомы болезни Паркинсона.

НЕ принимайте Ропинирол Стада:

• если выаллергичнына ропинирол или на любой из других компонентов(см. раздел 6).
• если у васгрубая болезнь почек.
• если у васгрубая болезнь печени.

Сообщите своему врачу, если вы думаете, что у вас есть одна из этих ситуаций.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ропинирола.

• если выбеременныили думаете, что можете быть беременны.
• если выв периоде лактации.
• если у васменее 18 лет.
• если у васгрубая болезнь сердца.
• если у васгрубое психическое расстройство.
• если у васагрессивное поведение и/или аномальное поведение.

Сообщите своему врачу, если вы испытываете такие симптомы, какдепрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или больпосле прекращения или снижения лечения ропиниролом(называемый синдромом отмены агонистов допамина или SAAD). Если эти симптомы продолжаются более чем на несколько недель, ваш врач может понадобиться корректировать ваше лечение.

Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун замечают, что вы начинаете развивать импульсы или желания вести себя необычно для вас и не можете устоять перед импульсом, желанием или желанием совершить определенные действия, которые могут причинить вред вам или другим. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как патологическая зависимость от игр, еды или траты, аномально высокий сексуальный желание или увеличение сексуальных мыслей или чувств.Ваш врач может понадобиться корректировать или останавливать ваше лечение.

Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что вы начинаете развивать эпизоды гиперактивности, эйфории или раздражительности (симптомы мании). Эти могут возникнуть с или без симптомов расстройства контроля импульсов (см. выше). Ваш врач может понадобиться корректировать или останавливать ваше лечение.

Сообщите своему врачу,, если вы думаете, что у вас есть одна из этих ситуаций. Ваш врач решит, подходит ли ваше лечение ропиниролом, или вам понадобится дополнительный контроль, пока вы будете принимать его.

Другие лекарства и Ропинирол Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавноили можете принятькакое-либо другое лекарство.

Помните сообщить своему врачуили фармацевту, если вы начинаете принимать новое лекарство, пока будете приниматьропинирол.

Некоторые лекарства могут повлиять на действиеропинирола, или сделать более вероятным, что вы получите побочные эффекты. Ропинирол также может изменить способ действия других лекарств.

Эти лекарства включают:

• антидепрессантфлуоксетин.
• лекарства для психических расстройств, таких каксульпирид.
• ТГС(составляющий гормональный заменитель).
• метоклопрамид, который используется для лечениянасморкаигиперацидности желудка.
• антибиотикиципрофлоксацин или эноксацин.
• какое-либо другоелекарство для болезни Паркинсона.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, или принимали недавно, любой из этих лекарств.

Если вы принимаете следующие лекарства с ропиниролом,вам может понадобиться дополнительные анализы крови:

• антагонисты витамина К (используемые для снижения свертываемости крови), такие как Ворфарин (кумарин).

Принятие Ропинирол Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать ропинирол с или без пищи, как вам нравится.

Беременность, лактацияи фертильность

Не рекомендуется принимать ропинирол во время беременности, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, что польза от приемаропинироладля вас больше, чем любой возможный риск для плода.

Ропинирол не следует использовать во время лактации,поскольку может повлиять на производство молока.

Неизвестно, как ропинирол влияет на фертильность.

Если вы беременны или в периоде лактации, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.Ваш врач посоветует вам, что делать, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Врач может посоветовать вам прекратить лечениеропиниролом.

Вождение и использование машин

Ропинирол может сделать вас сонливым.У некоторых людей может быть очень сильная сонливость, или они могутвнезапно заснуть без предупреждения.

Ропинирол может вызыватьаллюзии(видеть, слышать или чувствовать что-то, что не существует).

Если вы испытываете это:не вождение, не используйте машины, инеставьте себя в ситуации, в которых сонливость или засыпание могут поставить вас или других людей в опасность или под угрозу жизни. Не занимайтесь этими действиями, пока вы не перестанете чувствовать себя сонным.

Советуйтеся с вашим врачом, если это может повлиять на вас.

Ропинирол Стада содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Ропинирол Стада 2 мг содержит лактозу

Этот препарат содержитлактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Ропинирол Стада 4 мг содержит желтый оранжевый (E110)

Этот препарат может вызывать аллергию, поскольку содержит желтый оранжевый (E110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачомили фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Вам может быть назначено только ропинирол для лечения симптомов вашей болезни Паркинсона, или вам может быть назначено другое лекарство, называемое L-допа (также известное как леводопа). Если вы принимаете L-допа, вы можете испытывать некоторые неуправляемые движения (дискинезии), когда начинаете принимать ропинирол. Сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы принимаемых вами лекарств.

Компрессионные таблетки ропинирол были разработаны для высвобождения активного вещества в течение периода 24 часа. Если вы находитесь в состоянии, в котором лекарства быстро проходят через ваш организм, например, при диарее, таблетка может не раствориться полностью и не работать правильно. Вы можете увидеть таблетки в своих испражнениях. Если это произошло, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Какую дозу Ропинирол Стада следует принимать?

Может потребоваться время, чтобы определить, какая доза ропинирол наиболее эффективна для вас.

Рекомендуемая начальная дозасоставляет 2 мг в день в течение первой недели. С этого момента ваш врач может увеличить дозу до 4 мг ропиниролкомпрессионных таблеток в день в течение второй недели лечения. В старшем возрасте врач может увеличить дозу более медленно. Затем ваш врач может корректировать дозу, чтобы достичь наиболее подходящей для вас дозы. Некоторые люди принимают до 24 мг ропиниролкомпрессионных таблеток в день.

Если при начале лечения вы испытываете побочные эффекты, которые вы не можете переносить, обратитесь к своему врачу. Врач может посоветовать вам сменить на более низкую дозу ропинирол компрессионных таблеток с быстрым высвобождением, которые вы будете принимать три раза в день.

Применение у детей и подростков

Не давайте ропинирол детям. Ропиниролобычно не назначается детям младше 18 лет.

Не принимайте больше таблеток Ропинирол Стада, чем назначено вашим врачом.

Может потребоваться несколько недель, чтобы ропиниролпроизвел эффект.

Как принимать свою дозу Ропинирол Стада

Принимайтеропиниролраз в день, в одно и то же время каждый день.

Принимайте компрессионные таблетки ропинирол целиком,с водой.

Не разрывайте, не жуйте или не измельчайте компрессионные таблетки- если вы это сделаете, может быть опасность того, что вы получите слишком высокую дозу, поскольку лекарство будет высвобождаться в вашем организме слишком быстро.

Если вы переходитесропиниролкомпрессионных таблеток с быстрым высвобождением

Ваш врач корректирует вашу дозу ропинирол компрессионных таблеток в соответствии с дозой ропинирол компрессионных таблеток с быстрым высвобождением, которую вы принимаете.

Принимайте свои ропинирол компрессионные таблетки с быстрым высвобождением в обычном режиме на день перед сменой. Затем принимайте ропинирол компрессионные таблетки в утреннее время следующего дня и не принимайте никаких ропинирол компрессионных таблеток с быстрым высвобождением.

Если вы принимаете большеРопинирол Стада, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток ропинирол, или если вы обнаружите, что ребенок принял их,немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Человек, который пережил передозировку ропинирол, может испытывать следующие симптомы: чувство дискомфорта (тошнота), чувствительность к свету (запоры), головокружение (чувство вращения), сонливость, физическая или умственная усталость, обмороки или галлюцинации.

Если вы забыли принятьРопинирол Стада

Не принимайтедополнительные таблетки или двойную дозудля компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принятьропиниролодин или несколько дней, обратитесь к своему врачу, чтобы он посоветовал, как начать принимать его снова.

Если вы прерываете лечение сРопинирол Стада

Не прерывайте лечение сропиниролбез консультации с врачом.

Принимайтеропиниролв течение времени, указанного вашим врачом.

Не прерывайте лечение, если не посоветуете этого ваш врач.

Если вы прерываете лечение сропиниролбез предупреждения, симптомы вашей болезни Паркинсона могут быстро ухудшиться. Сuddenостановка лечения может привести к появлению серьезного состояния, известного как синдром нейролептического маниакала, который представляет серьезную угрозу для вашего здоровья. Симптомы включают в себя: акинезию (потерю мышечного движения), мышечную спasticity, лихорадку, нестабильное артериальное давление, тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений), помутнение сознания (например, кому).

Если вы должны прекратить приниматьропинирол, ваш врач постепенно уменьшит вашу дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты ropинира обычно появляются с большей вероятностью в начале лечения или при увеличении дозы. Побочные эффекты в целом легкие и могут быть менее беспокойными со временем. Обратите внимание на своего врача, если вы обеспокоены побочными эффектами.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять наболее 1 из 10 людей, принимающих ropинир:

• упадок
• сонливость
• чувство дискомфорта (тошнота)

Побочные эффекты часто встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 10 людей, принимающих ropинир:

• внезапный засыпание без предшествующего чувства сонливости (эпизоды внезапного сна)
• аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют на самом деле)
• чувство головокружения (рвота)
• чувство вращения (маячество)
• жжение в желудке
• боль в желудке
• застой кишечника
• отек нижних конечностей, стоп или рук

Побочные эффекты редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 100 людей, принимающих ropинир:

• головокружение или обморок, особенно при внезапном вставании (это связано с понижением артериального давления)
• низкое артериальное давление (гипотония)
• чувство чрезмерной сонливости в течение дня (экстремальная сонливость)
• психические проблемы, такие как делирий (грубая путаница), идеи делирия (иррациональные идеи) или паранойя (иррациональные подозрения)
• гипо

Некоторые пациенты могут иметь следующие побочные эффекты (неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, такие как покраснение,инфильтрациякожи с зудом (уртикария), отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания,прыщиили интенсивный зуд (см. раздел 2)
• изменения вфункции печени, которые могут обнаруживаться с помощью анализов крови
• поступать агрессивно
• избыточное использование ropинира (анxiety по поводу приема избыточной дозы лекарств, стимулирующих дофамин, относительно необходимой дозы для контроля двигательных симптомов, известной как синдром дисрегуляции дофамина
• неспособность устоять перед импульсом, желанием или соблазном совершить определенные действия, которые могут быть вредными для вас или других, которые могут включать:
• • сильный импульс к чрезмерной ставке, несмотря на важные личные или семейные последствия
  • измененное или усиленное сексуальное влечение, и чрезмерно тревожное поведение для вас или других, например чрезмерная сексуальная активность
  • чрезмерные покупки или расходы, не под контролем
  • перекармливание (заворачивание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление пищи (заворачивание большего количества пищи, чем необходимо для удовлетворения голода)
• эпизодысверхактивности, эйфории или раздражительности
• послепрекращения или снижения лечения ropинира: может развиться депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов дофамина или SAAD)

спонтанная эрекция пениса

Обратите внимание на своего врача, если вы испытываете любой из этих поведенческих реакций; они помогут вам найти способы управления или снижения симптомов.

Если вы принимаетеRopinirol Stadaс L-допой

Люди, принимающие ropинир с L-допой, могут развивать другие побочные эффекты:

• очень частый побочный эффект - это непроизвольные движения (дискинезии). Если вы принимаете L-допу, вы можете испытывать некоторые непроизвольные движения (дискинезии), когда начинаете принимать ropинир. Расскажите своему врачу, если это происходит, ваш врач может понадобиться корректировать дозу лекарств, которые вы принимаете.
• частый побочный эффект - это путаница.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере, в флаконе и в коробке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Флакон из HDPE: срок годности после первой открытия составляет 60 дней.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставРопинирол Стада

• Активное веществоРопинирол Стадаявляетсяропинирол.

Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 2 мг, 4 мг или 8 мгропинирола (в видегидрохлорида).

• Другиекомпоненты:

Ядро таблетки с замедленным высвобождением:полимер метакрилового амидатипа B, гипромелоза (E464), лаурилсульфат натрия, коповида и магния стеарат (E572).

Облицовка:

• 2 мг: гипромелоза (E464), красный железный оксид (E172), лактоза моногидрат, диоксид титана (E171) и триацетин.
• 4 мг: макрогол 400, гипромелоза (E464), желтая-оранжевая лака алюминия (E110), диоксид титана (E171) и лака алюминия карминового красителя (E132).
• 8 мг: гипромелоза (E464), красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172), макрогол 400 и диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ропинирол Стада 2 мг представляют собой таблетки с замедленным высвобождением розового цвета, круглые, биконвексные, диаметром 6,8 ± 0,1 мм и толщиной 5,5 ± 0,2 мм.

Ропинирол Стада 4 мг представляют собой таблетки с замедленным высвобождением светло-коричневого цвета, овальные, биконвексные, диаметром 12,6 x 6,6 ± 0,1 мм и толщиной 5,3 ± 0,2 мм.

Ропинирол Стада 8 мг представляют собой таблетки с замедленным высвобождением красного цвета, овальные, биконвексные, диаметром 19,2 x 10,2 ± 0,2 мм и толщиной 5,2 ± 0,2 мм.

Ропинирол Стадапредставлен в блистерах белого прозрачного цвета из ПВХ/ПКТФЭ-алюминия и флаконах из полипропилена белого цвета с трехточечным затвором и десикантом.

Размеры упаковок:

Блистер: 21, 28, 84 таблетки с замедленным высвобождением

Флакон: 21, 28, 84 таблетки с замедленным высвобождением

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Pharmathen, S.A.

6, Дервенакийон стр.,

15351 Паллини, Афины

Греция

или

Pharmathen International S.A.

Сапес Индустриальный Парк, Блок 5

(Родопи) 69300

Греция

или

STADA Arzneimittel AG

Стадастрассе, 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Ропинирол 2 мг Ретардтейблеттен

Ропинирол 4 мг Ретардтейблеттен

Ропинирол 8 мг Ретардтейблеттен

Испания:Ропинирол Стада 2 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Ропинирол Стада 4 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Ропинирол Стада 8 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Франция:РОПИНИРОЛ EG 2 мг таблетка с замедленным высвобождением

РОПИНИРОЛ EG 4 мг таблетка с замедленным высвобождением

РОПИНИРОЛ EG 8 мг таблетка с замедленным высвобождением

Италия:Ропинирол EG STADA 2 мг таблетки с замедленным высвобождением

Ропинирол EG STADA 4 мг таблетки с замедленным высвобождением

Ропинирол EG STADA 8 мг таблетки с замедленным высвобождением

Нидерланды:Ропинирол Ретард CF 2 мг таблетки с замедленным высвобождением

Ропинирол Ретард CF 4 мг таблетки с замедленным высвобождением

Ропинирол Ретард CF 8 мг таблетки с замедленным высвобождением

Дата последней проверки этого брошюра:август 2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/