РИЗАТРИПТАН ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ризатриптан Візо Фармацевтика 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, хоча вони можуть мати такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ризатриптан Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика
3. Як приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ризатриптану Візо Фармацевтики
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ризатриптан Гленмарк і для чого він використовується

Ризатриптан Візо Фармацевтика належить до групи лікарських засобів, званих селективними агоністами рецепторів 5-HT1B/1D.

Ризатриптан Візо Фармацевтика використовується для лікування головних болів під час мігренозних кризів у дорослих.

Лікування Ризатриптаном Візо Фармацевтикою:

Знижує набухання кровоносних судин, які оточують мозок. Це набухання спричиняє головний біль під час мігренозної кризи.

2. Перед тим, як приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика

Не приймайте Ризатриптан Візо Фармацевтика:

• • якщо ви алергічні на активну речовину (ризатриптан, бензоат) або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск середньої або високої ступеня або легкий, який не контролюється лікарськими засобами.
• • якщо у вас були чи є серцево-судинні захворювання, включаючи інфаркт міокарда або біль у грудній клітці (ангіна), або якщо ви мали ознаки, пов'язані з захворюваннями серця.
  • якщо у вас були серйозні захворювання печінки або нирок.
  • якщо у вас був інсульт (інсульт) або транзиторна ішемічна атака (ТІА).
  • якщо у вас є захворювання периферичних артерій (периферична судинна хвороба).
  • якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) як моклобемід, фенелзін, транілципромін або паргілін (лікарські засоби для лікування депресії), або лінезолід (антібіотик), або якщо минуло менше двох тижнів з моменту припинення прийому інгібітора МАО.
  • якщо ви зараз приймаєте лікарські засоби типу ерготаміну, такі як ерготамін або дігідроерготамін для лікування мігрені, або метісергід для профілактики мігренозної кризи
  • якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб тієї ж групи для лікування мігрені, такий як суматриптан, наратриптан або золмітриптан (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика:

• якщо у вас є будь-які з наступних факторів ризику серцево-судинних захворювань: підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, ви курите або приймаєте нікотинові замінники, у вашої сім'ї є випадки серцево-судинних захворювань, ви чоловік і маєте вік понад 40 років або ви жінка в постменопаузі.
• якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• якщо у вас є певна проблема з ритмом серцебиття (блокада лівої гілки).
• якщо у вас є алергія.
• якщо ваш головний біль пов'язаний з головокружінням, труднощами при ходьбі, відсутністю координації або слабкістю в ногах і руках.
• якщо ви приймаєте лікарські рослини, які містять траву Святого Івана.
• якщо у вас були алергічні реакції, такі як набухання обличчя, губ, язика і/або горла, які можуть спричинити труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набухання).
• якщо ви приймаєте селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін, оксалат есциталопраму і флуоксетин або інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗЗСН), такі як венлафаксин і дулоксетин для лікування депресії.
• якщо у вас були тимчасові симптоми, включаючи біль і стиск у грудній клітці.

Якщо ви приймаєте Ризатриптан Візо Фармацевтика занадто часто, це може спричинити хронічний головний біль. У таких випадках ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися припинити приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про всі ваші симптоми. Ваш лікар вирішить, чи є у вас мігрень. Ви повинні приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика тільки для лікування мігренозної кризи. Ризатриптан Візо Фармацевтика не повинен використовуватися для лікування інших видів головного болю, які можуть бути спричинені іншими захворюваннями.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати. Це включає лікарські рослини і лікарські засоби, які ви приймаєте для лікування мігрені. Це пов'язано з тим, що Ризатриптан Візо Фармацевтика може впливати на дію деяких лікарських засобів. Інші лікарські засоби також можуть впливати на Ризатриптан Візо Фармацевтика.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Ризатриптану Візо Фармацевтики у дітей та підлітків молодше 18 років, тому не рекомендується використовувати Ризатриптан Візо Фармацевтика у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання у пацієнтів старше 65 років

Немає повних досліджень, які оцінюють безпеку та ефективність Ризатриптану Візо Фармацевтики у пацієнтів старше 65 років.

Використання Ризатриптану Візо Фармацевтики з іншими лікарськими засобами

Не приймайте Ризатриптан Візо Фармацевтика, якщо:

• ви вже приймаєте агоніст 5-HT1B/1D (іноді називають "триптанами"), такий як суматриптан, наратриптан або золмітриптан.
• ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) як моклобемід, фенелзін, транілципромін, лінезолід або паргілін, або якщо минуло менше двох тижнів з моменту припинення прийому інгібітора МАО.
• ви приймаєте лікарські засоби типу ерготаміну, такі як ерготамін або дігідроерготамін для лікування мігрені.
• ви приймаєте метісергід для профілактики мігренозної кризи.

Коли ви приймаєте вищезазначені лікарські засоби з Ризатриптаном Візо Фармацевтикою, це може збільшити ризик побічних ефектів.

Після прийому Ризатриптану Візо Фармацевтики ви повинні чекати至少 6 годин перед тим, як приймати лікарські засоби типу ерготаміну, такі як ерготамін, дігідроерготамін або метісергід.

Після прийому лікарських засобів типу ерготаміну ви повинні чекати至少 24 години перед тим, як приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інструкцій щодо прийому Ризатриптану Візо Фармацевтики та інформації про ризики, якщо:

• ви зараз приймаєте пропранолол (див. розділ 3: Як приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика)
• ви зараз приймаєте СІЗЗС, такі як сертралін, оксалат есциталопраму і флуоксетин, або ІЗЗСН, такі як венлафаксин і дулоксетин для лікування депресії.

Використання Ризатриптану Візо Фармацевтики з їжею та напоями

Ризатриптан Візо Фармацевтика може діяти довше, якщо його приймати після їжі. Хоча краще приймати його на пустий шлунок, ви можете приймати його після їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Дані про безпеку ризатриптану під час вагітності не вказують на підвищення ризику вад розвитку плоду. Не відомо, чи Ризатриптан Візо Фармацевтика шкідливий для плоду, якщо його приймає вагітна жінка після першого триместру вагітності.

Якщо ви в період лактації, ви можете відкласти годування на 12 годин після лікування, щоб уникнути впливу на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час прийому Ризатриптану Візо Фармацевтики ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Ризатриптан Візо Фармацевтика містить аспартам (E951)

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Ризатриптан Візо Фармацевтика

Ризатриптан Візо Фармацевтика використовується для лікування мігренозних кризів. Приймайте Ризатриптан Візо Фармацевтика як можна швидше після початку мігренозного головного болю. Не використовуйте його для профілактики кризи.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Таблетки Ризатриптану Візо Фармацевтики повинні прийматися перорально та ковтатися цілими з рідиною.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Якщо ви зараз приймаєте пропранолол або маєте захворювання нирок або печінки, ви повинні приймати нижчу дозу ризатриптану. Ви повинні чекати至少 2 години між прийомом пропранололу та Ризатриптану Візо Фармацевтики до максимальної кількості 2 доз протягом 24 годин.

Якщо мігрень повторюється протягом 24 годин

У деяких пацієнтів симптоми мігрені можуть повторюватися протягом 24 годин. Якщо ваша мігрень повторюється, ви можете прийняти додаткову дозу Ризатриптану Візо Фармацевтики. Ви повинні чекати至少 2 години між прийомами.

Якщо після 2 годин у вас ще є мігрень

Якщо ви не реагуєте на першу дозу Ризатриптану Візо Фармацевтики під час кризи, ви не повинні приймати другу дозу Ризатриптану Візо Фармацевтики для лікування тієї ж кризи. Однак ви можете реагувати на Ризатриптан Візо Фармацевтика під час наступної кризи.

Не приймайте більше 2 доз Ризатриптану Візо Фармацевтики протягом 24 годин (наприклад, не приймайте більше 2 доз по 10 мг протягом 24 годин. Ви повинні чекати至少 2 години між прийомами).

Якщо ваш стан погіршується, зверніться до лікаря.

Ризатриптан бензоат також доступний у вигляді букодисперсивних таблеток, які розчиняються у роті. Букодисперсивні таблетки можуть використовуватися, коли немає доступу до рідини, або для уникнення нудоти чи блювоти, які можуть супроводжувати прийом таблеток з рідиною.

Якщо ви приймаєте більше Ризатриптану Візо Фармацевтики, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше Ризатриптану Візо Фармацевтики, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу.

Симптоми передозування можуть включати головокружіння, оніміння, блювоту, слабкість та сповільнення серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може спричиняти наступні побічні ефекти.

У дослідженнях у дорослих найбільш часто повідомлялися про наступні побічні ефекти: головокружіння, сонливість та втома.

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• чуття оніміння (парестезія), головний біль, зниження чутливості шкіри (гіпостезія), зниження ясності мислення, безсоння
• швидке або нерегулярне серцебиття (пальпітація)
• червоно-фіолетове забарвлення обличчя (еритема)
• болі в горлі
• нудота (нудота), сухість у роті, блювота, діарея, диспепсія (розлад шлунку)
• болі або важкість у частинах тіла, біль у шиї, оніміння
• болі в животі або грудній клітці

Менше часті (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів)

• поганий смак у роті
• нестабільність при ходьбі (атація), головокружіння (вертиго), розмите зір, тремор, обмороки (синкоп)
• замішання, нервозність
• підвищений артеріальний тиск (гіпертонія), спрага, приливи крові, потіння
• виразка, свербіж та виразка з пухирцями (уртикарія), набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може спричинити труднощі з диханням та/або ковтанням (ангіоневротичне набухання), труднощі з диханням (диспноє)
• болі в шиї, відчуття жорсткості у частинах тіла, слабкість м'язів
• зміни в ритмі або частоті серцебиття (аритмія), порушення електрокардіограми (дослідження, яке реєструє електричну діяльність серця), дуже швидке серцебиття (тахікардія)
• болі у лиці, болі м'язів

Рідкі (впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів)

• шуми при диханні
• алергічна реакція (гіпersenситивність); раптова алергічна реакція з ризиком для життя (анafilаксія)
• інсульт (зазвичай у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань або судинних захворювань (гіпертонія, цукровий діабет, куріння, використання нікотинових замінників, сімейні випадки серцево-судинних захворювань або інсульту, чоловіки старше 40 років, жінки в постменопаузі та особливий проблем, пов'язаний з ритмом серцебиття (блокада лівої гілки)).
• сповільнення серцебиття (брадикардія)

Частота невідома

• інфаркт міокарда, спазми кровоносних судин серця (зазвичай у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань або судинних захворювань (гіпертонія, цукровий діабет, куріння, використання нікотинових замінників, сімейні випадки серцево-судинних захворювань або інсульту, чоловіки старше 40 років, жінки в постменопаузі та особливий проблем, пов'язаний з ритмом серцебиття: блокада лівої гілки)).

• серотоніновий синдром, який може спричиняти побічні ефекти, такі як кома, нестабільний артеріальний тиск, надзвичайно висока температура, відсутність координації м'язів, агітація та галюцинації
• удари (конвульсії/спазми)
• скорочення кровоносних судин кінцівок, включаючи охолодження та оніміння рук та ніг
• скорочення кровоносних судин товстої кишки (інтестину), яке може спричинити біль у животі
• болі м'язів
• зміни в ритмі або частоті серцебиття (аритмія), сповільнення серцебиття (брадикардія), порушення електрокардіограми (дослідження, яке реєструє електричну діяльність серця).

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є симптоми алергічної реакції, серотонінового синдрому, інфаркту міокарда або інсульту.

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, які можуть свідчити про алергічну реакцію (наприклад, виразка або уртикарія) після прийому Ризатриптану Візо Фармацевтики.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ризатриптану Візо Фармацевтики

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад РизатRIPTану Вісо Фармацевтика

• Активний інгредієнт - ризатRIPTан.

Одна таблетка по 10 мг містить 10 мг ризатRIPTану у вигляді 14,53 мг бензоату ризатRIPTану.

• Інші компоненти - манітол, мікрокристалічна целюлоза (Е460а), кросповідон, аспартам (Е951), стеарат магнію (Е572), колоїдний діоксид силіцію та м'ятний аромат (містить модифікований харчовий кукурудзяний крохмаль).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки по 10 мг - білі або кремові, приблизно 9 мм, круглі, плоскі, з біселевими краями та без покриття, з написом «468» на одному боці та нічого на іншому.

Таблетки випускаються в алюмінієвих блистерах.

Розміри упаковки по 10 мг: упаковки по 3, 6, 12 або 18 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibíchova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехія

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green

Hertfordshire, WD18 8YA

Велика Британія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Фармацевтика, С.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.