Rizatriptan stada 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Противорецептор: Информация для пользователя

Ризатриптан Стада 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

1.Что такое Ризатриптан Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Ризатриптана Стада

3.Как принимать Ризатриптан Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ризатриптана Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ризатриптан STADA относится к группе препаратов, называемых избирательными агонистами рецепторов 5-HT1B/1D.

Ваш врач назначил ризатриптан для лечения головных болей при мигренях. Ризатриптан не следует использовать для профилактических целей.

Лечение ризатриптаном уменьшает отек сосудов, окружающих мозг. Этот отек вызывает головную боль при мигрени.

Не принимайте Ризатриптан Стада

• Если вы аллергины на ризатриптан бенzoат, ментол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас высокое артериальное давление, средней или тяжелой степени, или если оно не контролируется лекарствами.
• Если у вас есть или имели проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда или боль в груди (ангины) или если вы имели признаки сердечной болезни.
• Если у вас есть или имели серьезные проблемы с печенью или почками.
• Если у вас был инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА).
• Если у вас есть проблемы с блокировкой артерий (периферическая сосудистая болезнь).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или пиргилин (лекарства от депрессии) или линезолид (антибиотик), или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• Если вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени или метисергида для предотвращения мигренозной атаки.

• Если вы принимаете другой препарат из этой же группы, такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан для лечения мигрени (см. «Принимайте Ризатриптан Стада с другими препаратами»).

Если вы не уверены, относится ли один из вышеуказанных случаев к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием ризатриптана.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ризатриптана, если:

• у вас есть один из следующих факторов риска сердечной болезни: высокое артериальное давление, диабет, курение или прием заменителей никотина, у вашей семьи есть история сердечной болезни, вы мужчина и старше 40 лет или женщина после менопаузы.
• у вас есть проблемы с почками или печенью.
• у вас есть определенная проблема с сердечной проводимостью (блокада левой ветви).
• у вас есть аллергия.
• ваше головокружение связано с тошнотой, трудностью ходьбы, нарушением координации или слабостью в ногах и руках.
• вы используете травяные препараты, содержащие траву Сен-Иоанна.
• вы имели аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания (ангиодема).
• вы принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРН), такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.
• вы имели кратковременные симптомы, включая боль и сдавление в груди.

Если вы часто принимаете ризатриптан, это может привести к хронической головной боли. В таких случаях свяжитесь с вашим врачом и перестаньте принимать Ризатриптан Стада.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту обо всех ваших симптомах. Врач решит, есть ли у вас мигрень. Вы должны принимать ризатриптан только для мигренозной атаки. Ризатриптан не следует использовать для лечения других головных болей, которые могут быть вызваны более серьезными заболеваниями.

Принимайте Ризатриптан Стада с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.Это необходимо, поскольку ризатриптан может повлиять на работу некоторых препаратов. Другие препараты также могут повлиять на ризатриптан.

Не принимайте ризатриптан одновременно:

• если вы уже принимаете агонист 5-HT 1B/1D (некоторые из них называются «триптаны»), такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
• если вы принимаете ингибитор моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или пиргилин, или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• если вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени.
• если вы принимаете метисергида для предотвращения мигренозной атаки.

Препараты, упомянутые выше, могут увеличить риск побочных эффектов, когда они принимаются вместе с ризатриптаном.

После приема ризатриптана вы должны подождать не менее 6 часов, прежде чем принимать эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина, диэрготамина или метисергида.

После приема эрготаминоподобных препаратов вы должны подождать не менее 24 часов, прежде чем принимать ризатриптан.

Попросите у своего врача инструкции и риски по приему Ризатриптана Стада

• если вы сейчас принимаете пропранолол (см. раздел «Как принимать Ризатриптан Стада»).
• если вы сейчас принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРН), такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.

Принимайте Ризатриптан Стада с пищей и напитками

Ризатриптан может занять больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его после еды. Хотя лучше принимать его на пустой желудок, вы можете принимать его, даже если вы уже поели.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доступные данные о безопасности ризатриптана при использовании в течение первых трех месяцев беременности не указывают на увеличение риска врожденных дефектов. Неизвестно, вреден ли ризатриптан для плода, если беременная женщина принимает его после первых трех месяцев беременности.

Если вы кормите грудью, вы можете отложить грудное вскармливание на 12 часов после лечения, чтобы избежать воздействия на ребенка.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать ризатриптан у детей младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не существует полных исследований, которые оценивали бы безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет.

Вождение и использование машин

После приема ризатриптана вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, не водите и не используйте инструменты или машины.

Ризатриптан Стада содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без соды».

Ризатриптан используется для лечения мигреней. Принимайте ризатриптан как можно скорее после начала мигренозного головного боли.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозасоставляет 10 мг.

Если вы сейчас принимаете пропранолол или имеете проблемы с почками или печенью, вы должны использовать дозу 5 мг ризатриптана. Дожидайтесь хотя бы 2 часа между приемом пропранолола и ризатриптана до максимальной дозы 2 в течение 24 часов.

Если мигрень повторяется через 24 часа

В некоторых случаях симптомы мигрени могут повториться в течение 24 часов. Если у вас повторяется мигрень, вы можете принять дополнительную дозу ризатриптана. Дожидайтесь всегда хотя бы 2 часа между приемами.

Если после 2 часов у вас все еще есть мигрень

Если вы не реагируете на первую дозу ризатриптанаво время кризиса, не принимайте вторую дозу ризатриптанадля лечения того же кризиса. Однако, вероятно, вы все равно будете реагировать на ризатриптан во время следующего кризиса.

Не принимайте более 2 доз ризатриптанав течение 24 часов (например, не принимайте более двух таблеток 10 мг или 5 мг в течение 24 часов). Всегда дожидайтесь хотя бы 2 часа между приемами.

Если ваше состояние ухудшается, обратитесь к врачу.

Принятие

Таблетки ризатриптанарастворяются во рту и можно проглотить с жидкостью.

Таблетки можно использовать в ситуациях, когда нет жидкости, или для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью. Положите таблетку на язык, дайте ей раствориться и проглотите с слюной.

Если вы принимаете больше Ризатриптан Стада, чем следует

Если вы принимаете больше ризатриптаначем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Несите с собой упаковку препарата.

Симптомы передозировки могут включать головокружение, онемение, рвоту, слабость и замедленный сердечный ритм.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, синдрома серотонина, сердечного приступа или инсульта.

Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции (например, зуд или сыпь) после приема ризатриптана.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при этом лекарстве.

В исследованиях у взрослых наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были головокружением, сонливостью и усталостью.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

чувство онемения (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоэстезия), снижение остроты ума, дрожание

• быстрый или нерегулярный сердечный ритм (палпитация), очень быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• кратковременное покраснение лица, горячие приступы, потливость
• боли в горле, затруднение дыхания (диспноэ)
• неудовлетворенность (тошнота), сухость во рту, рвота, диарея
• боли или тяжесть в различных частях тела
• боли в животе или груди

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• плохой вкус во рту
• нестабильность походки (атахия), головокружение, вращение (вертиго), мутная зрительная картинка
• безумие, бессонница, нервозность
• высокое кровяное давление (гипертония); жажда, изжога (диспепсия)
• сыпь, зуд (прыщик) и сыпь с бляшками (уртикария) набухание лица, губ, языка и/или гортани, что может вызвать затруднение дыхания и/или глотания (ангиоэдема)
• боли в шее, чувство напряженности в различных частях тела, онемение, мышечная слабость
• изменение частоты или скорости сердечных сокращений (аритмия); аномалии на электрокардиограмме (исследование, которое регистрирует электрическую активность сердца).
• боли в лице, боли в мышцах

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• обмороки (синкопе),
• шумы при дыхании
• аллергическая реакция (гиперчувствительность); острое и тяжелое аллергическое реакция (анфилаксия).
• инсульт (это обычно происходит у людей с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчины старше 40 лет, постменопаузальные женщины и определенный тип сердечной аритмии (блокада левой коронарной артерии))).
• медленная сердечная деятельность (брадикардия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• инфаркт миокарда, спазмы коронарных артерий, инсульт. (это обычно происходит у людей с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, мужчины старше 40 лет, постменопаузальные женщины и определенный тип сердечной аритмии (блокада левой коронарной артерии)).
• синдром, называемый «синдромом серотонина», который может вызывать побочные эффекты, такие как кома, нестабильное кровяное давление, очень высокая температура, мышечная дезкоординация, возбуждение и галлюцинации
• тяжелая отслоение кожи, даже с высокой температурой (токсическая эпидермальная некролиз)
• судороги (судороги/атаки)
• спазмы коронарных артерий конечностей, включая холод и онемение рук или ног.

• спазмы коронарных артерий толстого кишечника (кишечника), что может вызывать боли в животе.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека. https:/www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической компании. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ризатриптана Стада

Активное вещество — ризатриптан.

Одно буко-диспергируемое таблетированное лекарственное средство Ризатриптана Стада 10 мг содержит 10 мг ризатриптана в виде 14,53 мг ризатриптана бенzoата.

Прочие компоненты — маннитол, мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон типа А, сода бикарбонатная, коллоидная аниhidра кремния, магния стеарат, ароматизатор ментола (мальтодекстрин, натуральный ментол, модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Буко-диспергируемые таблетированные лекарственные средства Ризатриптана Стада 10 мг имеют круглую форму, плоскую, белую или почти белую, диаметром 10 мм и с заостренным краем.

Ризатриптан Стада 10 мг буко-диспергируемые таблетированные лекарственные средства представлены в упаковках с алюминиевыми алюминиевыми блистерами, содержащими 1, 2, 3, 6, 12 или 18 буко-диспергируемых таблетированных лекарственных средств.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатория Стада, S.L.

Фредерик Момпу 5

08960 Сант-Юст-Десверн

(Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Бад-Вильбель

Германия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 Сан-Просперо (Модена)

Италия

или

STADA M&D SRL?

Str. Trascaului nr. 10,?

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния?

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭС с следующими

названиями:

Германия:Ризатриптан STADA 10 мг таблетированное лекарственное средство для рассасывания

Дания:Ризасмелт10 мг таблетированное лекарственное средство для рассасывания

Испания:Ризатриптан Стада 10 мг буко-диспергируемые таблетированные лекарственные средства EFG

Финляндия:Ризастад 10 мг таблетки для рассасывания

Франция:Ризатриптан 10 мг, таблетированное лекарственное средство для рассасывания

Швеция:Ризасмелт 10 мг таблетированное лекарственное средство для рассасывания

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/