РИВАСТИГМІН ВІР 2 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Ривастигміна VIR 2 мг/мл розважна рідина для перорального застосування

Ривастигміна гідрогенотартрат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лік засуджено вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Ривастигміна VIR 2 мг/мл розважна рідина для перорального застосування і для чого вона використовується
2. Перед прийомом Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування
3. Як приймати Ривастигміну VIR 2 мг/мл розважну рідину для перорального застосування
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ривастигміна VIR 2 мг/мл розважна рідина для перорального застосування і для чого вона використовується

Ривастигміна належить до групи речовин, які називаються інгібіторами холінестерази.

Ривастигміна використовується для лікування порушень пам'яті у пацієнтів з хворобою Альцгеймера.

Ривастигміна використовується для лікування деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

2. Перед прийомом Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування

Перед прийомом Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування важливо прочитати наступну інформацію і обговорити будь-які питання з лікарем.

Не приймайтеРивастигміну VIR 2 мг/мл розважну рідину для перорального застосування

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ривастигміни або до будь-якого іншого компонента Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування.
• якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою.

Будьте обережні зРивастигміною VIR 2 мг/мл розважною рідиною для перорального застосування

• якщо ви мали порушення функції нирок або печінки, нерегулярний серцевий ритм (пульс) або повільний, активну виразку шлунка, бронхіальну астму або серйозну респіраторну хворобу, труднощі з сечовипусканням або епілептичні припадки (атаки або конвульсії), ваш лікар може потребувати більш ретельного контролю під час лікування.
• якщо ви відчуваєте шлунково-кишкові реакції, такі як нудота і блювота.
• якщо ви маєте низьку масу тіла.
• якщо ви страждаєте на тремор.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може вважати за необхідне проведення більш ретельного контролю під час лікування.

Не рекомендується використання Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування у дітей та підлітків (до 18 років).

Використання інших ліків

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію під час прийому ривастигміни, повідомте своєму лікарю перед тим, як буде введено будь-який анестетик, оскільки ривастигміна може посилити дію деяких м'язових релаксантів під час анестезії.

Ривастигміна не повинна прийматися одночасно з іншими ліками, які мають схожі ефекти. Ривастигміна може взаємодіяти з антихолінергічними ліками (ліками, які використовуються для полегшення шлунково-кишкових спазмів або для лікування хвороби Паркінсона чи для профілактики морської хвороби).

Вагітність і лактація

Вагітність:

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або станете вагітною під час лікування, ви повинні повідомити своєму лікарю перед прийомом цього ліку. Бажано уникати використання цього ліку під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Лактація:

Не рекомендується жінкам, які приймають ривастигміну, годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ваша хвороба може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, і ви не повинні займатися цими діяльностями, якщо ваш лікар не скаже вам, що це безпечно. Ривастигміна VIR 2 мг/мл розважна рідина для перорального застосування може викликати головокружіння і сонливість, особливо на початку лікування або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Ривастигміну VIR 2 мг/мл розважну рідину для перорального застосування

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Для точної дозування флакони містять оральну дозувальну джерельцю. Використовуючи цю джерельцю, витягніть призначену кількість ривастигміни з флакона.

Джерельцю вводять у пробитий корк, флакон перевертають, тягнуть поршень до тих пір, поки рідина не досягне позначки в мл, потім флакон повертають у початкову позицію, і джерельцю виймають.

Джерельцю слід очистити і висушити після кожного використання.

Кожна доза ривастигміни може прийматися безпосередньо з джерельці.

Ривастигміна повинна прийматися двічі на день з їжею (вранці і ввечері).

Ваш лікар призначить вам дозу ривастигміни, починаючи з низької дози і поступово збільшуючи її залежно від того, як ви реагуєте на лікування. Максимальна доза, яку слід приймати, становить 6 мг двічі на день. Якщо ви не приймали ривастигміну протягом декількох днів, не приймайте наступну дозу, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Для того щоб ваш лік мав бажаний ефект, ви повинні приймати його щоденно.

Повідомте свого опікуна, що ви приймаєте ривастигміну.

Цей лік повинен бути призначений лише спеціалістом, і ваш лікар повинен періодично оцінювати, чи має лік бажаний ефект. Ваш лікар буде контролювати вашу масу тіла під час прийому цього ліку.

Якщо ви прийняли більше Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування, ніж слід

У разі передозування або випадкової прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби інформації про токсичність, телефон 91 562 04 20, вказуючи лік і кількість, прийняту.Деякі люди, які випадково прийняли більшу дозу, зазнали нудоти, блювоти, діареї, підвищення артеріального тиску і галюцинацій. Можуть також виникнути сповільнення серцевого ритму і втрати свідомості.

Якщо ви забули прийняти Ривастигміну VIR 2 мг/мл розважну рідину для перорального застосування

Якщо ви забули прийняти дозу ривастигміни, чекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Ривастигміна VIR 2 мг/мл розважна рідина для перорального застосування може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Частота побічних ефектів є більшою при початку прийому ліку або при збільшенні дози. Побічні ефекти зазвичай зникають поступово, коли ваш організм звикає до ліку.

Частота побічних ефектів така:

Дуже часті побічні ефекти(впливають на більше 1 з 10 пацієнтів): головокружіння, нудота, блювота, діарея і втрати апетиту.

Часті побічні ефекти(впливають на 1-10 з 100 пацієнтів): тривога, потіння, головний біль, печія в шлунку, втрати ваги, шлунковий біль, відчуття агітації, відчуття втоми або слабкості, загальне відчуття нездоров'я, тремор або відчуття плутані, зниження апетиту, кошмари.

Рідкісні побічні ефекти(впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів) пацієнти повідомили про депресію, труднощі зі сном, зміни функції печінки, втрати свідомості або випадкові падіння.

Дуже рідкісні побічні ефекти(впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів) пацієнти зазнали грудного болю, епілептичних припадків (атак або конвульсій), шкірних висипів, виразок шлунка і кишок.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): шлунково-кишкова кровотеча (кров у фекаліях або при блювоті), інфекція сечовидільної системи, панкреатит (сильний біль у верхній частині шлунка, часто супроводжується нудотою і блювотою), порушення серцевого ритму (швидкий або повільний), підвищення артеріального тиску, галюцинації, погіршення хвороби Паркінсона або розвиток симптомів, подібних до неї (м'язова ригідність, труднощі з рухами).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): сильне блювота, яке може викликати розрив стравоходу (частина травної трубки, яка з'єднує рот з шлунком), синдром Піза (стан, який включає м'язові спазми і аномальне нахилання голови і тіла в бік) (частота невідома).

Пацієнти з деменцією, пов'язаною з хворобою Паркінсона, зазнають деяких побічних ефектів частіше, а також додаткових побічних ефектів: тремор (дуже частий), труднощі зі сном, тривога, агітація, погіршення хвороби Паркінсона або розвиток симптомів, подібних до неї (м'язова ригідність, труднощі з рухами), аномальні рухи, повільний серцевий ритм, надмірне слиновиділення і зневоднення (частий), нерегулярний серцевий ритм і порушення рухової функції (рідкісний), синдром Піза (стан, який включає м'язові спазми і аномальне нахилання голови і тіла в бік) (частота невідома).

Якщо ви зазнаєте цих симптомів, зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися медична допомога.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього ліку.

5. Зберігання Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування

Тримайте лік поза досяжністю і зором дітей.

Не використовуйте Ривастигміну VIR 2 мг/мл розважну рідину для перорального застосування після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Використовуйте Ривастигміну VIR 2 мг/мл розважну рідину для перорального застосування протягом місяця після першого відкриття флакона.

Ліки не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку і ліки, які вам не потрібні, до пункту збору вашої аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки і ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Ривастигміни VIR 2 мг/мл розважної рідини для перорального застосування

• Активний інгредієнт - ривастигміна гідрогенотартрат. Кожен мл містить ривастигміну гідрогенотартрат, еквівалентний 2,0 мг ривастигміни бази.
• Інші компоненти - бензоат натрію, жовтий харчовий барвник (E104) і очищена вода.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Ривастигміна VIR 2 мг/мл розважна рідина для перорального застосування випускається у вигляді прозорої, жовтої рідини (2,0 мг/мл ривастигміни бази) об'ємом 120 мл у флаконах з корковим пробитим затвором. До рідини додається оральна дозувальна джерельця.

Власник авторизації на розміщення продукту на ринку і відповідальна особа за виробництво

Промислова хімічна і фармацевтична компанія VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2025

Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів: http: //www. aemps.gob.es