Rivastigmina normon 1,5… – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Rivastigmina normon 1,5 mg capsulas duras efg

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Ривастигмина НОРМОН 1,5 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

1.Что такое Ривастигмина НОРМОН и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Ривастигмины НОРМОН

3.Как принимать Ривастигмина НОРМОН

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ривастигмины НОРМОН

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривастигмина НОРМОН и для чего она используется

Ривастигмина НОРМОН принадлежит к группе веществ, называемых ингибиторами колинестеразы.

Ривастигмина НОРМОН используется для лечения нарушений памяти у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Ривастигмина НОРМОН используется для лечения деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.

2. Что нужно знать перед началом приема Ривастигмина НОРМОН

Перед тем как начать принимать Ривастигмин НОРМОН, важно прочитать следующую информацию и обсудить любые вопросы с врачом.

?Не принимайте Ривастигмин НОРМОН

если вы аллергины (чувствительны) на ривастигмин (активное вещество Ривастигмин НОРМОН) или на любые другие компоненты Ривастигмин НОРМОН, перечисленные в разделе 6 этого листка.

Если у вас есть какие-либо из этих состояний, сообщите врачу и не принимайте Ривастигмин НОРМОН.

?Будьте особенно осторожны с Ривастигмином НОРМОН

если у вас есть или имели проблемы с сердечным ритмом (пульсом)
если у вас есть или имели активную язву желудка
если у вас есть или имели проблемы с мочеиспусканием
если у вас есть или имели эпилептические припадки
если у вас есть или имели астму или другую серьезную дыхательную болезнь
если у вас есть или имели проблемы с функцией почек
если у вас есть или имели проблемы с функцией печени
если у вас есть шаткость
если у вас низкий вес
если у вас есть или имели проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота и диарея. Вы можете дефицитно (потерять большое количество жидкости) если рвота или диарея продолжаются.

Если у вас есть какие-либо из этих состояний, ваш врач может решить, что нужно более тщательное наблюдение во время лечения.

Если вы не принимали Ривастигмин НОРМОН в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу, пока не проконсультируетесь с врачом.

Не рекомендуется принимать Ривастигмин НОРМОН детям и подросткам (менее 18 лет).

Применение Ривастигмин НОРМОН с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, что вы используете, использовали или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Ривастигмин НОРМОН не следует принимать одновременно с другими препаратами, которые имеют сходные эффекты. Ривастигмин НОРМОН может взаимодействовать с антихолинергическими препаратами (используемыми для снятия спазмов или колик желудка, для лечения болезни Паркинсона или для предотвращения морской болезни).

Если вы должны пройти хирургическое вмешательство, пока вы принимаете Ривастигмин НОРМОН, сообщите врачу перед тем, как вам будут назначены какие-либо наркотики, поскольку Ривастигмин НОРМОН может усилить действие некоторых мышечных релаксантов во время наркоза.

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы беременны во время лечения. Лучше всего избегать приема Ривастигмин НОРМОН во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Не кормите своих детей грудью во время лечения Ривастигмином НОРМОН.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед тем, как использовать любой препарат.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать технику, и вы не должны заниматься этими делами, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Ривастигмин НОРМОН может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если у вас есть эти симптомы, не везите машину или используйте технику.

3. Как принимать Ривастигмина НОРМОН

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Начало лечения

Ваш врач скажет вам, какую дозу Ривастигмина НОРМОН следует принимать.

Обычно лечение начинается с низкой дозы.
Ваш врач постепенно увеличит дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.
Максимальная доза, которую вы должны принимать, составляет 6,0 мг дважды в день.

Ваш врач регулярно проверит, работает ли препарат. Ваш врач также проверит ваш вес во время приема этого препарата.

Если вы не принимали Ривастигмина НОРМОН в течение нескольких дней, не принимайте следующую дозу, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Принятие этого препарата
- Наведите на знак внимания своего опекуна, что вы принимаете Ривастигмина НОРМОН.
- Чтобы получить пользу от своего препарата, принимайте его каждый день.
- Принимайте Ривастигмина НОРМОН дважды в день (утром и вечером), во время еды.
- Съешьте целую капсулу с помощью жидкости.
- Не открывайте или разбивайте капсулу.

Если вы принимаете большеРивастигмина НОРМОН, чем следует

Если вы случайно принимаете больше Ривастигмина НОРМОН, чем следует, сообщите своему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь. Некоторые люди, принимавшие случайно высокие дозы, испытывали чувство головокружения (насморки), рвоту, диарею, высокое артериальное давление и галлюцинации. Также может произойти замедление частоты сердечных сокращений и обмороки.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьРивастигмина НОРМОН

Если вы забыли свою дозу Ривастигмина НОРМОН, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ривастигмина НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вам может быть больше вероятности появления побочных эффектов при начале лечения или при увеличении дозы. Обычно побочные эффекты постепенно исчезают по мере того, как ваш организм привыкает к лекарству.

Частоты определяются как:

Часто (влияют на более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

Низкочасто (влияют на 1-10 из 1 000 пациентов)

Редко (влияют на 1-10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (влияют на менее чем 1 из 10 000 пациентов)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Часто

Чувство головокружения
Потеря аппетита
Проблемы с желудком, такие как чувство головокружения (нарушения желудка), рвота, диарея

Часто

Агрессия
Судороги
Боль в голове
Жжение в желудке
Потеря веса
Боль в желудке
Чувство возбуждения
Чувство усталости или слабости
Чувство общего недомогания
Тремор или чувство путаницы
Песни

Низкочасто

Депрессия
Трудности с сном
Синcope или случайные падения
Изменения функции печени

Редко

Боль в груди
Кожная сыпь, зуд
Эпилептические приступы (конвульсии)
Улcers в желудке или кишечнике

Очень редко

Высокое артериальное давление
Инфекция мочевого пузыря
Видение вещей, которые не существуют (аллюзии)
Проблемы с сердечным ритмом, такие как быстрый или замедленный сердечный ритм
Кровотечение в желудочно-кишечном тракте: проявляется кровью в кале или рвоте
Панкреатит: симптомы включают сильную боль в верхней части желудка, часто с чувством головокружения (нарушения желудка) или рвоты
Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или развитие подобных симптомов, таких как мышечная жесткость, трудности с движениями

Неизвестная частота

Интенсивная рвота, которая может привести к разрыву части трубки, соединяющей рот с желудком (эзофагус)
Дефицит жидкости (потеря большого количества жидкости)
Гепатические нарушения (желтуха кожи, желтуха белков глаз, аномальное темнение мочи или непонятная рвота, рвота, усталость и потеря аппетита)
Агрессия, чувство беспокойства
Нерегулярный сердечный ритм
Синдром Пизы (заболевание, которое включает в себя непроизвольную мышечную контракцию и аномальное наклонение тела и головы в одну сторону)

Пациенты с деменцией или болезнью Паркинсона

Эти пациенты испытывают некоторые побочные эффекты чаще и также имеют некоторые дополнительные побочные эффекты:

Часто

Тремор

Часто

Агрессия
Чувство беспокойства
Низкий сердечный ритм
Трудности с сном
Избыточная слюна и дефицит жидкости
Аномальные движения или движения, которые вы не можете контролировать
Ухудшение симптомов болезни Паркинсона или развитие подобных симптомов, такие как мышечная жесткость, трудности с движениями.

Низкочасто

Нерегулярный сердечный ритм и низкий контроль над движениями

Другие побочные эффекты, наблюдаемые в ривастигмине в виде пластинок и которые могут появиться в виде твердых капсул:

Часто

Заболевание
Глубокая путаница

Неизвестная частота

Синдром Пизы (заболевание, которое включает в себя непроизвольную мышечную контракцию и аномальное наклонение тела и головы в одну сторону)

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

5. Консервация Ривастигмина НОРМОН

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Rivastigmina NORMON

- Основным действующим веществом является ривастигмина гидрохлорид. Каждая капсула Rivastigmina NORMON 1,5 мг содержит 1,5 мг ривастигмины.

- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, магниевый стеарат и коллоидная кремнезём.

Капсула из гелатина состоит из: гелатина, диоксида титана (E-171) и оксида железа желтого (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Rivastigmina NORMON 1,5 мг капсулы твердые имеют желтый/желтый цвет и содержат белый или почти белый порошок. Они представлены в упаковках по 56 и 112 капсул.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕЛИЗА

Rivastigmina NORMON 3 мг капсулы твердые EFG.

Rivastigmina NORMON 4,5 мг капсулы твердые EFG.

Rivastigmina NORMON 6 мг капсулы твердые EFG.

Дата последней проверки этого проспекта Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/