РИВАРОКСАБАН ЗЕНТИВА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ривароксабан Зентива15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

рівароксабан

Всією увагою прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цю інструкцію зберігайте, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

1. Що таке Ривароксабан Зентива і для чого він використовується

Ривароксабан Зентива містить активну речовину ривароксабан і використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в головному мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах організму, якщо ви маєте нерегулярний серцевий ритм, який називається невалвулярною фібриляцією передсердь.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та/або легень.

Ривароксабан Зентива використовується у дітей та підлітків молодше 18 років та з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення цих згустків у венах або в кровоносних судинах легень після початкового лікування протягом щонайменше 5 днів лікарськими засобами, які вводяться ін'єкційно для лікування кров'яних згустків.

Ривароксабан Зентива належить до групи лікарських засобів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Ха) та, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ривароксабану Зентиви

Не приймайте Ривароксабан Зентиву

• якщо ви алергічні на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви маєте надмірне кровотечу;
• якщо ви маєте захворювання або проблеми з органом тіла, які збільшують ризик важкого кровотечу (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в головному мозку, або недавня хірургічна операція на головному мозку або очах);
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його забрудненню;
• якщо ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечу;
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте Ривароксабан Зентиву та повідомте вашому лікаревіякщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ривароксабану Зентиви.

Будьте особливо обережні з Ривароксабаном Зентивою

• якщо ви маєте підвищений ризик кровотечу, як це може статися в таких ситуаціях:

• помірна або важка ниркова недостатність, оскільки функціонування нирок може впливати на кількість лікарського засобу, який діє в вашому організмі;
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами або коли вам вводять гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його забрудненню (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ривароксабан Зентива");
• кровотечне захворювання;
• надмірно високо артеріальне тиску, яке не контролюється медичним лікуванням;
• захворювання шлунка або кишківника, які можуть викликати кровотечу, наприклад, запалення шлунка або кишківника, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (захворювання, при якому шлунковий сік піднімається вгору в стравохід), або пухлини, розташовані в шлунку, кишківнику, статевих органах або сечовидільній системі;
• проблеми з кровоносними судинами в задній частині очей (ретинопатія);
• легеневе захворювання, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхієктазія) або попередня легенева кровотеча;

• якщо ви маєте штучний клапан серця;
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування;
• якщо ваш лікар визначив, що ваше артеріальне тиску є нестабільним або ви маєте намір пройти інше лікування або піддатися хірургічній операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадкуперед прийомом Ривароксабану Зентиви. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом, і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

• це дуже важливо приймати Ривароксабан Зентиву до та після операції, саме в той час, який ваш лікар вам призначить.
• якщо ваша операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зниження болю):

• це дуже важливо приймати Ривароксабан Зентиву саме в той час, який ваш лікар вам призначить
• повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишківником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки це потребує термінової уваги.

Діти та підлітки

Ривароксабан Зентива 15 мг таблетки не рекомендовані для дітей з масою тіла менше 30 кг. Не đủ інформації про використання Ривароксабану Зентиви у дітей та підлітків для показань дорослих.

Інші лікарські засоби та Ривароксабан Зентива

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

• Якщо ви приймаєте
• • будь-який лікарський засіб для лікування грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони наносяться тільки на шкіру;
  • таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу);
  • будь-який лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
  • будь-який антивірусний лікарський засіб для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір);
  • інші лікарські засоби для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол);
  • протизапальні засоби та лікарські засоби для зниження болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
  • дронедарон, лікарський засіб для лікування нерегулярного серцевого ритму;
  • будь-який лікарський засіб для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН)).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед прийомом Ривароксабану Зентиви, оскільки ефект Ривароксабану Зентиви може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом, і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо ваш лікар вважає, що ви маєте підвищений ризик розвитку виразок шлунка або кишківника, він порекомендує використовувати, крім того, профілактичне лікування виразок.

• Якщо ви приймаєте
• • будь-який лікарський засіб для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал);
  • золотий корінь (Hypericum perforatum), лікарська рослина для лікування депресії;
  • ріфампіцин, антибіотик.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед прийомом Ривароксабану Зентиви, оскільки ефект Ривароксабану Зентиви може бути зменшений. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Ривароксабаном Зентивою, і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Ривароксабан Зентиву, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому Ривароксабану Зентиви. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, повідомте вашому лікареві негайно, який вирішить, як потрібно лікувати вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ривароксабан Зентива може викликати головокружіння (частий побічний ефект) або непритомність (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4, "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ривароксабан Зентива містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ривароксабан Зентиву

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати Ривароксабан Зентиву разом з їжею. Проглотіть таблетки, бажано з водою.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші форми прийому Ривароксабану Зентиви. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку Ривароксабану Зентиви через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі
• • Для профілактики утворення кров'яних згустків в головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму

Рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану Зентиви 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути зменшена до однієї таблетки Ривароксабану Зентиви 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування заблокованих кровоносних судин у серці (так звана перкутанна коронарна інтервенція - ПКІ з введенням стента), існує обмежена доказова база для зниження дози до однієї таблетки Ривароксабану Зентиви 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки Ривароксабану Зентиви 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих згустків.

Рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану Зентиви 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів.

Для лікування після 3 тижнів рекомендується доза одна таблетка Ривароксабану Зентиви 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування дозою однієї таблетки 10 мг один раз на добу або однієї таблетки 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками та ви приймаєте одну таблетку Ривароксабану Зентиви 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки Ривароксабану Зентиви 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечу вищий за ризик утворення іншого кров'яного згустку.

• Діти та підлітки

Доза Ривароксабану Зентиви залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Ривароксабану Зентиви 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку Ривароксабану Зентиви 20 мг один раз на добу.

Прійміть кожну дозу Ривароксабану Зентиви з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки щодня приблизно в один і той же час. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати про прийом.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.

Оскільки доза Ривароксабану Зентиви залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози під час зміни маси тіла.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо потрібно менша доза, використовуйте альтернативну форму ривароксабану у вигляді гранул для перорального розчину.

У дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, використовуйте ривароксабан у вигляді гранул для перорального розчину.

Якщо пероральний розчин не доступний, можна подрібнити таблетку Ривароксабану Зентиви та змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть їжу після прийому цієї суміші. За необхідності ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку Ривароксабану Зентиви через шлунковий зонд.

Якщо ви скуєте дозу або блюєте

• менше 30 хвилин після прийому Ривароксабану Зентиви, прийміть нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийому Ривароксабану Зентиви, не прийміть нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу Ривароксабану Зентиви в звичайний час.

Повідомте вашому лікареві, якщо після прийому Ривароксабану Зентиви ви повторно скуєте дозу або блюєте

Коли приймати Ривароксабан Зентиву

Прійміть таблетку щодня, доки ваш лікар не призначить інакше.

Спробуйте приймати таблетку в один і той же час щодня, щоб допомогти вам пам'ятати про прийом. Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків в головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах:

Якщо потрібно нормалізувати серцевий ритм за допомогою процедури, яка називається кардіоверсією, прийміть Ривароксабан Зентиву в той час, який ваш лікар вам призначить.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Зентиви, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Ривароксабану Зентиви. Прийом надмірної кількості Ривароксабану Зентиви збільшує ризик кровотечу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Зентиву

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг один раз на добу, і забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Не прийміть більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати забуту дозу. Прійміть наступну таблетку на наступний день, а потім продовжуйте приймати одну таблетку щодня.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу, і забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Не прийміть більше двох таблеток 15 мг в один день. Якщо ви забули прийняти одну дозу, можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну кількість двох таблеток (30 мг) в один день. На наступний день продовжуйте приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви припинили лікування Ривароксабаном Зентивою

Не припиняйте лікування Ривароксабаном Зентивою без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки Ривароксабан Зентива лікує та профілактує розвиток важкого захворювання.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рівароксабан Зентива може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Як і інші лікарські засоби для зменшення утворення кров'яних згустків, Рівароксабан Зентива може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечі може викликати раптове зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотечі можуть бути неочевидними.

Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі
• • кровотечі в мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість на одній стороні тіла, нудоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Це є серйозною медичною надзвичайною ситуацією. Негайно зверніться до лікаря!)

• тривале та надмірне кровотечі.
• виняткова слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, необумовлена набряклість, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або стенокардія.

Ваш лікар вирішить, чи слід вам перебувати під більш ретельним спостереженням або змінити лікування.

• Ознаки серйозних реакцій на шкіру

• інтенсивні висипання на шкірі, які поширюються, пухирі або ураження слизових оболонок, наприклад, у роті або на очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• реакція на лікарські засоби, яка викликає висипання, гарячку, запалення внутрішніх органів, аномалії крові та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів дуже низька (до 1 особи з 10 000).

• Ознаки серйозних алергічних реакцій

• набряклість обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій дуже низька (анafilактичні реакції, включаючи анafilактичний шок; можуть впливати до 1 особи з 10 000) і низька (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть впливати до 1 особи з 100).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• зниження рівня червоних кров'яних тілочок, яке може викликати блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотечі в шлунку або кишечнику, урогенітальні кровотечі (включаючи кров у сечі та надмірне менструальне кровотечі), носові кровотечі, кровотечі з десен
• кровотечі в оці (включаючи кровотечі в білій частині ока)
• кровотечі в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кашель з кров'ю
• кровотечі на шкірі або під шкірою
• кровотечі після операції
• видалення крові або рідини з хірургічної рани
• набряклість кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, диспепсія, головокружіння або відчуття головокружіння, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям головокружіння або непритомності при стоячі)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипання, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення деяких ферментів печінки

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100)

• кровотечі в мозку або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотечі в суглобі, яке викликає біль та набряклість
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, деяких ферментів підшлункової залози або печінки, або кількості тромбоцитів
• непритомність
• відчуття нездоров'я
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• кропив'янка

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• кровотечі в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, який включає ураження гепатоцитів (запалення печінки, включаючи пошкодження печінки)
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• локалізована набряклість
• накопичення крові (гематома) в паху як ускладнення після кардіохірургічної операції, під час якої вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних тілочок гранулоцитів, які викликають запалення в легенях (еозінофільна пневмонія)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі
• підвищення тиску в м'язах ніг або рук після кровотечі, яке викликає біль, набряклість, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром відділу через кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали Рівароксабан, були подібними до тих, які спостерігалися у дорослих, та мали переважно легкий або помірний рівень тяжкості.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 особи з 10)

• головний біль
• гарячка
• носові кровотечі
• вомітування

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• надмірне менструальне кровотечі

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100)

• аналізи крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: [посилання]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рівароксабану Зентива

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після позначки "КІНЦЬ". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо способу утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам уже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівароксабану Зентива

• Активна речовина - рівароксабан. Кожен таблетковий лікарський засіб містить 15 мг рівароксабану.
• Інші складові:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрієва сіль кроскармелози, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.
• Покриття таблетки (OPADRY RED 03F650001): гіпромелоза, діоксид титану (E-171), макрогол 3350, червоний оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблеткові лікарські засоби Рівароксабан Зентива 15 мг мають червоний колір, круглу форму, опуклу форму, покриті оболонкою (діаметром близько 9,5 мм), з надписом "15" на одному боці та гладкі на іншому боці.

Рівароксабан Зентива 15 мг випускається в упаковках по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважена особа, яка отримала дозвіл на реалізацію лікарського засобу

Зентива к.с.

У Кабельовни 130,

Дольні Мехолупи

102 37 Прага 10

Чеська Республіка

Виробник

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Паола

PLA3000 Мальта

або

S.C Zentiva S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50,

сектор 3,

Бухарест, код 032266

Румунія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на реалізацію лікарського засобу:

Зентива Спейн С.Л.У.

Аvenida де Європа, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Позуело де Аляркон, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка, Австрія, Данія, Іспанія, Угорщина, Ісландія, Норвегія, Нідерланди, Швеція та Німеччина: Рівароксабан Зентива

Хорватія: Рівароксабан Зентива

Франція: РІВАРОКСАБАН ЗЕНТІВА

Італія: Рівароксабан Зентива Італія

Португалія: Рівароксабано Зентива

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів [посилання].