Ривароксабан Нейраксфарм 15 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Ривароксабан Нейраксфарм 20 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Ривароксабан Нейраксфарм містить активну речовину ривароксабан і використовується у дорослих для:
Ривароксабан використовується у дітей і підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:
Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.
антикоагулянт або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його забрудненню
Не приймайте ривароксабан і повідомте вашому лікаревіякщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ривароксабану Нейраксфарму.
Будьте особливо обережні з Ривароксабаном Нейраксфармом
Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-яку з цих обставинперед початком прийому Ривароксабану Нейраксфарму. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом, і чи потрібно спостерігати за вами ближче.
Якщо вам потрібно хірургічне втручання
Діти та підлітки
Ривароксабан Нейраксфарм не рекомендується для дітей з масою тіла менше 30 кг. Не đủ інформації про його використання у дітей та підлітків для показань дорослих.
Інші лікарські засоби та Ривароксабан Нейраксфарм
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
Якщо ви приймаєте
Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, повідомте вашому лікаревіперед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки його дія може бути посилена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом, і чи потрібно спостерігати за вами ближче.
Якщо ваш лікар вважає, що ви маєте підвищений ризик розвитку виразкової хвороби шлунку або кишечника, він може порекомендувати додаткове профілактичне лікування.
Якщо ви приймаєте
Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, повідомте вашому лікаревіперед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки його дія може бути зменшена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом, і чи потрібно спостерігати за вами ближче.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Ривароксабан Нейраксфарм, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо є можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, повідомте вашому лікареві негайно, який вирішить, як вам потрібно лікувати.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ривароксабан Нейраксфарм може викликати головокружіння (частий побічний ефект) або втрату свідомості (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
Ривароксабан Нейраксфарм містить лактозу та натрій
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ви повинні приймати цей лікарський засіб разом з їжею. Проглотіть таблетки, бажано з водою.
Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших форм прийому Ривароксабану Нейраксфарму. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.
Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку цього лікарського засобу через шлунковий зонд.
Яку дозу приймати
Дорослі
Рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану Нейраксфарму 20 мг один раз на добу.
Якщо ви маєте проблеми з нирками, доза може бути зменшена до однієї таблетки Ривароксабану Нейраксфарму 15 мг один раз на добу.
Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування заблокованих кровоносних судин у серці (так звану коронарну перкутанну інтервенцію - КПІ з введенням стента), є обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Ривароксабану Нейраксфарму 15 мг один раз на добу (або до однієї таблетки Ривароксабану Нейраксфарму 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним лікарським засобом, таким як клопідогрел.
Рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану Нейраксфарму 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендується доза одна таблетка Ривароксабану Нейраксфарму 20 мг один раз на добу.
Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування дозою 10 мг один раз на добу або 20 мг один раз на добу.
Якщо ви маєте проблеми з нирками та приймаєте одну таблетку Ривароксабану Нейраксфарму 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки Ривароксабану Нейраксфарму 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик повторного утворення кров'яного згустку.
Діти та підлітки
Доза ривароксабану залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.
Прійміть кожну дозу ривароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки кожен день приблизно о одній і тій самій годині. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати про прийом лікарського засобу.
Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що він приймає всю дозу.
Оскільки доза ривароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози під час зміни маси тіла.
Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо це необхідно.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Ви можете подрібнити таблетку ривароксабану та змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть їжу після прийому цієї суміші. У разі необхідності ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.
Якщо ви скуєте дозу або блюєте
Повідомте вашому лікареві, якщо після прийому ривароксабану ви скуєте дозу або блюєте повторно.
Коли приймати Ривароксабан Нейраксфарм
Прійміть таблетки кожен день, доки ваш лікар не скаже інакше.
Спробуйте приймати таблетки о одній і тій самій годині кожен день, щоб пам'ятати про прийом лікарського засобу. Лікар вирішить, скільки часу вам потрібно продовжувати лікування.
Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах: якщо потрібно нормалізувати серцевий ритм за допомогою процедури, такої як кардіоверсія, прийміть Ривароксабан Нейраксфарм о тих годинах, які ваш лікар вам вказав.
Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Нейраксфарму, ніж потрібно
Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли занадто багато таблеток цього лікарського засобу. Прийом надмірної кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Нейраксфарм
Дорослі, діти та підлітки:
Дорослі:
Якщо ви перериваєте лікування Ривароксабаном Нейраксфармом
Не переривайте лікування цим лікарським засобом без консультації з вашим лікарем, оскільки ривароксабан лікує та профілактує серйозні захворювання.
Якщо в вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, Ривароксабан Нейраксфарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Як і інші подібні лікарські засоби (антитромботичні засоби), ривароксабан може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечение може викликати раптове зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.
Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:
Ваш лікар може вирішити спостерігати за вами ближче або змінити лікування.
Частота цих побічних ефектів дуже рідка (до 1 особи з 10 000).
Частота цих побічних ефектів дуже рідка (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть впливати до 1 особи з 10 000) і рідка (ангіоневротичний набухання та алергічний набухання; можуть впливати до 1 особи з 100).
Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків
Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10 пацієнтів)
Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100 пацієнтів)
Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1 000 пацієнтів)
Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібні до тих, які спостерігалися у дорослих, і їхня тяжкість була в основному легкою до помірної.
Побічні ефекти, які спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків:
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 особи з 10)
Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)
Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100)
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці та на кожній блистерній упаковці або флаконі після "CAD" або "EXP".
Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний. Не вимагає особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Рівароксабану Неураксфарм
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), лаурилсульфат содію, стеарат магнію (Е470). Див. розділ 2 "Рівароксабан Неураксфарм містить лактозу та натрій"
Покриття таблетки: Опадрі 04F565014 коричневий (дозування 15 мг) та Опадрі 04F550002 червоний (дозування 20 мг): гіпромелоза, поліетиленгліколь, діоксид титану, оксид заліза червоний, тальк.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки з покриттям Рівароксабану Неураксфарм 15 мг коричневого кольору, круглі та двовигнуті з гравіюванням "L3" на одній стороні
Випускаються в блистерних упаковках по 28 та 100 таблеток з покриттям.
Таблетки з покриттям Рівароксабану Неураксфарм 20 мг темно-червоного кольору, круглі та двовигнуті з гравіюванням "L7" на одній стороні.
Випускаються в блистерних упаковках по 28 та 100 таблеток з покриттям.
Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Неураксфарм Іспанія, С.Л.У.
Авда. Барселона, 69
08970 Сант Жоан Деспі – Барселона
Іспанія
Виробник
Неураксфарм Фармацевтика, С.Л.
Авда. Барселона, 69
08970 Сант Жоан Деспі - Барселона,
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2022
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/