РИВАРОКСАБАН ФАРМАЛІДЕР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Ривароксабан Фармалідер 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям

хоча вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ривароксабан Фармалідер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ривароксабан Фармалідер
3. Як приймати Ривароксабан Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ривароксабану Фармалідера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Фармалідер і для чого він використовується

Ривароксабан Фармалідер містить активну речовину ривароксабан. Ривароксабан використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у головному мозку (інсульт) або в інших кров'яних судинах

організму, якщо ви маєте форму нерегулярного серцебиття, яку називають невалвулярною фібриляцією передсердь.

• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кров'яних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кров'яних судинах ніг і/або легень.

Ривароксабан використовується у дітей і підлітків молодше 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у венах або в кров'яних судинах легень після початкового лікування не менше 5 днів препаратами, які вводяться ін'єкційно для лікування кров'яних згустків.

Ривароксабан належить до групи препаратів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Xa) і, таким чином, знижує схильність крові до утворення згустків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ривароксабан Фармалідер

Не приймайте Ривароксабан Фармалідер

• якщо ви алергічні на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього препарату

(перелічені в розділі 6)

• якщо ви маєте надмірне кровотечу
• якщо ви маєте захворювання або проблеми в органі тіла, які збільшують ризик

важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в головному мозку або недавня хірургічна операція на головному мозку або очах)

• якщо ви приймаєте препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню

якщо ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі

• якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми.

Не приймайте ривароксабан і повідомте вашому лікарюякщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ривароксабан.

Будьте особливо обережні з Ривароксабаном

якщо ви маєте підвищений ризик кровотечі, як це може статися в таких ситуаціях:

важка ниркова недостатність у дорослих і середня або важка ниркова недостатність у дітей і підлітків, оскільки функціонування нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі

якщо ви приймаєте інші препарати для профілактики утворення кров'яних згустків

(наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню (див. розділ "Інші препарати та Ривароксабан Фармалідер")

геморагічний захворювання

надмірно високий артеріальний тиск, який не контролюється медичним лікуванням

захворювання шлунка або кишечника, які можуть викликати кровотечу, наприклад, запалення кишечника або шлунка, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (захворювання, при якому шлунковий сік піднімається вгору в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку, кишечнику, статевих органах або сечовидільній системі

проблеми з кров'яними судинами в задній частині очей (ретинопатія)

захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм

(бронхієктазія) або попередня легенева кровотеча

якщо ви маєте штучний клапан у серці

якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікарю, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

якщо ваш лікар визначає, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви маєте намір пройти інше лікування або бути оперованим для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікарюякщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадку. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

це дуже важливо приймати ривароксабан перед і після операції, точно в ті години, які ваш лікар призначив.

якщо ваша операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зменшення болю):

це дуже важливо приймати ривароксабан перед і після ін'єкції або видалення катетера, точно в ті години, які ваш лікар призначив.

повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Ривароксабан таблетки не рекомендується дітям з масою тіла менше 30 кг. Не đủ інформації про використання ривароксабану у дітей і підлітків для показань дорослих.

Інші препарати та Ривароксабан Фармалідер

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, навіть ті, які придбані без рецепта.

Якщо ви приймаєте

препарат для лікування грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони застосовуються тільки на шкірі

таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)

препарат для лікування бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)

препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)

інші препарати для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)

протизапальні препарати та препарати для зменшення болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)

дронедарон, препарат для лікування нерегулярного серцебиття

деякі препарати для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікарюперед тим, як прийняти Ривароксабан, оскільки ефект ривароксабану може бути посилений. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку виразкової хвороби шлунка або кишечника, він може порекоменувати використовувати додаткове профілактичне лікування.

Якщо ви приймаєте

препарат для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)

зверобій (Hypericum perforatum), рослинний препарат для лікування депресії

ріфампіцин, антибіотик.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікарюперед тим, як прийняти Ривароксабан, оскільки ефект ривароксабану може бути зменшений. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому ривароксабану. Якщо ви вагітні під час прийому цього препарату, повідомте вашому лікарю негайно, який вирішить, як потрібно лікувати вас.

Відповідність за керуванням транспортними засобами та роботою з машинами

Ривароксабан може викликати головокружіння (частий побічний ефект) або непритомність (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи працювати з машинами, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ривароксабан містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ривароксабан Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати ривароксабан разом з їжею. Проглотіть таблетки, бажано з водою.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших форм прийому ривароксабану. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цього прийміть їжу.

Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити розчавлену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі

для профілактики утворення кров'яних згустків у головному мозку (інсульт) або в інших кров'яних судинах організму

Рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути зменшена до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно пройти процедуру для лікування заблокованих кров'яних судин у серці (так звану коронарну інтервенцію з введенням стента), існує обмежена доказова база щодо зменшення дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним препаратом, таким як клопідогрел.

для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кров'яних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків.

Рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів. Для лікування після трьох тижнів рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше шести місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування таблеткою 10 мг один раз на добу або таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу після трьох тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик утворення іншого кров'яного згустку.

• Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг становить одну таблетку ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Прійміть кожну дозу ривароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки кожний день приблизно в одну і ту ж годину. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати про прийом препарату.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.

Оскільки доза ривароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози під час зміни маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо це необхідно.

Не діліть таблетку, щоб спробувати отримати частину дози таблетки. Якщо потрібна менша доза, використовуйте альтернативну форму ривароксабану у вигляді гранул для перорального розчину.

У дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, використовуйте ривароксабан у вигляді гранул для перорального розчину.

Якщо пероральний розчин не доступний, можна розчавити таблетку ривароксабану та змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть їжу після прийому цієї суміші. Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити розчавлену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.

Якщо ви скуєте дозу або блюєте

менше 30 хвилин після прийому ривароксабану, прійміть нову дозу.

більше 30 хвилин після прийому ривароксабану, непрійміть нову дозу. У цьому випадку прійміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Повідомте вашому лікарю, якщо після прийому ривароксабану ви повторно скуєте дозу або блюєте.

Коли приймати Ривароксабан Фармалідер

Прійміть таблетки кожний день, доки ваш лікар не призначить інше.

Спробуйте приймати таблетки в одну і ту ж годину кожний день, щоб пам'ятати про прийом препарату. Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків у головному мозку (інсульт) або в інших кров'яних судинах: якщо потрібно нормалізувати серцебиття за допомогою процедури, такої як кардіоверсія, прійміть ривароксабан в години, які ваш лікар призначив.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Фармалідер

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу, і забули прийняти одну дозу, прійміть її, як тільки вам нагадаєте. Не приймайте більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати забуту дозу. Прійміть наступну таблетку на наступний день і далі продовжуйте приймати одну таблетку кожний день.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу, і забули прийняти одну дозу, прійміть її, як тільки вам нагадаєте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг в один день. Якщо ви забули прийняти одну дозу, можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) в один день. На наступний день продовжуйте приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Фармалідеру, ніж потрібно

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток ривароксабану. Прийом надмірної кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви припините лікування Ривароксабаном Фармалідером

Не припиняйте лікування ривароксабаном без консультації з вашим лікарем, оскільки ривароксабан лікує та профілактує серйозні захворювання.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ривароксабан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Як і інші лікарські засоби для зменшення утворення кров'яних згустків, ривароксабан може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечі може викликати раптове зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотечі можуть бути не очевидними.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви або ваша дитина відчуває будь-якийз наступних симптомів:

? Ознаки кровотечі

• кровотечі в мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість однієї сторони тіла, нудоту, судоми, зниження рівня свідомості та жорсткість шиї. Це є серйозною медичною надзвичайною ситуацією. Негайно зверніться до лікаря!)

• тривале або надмірне кровотечі
• відмінна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, необумовлена набряклість, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або стенокардія.

Ваш лікар може вирішити тримати вас під тіснішою спостереженням або змінити лікування.

? Ознаки серйозних реакцій на шкірі

• інтенсивні висипання на шкірі, які поширюються, пухирі або ушкодження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• реакція на лікарські засоби, яка викликає висипання, гарячку, запалення внутрішніх органів,

анормальності в крові та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів дуже низька (до 1 з 10 000 осіб).

? Ознаки серйозних алергічних реакцій

• набряклість обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій дуже низька (анafilактичні реакції, які включають анафілактичний шок; можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і низька

(ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може викликати блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотечі в шлунку або кишечнику, урогенітальні кровотечі (включаючи кров у сечі та надмірне менструальне кровотечі), носові кровотечі, кровотечі з ясен
• кровотечі в оці (включаючи кровотечі в білій частині ока)
• кровотечі в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кровохаркання
• кровотечі з шкіри або під шкірою
• кровотечі після операції
• видалення крові або рідини з хірургічної рани
• набряклість кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, диспепсія, головокружіння або відчуття головокружіння, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям головокружіння або оmdlіння при встанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипання, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення деяких печінкових ферментів

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кровотечі в мозку або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотечі в суглобі, яке викликає біль та набряклість
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включно з алергічною реакцією шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, деяких ферментів підшлункової залози або печінки, або кількості тромбоцитів

відчуття недомогання

• запаморочення
• збільшення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• кропив'янка

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• кровотечі в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, який включає травматичне ушкодження печінки

жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)

• локалізована набряклість
• накопичення крові (гематома) в пахвовій області після ускладнення при кардіохірургічній операції, під час якої вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних тілець, які викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Ниркова недостатність після важкого кровотечі.
• Кровотечі в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• збільшення тиску в м'язах ніг або рук після кровотечі, яке викликає біль, набряклість, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром відділу після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібними до тих, які спостерігалися у дорослих, і їхня тяжкість була в основному легкою або помірною.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• носові кровотечі
• вомітування

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• надмірне менструальне кровотечі

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати підвищення певного типу білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Зв'язок про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Фармалідера

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на кожній блистерній упаковці або флаконі після "CAD" або "EXP".

Термін придатності закінчується в останній день зазначеного місяця.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Подрібнені таблетки

Подрібнені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабану Фармалідера

• Активний інгредієнт - ривароксабан. Кожна таблетка містить 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содіум-карбоксиметилцелюлоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза (6 мПа·с) лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, колоїдна ангідридна кремнезем.

Покриття таблетки: макрогол, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ривароксабан Фармалідер 20 мг покриті таблетки мають форму круглих, коричнево-червоних таблеток з покриттям, двовигнутих, з гравіюванням "C3" на одному боці та гладкими на іншому боці. Діаметр: 6,10 мм ± 0,20 мм.

Випускаються в упаковках

• У блистерних упаковках з PVC/PVDC/алумінєвої фольги в коробках по 28 покритих таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Фармалідер, С.А.

вул. Ла-Гранха, 1

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Фармалідер, С.А.

вул. Арагонці, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/