РІВАРОКСАБАН ДР РЕДДІС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ривароксабан Доктор Реддіс 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ривароксабан Доктор Реддіс 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

рівароксабан

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ривароксабан Доктор Реддіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ривароксабану Доктор Реддіс
3. Як приймати Ривароксабан Доктор Реддіс
4. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Ривароксабану Доктор Реддіс
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Доктор Реддіс і для чого він використовується

Ривароксабан Доктор Реддіс містить активну речовину ривароксабан і використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму, якщо ви маєте нерегулярний ритм серця, який називається невалвулярною фібриляцією передсердь.

• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Ривароксабан Доктор Реддіс використовується у дітей і підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або в кровоносних судинах легень після початкового лікування не менше 5 днів лікарськими засобами, які вводяться ін'єкційно для лікування кров'яних згустків.

Ривароксабан Доктор Реддіс належить до групи лікарських засобів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ривароксабану Доктор Реддіс

Не приймайте Ривароксабан Доктор Реддіс

• якщо ви алергічні на ривароксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте надмірне кровотечение
• якщо ви маєте захворювання або проблеми з органом тіла, які збільшують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунку, пошкодження або кровотеча в мозку, або недавня хірургічна операція на мозку або очах)
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами або приймаєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці
• якщо ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми

Не приймайте Ривароксабан Доктор Реддіс і повідомте вашому лікаревіякщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ривароксабану Доктор Реддіс.

Будьте особливо обережні з Ривароксабаном Доктор Реддіс

• якщо ви маєте підвищений ризик кровотечі, як це може статися в таких ситуаціях:

• помірна або важка ниркова недостатність у дорослих і захворювання нирок помірної або важкої ступеня у дітей і підлітків, оскільки функціонування нирок може впливати на кількість лікарського засобу, який діє в організмі
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли змінюєте лікування антикоагулянтами або приймаєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його закупорці (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ривароксабан Доктор Реддіс")
• кровотечне захворювання
• надмірно високий артеріальний тиск, який не контролюється медичним лікуванням
• заходження шлунку або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунку або кишечника, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання рефлюкс-езофагіту (заходження, при якому шлунковий сік піднімається вгору в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику або сечостатевій системі
• проблеми з кровоносними судинами в задній частині очей (ретинопатія)
• легеневе захворювання, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхієктазія) або раніше мала місце легенева кровотеча

• якщо ви маєте клапанний апарат у серці
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, який вирішить, чи потрібно змінити лікування. якщо ваш лікар визначить, що ваш тиск є нестабільним або ви маєте намір пройти інше лікування або піддатися хірургічній операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадкуперед початком прийому Ривароксабану Доктор Реддіс. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

• Це дуже важливо приймати Ривароксабан Доктор Реддіс до і після операції, саме в той час, який вказує ваш лікар.
• Якщо ваша операція потребує встановлення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зниження болю):

• Це дуже важливо приймати Ривароксабан Доктор Реддіс саме в той час, який вказує ваш лікар.
• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником або сечовою системою після закінчення анестезії, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Ривароксабан Доктор Реддіс не рекомендований для дітей з масою тіла менше 30 кг.Не đủ інформації про використання ривароксабану у дітей і підлітків для дорослих показань.

Інші лікарські засоби та Ривароксабан Доктор Реддіс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

• Якщо ви приймаєте

• будь-який лікарський засіб для лікування грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони наносяться лише на шкіру
• таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• будь-який лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• будь-який антивірусний лікарський засіб для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші лікарські засоби для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні засоби та лікарські засоби для зниження болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, лікарський засіб для лікування нерегулярного серцевого ритму
• будь-який лікарський засіб для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед початком прийому ривароксабану, оскільки ефект ривароксабану може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Якщо ваш лікар вважає, що ви маєте підвищений ризик розвитку виразок шлунку або кишечника, він порадить вам використовувати, крім того, профілактичне лікування виразок.

• Якщо ви приймаєте

• будь-який лікарський засіб для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• золотий корінь (Hypericum perforatum), лікарська рослина для лікування депресії
• ріфампіцин, антибіотик

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед початком прийому ривароксабану, оскільки ефект Ривароксабану Доктор Реддіс може бути знижений. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Ривароксабаном Доктор Реддіс і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому ривароксабану. Якщо ви вагітні під час прийому цього лікарського засобу, повідомте вашому лікареві негайно, який вирішить, як потрібно лікувати вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ривароксабан може спричиняти головокружіння (частий побічний ефект) або непритомність (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4, "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ривароксабан Доктор Реддіс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ривароксабан Доктор Реддіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб потрібно приймати з їжею.

Проглотіть таблетку, бажано з водою.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші форми прийому ривароксабану. Таблетку можна подрібнити і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом.

Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму.

Рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо ви маєте проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування закупорених кровоносних судин у серці (так звану коронарну інтервенцію з встановленням стента), існує обмежена доказова база щодо зниження дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) поряд з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків.

Рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших трьох тижнів. Для лікування після трьох тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше шести місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо ви маєте проблеми з нирками і приймаєте одну таблетку Ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки Ривароксабану 15 мг один раз на добу після трьох тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик утворення іншого кров'яного згустку.

Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла між 30 кг і менше 50 кг становить одну таблетку ривароксабану 15 мг один раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла 50 кг або більше становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Прійміть кожну дозу ривароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки щодня приблизно о同じній годині. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб нагадати про прийом лікарського засобу. Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає повну дозу.

Оскільки доза ривароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові медичні огляди, оскільки можливо буде потрібно коригувати дозу з часом.

Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Лікар коригуватиме дозу, якщо це потрібно.

Не діліть таблетку в спробі забезпечити частину дози однієї таблетки. Якщо потрібно нижча доза, використовуйте альтернативну форму ривароксабану у вигляді гранул для перорального розчину. У разі дітей і підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, використовуйте ривароксабан у вигляді гранул для перорального розчину.

Якщо пероральний розчин не доступний, можна подрібнити таблетку ривароксабану і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть щось з їжею після прийому цієї суміші. Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.

Якщо ви скуєте дозу або блюєте

• менше 30 хвилин після прийому ривароксабану, прійміть нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийому ривароксабану, не прійміть нову дозу. У цьому випадку прійміть наступну дозу ривароксабану о звичайній годині.

Зв'яжіться з лікарем, якщо ви повторно скуєте дозу або блюєте після прийому ривароксабану.

Коли приймати Ривароксабан Доктор Реддіс

Прійміть таблетку щодня, доки ваш лікар не порадить інакше.

Спробуйте приймати одну таблетку о同じній годині щодня, щоб допомогти вам пам'ятати про прийом лікарського засобу. Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах:

Якщо потрібно нормалізувати серцевий ритм до нормального шляхом процедури, такої як кардіоверсія, прійміть ривароксабан о годині, яку вказує ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Доктор Реддіс

Дорослі, діти та підлітки:

• Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули одну дозу, прійміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не приймайте більше однієї таблетки на добу, щоб компенсувати забуті дози. Прійміть наступну таблетку на наступний день і продовжуйте приймати одну таблетку один раз на добу.

Дорослі:

• Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули одну дозу, прійміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг на добу. Якщо ви забули прийняти одну дозу, можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) на добу. На наступний день продовжуйте приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Доктор Реддіс, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток ривароксабану. Прийом надмірної кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечі

Якщо ви перериваєте лікування Ривароксабаном Доктор Реддіс

Не переривайте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ривароксабан запобігає розвитку важкого захворювання.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші подібні лікарські засоби, для зменшення утворення кров'яних згустків ривароксабан може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечі може викликати раптове зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотечі можуть бути неочевидними.

Повідоміть свого лікаря негайно, якщо ви або дитина відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі

• кровотечі в мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонню слабкість, нудоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу шиї.

Це тяжка медична надзвичайна ситуація. Шукайте медичної допомоги негайно!)

• тривале або надмірне кровотечі
• виражена слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, непояснене набухання, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або стенокардія.

Ваш лікар вирішить, чи слід вам перебувати під більш ретельним спостереженням або змінити лікування.

Ознаки важкої реакції шкіри:

Реакції

• інтенсивні висипання на шкірі, які поширюються, пухирі або ушкодження слизових оболонок, наприклад, у роті або на очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• реакція на лікарські засоби, яка викликає висипання, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та системне захворювання (синдром DRESS).
• Частота цього побічного ефекту дуже рідка (до 1 з 10 000 осіб).

Ознаки важкої алергічної реакції:

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота цих побічних ефектів дуже рідка (анafilактичні реакції, які включають анafilактичний шок; можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і рідка (ангіоневротичний набухання та алергічний набухання; можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня червоних кров'яних тілечок, яке може викликати блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотечі в шлунку або кишечнику, урогенітальні кровотечі (включаючи кров у сечі та надмірне менструальне кровотечі), носові кровотечі, кровотечі з десен
• кровотечі в оці (включаючи кровотечі в білій частині ока)
• кровотечі в тканину або порожнину органу (гематома, синяки)
• кровохаркання
• кровотечі з шкіри або під шкірою
• кровотечі після операції
• вибухання крові або рідини з хірургічної рани
• набухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, диспепсія, головокружіння або відчуття головокружіння, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям головокружіння або непритомності при встанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипання, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показати підвищення деяких ферментів печінки

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• кровотечі в мозку або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотечі в суглобі, яке викликає біль та набухання
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включно з алергічною реакцією шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показати підвищення білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів, або кількості тромбоцитів

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• кровотечі в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, який включає травматичну гепатоцелюлярну лезію (запалення або ушкодження печінки)
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• місцеве набухання
• накопичення крові (гематома) в паху як ускладнення після кардіохірургічної операції, під час якої вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• нephiric недостатність після важкого кровотечі.
• підвищення тиску в м'язах ніг або рук після кровотечі, яке викликає біль, набухання, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром компартмента після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібні до тих, які спостерігалися у дорослих, і були в основному легкої або середньої тяжкості.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть впливати понад 1 з 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• носові кровотечі
• воміти

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• підвищений сердечний ритм
• аналізи крові можуть показати підвищення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, які допомагають згортанню крові)
• надмірне менструальне кровотечі

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних тілечок гранулоцитів, які викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рівароксабану Доктора Редді

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці або флаконі після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівароксабану Доктора Редді

• Активний інгредієнт - ривароксабан. Кожен таблетка містить 15 мг та 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, содій карбоксиметилцелюлоза, гіпромелоза, лаурилсульфат содію, стеарат магнію. Див. розділ 2 «Рівароксабан Доктора Редді містить лактозу та натрій».

Покриття таблетки: макрогол 3350, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

15 мг

Червоні, круглі, двовігнуті (приблизно 6 мм в діаметрі) та мають гравіровку «15» на одній стороні.

Випускаються в блистерних упаковках, в коробках по 10, 14, 28, 42, 98 або 100 таблеток, покритих плівкою

20 мг

Темно-червоні, круглі, двовігнуті (приблизно 6 мм в діаметрі) та мають гравіровку «20» на одній стороні.

Випускаються в блистерних упаковках, в коробках по 10, 14, 28, 42, 98 або 100 таблеток, покритих плівкою

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda. Josep Tarradellas nº 38

08029 Барселона (Іспанія)

Номер телефону: 93.355.49.16

Номер факсу: 93.355.49.61

Відповідальна особа за виробництво

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Аугсбург

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка: Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)