РИВАРОКСАБАН АЛМУС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ривароксабан Альмус 15мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ривароксабан Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ривароксабан Альмус
3. Як приймати Ривароксабан Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ривароксабану Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ривароксабан Альмус і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину ривароксабан і використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кров'яних судинах організму, якщо ви маєте нерегулярний ритм серця, так звану фібриляцію передсердь.
• лікування кров'яних згустків в венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кров'яних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих згустків в кров'яних судинах ніг і/або легень.

Цей лікарський засіб використовується у дітей і підлітків молодше 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення цих згустків в венах або в кров'яних судинах легень після початкового лікування не менше 5 днів лікарськими засобами, які вводяться ін'єкційно для лікування згустків.

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Ха) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ривароксабан Альмус

Не приймайте Ривароксабан Альмус

• якщо ви алергічні на ривароксабан або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте надмірне кровотечу
• якщо ви маєте захворювання або проблеми в органі тіла, які збільшують ризик важкого кровотечу (наприклад, виразка шлунку, пошкодження або кровотеча в мозку чи недавня операція на мозку чи очах)
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню
• якщо ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечу
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Будьте особливо обережні з Ривароксабаном Альмус

• якщо ви маєте підвищений ризик кровотечу, як це може статися в таких ситуаціях:

• важка ниркова недостатність у дорослих і середня або важка ниркова недостатність у дітей і підлітків, оскільки функціонування нирок може впливати на кількість лікарського засобу, який діє в організмі
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли змінюєте лікування антикоагулянтами або під час введення гепарину через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню (див. розділ "Інші лікарські засоби та Ривароксабан Альмус")
• геморагічна хвороба
• надмірно високо артеріальне тиску, яке не контролюється медичним лікуванням
• застосування шлунку або кишківника, яке може спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунку або кишківника, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (застосування кислоти шлунку вгору в стравохід), або пухлини, розташовані в шлунку, кишківнику, статевих органах або сечовидільній системі
• проблеми з кров'яними судинами в задній частині очей (ретинопатія)
• легенева хвороба, при якій бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхіектазія) або попередня легенева кровотеча

• якщо ви маєте штучний клапан серця
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.
• якщо ваш лікар визначає, що ваше артеріальне тиску нестабільне або ви маєте намір пройти інше лікування або операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вашого випадкуперед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно спостерігати за вами ближче.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

• Це дуже важливо приймати ривароксабан до і після операції, точно в години, які вказав ваш лікар.
• Якщо ваша операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зниження болю):

• Це дуже важливо приймати ривароксабан до і після ін'єкції або видалення катетера, точно в години, які вказав ваш лікар.
• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість в ногах або проблеми з кишківником або сечовим міхуром після анестезії, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей з масою тіла менше 30кг.

Немає достатньої інформації про використання ривароксабану у дітей і підлітків для показань дорослих.

Інші лікарські засоби та Ривароксабан Альмус

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Якщо ви приймаєте

• будь-який лікарський засіб для лікування грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони застосовуються лише на шкірі
• таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• будь-який лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• будь-який антивірусний лікарський засіб для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші лікарські засоби для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні засоби та лікарські засоби для зниження болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, лікарський засіб для лікування нерегулярного серцевого ритму
• будь-який лікарський засіб для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікаревіперед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки дія ривароксабану може бути посилена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно спостерігати за вами ближче.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик розвитку виразкової хвороби шлунку або кишківника, він може порекоменувати додаткове профілактичне лікування.

• Якщо ви приймаєте

• будь-який лікарський засіб для лікування епілепсії(фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• засіб із звіру-Йогана (Hypericum perforatum),рослинний лікарський засіб для лікування депресії
• ріфампіцин,антибіотик.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку,повідомте вашому лікаревіперед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки дія ривароксабану може бути знижена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим лікарським засобом і чи потрібно спостерігати за вами ближче.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо є можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час приймання ривароксабану. Якщо ви вагітні під час приймання цього лікарського засобу, повідомте вашому лікареві негайно, який вирішить, як потрібно лікувати вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може спричинити головокружіння (частий побічний ефект) або непритомність (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти чи машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Цей лікарський засіб містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ривароксабан Альмус

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати ривароксабан разом з їжею.

Проглотіть таблетки, бажано з водою.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші форми приймання ривароксабану. Таблетку можна подрібнити і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийманням. Після цього прийміть їжу.

Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кров'яних судинах організму рекомендується доза ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути знижена до 15 мг ривароксабану один раз на добу.

Якщо вам потрібно пройти процедуру для лікування заблокованих кров'яних судин у серці (так звану коронарну інтервенцію з введенням стента), є обмежені дані про зниження дози до 15 мг ривароксабану один раз на добу (або до 10 мг ривароксабану один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків в венах ніг і в кров'яних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих згустків.

Рекомендована доза становить 15 мг ривароксабану двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендується доза 20 мг ривароксабану один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування дозою 10 мг один раз на добу або 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте 20 мг ривароксабану один раз на добу, ваш лікар може вирішити знижувати дозу лікування до 15 мг ривароксабану один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечу вищий за ризик утворення іншого кров'яного згустку.

• Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде обчислена вашим лікарем.

• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг становить 15 мг ривароксабану один раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла 50 кг або більше становить 20 мг ривароксабану один раз на добу.

Пройміть кожну дозу ривароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Пройміть таблетки щодня приблизно о同じ годині. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб пам'ятати про приймання лікарського засобу.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.

Оскільки доза ривароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові відвідування лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози при зміні маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо це необхідно.

Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки.

Ви можете подрібнити таблетку ривароксабану і змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийманням. Пройміть їжу після приймання цієї суміші. Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.

Якщо ви сплюнете дозу або блюватимете

• менше 30 хвилин після приймання ривароксабану, прийміть нову дозу.
• більше 30 хвилин після приймання ривароксабану, неприйміть нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Повідомте вашому лікареві, якщо після приймання ривароксабану ви сплюнете дозу або блюватимете повторно.

Коли приймати Ривароксабан Альмус

Пройміть таблетки щодня, доки ваш лікар не скаже інакше.

Спробуйте приймати таблетки о同じ годині щодня, щоб пам'ятати, коли потрібно приймати лікарський засіб.

Лікар вирішить, як довго потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кров'яних судинах:

Якщо потрібно нормалізувати серцевий ритм за допомогою процедури, такої як кардіоверсія, прийміть ривароксабан о тих годинах, які вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Альмус

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте таблетку 20 мг або таблетку 15 мг один разна добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятайте. Не прийміть більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати забуту дозу. Пройміть наступну таблетку на наступний день, а потім продовжуйте приймати таблетку щодня.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте таблетку 15 мг двічіна добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятайте. Не прийміть більше двох таблеток 15 мг в один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) в один день. На наступний день продовжуйте приймати таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Альмус, ніж потрібно

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток ривароксабану. Прийом надмірної кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечу.

У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви припинили лікування Ривароксабаном Альмус

Не припиняйте лікування ривароксабаном без консультації з вашим лікарем, оскільки ривароксабан лікує і профілактує серйозні захворювання.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ривароксабан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші подібні ліки для зменшення утворення кров'яних згустків, ривароксабан може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечу може викликати раптове падіння артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість на одній стороні, нудоту, судоми, зниження рівня свідомості та жорсткість шиї. Це важка медична надзвичайна ситуація. Негайно зверніться до лікаря!)

• тривале або надмірне кровотеча
• надзвичайна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, необумовлена набряклість, труднощі з диханням, біль у грудях або стенокардія.

Ваш лікар може вирішити тримати вас під тіснішою спостереженням або змінити лікування.

• Ознаки важких реакцій на шкіру

• інтенсивні висипання на шкірі, що поширюються, пухирі або ушкодження слизових оболонок, наприклад, у роті або на очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• реакція на ліки, що викликає висипання, гарячку, запалення внутрішніх органів, аномалії в крові та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів дуже низька (до 1 з 10 000 осіб).

• Ознаки важких алергічних реакцій

• набряклість обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове падіння артеріального тиску.

Частота важких алергічних реакцій дуже низька (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і низька (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк; можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• зниження рівня червоних кров'яних тілечок, що може викликати блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотеча в шлунку або кишечнику, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірне менструальне кровотеча), носова кровотеча, кровотеча з десен
• кровотеча в оці (включаючи кровотеча в білій частині ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кашель з кров'ю
• кровотеча з шкіри або під шкірою
• кровотеча після операції
• видалення крові або рідини з хірургічної рани
• набряклість кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, диспепсія, головокружіння або відчуття головокружіння, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям головокружіння або непритомності при встанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипання, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення деяких печінкових ферментів

Нечасті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозку або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що викликає біль та набряклість
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, що допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, деяких панкреатичних або печінкових ферментів, або рівня тромбоцитів
• притомність
• відчуття нездоров'я
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• кропив'янка

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• кровотеча в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, включаючи травматичну гепатоцелюлярну лезію (запалення або ушкодження печінки)
• жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)
• локалізована набряклість
• накопичення крові (гематома) в паху після ускладнення при кардіохірургічній операції, при якій вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних тілечок гранулоцитів, що викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• ниркова недостатність після важкої кровотечі
• кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м'язах ніг або рук після кровотечі, що викликає біль, набряклість, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром відділу після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібними до тих, що спостерігалися у дорослих, і їхня тяжкість була в основному легкою до помірної.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• носова кровотеча
• воміти

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, що допомагають згортанню крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рівароксабану Альмус

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці або флаконі після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Порошкові таблетки

Порошкові таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рівароксабану Альмус

• Активний інгредієнт - ривароксабан. Кожна покрита таблетка містить 15 мг ривароксабану.
• Інші складові частини:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, кальцій силікат та кукурудзяний крохмаль. Див. розділ 2 "Цей лікарський засіб містить лактозу та натрій"

Покриття таблетки: макрогол, лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172) та чорний оксид заліза (Е 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки Рівароксабану Альмус 15 мг - круглі, двовигнуті, темно-рожевого кольору з діаметром 5,0 мм. Вони упаковані в блистерні упаковки, в коробках по 28 або 30 покритих таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Виробник

Атлантика Фарма - Виробництво фармацевтичних препаратів, С.А.

Руа де Тапада Гранде 2

Абруньєйра, Сінтра, 2710-228

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Рівароксабан Пентафарма Спецпрепарати

Іспанія: Рівароксабан Альмус 15 мг покриті таблетки EFG

Франція: Рівароксабан Альмус 15 мг, покрита таблетка

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).