РИСПЕРИДОН ФАРМАЛІДЕР 3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Рисперидон Фармалідер 3 мг таблетки, покриті оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Рисперидон Фармалідер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Рисперидону Фармалідера
3. Як приймати Рисперидон Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рисперидону Фармалідера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рисперидон Фармалідер і для чого він використовується

Рисперидон Фармалідер належить до групи лікарських засобів, які називаються «антипсихотичними».

Рисперидон використовується для лікування наступного:

• Шизофренії, при якій ви можете бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе підозріливим, або плутаним
• Манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, емоційним, агресивним, ентузіастом або гіперактивним. Манія виникає при захворювання, яке називається «біполярним розладом»
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у осіб з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі або іншим. Перед цим повинні були застосовані інші методи лікування (нефармакологічні).
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у дітей з інтелектуальними порушеннями (не менше 5 років) та підлітків з розладами поведінки.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Рисперидону Фармалідера

Не приймайте Рисперидон Фармалідер, якщо:

• Ви алергічний (гіперчутливий) до активної речовини або будь-якого з компонентів Рисперидону Фармалідера (які вказані в розділі 6 нижче).

Якщо ви не впевneni, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону Фармалідера.

Будьте обережні з Рисперидоном Фармалідером

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону:

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Приклади включають порушення ритму серця, або якщо ви схильні до низького артеріального тиску, або якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу
• Якщо ви або хтось з вашої сім'ї має історію утворення тромбів, ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.
• Якщо ви знаєте про будь-який фактор, який може зробити вас схильним до інсульту, такий як артеріальна гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи або проблеми з судинами головного мозку
• Якщо у вас є захворювання Паркінсона або деменція
• Якщо ви діабетик
• Якщо у вас є епілепсія
• Якщо ви чоловік і колись мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо ви відчуваєте це під час прийому Рисперидону, негайно зверніться до вашого лікаря
• Якщо у вас є проблеми з регулюванням температури тіла або ви відчуваєте надмірне тепло
• Якщо у вас є проблеми з нирками
• Якщо у вас є проблеми з печінкою
• Якщо у вас є аномально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину

Негайно зверніться до вашого лікаря:

• Якщо у вас є ритмічні рухи мови, рота або обличчя. Можливо, потрібно буде припинити прийом Рисперидону
• Якщо у вас є лихоманка, сильна м'язова ригідність, потовиділення або низький рівень свідомості (захворювання, яке називається «нейролептичний малігнійний синдром»). Можливо, потрібно буде негайне медичне лікування

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону Фармалідера.

Рисперидон може збільшувати вагу.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не слід приймати рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування рисперидоном потрібно регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну вашого психічного стану або появу слабкості або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо якщо це відбувається на одному боці, або якщо у вас є розмовна невпевненість, хоча б на короткий час, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед початком лікування відхилень поведінки потрібно виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу прийому лікарського засобу може покращити ваші труднощі з увагою.

Прийом Рисперидону Фармалідера з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо важливо обговорити це з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які впливають на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), або деякі лікарські засоби для лікування болю (опіоїди), лікарські засоби для лікування алергії (деякі антигістаміни), оскільки рисперидон може збільшувати їх седативну дію

• Лікарські засоби, які можуть змінювати електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серця (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші лікарські засоби для лікування психічних розладів
• Лікарські засоби, які можуть викликати повільне серцебиття
• Лікарські засоби, які можуть викликати низький рівень калію в крові (наприклад, деякі діуретики)
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск
• Лікарські засоби для лікування захворювання Паркінсона (наприклад, леводопа)
• Діуретики, які використовуються для лікування серцевих проблем або для лікування набухання деяких частин тіла через утримання рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо або з фуросемідом, може збільшувати ризик інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні лікарські засоби можуть зменшувати дію рисперидону:

• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування деяких інфекцій)
• Карбамазепін, фенітойн (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих лікарських засобів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати дію рисперидону:

• Хінідин (використовується для лікування деяких серцевих захворювань)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин і трициклічні антидепресанти
• Лікарські засоби, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії)
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозу або як заспокоєння)
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку)

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих лікарських засобів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону Фармалідера.

Вживання Рисперидону Фармалідера з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Рисперидону.

Вагітність та лактація

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Рисперидону, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви перебуваєте в період лактації. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати його
• Було зафіксовано тремор, м'язову ригідність та проблеми з харчуванням у новонароджених, чиї матері приймали Рисперидон під час останнього триместру вагітності.
• Новонароджені дітей, чиї матері приймали Рисперидон Фармалідер під час останнього триместру вагітності, можуть мати наступні симптоми: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Було зафіксовано головокружіння, втому та проблеми з зором під час лікування Рисперидоном. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини без консультації з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти Рисперидону Фармалідера

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Рисперидон Фармалідер

Яку дозу приймати

Для лікування шизофренії

Дорослі

• Початкова доза становить 2 мг на добу, може бути збільшена до 4 мг на добу на другий день
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при прийомі дози 4-6 мг на добу
• Ця добова доза може бути розділена на одну або дві дози на добу. Ваш лікар призначить вам найкращий варіант

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може збільшити дозу поступово до 1-2 мг двічі на добу
• Ваш лікар призначить вам найкращий варіант.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при прийомі дози 1-6 мг на добу

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу поступово до 1-2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування манії біполярного розладу.

Для лікування агресивної поведінки у осіб з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу поступово залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при прийомі дози 0,5 мг двічі на добу. Деякі пацієнти можуть потребувати 1 мг двічі на добу
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування розладів поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашого дитини.

Якщо ваша дитина важить менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,25 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,25-0,75 мг один раз на добу

Якщо ваша дитина важить 50 кг або більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,5 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,5-1,5 мг один раз на добу

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Діти молодші 5 років не повинні приймати Рисперидон для лікування розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок

Не залежно від захворювання, яке потрібно лікувати, всі початкові дози та наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинно проводитися повільніше в цих пацієнтів.

Рисперидон повинен використовуватися з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як приймати Рисперидон Фармалідер

Ви повинні завжди приймати Рисперидон Фармалідер точно так, як сказав ваш лікар. Ви повинні перевірити це з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевneni.

Ваш лікар призначить вам, яку дозу лікарського засобу ви повинні приймати, і протягом якого часу. Це залежить від вашого захворювання та варіюється від людини до людини. Кількість лікарського засобу, яку ви повинні приймати, вказана вище в розділі «Яку дозу приймати».

Рисперидон Фармалідер таблетки, покриті оболонкою

• Ви повинні приймати лікарський засіб з глотком води

Якщо ви прийняли більше Рисперидону Фармалідера, ніж потрібно

• У разі передозування або випадкової прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.
• У разі передозування ви можете відчувати сонливість або втому, мати аномальні рухи тіла, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцебиття чи судоми.

Якщо ви забули прийняти Рисперидон Фармалідер

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви вспомните. Але якщо наближається час наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте прийом лікарського засобу як зазвичай. Якщо ви забули дві дози або більше, зверніться до вашого лікаря
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Рисперидоном Фармалідером

Ви не повинні припиняти лікування без консультації з вашим лікарем. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, він може поступово зменшувати дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рисперидон Фармалідер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: впливають на більше 1 з 10 людей

Часті: впливають на від 1 до 10 з 100 людей

Нечасті: впливають на від 1 до 10 з 1000 людей

Рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 10 000 людей

Дуже рідкісні: впливають на менше 1 з 10 000 людей

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 людей):

• Паркінсонізм. Це медичний термін, який включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникнути з меншою частотою 1 з 10 людей. Паркінсонізм включає: збільшення слинної секреції або дуже волога ротова порожнина, м'язово-скелетна ригідність, слиновиділення, біль при згинанні кінцівок, повільніші рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу на обличчі, м'язові напруги, тортиколіс, м'язова ригідність, короткі та швидкі кроки при ходьбі, повільне пересування, відсутність нормальних рухів рук, тривале мигання очей у відповідь на легкі удари по лобі (анормальний рефлекс).
• Головний біль, труднощі із сном.

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 людей):

• Замість, втома, слабість, нездатність залишатися спокійним, раздражливість, тривога, сонливість, головокружіння, проблеми з увагою, відчуття вичерпання, порушення сну
• Воміта, діарея, запор, нудота, збільшення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
• Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту
• Труднощі з диханням, пневмонія, грип, інфекція дихальних шляхів, розмитість зору, насморк, носова кровотеча, кашель
• Інфекція сечовидільної системи, нетримання сечі
• М'язові спазми, невольові рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
• Висип, червоність шкіри
• Швидке серцебиття, біль у грудній клітці
• Збільшення рівня пролактину в крові.

Нечасті (можуть вплинути на до 1 з 100 людей):

• Надмірна спрага, неконтрольоване виділення калу, сухість у роті, дуже тверді фекалії, хрипота або порушення голосу
• Пневмонія, викликана потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, червоність очей, синусит, вірусна інфекція, отит, інфекція мигдалин, підшкірна інфекція, офтальмологічна інфекція, гастрит, виділення з очей, грибкова інфекція нігтів,
• Аномалія проводження електричних імпульсів серця, зниження артеріального тиску при стоянні, зниження артеріального тиску, відчуття головокружіння при зміні положення, аномалія електричної активності серця (ЕКГ), аномальний ритм серця, відчуття серцебиття, швидке або повільне серцебиття
• Нетримання сечі, біль при сечовиділенні, часте сечовиділення
• Замішання, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу
• Збільшення рівня глюкози в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості лейкоцитів, зниження рівня гемоглобіну або кількості еритроцитів (анемія), збільшення кількості еозинофілів (спеціальних лейкоцитів), збільшення рівня креатинфосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу)
• М'язова слабкість, м'язовий біль, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м'язах і кістках грудної клітки, дискомфорт у грудній клітці
• Ушкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, інтенсивний свербіж, акне, випадання волосся, інфекція шкіри, викликана кліщами, зміна кольору шкіри, загустіння шкіри, червоність, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, гнійне запалення шкіри
• Відсутність менструації, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з молочних залоз, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, зниження сексуального потягу, нерегулярна менструація, виділення з вагіни
• Омана, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з малою вагою та втратою ваги, відчуття "недуги", порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, аномалія координації
• Гіпертежавча чутливість до світла, збільшення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, збільшення сльозотечі
• Порушення дихальних шляхів, пульмонний конгестія, crepitus легень, конгестія дихальних шляхів, проблеми з мовленням, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, свистяче дихання, псевдогрипозна хвороба, синусит
• Відсутність реакції на стимули, втата свідомості, раптовий набряк губ і очей з труднощами дихання, раптова слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одному боці, або випадки запаморочення, які тривають менше 24 годин (так звані "міні-інсульт" або "інсульт"), невольові рухи обличчя, рук або ніг, звук у вухах, набряк обличчя.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1000 людей):

• Нездатність досягти оргазму, порушення менструації
• Лупа
• Алергія на лікарські засоби, холодність у руках і ногах, набряк губ, запалення губ
• Глаукома, зниження зору, утворення кірок на краю повіки, рух очей
• Відсутність емоцій
• Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м'язовими спазмами, набряк всього тіла, синдром відміни лікарських засобів, зниження температури тіла
• Швидке та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний отит
• Закупорка кишечника,
• Зниження кровотоку до мозку
• Зниження кількості лейкоцитів, недостатнє виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Розрив м'язових волокон та м'язовий біль (рабдоміоліз), порушення руху
• Кома при неконтрольованому цукровому діабеті
• Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
• Запалення підшлункової залози.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 людей):

• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю

Частота невідома побічних ефектів (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням та шок
• Відсутність гранулоцитів (типу лейкоцитів, які допомагають боротися з інфекціями)
• Тривале та болюче ерекція
• Небезпечне надмірне споживання води
• Кров'яні згортки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у нозі), ці згортки можуть переміщуватися через кровотік до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Було зафіксовано невелике збільшення кількості смертей у пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні лікарські засоби, порівняно з тими, хто не приймав цього лікування.

Рисперидон ін'єкційний довготривалий

Було повідомлено про наступні побічні ефекти при застосуванні Рисперидону ін'єкційного довготривалого. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, поговоріть з вашим лікарем, хоча б ви не приймали лікування ін'єкціями довготривалого Рисперидону:

• Інфекція кишечника
• Абсцес під шкірою, оніміння, поколювання або набряк шкіри, запалення шкіри
• Зниження кількості лейкоцитів, клітин, які допомагають захистити вас від бактеріальних інфекцій

• Депресія
• Конвульсії
• Очні рухи
• Чуття обертання
• Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Біль у зубах, спазм мови
• Біль у сідниці
• Зниження ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, Веб-сайт: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рисперидону Фармалідера

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад РисперидонуФармалідера

• Активний інгредієнт - рисперидон. Кожен покритий таблетка Рисперидону Фармалідера містить 3 мг рисперидону.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лактоза, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, лаурил сульфат натрію та стеарат магнію.

Покриття:

Гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (E-171) та жовтий кіноліновий (E-104)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки Рисперидону Фармалідера 3 мг - овальні, двовигнуті, з насічкою та жовтого кольору. Насічка служить для полегшення розламування таблетки для поліпшення ковтання, і не для поділу таблетки на рівні дози.

Випускаються в упаковках по 20 або 60 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Фармалідер, С.А.

К/ Ла Гранха, 1 3-я поверхня

1. Алькобендас. Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Тедек Мейджі Фарма, С.А.

Шосе M-300, км 30,500

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид) - Іспанія

Або

Фармалідер С.А

Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Або

Генеріс Фармацевтика С.А.

Вулиця Жуана де Деуса, 19

Венда-Нова. Амадора 2700-487 - Португалія

Або

ТОЛ МАНУФАКТУРІНГ СЕРВІСЕС, С.Л.

Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Цей листок було переглянуто у вересні 2013 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

www.aemps.gob.es