Risperidona cinfamed 0,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Рисперидон цинфамед 0,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое рисперидон цинфамед и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема рисперидона цинфамеда

3. Как принимать рисперидон цинфамед

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение рисперидона цинфамеда

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Рисперидон цинфамед относится к группе препаратов, называемых «антисикотиками».

Рисперидон используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой человек может видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или запутанным.
• Мания, при которой человек может чувствовать себя очень возбужденным, экстравагантным, возбужденным, энтузиазмом или гиперактивным. Мания появляется при заболевании, называемом «биполярным расстройством».
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессии, которая продолжается у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Ранее должны были быть предприняты альтернативные нефармакологические методы лечения.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессии, которая продолжается у детей с умственной отсталостью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайтеризепидон цинфамед:

• если вы аллергины на ризепидон или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Если вы не уверены в своей аллергии, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ризепидона цинфамед.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ризепидона цинфамед, если:

• у вас есть проблемы с сердцем. Примеры включают в себя изменения сердечного ритма, или если вы склонны к низкому давлению или если вы принимаете препараты для давления. Ризепидон может снизить давление.
• вы знаете факторы, которые могут сделать вас склонным к инсульту, такие как высокое давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами в мозге.
• вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица.
• вы когда-либо имели симптомы, включая лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).
• у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• вы диабетики.
• у вас есть эпилепсия.
• вы мужчина и когда-либо имели эрекцию, продолжающуюся или причиняющую боль. Если вы испытываете это во время приема ризепидона, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• у вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.
• у вас есть проблемы с почками.
• у вас есть проблемы с печенью.
• у вас высокий уровень в крови гормона пролактина или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.
• у вас или у ваших родственников есть предыстория с проблемами с образованием тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если вы не уверены, влияет ли это на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ризепидона.

В очень редких случаях у пациентов, принимающих ризепидон, наблюдались опасно низкие уровни определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови. Врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Ризепидон цинфамед может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Врач будет регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета mellitus у пациентов, принимающих ризепидон, врач должен проверять признаки повышения сахара в крови. При диабете mellitus у пациентов с предыдущим диабетом необходимо регулярно контролировать сахар в крови.

Ризепидон часто увеличивает уровни определенной гормона, называемой пролактин. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или набухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровни пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (кольцевидная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите о том, что вы принимаете этот препарат.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

В пожилом возрасте с деменцией риск инсульта увеличивается. Не принимайте ризепидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения ризепидоном необходимо часто посещать врача.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы ненадолго, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Должно быть исключено другие причины агрессивного поведения перед началом лечения для расстройств поведения.

Если во время лечения ризепидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить трудности с сосредоточением внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, а также будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследовательский проект сообщил о росте детей, принимавших ризепидон, но неизвестно, является ли это побочным эффектом препарата или вызвано другими причинами.

Другие препараты и ризепидон цинфамед

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как препараты для расслабления (бензодиазепины), или некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку ризепидон может усилить их седативное действие.
• Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как препараты для малярии, проблемы с сердечным ритмом (как кинидин), аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических заболеваний.
• Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Препараты для лечения высокого давления. Ризепидон может снизить давление.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отекания (например, фуросемид или хлоротиазид). Ризепидон, принимаемый в одиночку или в сочетании с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие ризепидона:

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться другая доза ризепидона.

Следующие препараты могут усилить действие ризепидона:

• Кинидин (используется для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Препараты, известные как бета-адреноблокаторы (используются для лечения высокого давления).
• Фенотизины (например, препараты, используемые для лечения психоза или для расслабления).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочного сока).
• Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.
• Верапамил, препарат для лечения высокого давления и/или для лечения сердечного ритма.
• Сертралин и флуоксетин, препараты для лечения депрессии и других психических заболеваний.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться другая доза ризепидона.

Если вы не уверены, влияет ли это на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ризепидона цинфамед.

Применение ризепидона цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема ризепидона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли вам принимать его.
• В новорожденных детей у матерей, принимавших ризепидон в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности) могут возникнуть следующие симптомы:тремор, мышечная спasticity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любые из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу.
• Ризепидон цинфамед может увеличить уровни определенной гормона, называемой пролактин. Это может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Ризепидон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Ризепидон цинфамед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ризепидон цинфамед содержит краситель азокислого красителякрасныйочиниллаA (Понсеу 4R) (E-124)

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит красный очинилла A (Понсеу 4R) (E-124). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Ризепидон цинфамед содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Начальная обычная доза составляет 2 миллиграмма в день, может быть увеличена до 4 миллиграмм в день во второй день.
• Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 4 до 6 миллиграмм.
• Этот общий суточный дозировочный объем можно разделить на одну или две приема в день. Врач вам скажет, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза будет 0,5 миллиграмма дважды в день, обычно.
• Возможно, ваш врач позже увеличит дозу постепенно до 1-2 миллиграмм дважды в день.
• Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании

Взрослые

• Начальная доза будет обычно 2 миллиграмма в день, обычно.
• Возможно, ваш врач позже скорректирует дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 1 до 6 миллиграмм в день.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза будет обычно 0,5 миллиграмма дважды в день, обычно.
• Возможно, ваш врач позже скорректирует дозу постепенно от 1 до 2 миллиграмм дважды в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для лечения хронической агрессии в людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

• Начальная доза будет обычно 0,25 миллиграмма дважды в день, обычно.
• Возможно, ваш врач позже скорректирует дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 миллиграмма дважды в день. Некоторые пациенты могут нуждаться в 1 миллиграмме дважды в день.
• Длительность лечения пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать рисперидон для лечения шизофрении или мании.

Для лечения поведенческих расстройств

Доза будет зависеть от веса вашего ребенка:

Если весит менее 50 килограммов:

• Начальная доза будет 0,25 миллиграмма в день, обычно.
• Доза может быть увеличена на один день да и на другой день на увеличение 0,25 миллиграмма в день.
• Нормальная доза поддержания составляет 0,25-0,75 миллиграмма в день.

Если весит 50 килограммов или более:

• Начальная доза будет обычно 0,5 миллиграмма в день, обычно.
• Доза может быть увеличена на один день да и на другой день на увеличение 0,5 миллиграмма в день.
• Нормальная доза поддержания составляет 0,5-1,5 миллиграмма в день.

Длительность лечения пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Дети в возрасте менее 5 лет не должны принимать рисперидон для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с проблемами почек или печени

Без учета заболевания, которое лечится, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены на половину. Увеличение дозы должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рисперидон следует использовать с осторожностью в этом группе пациентов.

Форма дозирования

Для пероральной формы

Должно проглотить лекарство с глотком воды.

Расщепление таблетки разрешено только для того, чтобы разделить таблетку, если она оказывается трудно проглатываемой.

Из-за того, что таблетки не делятся на равные дозы, есть другие коммерческие формы, более подходящие для некоторых из описанных дозировок (например, доза 0,25 мг).

Если принимаете большерисперидона цинфамедчем следует

При передозировке вы можете чувствовать сонливость или усталость, появление аномальных движений, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбы, чувство головокружения из-за снижения артериального давления или появление аномальных сердечных сокращений или судорог.

При передозировке или случайном приеме лекарства обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если забыли принятьрисперидона цинфамед

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы забыли принять две или более дозы, обратитесь к врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечениерисперидона цинфамед

Не прекращайте принимать это лекарство, если не скажет вам об этом ваш врач. Возможны возвращение симптомов. Если ваш врач решит прекратить лечение, дозу можно постепенно уменьшить в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

• У вас деменция и появляется резкое изменение вашего психического состояния или резкая слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас трудно говорить даже в течение короткого времени. Это может быть признаком инсульта.
• У вас дискинезия tardия (спазмы или неуправляемые движения в лице, языке или других частях тела). Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются ритмичные, неуправляемые движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменитьрисперидон цинфамед.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие редкие побочные эффекты:

• У вас образуются кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской консультацией немедленно.
• У вас появляется лихорадка, мышечная спasticity, потоотделение или снижение уровня сознания (синдром нейролептического маниакального психоза). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Вы мужчина и у вас появляется долгое или болезненное эректильное состояние. Это известно как приапизм. Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• У вас появляется тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, кожной эрозией или снижением артериального давления.

Также могут появиться следующие побочные эффекты::

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Трудности с засыпанием или засыпанием.
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать в себя замедленное или измененное движение, ощущение жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда ощущение «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают в себя хождение с трудностью, хождение с опорой на руки, трясение в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессивности лица.
• Чувство сонливости или снижение внимания.
• Головная боль.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство гриппа.
• Повышение уровня гормона, называемого «пролактином», который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина встречаются редко и могут включать в себя у мужчин, отек груди, трудности с эрекцией, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать в себя боль в груди, выделение молока, потерю менструаций или другие проблемы с циклом или проблемы с фертильностью.
• Повышение веса, повышение аппетита, снижение аппетита.
• Трудности с сном, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: Это заболевание включает в себя медленное или непроизвольное сокращение мышц.Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• Мигрень.
• Синусит.
• Дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать в себя повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы.
• Тремор (агитация).
• Заблудливость зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
• Быстрый пульс, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.
• Головная боль, боль в горле, кашель, кровотечение из носа, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.
• Эритема, покраснение кожи.
• Скручивание мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Непроизвольная утрата мочи.
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, местная инфекция в одной зоне кожи или части тела, вирусная инфекция, кожная эритема, вызванная клещами.
• Понижение количества лейкоцитов в крови, понижение количества лейкоцитов в крови, понижение количества тромбоцитов в крови, анемия, понижение количества красных кровяных телец в крови, повышение количества эозинофилов в крови.
• Аллергическая реакция.
• Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды.
• Потеря веса, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению веса тела.
• Повышение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, тревога, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Судороги (эпилептические припадки), обморок.
• Непроизвольная активность, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение жжения, колющих или онемения кожи.
• Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышение слезотечения, покраснение глаз.
• Сensation, что все вращается (вертиго), шум в ушах, боль в ухе.
• Фибрилляция предсердий (анормальный ритм сердца), прерывание проводимости между верхними и нижними отделами сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный пульс, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение колебания или толчков в груди (палпитации).
• Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании, что приводит к некоторым людям, принимающим рисперидон, чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, краснота.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия легких, конгестия дыхательных путей, хрипы в легких, хрипы, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, непроизвольная утрата мочи, очень твердые испражнения, трудности с глотанием, избыточное газообразование или flatulencia.
• Уrticaria (urticaria), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или шелушение кожи, кожная эритема.
• Повышение уровня CPK (creatina fosfoquinasa) в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц.
• Аномальная поза, спазм суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.
• Непроизвольная утрата мочи, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании.
• Дисфункция эрекции, нарушение эякуляции.
• Потеря менструаций, потеря менструаций или другие проблемы с циклом (женщины).
• Развитие груди у мужчин, выделение молока, сексуальные дисфункции, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока.
• Отек лица, губ, глаз или губ.
• Охлаждение, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство «не в порядке», дискомфорт.
• Повышение уровня трансаминаз в крови, повышение уровня GGT (фермента, называемой гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение уровня ферментов в крови.

• Боль, вызванная процедурой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Инфекция.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Сонambulismo.
• Транспортное расстройство, связанное с сном.
• Глюкоза в моче, понижение сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (一种脂оподобная субстанция).
• Отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма.
• Недостаток движения или реакции, находясь бодрствующим (кататония).
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Кома, вызванное не контролируемым диабетом.
• Агитация головы.
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю век.
• Проблемы с глазами во время хирургии катаракты. Во время хирургии катаракты может произойти нарушение, называемое синдромом хрупкого ирида при операции (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вы должны пройти хирургию катаракты, убедитесь, что сообщите о том, что вы принимаете или принимали этот препарат, своему офтальмологу.
• Пониженное количество лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями.
• Избыточное потребление воды.
• Неритмичный пульс.
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), поверхностное дыхание.
• Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
• Отек языка, обезвоживание губ, кожная эритема, связанная с лекарством.
• Псориаз.
• Рвота мышц и мышечная боль (рабдомиолиз).
• Отсрочка менструаций, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделение молока.
• Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.
• Увеличение плотности кожи.
• Понижение температуры тела, холод в руках и ногах.
• Синдром отмены лекарства.
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Сложные осложнения диабета, угрожающие жизни.
• Грубая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.
• Непроизвольная неподвижность мышц кишечника, вызывающая непроходимость.

Недостаточно известно: невозможно оценить на основе имеющихся данных

• Эритема, смертельная или смертельная, с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться вокруг рта, носа, глаз, гениталий и распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсическая некролиз эпидермиса).

Следующий побочный эффект появился при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому также ожидается, что он появится при использованиирисперидона цинфамед:быстрый пульс при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые появились у взрослых. Следующие побочные эффекты были отчетливо зарегистрированы у детей и подростков (5-17 лет) чаще, чем у взрослых: чувство сонливости, чувство дремоты, усталость (утомление), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, трясение (судороги), диарея и непроизвольная утрата мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав рисперидона цинфамеда

- Основным действующим веществом является рисперидон. Каждый покрытый пленкой таблетка рисперидона цинфамед содержит 0,5 мг рисперидона.

- Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Прегелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнезем, содовый лаурилсульфат и магниевый стеарат.

Покрытие:

Парциально гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E-171), тальк, красный железный оксид (E-172), желтый железный оксид (E-172) и краситель Ponceau 4R (E-124).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленкой 0,5 мг рисперидона цинфамед имеют овальную форму, двояковыпуклую форму, с прорезями и коричневый цвет.

Продаваются в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигонный Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Мейджи Фарма Испания, С.А.

Аvenida де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Хенарес (Мадрид) - Испания

или

Фармалидер С.А

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

или

Генерис Фармацевтика С.А.

Руа де Хоан де Деус, nº 19

Венда-Нова. Амадора 2700-487 -Португалия

или

ТОЛЛ МАНУФАКТЮРИНГ СЕРВИСЕС, С.Л.

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигонный Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66804/P_66804.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66804/P_66804.html