РИСПЕРИДОН ЦІНФА 6 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Протокол: інформація для користувача

Рисперидон Сінфа 6 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Рисперидон Сінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Сінфа
3. Як приймати Рисперидон Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рисперидону Сінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рисперидон Сінфа і для чого він використовується

Рисперидон Сінфа належить до групи препаратів, званих «антипсихотичними».

Рисперидон Сінфа використовується для лікування наступного:

• Шизофренії, при якій ви можете бачити, чути або відчувати речі, які не існують, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе особливо підозріливо, або плутано.
• Манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, піднесеним, агресивним, ентузіастом або гіперактивним. Манія з'являється при захворювання, званому «біполярним розладом».
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у людей з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі або іншим. Перед тим, як почати лікування, повинні бути використані інші методи лікування (нефармакологічні).
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у дітей з інтелектуальними порушеннями (від 5 років) та підлітків з розладами поведінки.

Рисперидон Сінфа може допомогти зменшити симптоми вашого захворювання і запобігти їх поверненню.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Сінфа

Не приймайтеРисперидон Сінфа

• Якщо ви алергічні на Рисперидон або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Рисперидон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Рисперидон Сінфа:

• Якщо у вас є будь-які проблеми з серцем. Приклади включають порушення ритму серця, або якщо ви схильні до низького артеріального тиску, або якщо ви приймаєте препарати для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може зменшити артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу.
• Якщо ви знаєте про будь-які фактори, які можуть зробити вас схильними до інсульту, такі як артеріальна гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи або проблеми з судинами мозку.
• Якщо ви раніше мали будь-які рухові порушення мови, рота та обличчя.
• Якщо ви раніше мали будь-які симптоми, які включають лихоманку, м'язову ригідність, потовиділення або зниження рівня свідомості (також відоме як синдром нейролептичної мальігнації).
• Якщо у вас є захворювання Паркінсона або деменція.
• Якщо у вас раніше були низькі рівні лейкоцитів у крові (що може бути викликано іншими препаратами).
• Якщо ви діабетик.
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо ви чоловіки та раніше мали тривалу або болючу ерекцію.
• Якщо у вас є проблеми з регулюванням температури тіла або ви відчуваєте надмірне тепло.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномально високий рівень пролактину в крові або якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину.

• Якщо ви, або хтось з вашої сім'ї має історію проблем з згортанням крові, оскільки антипсихотичні препарати можуть бути пов'язані з утворенням тромбів у крові.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон.

Через те, що дуже рідко у пацієнтів, які приймають Рисперидон, спостерігається низький рівень лейкоцитів у крові, необхідних для боротьби з інфекціями, ваш лікар може перевірити рівень лейкоцитів.

Рисперидон може спричинити збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно контролювати вашу вагу.

Через те, що у пацієнтів, які приймають Рисперидон, спостерігається цукровий діабет або погіршення діабету, ваш лікар повинен перевірити ознаки підвищення рівня цукру у крові. У пацієнтів з діабетом раніше, потрібно регулярно контролювати рівень цукру у крові.

Рисперидон часто підвищує рівень пролактину. Це може спричинити побічні ефекти, такі як порушення менструального циклу або проблеми з фертильністю у жінок або набряк молочних залоз у чоловіків (див. Можливі побічні ефекти). Якщо ці побічні ефекти з'являються, рекомендується оцінка рівня пролактину у крові.

Під час операції на оці за катарактою, зіниця (круглий отвір у центрі ока) може не збільшуватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати фляцідною під час операції, що може спричинити пошкодження ока. Якщо ви плануєте операцію на оці, повідомте вашого офтальмолога про те, що ви приймаєте цей препарат.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не слід приймати Рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування Рисперидоном слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітите раптову зміну вашого психічного стану або раптове появлення слабкості або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо якщо це відбувається з однієї сторони, або якщо у вас є розмовна невпевненість, хоча б на короткий час, зверніться до лікаря негайно. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

• Перед тим, як почати лікування від розладу поведінки, повинні бути виключені інші причини агресивної поведінки.
• Якщо під час лікування Рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу прийому препарату може покращити вашу здатність зосереджуватися.

Перед тим, як почати лікування, можна виміряти вашу вагу або вагу вашої дитини та регулярно контролювати її під час лікування.

Малий та неокончаний дослідження повідомили про збільшення зростання у дітей, які приймали Рисперидон, але невідомо, чи це є ефектом препарату, або це викликано іншими причинами.

Інші препарати та Рисперидон Сінфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Препарати, які впливають на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі препарати для лікування болю (опіоїди), препарати для лікування алергії (деякі антигістаміни), оскільки Рисперидон може підвищувати їх седативну дію.
• Препарати, які можуть змінювати електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серця, алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші препарати для лікування психічних розладів.
• Препарати, які можуть викликати повільний ритм серця.
• Препарати, які можуть викликати низький рівень калію у крові (такі як деякі діуретики).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертензії. Рисперидон може зменшувати артеріальний тиск.
• Препарати для лікування захворювання Паркінсона (такі як леводопа).
• Препарати, які підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
• Діуретики, які використовуються для лікування проблем з серцем або для лікування набряків деяких частин тіла через затримку рідини (такі як фуросемід або хлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо або з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні препарати можуть зменшувати ефект Рисперидону

• Рифампіцин (препарат для лікування деяких інфекцій).
• Карбамазепін, фенітойн (препарати для лікування епілепсії).
• Фенобарбітал.

Якщо ви починаєте або припиняєте приймати ці препарати, вам може знадобитися інша доза Рисперидону.

Наступні препарати можуть підвищувати ефект Рисперидону

• Хінідин (використовується для деяких видів захворювань серця).
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти.
• Препарати, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії).
• Фенотіазини (такі як препарати, використовувані для лікування психозу або як заспокоєння).
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку).
• Ітраконазол та кетоконазол (препарати, використовувані для лікування грибкових інфекцій).
• Деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ/СНІДу, такі як ритонавір.
• Верапаміл, препарат, використовуваний для лікування артеріальної гіпертензії та/або аномального ритму серця.
• Сертралін та флювоксамін, препарати, використовувані для лікування депресії та інших психічних розладів.

Якщо ви починаєте або припиняєте приймати ці препарати, вам може знадобитися інша доза Рисперидону.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон.

Прийом Рисперидону Сінфи з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Рисперидону.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи можете ви його приймати.
• Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей матерів, які приймали Рисперидон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, ви повинні звернутися до лікаря.
• Рисперидон може підвищувати рівень пролактину, який може вплинути на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рисперидон може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Рисперидон Сінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Рисперидон Сінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Рисперидон Сінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза така:

Для лікування шизофренії

Дорослі

• Рекомендована початкова доза становить 2 мг на добу, може бути збільшена до 4 мг на добу на другий день.
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 4-6 мг.
• Ця добова доза може бути розділена на одну або дві прийоми на добу. Ваш лікар підкаже, що краще для вас.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг (0,5 мл розчину Рисперидону для перорального прийому), двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 1-2 мг двічі на добу.
• Ваш лікар підкаже, що краще для вас.

Для лікування манії:

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг, один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 1-6 мг, один раз на добу.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг, двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування, до 1-2 мг, двічі на добу.

Для лікування агресивної поведінки у людей з деменцією типу Альцгеймера:

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку):

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг (0,25 мл розчину Рисперидону для перорального прийому), двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають покращення при добових дозах 0,5 мг, двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг, двічі на добу.
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Використання у дітей та підлітків

• Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування шизофренії або манії.

Для лікування розладів поведінки

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо ваша дитина важить менше 50 кг:

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг (0,25 мл розчину Рисперидону для перорального прийому), один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,25 мг на добу.
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,25-0,75 мг (0,25-0,75 мл розчину Рисперидону для перорального прийому), один раз на добу.

Якщо ваша дитина важить 50 кг або більше:

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг, один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,5 мг на добу.
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,5-1,5 мг, один раз на добу.

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів. Діти молодше 5 років не повинні приймати Рисперидон для лікування розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок

Не залежно від захворювання, яке лікують, всі початкові дози та наступні дози Рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинні проводитися повільніше у цих пацієнтів. Рисперидон повинен використовуватися з обережністю у цій групі пацієнтів.

Форма прийому

Перорально

Ви повинні прийняти препарат з глотком води.

Якщо ви прийняли більше Рисперидону Сінфи, ніж потрібно

• У разі передозування ви можете відчувати сонливість, втому, мати аномальні рухи, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцеві ритми чи судоми.
• У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Рисперидон Сінфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви вспомните. Але якщо час наступної дози вже близько, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Якщо ви забули дві дози або більше, зверніться до вашого лікаря. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Рисперидоном Сінфою

Не слід припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, він може поступово зменшувати дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте деякі з наступних рідких побічних ефектів (можуть впливати до 1 людини з 100):

• У вас деменція і ви відчуваєте раптову зміну вашого психічного стану або раптову слабкість чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одній стороні, або вам важко говорити, навіть протягом короткого періоду часу. Це можуть бути ознаки інсульту.
• У вас розвивається пізня дискінезія (спазми або спазматичні рухи, які не можна контролювати на обличчі, язиці та інших частинах тіла). Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ритмічні рухи, які не піддаються контролю, язика, рота та обличчя. Можливо, буде потрібно припинити прийом рисперидону.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте деякі з наступних рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• У вас розвиваються тромби в крові, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть поширюватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітили деякі з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• У вас розвивається гарячка, міозит, потовиділення чи зниження рівня свідомості (розлад, відомий як "Синдром нейролептичної мальігнації"). Можливо, буде потрібно негайна медична допомога.
• Ви чоловік і відчуваєте тривалу чи болючу ерекцію. Це відомо як пріапізм. Можливо, буде потрібно негайна медична допомога.
• У вас розвивається сильна алергічна реакція, характеризована гарячкою, набряком рота, обличчя, губ чи язика, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі чи зниженням артеріального тиску.

Також можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати понад 1 людини з 10):

• Труднощі з сном.
• Паркінсонізм. Це захворювання може включати: повільний чи змінений рух, відчуття міозиту чи напруги м'язів (що викликає різкі рухи) та іноді відчуття "замороження" руху, яке потім відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу, пошепки ніг, тремор у стані спокою, збільшення слини та/або слиньку та втрата виразності обличчя.
• Відчуття сонливості чи зниження уваги.
• Головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Пневмонія, інфекція легень (бронхіт), симптоми простуди, синусит, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція вуха, відчуття грипу.
• Збільшення рівня гормону, званого "пролактином", який виявляється в аналізах крові (що може чи не може викликати симптоми). Симптоми збільшення пролактину трапляються рідко та можуть включати у чоловіків набряк грудей, труднощі з досягненням чи утриманням ерекції, зниження статевого потягу та інші статеві розлади. У жінок можуть включати незручність грудей, виділення молока з грудей, втрату менструації та інші проблеми з циклом чи проблемами фертильності.
• Збільшення ваги, збільшення апетиту, зниження апетиту.
• Розлади сну, ірритація, депресія, тривога, неспокій.
• Дистонія: це захворювання включає спазматичні чи тривалі м'язові скорочення. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (та може викликати аномальні постави), дистонія часто впливає на м'язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, язика чи щелепи.
• ВертIGO.
• Дискінезія: це захворювання включає м'язові рухи, які не піддаються контролю, та може включати повторювані, спазматичні чи скруті рухи, або спазми.
• Тремор (тремтіння).
• Затьмарене зору, інфекція очей чи "червоне око".
• Швидке серцебиття, збільшення артеріального тиску, затруднене дихання.
• Біль у горлі, кашель, носові кровотечі, набряк носа.
• Біль у животі, незручність у животі, блювота, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, біль у зубах.
• Висип, почервоніння шкіри.
• М'язові спазми, біль у кістках чи м'язах, біль у спині, біль у суглобах.
• Непритомність (втрата контролю) сечовипускання.
• Набряк тіла, рук чи ніг, гарячка, біль у грудній клітці, слабкість, втома (знесиління), біль.
• Падіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інфекція очей, ангіна, інфекція нігтів, інфекція шкіри, локалізована інфекція в одній зоні шкіри чи частини тіла, вірусна інфекція, алергічна реакція на шкірі, викликана кліщами
• Зниження рівня певного типу білих кров'яних клітин, які допомагають боротися з інфекціями, зниження кількості білих кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, які допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження кількості червоних кров'яних клітин, збільшення кількості еозинофілів (типу білих кров'яних клітин) у крові
• Алергічна реакція
• Цукровий діабет чи погіршення діабету, високий рівень цукру у крові, надмірна спрага
• Втрата ваги, втрата апетиту, що викликає недоїдання та зниження ваги тіла
• Збільшення рівня холестерину у крові
• Ейфорія (маніакальний стан), сплутаність, зниження статевого потягу, нервозність, кошмари
• Відсутність реакції на стимули, втрата свідомості, зниження рівня свідомості
• Конвульсії (епілептичні напади), непритомність
• Розлад, який викликає рух частин тіла, порушення рівноваги, аномальна координація, вертіго при встанні, порушення уваги, проблеми з мовою, втрата чи порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю чи дотику, відчуття оніміння, поколювання чи печіння шкіри
• Гіперчутливість очей до світла, сухість очей, збільшення сльозотечі, почервоніння очей
• Відчуття, що все обертається (вертіго), шум у вухах, біль у вухах
• Фібриляція передсердь (анормальний серцевий ритм), переривання проведення між верхніми та нижніми частинами серця, аномалія у діяльності серця, подовження інтервалу QT у серці, повільне серцебиття, аномалія у проведенні серця (електрокардіограма чи ЕКГ), відчуття серцебиття чи стуку в грудній клітці (пальпітації)
• Зниження артеріального тиску, зниження артеріального тиску при встанні, внаслідок чого деякі люди, які приймають рисперидон, можуть відчувати слабкість, вертіго чи втрату свідомості при раптовому встанні чи сіданні, почервоніння
• Пневмонія, викликана аспірацією їжі, легенева конгестія, конгестія дихальних шляхів, crepitus легень, задишка, розлад голосу, труднощі з диханням
• Інфекція шлунка чи кишківника, неконтрольоване випускання калу, твердий кал, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газів чи метеоризм
• Кропив'янка (або "уртикарія"), свербіння, втрата волосся, загуснення шкіри, екзема, сухість шкіри, депігментація шкіри, акне, шкіра чи волосся голови лущаться та сверблять, розлад шкіри, ушкодження шкіри
• Збільшення рівня CPK (креатинфосфокінази) у крові, ферменту, який іноді виділяється при розкладанні м'язів
• Аномальна постава, міозит суглобів, набряк суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї
• Часте сечовипускання, нездатність сечовипускання, біль при сечовипусканні
• Розлад ерекції, розлад еякуляції
• Втрата менструації, втрата менструальних циклів чи інші проблеми з циклом (у жінок)
• Розвиток грудей у чоловіків, виділення молока з грудей, статеві розлади, біль у грудях, незручність грудей, виділення з вагіни
• Набряк обличчя, рота, очей чи губ
• Озноб, підвищення температури тіла
• Зміна походи
• Відчуття спраги, відчуття нездужання, незручність у грудній клітці, відчуття "нездужання", нездужання
• Збільшення рівня трансаміназ печінки у крові, збільшення рівня ГГТ (ферменту печінки, званого гамма-глутамілтрансферазою) у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові
• Біль через процедуру.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Інфекція
• Неконтрольоване виділення гормону, який регулює об'єм сечовипускання
• Сомнамбулізм
• Розлад харчування, пов'язаний зі сном
• Цукор у сечі, зниження рівня цукру у крові, збільшення рівня тригліцеридів у крові (типу жиру)
• Відсутність емоцій, нездатність досягти оргазму
• Відсутність руху чи реакції при свідомості (кататонія)
• Проблеми з судинами головного мозку
• Коматозний стан через неконтрольований діабет
• Тремор голови
• Глаукома (збільшення тиску ока), проблеми з рухом очей, гіперемія очей, кристи на краю повіки
• Очні проблеми під час операції на катаракті. Під час операції на катаракті може виникнути порушення, зване синдромом флакідного райдужного тіла (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали рисперидон. Якщо вам потрібно пройти операцію на катаракті, повідомте своєму офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей лікарський засіб
• Небезпечно низький рівень певного типу білих кров'яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями у крові
• Надмірна спрага
• Аритмія серця
• Проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке дихання
• Запалення підшлункової залози, кишкова непрохідність
• Набряк язика, тріщини на губах, висип на шкірі, пов'язаний з лікарським засобом
• Лупа
• Розлад м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз)
• Затримка менструації, збільшення грудей, виділення молока з грудей
• Збільшення рівня інсуліну (гормону, який регулює рівень цукру у крові) у крові
• Згуснення шкіри
• Зниження температури тіла, холод у руках та ногах
• Синдром відміни лікарського засобу
• Жовті плями на шкірі та очах (жовтяниця).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Ускладнення неконтрольованого діабету, які загрожують життю
• Тяжка алергічна реакція з набряком, яка може впливати на горло, викликаючи труднощі з диханням
• Відсутність руху м'язів кишківника, яка викликає непрохідність.

Наступний побічний ефект виник при застосуванні іншого лікарського засобу, званого паліперидоном, який дуже схожий на рисперидон, тому очікується, що він також виникне при застосуванні рисперидону: Швидке серцебиття при встанні.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом очікується, що побічні ефекти у дітей будуть схожими на ті, які виникли у дорослих. Наступні побічні ефекти були повідомлені частіше у дітей та підлітків (5-17 років) ніж у дорослих: відчуття сонливості, зниження уваги, втома, головний біль, збільшення апетиту, блювота, симптоми простуди, набряк носа, біль у животі, вертіго, кашель, гарячка, тремор, діарея та неконтрольоване сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання рисперидону Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад рисперидону Цінфа

Активний інгредієнт - рисперидон. Кожен таблетка містить 6 мг рисперидону.

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію, колоїдна діоксид силіцію, лаурилсульфат натрію, моногідрат лактози.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Рисперидон Цінфа випускається у вигляді циліндричних таблеток, легенько опуклих, білого кольору та маркованих кодом "R6".

Випускається у блистерних упаковках PVC-PVDC/ALU. Кожна упаковка містить 30, 60 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:Червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/