Противопоказания: информация для пользователя

рисперидон цинфа 6 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

рисперидон цинфапринадлежит к группе лекарств, называемых “антипсихотические”.

рисперидон цинфаиспользуется длялечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой человек может видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или запутанным.
• Мания, при которой человек может чувствовать себя очень возбужденным, экстравагантным, возбужденным, увлеченным или гиперактивным. Мания появляется при заболевании, называемом “биполярное расстройство”.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют себе или другим вред. Ранее должны были быть предприняты альтернативные нефармакологические методы лечения.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у детей с умственной отсталостью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон цинфа может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

Не принимайтерисперидон цинфа

• Если вы аллергины на рисперидон или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Если вы не уверены, что аллергины, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема рисперидона.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема рисперидона:

• Если у вас есть проблемы с сердцем. Примерами являются нарушения сердечного ритма, или если вы склонны к низкой артериальной гипотензии или если вы принимаете препараты для гипертонии. Рисперидон может снизить артериальное давление. Возможно, вам потребуется корректировка дозы.
• Если у вас есть факторы, которые могут привести к инсульту, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Если у вас были раньше непроизвольные движения языка, губ и лица.
• Если у вас были раньше симптомы, включая лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• Если у вас были раньше низкие уровни белых кровяных клеток (что может быть или не быть вызвано другими препаратами).
• Если у вас диабет.
• Если у вас эпилепсия.
• Если вы мужчина и у вас были раньше эректильная дисфункция или больная эрекция.
• Если у вас проблемы с терморегуляцией или вы чувствуете избыточное тепло.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас высокий уровень гормона пролактина в крови или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.

• Если у вас или у ваших родственников есть проблемы с образованием тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения, что вы читали выше, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом рисперидона.

Поскольку в редких случаях у пациентов, принимающих рисперидон, наблюдались низкие уровни определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Рисперидон может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваши врачи будут регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих рисперидон, ваш врач должен проверять признаки повышения сахара в крови. У пациентов с предыдущим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровни определенной гормона, называемой пролактином. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровень пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, iris (кольцевидная часть глаза) может стать мягкой во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите о своем использовании этого препарата своему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышен риск инсульта. Не принимайте рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения рисперидоном вы должны часто посещать своего врача.

Если вы или ваш опекун замечаете сudden изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы ненадолго, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

• Должно быть исключено другие причины агрессивного поведения перед началом лечения для расстройств поведения.
• Если во время лечения рисперидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить ваши трудности с сосредоточением внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, и будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследование сообщило о росте детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это побочным эффектом препарата или вызвано другими причинами.

Другие препараты и рисперидон цинфа

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или аптекарем, если вы принимаете какие-либо из следующих:

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может увеличить их седативное действие.
• Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических расстройств.
• Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Препараты для лечения гипертонии. Рисперидон может снизить артериальное давление. Возможно, вам потребуется корректировка дозы.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отека жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принимаемый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Ниже перечисленные препараты могут снизить действие рисперидона

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться корректировка дозы рисперидона.

Ниже перечисленные препараты могут увеличить действие рисперидона

• Квинидин (используется для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Препараты, известные как бета-адреноблокаторы (используются для лечения гипертонии).
• Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психозов или расслабления).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочного сока).
• Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.
• Верапамил, препарат для лечения гипертонии и/или аритмии.
• Сертралин и флуоксетин, препараты для лечения депрессии и других психических расстройств.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться корректировка дозы рисперидона.

Если у вас есть сомнения, что вы читали выше, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом рисперидона.

Принимайте рисперидон цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема рисперидона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата. Ваши врачи решат, можно ли вам принимать его.
• У новорожденных детей, матери которых принимали рисперидон в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, спастичность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок develops любое из этих симптомов, обратитесь к своему врачу.
• Рисперидон может увеличить уровни определенной гормона, называемой пролактином, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Рисперидон цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом. В случае сомнений, обратитеськ своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в день, которая может быть увеличена до 4 мг в день во второй день.
• Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах 4 мг - 6 мг.
• Общая суточная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг (0,5 мл рискеридона орального раствора), два раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу постепенно до 1 мг - 2 мг два раза в день.
• Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании:

Взрослые

• Начальная доза обычно составляет 2 мг, один раз в день.
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 1 мг - 6 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно до 1 мг - 2 мг два раза в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для лечения хронической агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл рискеридона орального раствора), два раза в день.
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 мг, два раза в день. Некоторые пациенты могут нуждаться в дозе 1 мг, два раза в день.
• Длительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

• Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать рискеридон для лечения шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения

Доза зависит от веса вашего ребенка:

Если весит менее 50 кг:

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг (0,25 мл рискеридона орального раствора), один раз в день.
• Доза может быть увеличена, один день да и другой нет, на 0,25 мг в день.
• Нормальная доза поддержки составляет 0,25 мг - 0,75 мг (0,25 мл - 0,75 мл рискеридона орального раствора), один раз в день.

Если весит50 кгили более:

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, один раз в день.
• Доза может быть увеличена, один день да и другой нет, на 0,5 мг в день.
• Нормальная доза поддержки составляет 0,5 мг - 1,5 мг, один раз в день.

Длительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель. Дети в возрасте менее 5 лет не должны принимать рискеридон для лечения расстройств поведения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Без учета заболевания, которое лечится, все начальные дозы и последующие дозы рискеридона должны быть уменьшены на половину. Увеличение доз должно проводиться более медленно у этих пациентов. Рискеридон следует использовать с осторожностью у этого группы пациентов.

Форма применения

Орально

Должно проглотить лекарство с глотком воды.

Если принимаете большерисперидона цинфа, чем следует

Если забываете принять рискеридон цинфу

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы забыли две или более дозы, свяжитесь с врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение рискеридон цинфой

Не прекращайте принимать это лекарство, если не скажет вам об этом ваш врач. Возможны повторные симптомы. Если ваш врач решит прекратить лечение, дозу можно постепенно уменьшить за несколько дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Аналогично всем лекарствам, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) побочные эффекты:

• У вас деменция и появляется резкое изменение вашего психического состояния или резкая слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас трудно говорить даже в течение короткого времени. Это может быть признаком инсульта.
• У вас дискинезия (спазмы или неуправляемые движения лица, языка и других частей тела). Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются неуправляемые ритмические движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменить рискеридон.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов) побочные эффекты:

• У вас образуются сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской консультацией как можно скорее.
• У вас высокая температура, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (болезнь, известная как «Синдром Нейролептического Мaligno»). Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Вы мужчина и у вас появляется долгое или болезненное эректильное состояние. Это известно как priapismo. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью или понижением артериального давления.

Такжемогут появиться следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Трудности с засыпанием или засыпанием.
• Паркинсонизм. Это заболевание может включать в себя замедленное или измененное движение, чувство жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают в себя хождение медленно, тянущимися ногами, трясение в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессивности лица.
• Чувство сонливости или снижение внимания.
• Головная боль.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.
• Повышение уровня гормона, называемого «пролактином», которое обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина встречаются редко и могут включать в себя у мужчин, опухание груди, трудности с эрекцией, снижение либидо и другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать в себя боль в груди, выделение молока, потерю менструального цикла и другие проблемы с циклом или проблемы с фертильностью.
• Повышение веса, повышение аппетита, снижение аппетита.
• Тревоги, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: Это заболевание, которое включает в себя медленное или непрерывное непроизвольное сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• Мигрень.
• Дискинезия: Это заболевание, которое включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать в себя повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы.
• Тремор (агитация).
• Заблудливость зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
• Быстрый сердечный ритм, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.
• Боль в горле, кашель, носовые кровотечения, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Скручивание мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Непроизвольное мочеиспускание.
• Отек тела, рук или ног, высокая температура, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, инфекция одной конкретной области кожи или части тела, вирусная инфекция, кожная аллергия.
• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов (кровяных пластинок), анемия, понижение количества красных кровяных телец, повышение количества эозинофилов (一种 белых кровяных телец) в крови.
• Аллергическая реакция.
• Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды.
• Потеря веса, потеря аппетита, которая приводит к недоеданию и снижению веса.
• Повышение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, тревога, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Коллапс (кризис эпилепсии), обморок.
• Непроизвольная активность, нарушение равновесия, координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство онемения, колющих или онемения кожи.
• Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышение слезотечения, покраснение глаз.
• Чувство вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ухе.
• Неправильный сердечный ритм, нарушение проводимости между верхней и нижней частью сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный сердечный ритм, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство колебания или толчков в груди (палпитации).
• Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании, что приводит к некоторым людям, принимающим рисперидон, чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, краснота.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия легких, конгестия дыхательных путей, хрипы в легких, хрипы, нарушение голоса, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, непроизвольное мочеиспускание, очень твердые испражнения, трудности с глотанием, избыточное газообразование или flatulencia.
• Папулы (или «уртикария»), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или шелушение кожи головы с зудом, кожная аллергия, кожная травма.
• Повышение уровня CPK (creatina fosfoquinasa) в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц.
• Аномальная поза, жесткость суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.
• Частое мочеиспускание, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании.
• Дисфункция эрекции, нарушение эякуляции.
• Потеря менструации, потеря менструального цикла или другие проблемы с циклом (женщины).
• Развитие груди у мужчин, выделение молока, сексуальные дисфункции, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока.
• Отек лица, губ, глаз или губ.
• Охлаждение, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство «не в порядке», дискомфорт.
• Повышение уровня трансаминаз печени в крови, повышение уровня GGT (фермента печени, называемой gamma-glutamiltransferasa) в крови, повышение уровня ферментов печени в крови.
• Боль, вызванная процедурой.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Инфекция.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Сонambulизм.
• Заболевание, связанное с нарушением сна.
• Сахар в моче, понижение сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (一种 жира).
• Отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма.
• Нет движения или реакции при бодрствовании (кататония).
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Кома, вызванное не контролируемым диабетом.
• Агитация головы.
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), проблемы с движением глаз, гираторные движения глаз, корочки на краю век.
• Проблемы с глазами во время хирургии катаракты. Во время хирургии катаракты может произойти нарушение, называемое синдромом хрупкого рогового тела (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вы должны сдать операцию катаракты, убедитесь, что сообщите офтальмологу, если вы принимаете или принимали этот препарат.
• Пониженное количество белых кровяных телец, необходимых для борьбы с инфекциями в крови.
• Избыточное потребление воды.
• Неправильный сердечный ритм.
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое поверхностное дыхание.
• Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
• Отек языка, обезвоженные губы, кожная реакция, вызванная лекарством.
• Сухость кожи.
• Ротация мышц и боль в мышцах (рабдомиолизис).
• Отсрочка менструального цикла, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделение молока.
• Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.
• Увеличение плотности кожи.
• Понижение температуры тела, холод в руках и ногах.
• Синдром отмены лекарства.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Сложные осложнения диабета, не контролируемого, с опасностью для жизни.
• Грубая аллергическая реакция с отеком, который может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.
• Нет движения мышц кишечника, что приводит к непроходимости.

Следующий побочный эффект появился при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому также ожидается, что он появится при использовании рисперидона: быстрый сердечный ритм при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые появились у взрослых. Следующие побочные эффекты были сообщены чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости, или снижение внимания, усталость (утомление), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, высокая температура, трясение (сакуды), диарея и непроизвольное мочеиспускание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав рисперидона цинфа

Активное вещество - рисперидон. Каждый таблетка содержит 6 мг рисперидона.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза(E-460), магния стеарат, коллоидная аниhidратная кремнезем, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы.

Aспект продукта и содержание упаковки

Рисперидон цинфа представлен в виде цилиндрических таблеток, слегка биконвексных, белого цвета и маркированных кодом «R6».

Представлен в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 30, 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Может быть только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Lаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/