Противопоказания: информация для пользователя

Рисперидон цинфа 1 мг/мл раствор для приема внутрь EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Рисперидон цинфа принадлежит к группе препаратов, называемых «антисикотиками».

Рисперидон цинфа используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой человек может видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или запутанным.
• Мания, при которой человек может чувствовать себя очень возбужденным, экстравагантным, возбужденным, увлеченным или гиперактивным. Мания появляется при заболевании, называемом «биполярным расстройством».
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Ранее должны были быть предприняты альтернативные нефармакологические методы лечения.
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у детей с умственной отсталостью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте рисперидон цинфа

• Если вы аллергины на рисперидон или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Если вы не уверены в своей аллергии, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема рисперидона.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема рисперидона цинфа.

• Если у вас есть проблемы с сердцем. Примерами являются нарушения сердечного ритма, или если вы склонны к низкому давлению или если вы принимаете препараты для давления. Рисперидон может снизить давление. Возможно, вам потребуется корректировка дозы.
• Если вы знаете о факторе, который может сделать вас склонным к инсульту, таких как высокое давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Если вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица.
• Если вы когда-либо имели симптомы, включая лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• Если у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (что может или не может быть вызвано другими препаратами).
• Если у вас диабет.
• Если у вас эпилепсия.
• Если вы мужчина и когда-либо имели долгую или болезненную эрекцию.
• Если у вас проблемы с регулированием температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас высокий уровень гормона пролактина в крови или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.
• Если вы или кто-то из вашей семьи имеют предысторию проблем с образованием тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения по поводу того, как это может повлиять на вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом рисперидона.

Поскольку в очень редких случаях было замечено у пациентов, принимающих рисперидон, опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Рисперидон может привести к увеличению веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Врач будет регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих рисперидон, врач должен проверить признаки повышения сахара в крови. При предыщущем диабете необходимо регулярно контролировать сахар в крови.

Рисперидон часто повышает уровень гормона пролактина. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценка уровня пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (кольцевидная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите о том, что вы используете этот препарат, вашему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышается риск инсульта. Не следует принимать рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения рисперидоном вы должны часто видеться с врачом.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы на короткое время, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Должны быть исключены другие причины агрессивного поведения перед началом лечения для расстройств поведения.

Если во время лечения рисперидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить ваши трудности с сосредоточением внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, а также будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследование сообщило о росте детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это воздействием препарата или другой причиной.

Другие препараты и рисперидон цинфа

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), или некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может усилить их седативное действие.
• Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических заболеваний.
• Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Препараты для лечения высокого давления. Рисперидон может снизить давление. Возможно, вам потребуется корректировка дозы.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отекания жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принимаемый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие рисперидона:

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться корректировка дозы рисперидона.

Следующие препараты могут усилить действие рисперидона:

• Квинидин (используется для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Бета-адреноблокаторы (используются для лечения высокого давления).
• Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психоза или расслабления).
• Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочного сока).
• Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.
• Верапамил, препарат для лечения высокого давления и/или аритмии.
• Сертралин и флуоксетин, препараты для лечения депрессии и других психических заболеваний.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться корректировка дозы рисперидона.

Если у вас есть сомнения по поводу того, как это может повлиять на вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием рисперидона.

Принятие рисперидона цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема рисперидона.

Рисперидон в виде раствора для приема внутрь не следует смешивать с чаем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли вам принимать его.
• Возможно, у новорожденных детей, матери которых принимали рисперидон в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, спasticity и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развиваеткакой-либо из этих симптомов, следует немедленно обратиться к врачу.
• Рисперидон может увеличить уровень гормона пролактина, который может повлиять на фертильность.

Вождение и использование машин

Рисперидонможет вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон цинфа содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Обычная начальная доза составляет 2 мг в день, которая может быть увеличена до 4 мг в день во второй день.
• Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 4 мг до 6 мг.
• Эта общая суточная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Врач скажет вам, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.
• Ваш врач может увеличить дозу постепенно до 1-2 мг два раза в день.
• Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании:

Взрослые

• Начальная доза обычно составляет 2 мг, один раз в день.
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 1 мг до 6 мг.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, два раза в день.
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно до 1 мг-2 мг два раза в день в зависимости от вашего ответа на лечение.

Для лечения хронической агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера:

Взрослые (включая пожилых пациентов)

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг, два раза в день.
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 мг, два раза в день. Некоторые пациенты могут потребовать 1 мг, два раза в день.
• Длительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

• Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать рисперидон для лечения шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения доза зависит от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 кг

• Начальная доза обычно составляет 0,25 мг, один раз в день.
• Доза может быть увеличена, один день да и другой, на 0,25 мг в день.
• Нормальная поддерживающая доза составляет 0,25 мг-0,75 мг один раз в день.

Если вес 50 кг или более

• Начальная доза обычно составляет 0,5 мг, один раз в день.
• Доза может быть увеличена, один день да и другой, на 0,5 мг в день.
• Нормальная поддерживающая доза составляет 0,5 мг-1,5 мг один раз в день.

Длительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

Дети в возрасте до 5 лет не должны принимать рисперидон для лечения расстройств поведения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Без учета заболевания, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены на половину. Увеличение дозы должно проводиться более медленно у этих пациентов. Рисперидон следует использовать с осторожностью у этого группы пациентов.

Как принимать рисперидон цинфа:

Для перорального использования.

Рисперидон оральная суспензия

Суспензия поставляется с шприцем (пипеткой). Используйте только шприц (пипетку), поставляемый с этим препаратом, для измерения назначенной врачом дозы. Измерьте точную дозу препарата, необходимую вам. Внимательно измеряйте дозу, например, для 0,25 мг необходимо измерить 0,25 мл (четверть миллилитра); для 0,5 мг необходимо измерить 0,5 мл (полу-миллилитра).

Следуйте этим шагам:

1. Хорошо перемешайте флакон.
2. Удалите пробку флакона, нажав ее вниз и повернув ее против часовой стрелки.
3. Вставьте шприц с силой в портал (отверстие) на верхушке флакона.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните флакон. Храня шприц, слегка нажмите на пистон вниз, пока суспензия не достигнет соответствующей отметки на шприце.
5. Верните флакон в его обычное положение и вытащите шприц из отверстия, слегка повернув его.
6. Вакуумизируйте шприц в напитке, не содержащем алкоголь, кроме чая. Медленно нажимайте на пистон, чтобы освободить суспензию с ленивостью. Вставьте пробку после использования. Промойте шприц теплой водой и высушите в воздухе.

Если вы принимаете больше рисперидона цинфа, чем следует

• При передозировке вы можете чувствовать сонливость или усталость, появление аномальных движений, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбы, ощущение головокружения из-за снижения артериального давления, или иметь аномальные сердечные сокращения или судороги.

• При передозировке или случайном приеме обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять рисперидон цинфа

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается следующая доза, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы забыли принять две или более дозы, свяжитесь с врачом.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение рисперидоном цинфа

Не прекращайте принимать этот препарат без указания врача. Возможны повторные симптомы. Если врач решит прекратить лечение, дозу можно постепенно уменьшить в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих редких побочных эффектов (они могутвлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Вы испытываете деменцию и резко меняете свое психическое состояние или испытываете внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас трудно говорить даже в течение короткого времени. Это может быть признаком инсульта.
• Вы испытываете дискинезию (спазмы или неуправляемые движения лица, языка или других частей тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете неуправляемые ритмические движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменить рисперидон.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих редких побочных эффектов (они могутвлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Вы испытываете тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской консультацией немедленно.
• Вы испытываете лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (синдром, известный как "Синдром Нейролептического Мaligno"). Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Вы - мужчина, и у вас появляется долгое или болезненное эректильное состояние. Это известно как priapismo. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, характеризующуюся лихорадкой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, сыпью на коже или понижением артериального давления.

Также могут появиться следующие побочные эффекты:

Частые (они могут влиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Трудности с засыпанием или оставаться спящим.
• Паркинсонизм: это заболевание может включать замедленное или измененное движение, чувство жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда чувство "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, трясение в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессивности лица.
• Чувство сонливости или снижение внимания.
• Головная боль.

Частые (они могут влиять на до 1 из 10 пациентов):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.
• Повышение уровня гормона, называемого "пролактином", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина встречаются редко и могут включать у мужчин опухание груди, трудности с эрекцией, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать боль в груди, выделение молока, потерю менструаций или другие проблемы с циклом или проблемы с фертильностью.
• Повышение веса, увеличение аппетита, снижение аппетита.
• Тревоги, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: это заболевание включает в себя медленное или непрерывное непроизвольное сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• Мигрень.
• Дискинезия: это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы.
• Тремор (агитация).
• Заблудливость, инфекция глаз и "красный глаз".
• Быстрый пульс, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.
• Боль в горле, кашель, носовые кровотечения, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, зубная боль.
• Эритема, покраснение кожи.
• Скручивание мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Непроизвольная утрата контроля над мочеиспусканием.
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Редкие (они могут влиять на до 1 из 100 пациентов):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, локализованная инфекция в одной зоне кожи или части тела, вирусная инфекция, аллергическая реакция кожи, вызванная клещами.
• Понижение количества лейкоцитов, понижение количества лейкоцитов, понижение количества тромбоцитов, анемия, понижение количества красных кровяных телец, повышение количества эозинофилов в крови.
• Аллергическая реакция.
• Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды.
• Потеря веса, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса тела.
• Повышение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, тревога, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Судороги (эпилептические припадки), обморок.
• Нервное возбуждение, вызывающее движение частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушения вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство мурашек, колющих или онемения кожи.
• Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышение слезотечения, покраснение глаз.
• Чувство вращения, шум в ушах, боль в ухе.
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный пульс, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство колебания или толчков в груди (палпитации).
• Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании, в результате чего некоторые люди, принимающие рисперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно, краснота.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия легких, конгестия дыхательных путей, хрипы в легких, одышка, нарушение голоса, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, непроизвольная утрата контроля над мочеиспусканием, очень твердые испражнения, трудности с глотанием, избыточное газообразование или flatulencia.
• Уртикария, зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или шелушение кожи головы, нарушение кожи, повреждение кожи.
• Повышение уровня CPK (creatina fosfoquinasa) в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц.
• Аномальная поза, жесткость суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.
• Непроизвольная утрата контроля над мочеиспусканием.
• Дисфункция эрекции, нарушение эякуляции.
• Потеря менструаций, потеря менструаций или другие проблемы с циклом (женщины).
• Развитие груди у мужчин, выделение молока, дисфункция секса, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока.
• Отек лица, губ, глаз или губ.
• Охлаждение, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство "не в себе", дискомфорт.
• Повышение уровня трансаминаз печени в крови, повышение уровня GGT (фермента печени, называемой гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение уровня ферментов печени в крови.

• Боль, вызванная процедурой.

Редкие (они могут влиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Инфекция.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Сонambulизм.
• Заболевание, связанное с сном.
• Сахар в моче, понижение сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (一种脂оподобная субстанция).
• Отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма.
• Недостаток движения или реакции при бодрствовании (кататония).
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Кома, вызванное не контролируемым диабетом.
• Агитация головы.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю век.
• Проблемы с глазами во время хирургии катаракты. Во время хирургии катаракты может произойти нарушение, называемое синдромом хрупкого рогового тела (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вам необходимо пройти хирургию катаракты, убедитесь, что вы сообщите офтальмологу, если вы принимаете или принимали этот препарат.
• Пониженное количество лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями в крови.
• Избыточное потребление воды.
• Неритмичный пульс.
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое поверхностное дыхание.
• Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
• Отек языка, обезвоженные губы, кожная реакция, связанная с лекарством.
• Псориаз.
• Рвота мышц и мышечная боль (рабдомиолиз).
• Отсрочка менструаций, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделение молока.
• Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.
• Увеличение плотности кожи.
• Понижение температуры тела, холод в руках и ногах.
• Синдром отмены лекарства.
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие (они могут влиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Сложения диабета, не контролируемого, с опасностью для жизни.
• Грубая аллергическая реакция с отеком, который может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.
• Недостаток движения мышц кишечника, вызывающий непроходимость.

Следующий побочный эффект появился при использовании другого препарата, называемого палиперидоном, который очень похож на рисперидон, поэтому также ожидается, что он появится при использовании рисперидона: быстрый пульс при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые появились у взрослых. Следующие побочные эффекты были сообщены чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или снижение внимания, усталость (утомление), головная боль, увеличение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, трясение (судороги), диарея и непроизвольная утрата контроля над мочеиспусканием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Медикаментов для Использования Человеком:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30 ºC. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия флакона, что не использовано, должно быть утилизировано в течение 3 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав рисперидона цинфа

• Активное вещество - рисперидон. В каждом миллилитре содержится 1 мг рисперидона.
• Другие компоненты: хлорид натрия, бромид домифена, аромат лимона (содержащий глюкозу в мальтодекстрине, полученную из кукурузы), ангиридрованный цитрат, дигидрат водородфосфата натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Рисперидон цинфа представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость с легким желтоватым оттенком и запахом лимона. Представлен в стеклянных флаконах тёмно-коричневого цвета с пластиковым запором для детей объёмом 30 или 100 мл с дозатором 3 мл, откалиброванным на мл. Минимальный объём - 0,25 мл. Максимальный объём - 3 мл.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10 - Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное за производство

МЕЙДЖИ ФАРМА СПАЙН, С.А.

Аvenida де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Хенарес (Мадрид)

Испания

или

МЕДИНФАР МАНУФАКТЮРИНГ, С.А.

Парк Индустриальный Армандо Мартинс Тавареш

Руа Утейро Да Армада, 5

Кондеиша-а-Нова, 3150-194, Себаль

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства.Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70047/P_70047.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70047/P_70047.html