Risperdal consta 50 mg polvo y disolvente para suspension de liberacion prolongada para inyeccion intramuscular

Противопоказания: информация для пользователя

Risperdal Consta 50 мг порошок и растворитель для суспензии с долгосрочным высвобождением для инъекции

рисперидон

Читайте весь листинг внимательно до начала использования этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Содержание листинга

1. Что такое Risperdal Consta и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Risperdal Consta
3. Как использовать Risperdal Consta
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Risperdal Consta
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Риспердал Конста принадлежит к группе лекарств, называемых «антисикотиками».

Риспердал Конста используется для лечения поддерживающей терапии шизофрении, которая характеризуется видением, слышанием или ощущением вещей, которые не существуют, верой в то, что не является правдой или необычной неуверенностью или путаницей.

Риспердал Конста предназначен для пациентов, которые в настоящее время проходят лечение с помощью орального приема антисикотиков (например, таблеток, капсул).

Риспердал Конста может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

Не использовать Риспердал Конста

• Если вы аллергины на рисперидон или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

• Если вы никогда не принимали Риспердал в любой из его форм, начните с Риспердала в таблетках перед началом использования Риспердала Конста.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Риспердала Конста, если:

• У вас есть проблемы с сердцем. Например, нерегулярный ритм сердца, или если вы склонны к низкому давлению или если вы принимаете препараты для давления. Риспердал Конста может снизить давление. Возможно, вам придется скорректировать дозу
• Вы знаете, что у вас есть факторы, которые делают вас склонным к инсульту, такие как высокое давление (гипертония), сердечно-сосудистые заболевания или заболевания кровообращения
• Вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица
• Вы когда-либо имели симптомы, включая лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno)
• У вас есть болезнь Паркинсона или деменция
• Если у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (что может или не может быть вызвано другими препаратами)
• Вы диабетики
• У вас есть эпилепсия
• Вы мужчина и когда-либо имели длительную или болезненную эрекцию
• У вас есть проблемы с регулированием температуры тела или вы чувствуете излишнюю жару
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть проблемы с печенью
• У вас есть высокие уровни гормона, называемого пролактином, в крови или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина
• Вы или кто-то из вашей семьи имеют проблемы с образованием тромбов, поскольку некоторые препараты, такие как этот, связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, как это может повлиять на вас, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Риспердала или Риспердала Конста.

Поскольку в редких случаях было замечено у пациентов, принимающих Риспердал Конста, низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Редко случаются аллергические реакции после получения инъекций Риспердала Конста, даже если вы переносили ранее рисперидон в таблетках. immediately обратитесь к врачу, если у вас появляются зуд, отек гортани, зуд или проблемы с дыханием, поскольку они могут быть признаками серьезной аллергической реакции.

Риспердал Конста может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих Риспердал, ваш врач должен проверить признаки повышения сахара в крови. У пациентов с предыдущим диабетом необходимо регулярно контролировать сахар в крови.

Риспердал Конста часто увеличивает уровни гормона, называемого «пролактином». Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровни пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (черный круг в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (цветная часть глаза) может стать мягким во время хирургии и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите о том, что вы используете этот препарат, вашему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

Риспердал Конста не используется у пожилых людей с деменцией.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите нечетко, хотя бы на короткое время, обратитесь к врачу немедленно. Это может быть признаком инсульта.

Лица с проблемами почек или печени

Хотя рисперидон в таблетках был изучен, Риспердал Конста не изучался у пациентов с проблемами почек или печени. Риспердал Конста следует использовать с осторожностью у этого группы пациентов.

Использование Риспердала Конста с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих

• Препараты, действующие на мозг, используемые для расслабления (бензодиазепины) или некоторые препараты для боли (опиаты), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может увеличить седативное действие всех этих препаратов
• Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как те, которые используются для лечения мальарии, проблемы с ритмом сердца, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических заболеваний
• Препараты, способствующие снижению частоты сердечных сокращений
• Препараты, способствующие снижению уровня калия в крови (например, некоторые диуретики)
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа)
• Препараты, способствующие увеличению активности центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат)
• Препараты для лечения высокого давления. Риспердал Конста может снизить давление
• Диуретики, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отека жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Риспердал Конста, принимаемый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие рисперидона

• Рифампицин (препарат, используемый для лечения некоторых инфекций)
• Карбамазепин, фенитоин (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться другая доза рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить действие рисперидона

• Квинидин (препарат, используемый для лечения некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний)
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты
• Препараты, известные как бета-адреноблокаторы (используемые для лечения высокого давления)
• Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психозов или для расслабления)
• Циметидин, ранитидин (препараты, используемые для лечения изжоги)
• Итраконазол и кетоконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций)
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир
• Верапамил, препарат, используемый для лечения высокого давления и/или аномального сердечного ритма
• Сертралин и флуоксетин, препараты, используемые для лечения депрессии и других психических заболеваний.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может понадобиться другая доза рисперидона.

Если у вас есть сомнения, касающиеся того, как это может повлиять на вас, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Риспердала Конста.

Использование Риспердала Конста с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны избегать потребления алкоголя во время использования Риспердала Конста.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли использовать его
• Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, которые принимали Риспердал Конста в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спasticity и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением.Если ваш ребенок develops любой из этих симптомов, обратитесь к врачу
• Риспердал Конста может увеличить уровни гормона, называемого «пролактином», что может повлиять на вашу фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Было замечено головокружение, усталость и проблемы с зрением во время лечения Риспердала Конста. Не вождение и не используйте инструменты или машины без консультации с вашим врачом.

Риспердал Конста содержит соли

Этот препарат содержит менее 23мг соли (1ммоль) в дозе; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Risperdal Consta вводится путем инъекции в мышцу в руке или ягодицу каждые две недели, профессионалом здравоохранения. Инъекции должны чередоваться между левым и правым сторонами и не должны вводиться внутривенно.

Рекомендуемая доза следующая:

Взрослые

Начальная доза

Если ваша ежедневная доза орального рисперидона (например, таблеток) составляла 4 миллиграмма или меньше за последние две недели, ваша начальная доза должна быть 25 миллиграммов Risperdal Consta.

Если ваша ежедневная доза орального рисперидона (например, таблеток) была больше 4 миллиграммов за последние две недели, могут быть назначены 37,5 миллиграмма Risperdal Consta в качестве начальной дозы.

Если вы сейчас проходите лечение другим оральным антипсихотическим препаратом, кроме рисперидона, ваша начальная доза Risperdal Consta будет зависеть от вашего текущего лечения. Ваш врач выберет Risperdal Consta 25 мг или 37,5 мг.

Ваш врач решит, является ли эта доза Risperdal Consta подходящей для вас.

Дозировка поддержания

• Обычная доза — это инъекция 25 миллиграммов каждые две недели
• Может потребоваться более высокая доза 37,5 или 50 мг. Ваш врач решит, какая доза Risperdal Consta наиболее подходящая для вас.
• Ваш врач может назначить вам Risperdal в таблетках в течение первых трех недель после первой инъекции.

Если вы используете больше Risperdal Consta, чем следует

• Люди, которые использовали больше Risperdal Consta, чем следовало, испытывали следующие симптомы: сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбы, ощущение головокружения из-за снижения артериального давления и аномальные сердечные сокращения. Были зафиксированы случаи аномалий проводимости сердца и судорог.
• Сообщите своему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Если вы прекращаете лечение Risperdal Consta

Вы потеряете эффекты этого препарата. Не переставайте принимать этот препарат, если не скажет вам ваш врач, поскольку вы можете снова испытать симптомы. Убедитесь, что вы получаете инъекции каждые две недели. Если вы не можете прийти на прием, немедленно свяжитесь с вашим врачом, чтобы договориться о другой встрече, когда вы сможете.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать Risperdal Consta.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие редкие (могут затронуть до 1 из 100 пациентов) побочные эффекты:

• Вы испытываете деменцию и резкое изменение своего психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас затруднительно говорить даже в течение короткого времени. Это может быть признаком инсульта.
• Вы испытываете позднюю дискинезию (спазмы или неуправляемые движения лица, языка или других частей тела). Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы испытываете повторяющиеся, ритмические или неуправляемые движения языка, губ или лица. Возможно, потребуется отменить Риспердал Конста.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов) побочные эффекты:

• У вас образуются кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.
• У вас появляется лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (синдром нейролептического маниакального психоза). Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Вы являетесь мужчиной и испытываете долгое или болезненное эрекцию. Это известно как пригапизм. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• У вас появляется тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью или снижением артериального давления. Хотя вы, возможно, раньше переносили оралную рисперидон, в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции после инъекций Риспердал Конста.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

• Общие симптомы простуды
• Трудности с засыпанием или оставаться в сне
• Депрессия, тревога
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать в себя замедленное или измененное движение, чувство жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают в себя хождение с трудностью, хождение с опорой на палки, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хромотой, хождение с хром

  5. Хранение Риспердала Конста

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Храните в холодильнике (между2ºCи8ºC). Если нет холодильника, упаковкуможно хранить при температуре ниже25ºCне более 7дней до его применения. Принимайте в течение 6 часов после разведения (если хранить при температуре 25ºC или ниже).

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Риспердал Конста

  Активное вещество — рисперидон.

  Каждый Риспердал Конста порошок и растворитель для суспензии с долгосрочным высвобождением для инъекции содержит 50 миллиграммов рисперидона.

  Другие компоненты:

  Порошок

  поли-(д,л-лактид-ко-гликолид).

  Растворитель (раствор):

  Полисорбат 20, Содовая камедь, Гидрогенфосфат дисодийный дигидрат, Анаhidровый цитрат, Хлорид натрия, Натрийгидроксид, Вода для инъекций.

  Внешний вид Риспердал Конста и содержимое упаковки

  • Маленький флакон, содержащий порошок (в этом порошке находится активное вещество, рисперидон). Она включает в себя прозрачную и бесцветную жидкость, содержащуюся в предзаряженной игле, которая добавляется к порошку для суспензии с долгосрочным высвобождением для инъекции.
  • Адаптер флакона для реконструкции.
  • Две иглы Terumo SurGuard® 3 для инъекции в мышцу (одна игла с безопасностью 21G UTW длиной 1 дюйм (0,8 мм × 25 мм) с защитным устройством безопасности для иглы для введения в дельтовидную мышцу и одна игла с безопасностью 20G TW длиной 2 дюйма (0,9 мм × 51 мм) с защитным устройством безопасности для иглы для введения в ягодичную мышцу).

  Риспердал Конста доступен в упаковках, содержащих от 1 до 5 упаковок, объединенных вместе.

  Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  JANSSEN-CILAG, S.A.

  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

  28042 Madrid, Испания

  +34 917228100

  +34 917228101

  Ответственный за производство

  Janssen Pharmaceutica, N.V

  Turnhoutseweg, 30

  B-2340, Beerse

  Бельгия

  Этот препарат был разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

  Австрия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Бельгия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Кипр:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Чешская Республика:РИСПЕРДАЛ КОНСТА

  Дания:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Эстония:РИСПОЛЕПТКОНСТА

  Финляндия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Франция:РИСПЕРДАЛ КОНСТА LP

  Германия:РИСПЕРДАЛ КОНСТА 25мг, 37,5мг, 50мг

  Греция:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Венгрия:РИСПЕРДАЛ КОНСТА

  Исландия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Ирландия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Италия:РИСПЕРДАЛ

  Литва:РИСПОЛЕПТКОНСТА

  Латвия:РИСПОЛЕПТКОНСТА

  Лихтенштейн:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Люксембург:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Мальта:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Нидерланды:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Норвегия:РИСПЕРДАЛ КОНСТА

  Польша:РИСПОЛЕПТКОНСТА

  Португалия:РИСПЕРДАЛ КОНСТА

  Румыния:РИСПОЛЕПТ КОНСТА

  Словакия:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Словения:РИСПЕРДАЛ КОНСТА

  Испания:РИСПЕРДАЛ КОНСТА

  Швеция:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Великобритания:РИСПЕРДАЛКОНСТА

  Этот лист информационного буклета был пересмотрен в последний раз в:апрель 2021 года.

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
  ВНИМАНИЕ! ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ЗДОРОВЬЮ

  Важная информация

  РИСПЕРДАЛ КОНСТА требует тщательного внимания на каждом этапе инструкций по применению, чтобы помочь обеспечить успешное введение.

  Использование компонентов, предоставленных в упаковке

  Компоненты упаковки специально предназначены для использования с РИСПЕРДАЛ КОНСТА. РИСПЕРДАЛ КОНСТА должен быть реконструирован только с растворителем, предоставленным в упаковке.

  Не заменять НИ ОДНО из компонентов упаковки.

  Не хранить суспензию после реконструкции.

  Ввести дозу как можно скорее после реконструкции, чтобы избежать оседания.

  Установленная доза

  Весь содержимый флакон должен быть введен, чтобы обеспечить введение правильной дозы РИСПЕРДАЛ КОНСТА.

  Не использовать повторно.Медицинские устройства требуют материалов с конкретными характеристиками для нормального функционирования. Эти характеристики проверены для одного использования. Любой попытка повторного использования устройства может повлиять на целостность устройства или привести к ухудшению его функционирования.

  Компоненты упаковки

  Шаг 1	Сбор компонентов
  Извлечение упаковки с дозой	Подключение адаптера флакона к флакону
  Ожидание 30 минут Извлечь упаковку с дозой из холодильника и дать ей достичь комнатной температуры в течение не менее30 минутдо реконструкции. Не нагреватьдругими способами.	Удаление крышки флакона Удалите цветную крышку флакона. Очистите верхнюю часть пробки из геля салкогольным ватным диском Дайте высохнуть в воздухе. Не сниматьгрязный пробку из геля.	Подготовка адаптера флакона Согните стерильный блистер, как показано. Удалите бумажный вкладыш. Не сниматьадаптер флакона из блистера. Не касатьсякончика иглы в любом случае. Это может привести к загрязнению.	Подключение адаптера флакона к флакону Положите флакон на твердую поверхность и держите его за основание. Центрируйте адаптер флакона над пробкой из геля. Нажмите адаптер флакона прямо вниз, пока он не войдет в флакон с уверенностью. Неположить адаптер флакона под углом, поскольку это может привести к потере растворителя при передаче в флакон.

  Подключение предзаряженной иглы к адаптеру флакона

  Удаление стерильного блистера Держите флакон вертикально, чтобы предотвратить потери. Согните основание флакона и потяните за стерильный блистер, чтобы удалить его. Нешевелить. Не касатьсяоткрытого конуса в адаптере флакона. Это может привести к загрязнению.	Использование подходящей зоны захвата Захватите иглу за белый кольцо на ее кончике. Незахватывать иглу за стекло во время сборки.	Удаление капсулы Захватывая белое кольцо, разбейте белую капсулу. Некрутить или резать белую капсулу. Некасаться кончика иглы. Это может привести к загрязнению. Разбитая капсула можно выбросить.	Подключение иглы к адаптеру флакона Захватите адаптер флакона за край и держите его неподвижно. Захватите иглу за белое кольцои затем вставьте кончик в отверстие конуса в адаптере флакона. Незахватывать иглу за стеклянный цилиндр. Это может привести к расслаблению или отслоению белого кольца. Подключите иглу к адаптеру флакона ссильным вращательным движением по часовой стрелкедо тех пор, пока она не войдет в адаптер флакона. Ненажимайте слишком сильно. Нажимание слишком сильно может привести к разрыву кончика иглы.
  Шаг 2	Реконструкция микросфер
  Ввод раствора Вводите в флакон всю необходимую дозу раствора из иглы.	Сохранение микросфер в растворе Продолжайте нажимать на эмболо с пальцем,шевелитесильно,как показано, в течение не менее 10 секунд. Проверьте суспензию. Когда она правильно перемешана, суспензия будет иметь однородный вид, густую консистенцию и белый цвет. Микросферы будут видны в жидкости. Продолжайте с следующим шагом, чтобы избежать оседания суспензии.	Перенос суспензии в иглу Переверните флакон полностью. Тяните за варилку эмболо вниз, чтобы передать весь содержимый флакон в иглу.	Удаление адаптера флакона Захватите иглу за белое кольцо и снимите ее с адаптера флакона. Удалите этикетку с флакона по перфорированной зоне. Положите этикетку, снятую с флакона, на иглу, чтобы идентифицировать ее. Удалите флакон и адаптер флакона (см. раздел 5 этого листа информационного буклета).

  Шаг 3	Вставка иглы
  Выбор подходящей иглы Выберите иглу в зависимости от области введения (ягодичная мышца или дельтовидная мышца).	Вставка иглы Откройте пакет стерильного блистера по частично оторванной зоне и используйте его, чтобы взять основание иглы, как показано. Захватывая белое кольцо иглы, подключите иглу к конусу иглы ссильным вращательным движением по часовой стрелкедо тех пор, пока она не войдет в иглу. Некасаться открытого конуса иглы. Это может привести к загрязнению.	Перемешивание микросфер Удалите полностью пакет стерильного блистера. Прежде чем ввести, снова энергично шевелите иглу, чтобы предотвратить оседание.
  Шаг 4	Ввод дозы
  Удаление прозрачного защитного кольца иглы Переместите устройство безопасности иглы к игле, как показано. Затем захватите белое кольцо иглы и осторожно удалите прозрачный защитный колпачок иглы. Некрутите прозрачный защитный колпачок иглы, поскольку это может привести к потере соединения конуса иглы.	Удаление пузырьков воздуха Захватите иглу вверх и слегка ударьте, чтобы пузырьки воздуха достигли верхней части. Лениво и осторожно нажимайте на эмболо, чтобы удалить воздух.	Ввод Вводите сразу все содержимое иглы внутримышечно (IM) в ягодичную мышцу или дельтовидную мышцу пациента. Введение в ягодичную мышцу должно производиться в верхнем внешнем квадранте ягодичной мышцы. Не вводитевнутривенно.	Защита иглы в устройстве безопасности Используяодну руку, положите устройство безопасности иглы под углом 45 градусов на твердую поверхность. Нажмите вниз с сильным и быстрым движением, пока игла не войдет полностью в устройство безопасности. Чтобы избежать укола иглы: Неиспользуйте две руки. Неотсоединяйте или манипулируйте устройством безопасности иглы. Непопытайтесь выправить иглу или подсоединить устройство безопасности, если игла согнута или повреждена.	Удаление иглы Проверьте, что устройство безопасности иглы полностью подсоединено. Удалите его в контейнер для использованных игл. Удалите также иглу, предоставленную в упаковке с дозой, которую вы не использовали (см. раздел 5 этого листа информационного буклета).