РІНГО 0,120 МГ/0,015 МГ КОЖНІ 24 ГОДИНИ, ВАГІНАЛЬНА СИСТЕМА ДОСТАВКИ
Інструкція із застосування РІНГО 0,120 МГ/0,015 МГ КОЖНІ 24 ГОДИНИ, ВАГІНАЛЬНА СИСТЕМА ДОСТАВКИ
Вступ
Опис: Інформація для користувача
Ringo 0,120 мг/0,015 мг кожні 24 години, вагінальна система видільного контролю EFG
Етоногестрел/Етинілестрадіол
Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):
- Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх правильно використовувати.
- Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
- Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати Ringo, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису:
- Що таке Ringo і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ringo
2.1 Коли не слід використовувати Ringo
2.2 Попередження та обережність
Кров'яні згустки
Рак
2.3 Діти та підлітки
2.4 Інші лікарські засоби та Ringo
Лабораторні тести
2.5 Вагітність та годування грудьми
2.6 Керування транспортними засобами та використання машин
- Як використовувати Ringo
3.1 Спосіб носіння та зняття Ringo
3.2 Три тижні всередині, один тиждень зовні
3.3 Коли починати з першого кільця
3.4 Що робити, якщо
Ваше кільце випадає випадково з вагіни
Ваше кільце було тимчасово зовні вагіни
Кільце відкривається
Ви поставили більше одного кільця
Якщо ви забули поставити нове кільце після перерви без кільця
Якщо ви забули зняти кільце
Якщо період або регла не з'являються
Якщо у вас є несподіване кровотеча
Якщо ви хочете змінити день початку періоду або регли
Якщо ви хочете відтермінувати період або реглу
3.5 Якщо ви хочете припинити використовувати Ringo
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Ringo
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ringo
Вигляд Ringo та зміст упаковки
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
1. Що таке Ringo і для чого він використовується
Ringo є вагінальним контрацептивним кільцем, яке використовується для запобігання вагітності. Кожне кільце містить невелику кількість двох жіночих статевих гормонів, етоногестрелу та етинілестрадіолу. Кільце повільно виділяє ці гормони в кровотік. Через невелику кількість виділених гормонів Ringo є низькодозовим гормональним контрацептивом. Оскільки Ringo виділяє два різних типи гормонів, це є комбінованим гормональним контрацептивом.
Ringo діє як комбінована контрацептивна таблетка ( «таблетка»), але замість прийому таблетки кожен день, кільце використовується протягом 3 тижнів поспіль. Ringo виділяє два жіночі статеві гормони, які запобігають виділенню яєчників яйцеклітини. Якщо не виділяється жодної яйцеклітини, ви не можете завагітніти.
2. Що потрібно знати перед початком використання Рінго
Загальні міркування
Перш ніж почати використовувати Рінго, необхідно ознайомитися з інформацією про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
У цьому листку описуються різні ситуації, у яких ви повинні припинити використання Рінго або коли Рінго може бути менш надійним. У цих ситуаціях не слід мати статеві стосунки або слід використовувати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, такі як чоловічий презерватив або інші бар'єрні методи. Не слід використовувати метод розрахунку_SAFE або температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Рінго змінює щомісячні зміни температури тіла та шийної слизистої оболонки.
Рінго, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) чи будь-якої іншої статевої інфекції.
2.1 Коли не слід використовувати Рінго
Не слід використовувати Рінго, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Ваш лікар порадить, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.
- Якщо у вас є (або раніше був) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
- Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антифосфоліпідні антитіла.
- Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
- Якщо ви раніше мали інфаркт міокарда або інсульт.
- Якщо у вас є (або раніше був) стенокардія (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).
- Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче хвороб, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:
- Цукровий діабет із ушкодженням судин.
- Дуже високий кров'яний тиск.
- Дуже високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
- Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.
- Якщо у вас є (або раніше був) певний тип мігрені, званий «мігрень з аурою».
- Якщо у вас є або раніше був запалення підшлункової залози (панкреатит), пов'язане з високими рівнями жиру в крові.
- Якщо у вас є або раніше був важкий стан печінки і ваша печінка ще не функціонує正常но.
- Якщо у вас є або раніше був доброякісна або злоякісна пухлина печінки.
- Якщо у вас є, раніше був або можете мати рак молочної залози або геніталій.
- Якщо у вас є будь-яке невідоме походження вагінального кровотечі.
- Якщо ви алергічні на етінілестрадіол або етоногестрел, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Якщо будь-яка з цих обставин виникає вперше під час використання Рінго, ви повинні негайно прибрати кільце і проконсультуватися з лікарем. Тим часом слід використовувати非-гормональні засоби контрацепції.
Не слід використовувати Рінго, якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ 2.4 «Інші препарати та Рінго»).
2.2 Попередження та обережність
Коли слід проконсультуватися з лікарем?
Шукайте невідкладної медичної допомоги
- Якщо ви помітили можливі ознаки кров'яного згортання, які можуть означати, що ви переживаєте кров'яне згортання в нозі (тобто, глибока венозна тромбоз), кров'яне згортання в легенях (тобто, легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Кров'яні згортання» нижче).
Для отримання опису симптомів цих серйозних побічних ефектів див. «Як визначити кров'яне згортання».
Повідоміть своєму лікареві, якщо ви переживаєте будь-який з перелічених нижче станів.
Якщо стан розвивається або погіршується під час використання Рінго, ви також повинні повідомити своєму лікареві.
- Якщо у вашого близького родича є або раніше був рак молочної залози.
- Якщо ви переживаєте епілепсію (див. розділ 2.4. «Інші препарати та Рінго»).
- Якщо у вас є захворювання печінки (наприклад, жовтяниця) або жовчного міхура (наприклад, камені в жовчному міхурі).
- Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запалення кишечника).
- Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
- Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
- Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин).
- Якщо у вас є високі рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього стану. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
- Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
- Якщо ви щойно народили, ви маєте більший ризик утворення кров'яного згортання. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна почати приймати Рінго після пологів.
- Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
- Якщо у вас є варикоз.
- Якщо ви переживаєте будь-яке захворювання, яке вперше виникло або погіршилося під час вагітності або попереднього використання статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітності [шкірна ерупція з пухирцями під час вагітності] або хорея Сіденгама [нейрологічне захворювання, яке викликає невольові рухи]; спадковий ангіоневротичний едем [відразу зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як набухання обличчя, язика або горла, або труднощі з ковтанням, або кропив'янка разом з труднощами з диханням]).
- Якщо у вас є або раніше був хлоазма (плями жовтого або коричневого кольору на шкірі, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі); якщо це так, уникайте надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання.
- Якщо у вас є розлади, які ускладнюють використання Рінго, наприклад, якщо ви переживаєте запор, prolапс uterus (опущення матки або шийки) або відчуваєте біль під час статевих стосунків.
- Якщо у вас є термінове, повторюване, болюче сечовипускання, і ви не можете знайти кільце у вагіні. Ці симптоми можуть вказувати на випадкове розміщення Рінго в сечовому міхурі.
Кров'яні згортання
Використання гормонального контрацептива, такого як Рінго, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.
Кров'яні згортання можуть утворюватися:
- У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
- У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).
Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.
Важливо пам'ятати, що загальний ризик утворення кров'яного згортання через Рінго є малим.
ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ
Шукайте невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-який з перелічених нижче ознак або симптомів.
Чи переживаєте ви будь-який з цих симптомів? | Що ви можете переживати? |
| Глибока венозна тромбоз |
Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або відсутність дихання, можуть бути переплутані з менш серйозним захворюванням, таким як респіраторна інфекція (наприклад, «простуда»). | Легенева емболія |
Симптоми, які виникають частіше в одному оці:
| Тромбоз судин сітківки (кров'яне згортання в оці). |
| Інфаркт міокарда. |
Іноді симптоми інсульту можуть бути короткочасними, з майже повним відновленням, але все ж таки слід шукати невідкладної медичної допомоги, оскільки ви можете бути під ризиком іншого інсульту. | Інсульт. |
| Кров'яні згортання, які блокують інші судини крові. |
КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ
Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?
- Використання гормональних контрацептивів, які поєднують кілька гормонів, таких як Рінго, пов'язано з підвищенням ризику утворення кров'яних згортань у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони трапляються частіше у перший рік використання гормонального контрацептива, який поєднують кілька гормонів.
- Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, воно може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
- Якщо кров'яне згортання переміщається з ноги у легені, воно може викликати легеневу емболію.
- У дуже рідких випадках може утворитися згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз судин сітківки).
Коли ризик утворення кров'яного згортання у вені є більшим?
Ризик утворення кров'яного згортання у вені є більшим під час першого року використання гормонального контрацептива, який поєднують кілька гормонів, вперше. Ризик також може бути більшим, якщо ви знову починаєте використовувати гормональний контрацептив, який поєднують кілька гормонів (тієї ж марки або іншої), після перерви у 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є більшим, ніж якщо б ви не використовували гормональний контрацептив, який поєднують кілька гормонів.
Коли ви припиняєте використання Рінго, ваш ризик утворення кров'яного згортання повертається до нормального рівня за кілька тижнів.
Який ризик утворення кров'яного згортання?
Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептива, який ви використовуєте.
Загальний ризик утворення кров'яного згортання у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Рінго є малим.
- У 10 000 жінок, які не використовують гормональний контрацептив, який поєднують кілька гормонів, і які не вагітні, близько 2 жінок утворять кров'яне згортання за рік.
- У 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив, який поєднують кілька гормонів, який містить левоноргестрел, норетистерон або норегестимат, близько 5-7 жінок утворять кров'яне згортання за рік.
- У 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив, який поєднують кілька гормонів, який містить норелгестромін або етоногестрел, як Рінго, близько 6-12 жінок утворять кров'яне згортання за рік.
- Ризик утворення кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згортання» нижче).
Ризик утворення кров'яного згортання за рік | |
Жінки, які не використовуютьтаблетку/пластину/кільце гормонального контрацептива, який поєднують кілька гормонів, і які не вагітні | Близько 2 жінок з 10 000 |
Жінки, які використовують таблетку гормонального контрацептива, який поєднують кілька гормонів, який містить левоноргестрел, норетистерон або норегестимат | Близько 5-7 жінок з 10 000 |
Жінки, які використовують Рінго | Близько 6-12 жінок з 10 000 |
Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згортання у вені
Ризик утворення кров'яного згортання з Рінго є малим, але деякі стани збільшують ризик. Ваш ризик є більшим:
- Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м2).
- Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
- Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити використання Рінго за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити використання Рінго, запитайте свого лікаря, коли можна знову почати використовувати його.
- З віком (особливо понад 35 років).
- Якщо ви недавно народили.
Ризик утворення кров'яного згортання збільшується, якщо у вас є кілька станів.
Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик утворення кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.
Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви переживаєте будь-який з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити припинити використання Рінго.
Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Рінго, наприклад, якщо ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікареві.
КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ
Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?
Як і кров'яне згортання у вені, згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.
Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згортання в артерії
Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Рінго є дуже малим, але він може збільшитися:
- З віком (після 35 років).
- Якщо ви курите.Коли ви використовуєте гормональний контрацептив, який поєднують кілька гормонів, такий як Рінго, вам радять кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам понад 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацепції.
- Якщо у вас є надмірна вага.
- Якщо у вас є високий кров'яний тиск.
- Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати більший ризик інфаркту міокарда або інсульту.
- Якщо у вас або ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
- Якщо ви переживаєте мігрені, особливо мігрені з аурою.
- Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, так зване фібриляція передсердь).
- Якщо у вас є цукровий діабет.
Якщо у вас є один або кілька з перелічених вище станів або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик утворення кров'яного згортання може збільшитися ще більше.
Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час використання Рінго, наприклад, якщо ви починаєте курити, ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікареві.
Рак
Наступна інформація отримана з досліджень гормональних контрацептивів, які приймаються всередину, і може бути застосована до Рінго. Не існує інформації про вагінальне введення гормональних контрацептивів (як Рінго).
Було виявлено випадки пухлин молочної залози з трохи більшою частотою у жінок, які використовують гормональні контрацептиви, але невідомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це може бути тому, що жінки, які використовують гормональні контрацептиви, відвідують лікаря частіше. Це збільшення частоти зменшується поступово після припинення лікування. важливо регулярно оглядатися у лікаря та повідомляти йому, якщо ви помітите будь-який шишка.
Рідко повідомлялися випадки доброякісних або злоякісних пухлин печінки у жінок, які використовують гормональні контрацептиви. Повідоміть своєму лікареві, якщо у вас є сильний біль у животі.
У жінок, які використовують гормональні контрацептиви, які поєднують кілька гормонів, спостерігається менша частота раку ендометрію (шар, який покриває матку) або яєчників. Це також може бути справедливим для Рінго, але це не підтверджено.
Психічні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Рінго, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною та іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви переживаєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до свого лікаря за додатковою медичною консультацією якнайшвидше.
- Діти та підлітки
Безпека та ефективність Рінго не встановлені у підлітків молодше 18 років.
- Інші препарати та Рінго
Завжди повідомляйте своєму лікареві про те, які ліки чи лікарські рослини ви приймаєте. Повідомте також будь-якого лікаря чи стоматолога (або фармацевта), який призначає вам інше ліки, що ви використовуєте Рінго. Вони зможуть повідомити вам, чи потрібно вам приймати додаткові заходи контрацепції (наприклад, використання чоловічих презервативів) та якщо так, то на який час, або чи потрібно змінити використання іншого ліки.
Деякі ліки
- можуть впливати на рівень Рінго в крові;
- можуть зробити його менш ефективним для запобігання вагітності;
- можуть викликати несподівані кровотечі.
До них належать ліки, що використовуються для лікування:
- епілепсії (наприклад, прімідона, фенітоїну, барбітуратів, карбамазепіну, окскарбазепіну, топірамату, фелбамату);
- туберкульозу (наприклад, рифампіцину);
- інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавіру, нелфінавіру, невірапіну, ефавірензу);
- інфекції вірусом гепатиту С (наприклад, босепревіру, телапревіру);
- інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвіну);
- високого тиску в кровоносних судинах легень (бозентану);
- депресивних станів (лікарської рослини Зверобій).
Якщо ви приймаєте ліки чи лікарські рослини, які можуть зробити Рінго менш ефективним, ви повинні використовувати також бар'єрний метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив). Оскільки вплив іншого ліки на Рінго може тривати до 28 днів після припинення ліки, протягом цього часу необхідно використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. Примітка: Не використовуйте Рінго разом з діафрагмою, цервікальним ковпачком або жіночим презервативом.
Рінго може впливати на дію інших ліків, наприклад:
- ліків, що містять циклоспорин.
- антієпілептичного ламотриджину (це може призвести до збільшення частоти конвульсій).
Не використовуйте Рінго, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, можуть виникнути збільшення результатів тестів на функцію печінки (збільшення рівня ферменту печінки АЛТ).
Ваш лікар призначить інший тип контрацепції до початку лікування цими ліками.
Рінго можна знову використовувати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Дивіться розділ 2.1 «Коли не слід використовувати Рінго».
Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого ліки.
Тампони можна використовувати під час використання Рінго. Спочатку надягайте Рінго, а потім тампон. Будьте особливо обережні при видаленні тампону, щоб не випадково виштовхнути кільце. Якщо це трапиться, просто промийте кільце холодною або теплою водою та знову надягайте його.
Кільце може відкритися, якщо ви використовуєте вагінальний продукт, такий як лубрикант або лікування інфекції (дивіться розділ 3.4. «Що робити, якщо... кільце відкриється»). Використання сперміцидів або продуктів для лікування вагінальних грибків не знижує ефективність контрацепції Рінго.
Лабораторні тести
Якщо вам роблять аналіз крові чи сечі, повідомте вашому лікареві, що ви використовуєте Рінго, оскільки це може вплинути на результат деяких тестів.
- Вагітність і лактація
Не слід використовувати Рінго жінкам, які вагітні або підозрюють, що можуть бути вагітними. Якщо ви залишилися вагітною під час використання Рінго, ви повинні видалити кільце та проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви хочете припинити використання Рінго, оскільки хочете завагітніти, дивіться розділ 3.5 «Якщо ви хочете припинити використання Рінго».
Загалом не рекомендується використовувати Рінго у разі годування грудьми. Якщо ви хочете використовувати Рінго під час годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
- Водіння транспортних засобів і використання машин
Мало ймовірно, що Рінго вплине на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.
3. Як використовувати Рінго
Ви можете самостійно надіти та зняти Рінго. Ваш лікар призначить час початку використання. Вагінальне кільце повинно бути введено в правильний день менструального циклу (див. розділ 3.3 "Коли починати з першого кільця") і залишатися у вагіні протягом 3 тижнів поспіль. Регулярно перевіряйте, чи знаходиться Рінго у вашій вагіні (наприклад, перед і після статевого акту), щоб забезпечити захист від вагітності. Після третього тижня зніміть Рінго і зробіть тиждень перерву. Зазвичай у вас буде менструація або регла під час цієї перерви без кільця.
Під час використання Рінго не слід використовувати деякі жіночі бар'єрні методи контрацепції, такі як вагінальний діафрагма, цервікальний ковпачок або жіночий презерватив. Ці бар'єрні методи контрацепції не повинні використовуватися як додатковий метод контролю народжуваності, оскільки Рінго може перешкоджати правильному розміщенню та позиції діафрагми, цервікального ковпачка або жіночого презерватива. Однак ви можете використовувати чоловічий презерватив як додатковий бар'єрний метод контрацепції.
3.1 Як надіти та зняти Рінго
- Перед тим, як надіти кільце, перевірте, чи не закінчився термін його дії (див. розділ 5 "Зберігання Рінго").
- Вимийте руки перед тим, як надіти або зняти кільце.
- Виберіть позицію, яка буде для вас найбільш зручною для введення кільця, наприклад, стоячи з піднятою ногою, в схлистках або лежачи.
- Видаліть Рінго з упаковки.
- Утримуйте кільце між вказівним і великим пальцями, натисніть на протилежні сторони та введіть кільце у вагіну (див. малюнки 1-4). Коли Рінго буде на місці, ви не повинні нічого відчувати. Якщо ви відчуваєте дискомфорт, зміните позицію Рінго (наприклад, поштовши кільце трохи глибше у вагіну) до тих пір, поки не відчуєтеся комфортно. Точна позиція кільця у вагіні не має значення.
- Після трьох тижнів зніміть Рінго з вагіни. Ви можете зробити це, зачепивши кільце вказівним пальцем або утримуючи його між вказівним і середнім пальцями та потягнувши назовні (див. малюнок 5). Якщо ви не можете зняти кільце, незважаючи на те, що знайшли його, зверніться до вашого лікаря.
- Видаліть використане кільце разом з побутовим сміттям, бажано в упаковці. Не викидайте Рінго у туалет.
Малюнок 1 Видаліть Рінго з упаковки |
Малюнок 3 Виберіть зручну позицію для надITTя кільця |
Малюнок 2 Натисніть на кільце | |
Малюнок 4А Малюнок 4Б Малюнок 4В Надіть кільце у вагіну однією рукою (Малюнок 4А), якщо потрібно, розставте губи вагіни іншою рукою. Поштовши кільце всередину вагіни, поки не відчуєтеся комфортно (Малюнок 4Б). Залиште кільце у вагіні протягом 3 тижнів (Малюнок 4В). | |
| Малюнок 5 Рінго можна зняти, зачепивши кільце вказівним пальцем або утримуючи його між вказівним і середнім пальцями та потягнувши назовні. |
3.2 Три тижні всередині, один тиждень поза
- Вагінальне кільце повинно залишатися у вагіні з дня його введення протягом 3 тижнів поспіль, безперервно.
- Після трьох тижнів зніміть кільце в той же день тижня, коли ви його наділи, та орієнтовно в той же час. Наприклад, якщо ви наділи його у середу орієнтовно о 22:00, ви повинні зняти його через три тижні, у середу, орієнтовно о 22:00.
- Після зняття кільця не використовуйте його протягом тижня. Під час цієї перерви повинно відбутися вагінальне кровотеча. Зазвичай воно починається через 2-3 дні після зняття Рінго.
- Надіть нове кільце точно через тиждень перерви (знову ж таки в той же день тижня та орієнтовно в той же час), навіть якщо ви ще не завершили кровотеча. Якщо ви забули надіти нове кільце, зверніться до розділу 3.4 "Що робити, якщо ви забули надіти нове кільце після перерви без кільця".
Якщо ви використовуєте Рінго, як описано вище, ваше кровотеча буде відбуватися приблизно в ті самі дні кожного місяця.
3.3 Коли починати з першого кільця
- Якщо ви не використовували гормональні методи контрацепції попереднього місяця
Надіть Рінго у перший день вашого природного циклу (тобто у перший день менструації). Рінго починає діяти відразу. Ви не потребуєте додаткових заходів контрацепції.
Ви також можете почати використовувати Рінго між другим і п'ятим днем вашого циклу, але якщо у вас будуть статеві контакти протягом перших 7 днів використання Рінго, переконайтеся, що ви використовуєте додатковий метод контрацепції (чоловічий презерватив). Виконуйте цю рекомендацію лише тоді, коли ви починаєте використовувати Рінго вперше.
- Якщо ви використовували комбіновані гормональні таблетки попереднього місяця
Почніть використовувати Рінго якнайшвидше наступного дня після перерви у прийомі вашої поточної таблетки. Якщо упаковка вашої таблетки також містить інактивні таблетки, почніть Рінго якнайшвидше наступного дня після останньої інактивної таблетки. Якщо ви не впевнені, яка таблетка є інактивною, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не продовжуйте дні перерви у прийомі вашої поточної таблетки понад рекомендований термін.
Якщо ви приймали свою поточну таблетку безперервно та правильно і впевнені, що не вагітні, ви також можете зупинити прийом таблетки в будь-який день вашого циклу та почати використовувати Рінго негайно.
- Якщо ви використовували трансдермальний пластрон попереднього місяця
Почніть використовувати Рінго якнайшвидше наступного дня після перерви без пластрона. Не продовжуйте дні перерви без пластрона понад рекомендований термін.
Якщо ви використовували пластрон безперервно та правильно і впевнені, що не вагітні, ви також можете зняти пластрон в будь-який день та почати використовувати Рінго негайно.
- Якщо ви використовували таблетки тільки з прогестагеном попереднього місяця
Ви можете зупинити прийом таблеток з прогестагеном в будь-який день та почати використовувати Рінго наступного дня орієнтовно в той же час. Однак переконайтеся, що ви також використовуєте додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив) протягом перших 7 днів використання кільця.
- Якщо ви використовували ін'єкції, імплант або внутрішньоматковий систем з гормональним навантаженням (прогестагеном) попереднього місяця
Почніть використовувати Рінго в момент, коли ви повинні були отримати наступну ін'єкцію або в день, коли ви видалили б імплант або внутрішньоматковий систем. Однак переконайтеся, що ви використовуєте додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив) протягом перших 7 днів використання кільця.
- Після пологів
Якщо ви щойно народили дитину, ваш лікар може порадити вам чекати до появи першої природної менструації перед початком використання Рінго. Іноді можна почати використовувати Рінго раніше, ваш лікар порадить вам, як це зробити. Якщо ви годуєте грудьми та бажаєте використовувати Рінго, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
- Після аборту
Проконсультуйтеся з вашим лікарем.
3.4 Що робити, якщо...
Ваше кільце випадає випадково з вагіни
Рінго може випадати випадково з вагіни, наприклад, якщо ви не ввели його правильно, при видаленні тампона, під час статевого акту, якщо у вас є запор або якщо у вас є prolапс матки (опущення матки). Тому ви повинні регулярно перевіряти, чи знаходиться кільце у вашій вагіні (наприклад, перед і після статевого акту).
Ваше кільце було поза вагіною тимчасово
Рінго все ще може захищати вас від вагітності, але це залежатиме від того, скільки часу воно було поза вашою вагіною.
Якщо кільце було поза вагіною:
- менше 3 годин, воно все ще захищатиме вас від вагітності. Ви повинні вимити кільце холодною або теплою водою (не використовуйте гарячу воду) та знову ввести його у вагіну якнайшвидше, але тільки якщо кільце було поза вагіною менше 3 годин.
- більше 3 годин у 1-му або 2-му тижні, воно може не захищати вас від вагітності. Ви повинні вимити кільце холодною або теплою водою (не використовуйте гарячу воду) та знову ввести його у вагіну якнайшвидше. Залиште його у вагіні протягом щонайменше 7 днів поспіль. Використовуйте чоловічий презерватив, якщо у вас будуть статеві контакти протягом цих 7 днів. Якщо ви були у 1-му тижні та мали статеві контакти протягом 7 днів перед тим, існує можливість, що ви могли завагітіти. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем.
- більше 3 годин у 3-му тижні, воно може не захищати вас від вагітності. Ви повинні зняти кільце та обрати одну з двох наступних варіантів:
- Надіть нове кільце негайно.
Якщо ви надінете нове кільце, ви почнете новий цикл використання тривалістю 3 тижні та можете не мати менструації. Однак під час використання нового кільця у вас може бути міжменструальне кровотеча або плямистість.
- Не надіть нове кільце. Чекайте на міжменструальне кровотеча та надіть нове кільце не пізніше 7 днів після видалення попереднього кільця або його випадання.
Оберіть цей варіант лише у тому випадку, якщо ви використовували Рінго безперервно протягом 7 днів перед тим.
- невідомий період часу може не захищати вас від вагітності. Проведіть тест на вагітність та проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як надіти нове кільце.
Кільце розривається
У дуже рідкісних випадках кільце Рінго може розриватися. Було повідомлено про пошкодження вагіни, пов'язане з розривом кільця. Якщо ви помітите, що Рінго розрився, зніміть кільце та надіть нове якнайшвидше. Використовуйте додаткові заходи контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив) протягом 7 днів. Якщо у вас були статеві контакти перед тим, як ви помітили, що кільце розрився, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Ви наділи більше одного кільця
Не було повідомлено про серйозні пошкодження через передозування гормонів Рінго. Якщо ви випадково наділи більше одного кільця, ви можете відчувати себе погано (ніяка), блювати або мати вагінальне кровотеча. Зніміть зайве кільце та зверніться до вашого лікаря, якщо ці симптоми не зникнуть. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви використали.
Якщо ви забули надіти нове кільце після перерви без кільця
Ваша перерва без кільцятривала більше 7 днів. Надіть нове кільце у вагіну якнайшвидше. Використовуйте додаткові заходи контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив) протягом 7 днів. Якщо у вас були статеві контакти під час перерви без кільця, існує можливість, що ви могли завагітіти. У цьому випадку негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Чим довша перерва без кільця, тим вищий ризик вагітності.
Якщо ви забули зняти кільце
- Якщо кільце було у вагіні між 3 та 4 тижнями, воно все ще захищатиме вас від вагітності. Чекайте на тиждень перерви та надіть нове кільце після цього.
- Якщо кільце було у вагіні протягом більше 4 тижнів, існує можливість вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати нове кільце.
Якщо у вас не починається менструація або регла
- Ви використовували Рінго згідно з інструкціями.
Якщо у вас не починається менструація, але ви використовували Рінго згідно з інструкціями та не приймали інших лікарських засобів, дуже малоймовірно, що ви вагітні. Продовжуйте використовувати Рінго звичайним чином. Однак, якщо у вас є дві послідовні відсутності менструації, ви можете бути вагітною, тому негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не надіть наступне кільце, поки ваш лікар не підтвердить, що ви не вагітні.
- Якщо ви відхилилися від рекомендацій щодо використання Рінго.
Якщо у вас не починається звичайне кровотеча під час тижня перерви без кільця та ви відхилилися від рекомендованого режиму, існує можливість, що ви можете бути вагітною, тому проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як надіти нове кільце.
Якщо у вас є несподіване кровотеча
У деяких жінок під час використання Рінго може виникнути несподіване вагінальне кровотеча між менструаціями. Ви можете потребувати гігієнічного захисту. Продовжуйте використовувати кільце звичайним чином, не знімаючи його. Якщо кровотеча триває, стає інтенсивнішим або починається знову, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви бажаєте змінити день початку менструації або регли
Якщо ви використовуєте Рінго згідно з інструкціями, ваша менструація (кровотеча через дефіцит) починається під час тижня перерви без кільця. Якщо ви бажаєте змінити день початку, ви повинні скоротити (ніколи не збільшувати!) тиждень перерви без кільця.
Наприклад, якщо ваша менструація зазвичай починається у п'ятницю, ви можете змінити її на вівторок, тобто на 3 дні раніше, починаючи з наступного місяця. Просто надіть наступне кільце за 3 дні до звичайного дня.
Якщо перерва стає дуже короткою (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати звичайного кровотеча. Ви можете мати плямистість (краплі або плями крові) або міжменструальне кровотеча під час використання наступного кільця.
Якщо ви не впевнені, як це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо ви бажаєте відстрочити менструацію або реглу
Хоча це не є рекомендованим режимом, ви можете відстрочити менструацію (кровотеча через дефіцит), надивши нове кільце негайно після зняття попереднього, без перерви між кільцями. Ви можете залишити нове кільце на 3 тижні. Під час використання нового кільця у вас може бути плямистість (краплі або плями крові) або нерегулярне кровотеча. Коли ви бажаєте, щоб менструація почалася, просто зніміть кільце. Чекайте на звичайну тиждень перерви без кільця та надіть нове кільце після цього.
Ви можете проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як вирішити відстрочити менструацію.
3.5 Якщо ви бажаєте припинити використання Рінго
Ви можете припинити використовувати Рінго в будь-який момент. Якщо ви не бажаєте завагітіти, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших методів контрацепції.
Якщо ви припиняєте використовувати Рінго, тому що бажаєте завагітіти, рекомендується чекати до появи першої природної менструації перед тим, як спробувати завагітіти. Це допоможе вам розрахувати термін пологів.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Ringo може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Ringo, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Усі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком використання Ringo».
Якщо ви алергічні до будь-якого з компонентів Ringo (гіперчутливість), ви можете мати такі симптоми (частота невідома): ангіоневротичний набряк [набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням] або кропив'янка, разом з труднощами з диханням. Якщо це відбувається, видаліть Ringo і негайно зверніться до вашого лікаря.
Користувачі Ringo повідомили про такі побічні ефекти:
Часті:можуть впливати до 1 з 10 жінок.
- боль в животі, нездужання (нудота)
- інфекція вагіни, викликана дріжджами (подібна до кандидозу ротової порожнини), незручності вагінальні, викликані кільцем, свербіж статевих органів, виділення з вагіни
- головний біль або мігрень, депресивний настрій, менша потягливість
- боль в грудях, біль у тазу, болючі менструації
- акне
- збільшення ваги
- виверження кільця
Рідкісні:можуть впливати до 1 з 100 жінок.
- порушення зору, головокружіння
- розширення живота, блювання, діарея або запор
- чуття втоми, нездужання або роздратування, зміни настрою, зміни в стані духу
- затримання рідини в організмі (едем)
- інфекція сечовивідних шляхів або сечового міхура
- труднощі, біль при сечовипусканні; нагальна потреба сечовипускання. Потреба сечовипускання більш часто
- проблеми у статевих стосунках, такі як біль, кровотеча або відчуття кільця партнером
- збільшення артеріального тиску
- збільшення апетиту
- боль у спині, судоми м'язів, біль у ногах або руках
- менша чутливість шкіри
- напруження або біль у грудях чи збільшення їхнього розміру; фіброцистозна хвороба грудей (кісти в грудях, які можуть збільшуватися або боліти)
- запалення шийки матки, поліпи, які ростуть на шийці матки, зміщення до зовнішньої частини тканини внутрішньої частини шийки матки (ектропіон)
- зміни менструального циклу (більш інтенсивні, тривалі, нерегулярні або зникнення), незручності у тазу, передменструальний синдром, маткові спазми
- інфекція вагіни (визвана грибами або бактеріями), печіння, запах, біль, незручності або сухість вагіни чи вульви
- втрати волосся, екзема, свербіж, висип або жар
- кропив'янка
Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 жінок.
- шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
- у нозі або ступні (тобто, ТВП)
- у легені (тобто, ЕП)
- інфаркт міокарда
- інсульт
- інсульт легкий або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА)
- тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках чи оці
Можливості розвитку тромбозу можуть бути більшими, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої інформації про захворювання, які збільшують ризик розвитку тромбозу та симптоми тромбозу).
- секреція грудей
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних).
- хлоазма (плями жовтого або коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі)
- незручності в пенісі партнера (іритування, висип, свербіж)
- неможливість видалити кільце без медичної допомоги (наприклад, через його прилипання до вагінальної стінки)
- пошкодження вагіни, пов'язане з розривом кільця.
Було повідомлено про випадки раку грудей і пухлин у печінці у жінок, які приймають гормональні контрацептиви. Для отримання більшої інформації див. розділ 2.2 Попередження та обережність, Рак.
У дуже рідкісних випадках кільце Ringo може відкритися. Для отримання більшої інформації див. розділ 3.4 Що робити, якщо... Кільце відкриється.
Звіт про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ringo
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Якщо ви виявили, що дитина піддалася впливу гормонів Ringo, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Не вимагає спеціальних умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на кожному пакеті після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни кольору кільця або будь-які видимі ознаки його псування.
Видаліть використане кільце разом з звичайними побутовими відходами, переважно у його пакеті з застібкою. Цей лікарський засіб не повинен бути викинутий у туалет. Як і з іншими лікарськими засобами, не викидайте невикористані або просрочені кільця у каналізацію чи сміття.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті у каналізацію чи сміття. Відкладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ringo
- Активні речовини - етоногестрел і етінілестрадіол. Кожне кільце містить 11,7 мг етоногестрелу та 2,7 мг етінілестрадіолу.
- Інші компоненти: кополімер ацетату вінілу та етилену (28% та 9% ацетату вінілу) (тип пластику, який не розчиняється в організмі) та стеарат магнію.
Етоногестрел та етінілестрадіол виділяються з кільця у співвідношенні 0,120 мг/добу та 0,015 мг/добу відповідно, протягом трьох тижнів.
Вигляд Ringo та вміст упаковки
Ringo - гнучке, прозоре та майже безколірне кільце, яке має ширину близько 54 мм.
Кожне кільце упаковується у ламінований алюмінієвий пакет, який можна знову закрити. Пакет поставляється у паперовій коробці разом з цим листком. Кожна коробка містить 1 або 3 кільця.
Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.
Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Пол. Інд.Колон II
08228 Террасса - Барселона
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2022
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Скільки коштує РІНГО 0,120 МГ/0,015 МГ КОЖНІ 24 ГОДИНИ, ВАГІНАЛЬНА СИСТЕМА ДОСТАВКИ в Іспанії у 2025 році?
РІНГО 0,120 МГ/0,015 МГ КОЖНІ 24 ГОДИНИ, ВАГІНАЛЬНА СИСТЕМА ДОСТАВКИ коштує в середньому 9.9 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
- Країна реєстрації
- Середня ціна в аптеках9.9 EUR
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до РІНГО 0,120 МГ/0,015 МГ КОЖНІ 24 ГОДИНИ, ВАГІНАЛЬНА СИСТЕМА ДОСТАВКИФорма випуску: ВАГІНАЛЬНИЙ ПРИСТРІЙ, 0,120 мг/0,015 мг кожні 24 годиниДіючі речовини: vaginal ring with progestogen and estrogenВиробник: Organon Salud S.L.Потрібен рецептФорма випуску: ВАГІНАЛЬНИЙ ПРИСТРІЙ, 0,120 мг/0,015 мгДіючі речовини: vaginal ring with progestogen and estrogenВиробник: Laboratorios Cinfa S.A.Потрібен рецептФорма випуску: ВАГІНАЛЬНИЙ ПРИСТРІЙ, 11,7 мг етоногестрелу / 2,7 мг етинілестрадіолуДіючі речовини: vaginal ring with progestogen and estrogenВиробник: Organon Salud S.L.Потрібен рецепт
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
