РІЛАСТ ТУРБУХАЛЕР 80 мікрограм/4,5 мікрограм ПОРОШОК ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Риласт Турбугалер 80 мікрограм/4,5 мікрограм/інгаляція порошок для інгаляції

Будесонід/формотерол фумарат дигідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Риласт Турбугалер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Риласт Турбугалер
3. Як використовувати Риласт Турбугалер
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Риласт Турбугалеру

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Риласт Турбугалер і для чого він використовується

Риласт Турбугалер - інгалятор, який використовується для лікування астми у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років. Він містить два різних лікарські засоби: будесонід і формотерол фумарат дигідрат.

• Будесонід належить до групи лікарських засобів, званих "кортикостероїди", і діє шляхом зменшення та запобігання запалення легень.
• Формотерол фумарат дигідрат належить до групи лікарських засобів, званих "агоністи бета2-адренергічні тривалої дії" або "бронходилататори", і діє шляхом розслаблення м'язів дихальних шляхів, що допомагає легше дихати.

Цей лікарський засіб не підходить для пацієнтів з важкою астмою. Він може бути призначений для лікування астми двох різних форм.

• Деяким пацієнтам призначені два різні інгалятори: Риласт Турбугалер і інший інгалятор окремо "для полегшення симптомів".
  • Вони використовують Риласт Турбугалер щоденно, що допомагає запобігти появі симптомів астми.
  • Вони використовують свій "інгалятор для полегшення симптомів", коли відчувають симптоми астми, щоб полегшити дихання.

• Деяким пацієнтам призначений Риласт Турбугалер як єдиний інгалятор для лікування астми.
  • Вони використовують Риласт Турбугалер щоденно, що допомагає запобігти появі симптомів астми.
  • Вони також використовують Риласт Турбугалер, коли їм потрібно додаткові дози для полегшення симптомів астми, щоб полегшити дихання, і їм не потрібен інший інгалятор окремо для цієї мети.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Риласт Турбугалер

Не використовуйте Риласт Турбугалер:

якщо ви алергічні на будесонід, формотерол або інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у розділі 6), який є лактозою (що містить невелику кількість білків молока).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Риласт Турбугалер, якщо:

• У вас є цукровий діабет.

• Ви маєте деяку інфекцію легень.

• У вас є високий кров'яний тиск, або ви раніше мали деяку хворобу серця (включаючи нерегулярний серцевий ритм, прискорене серцебиття, звуження артерій або серцеву недостатність).

• У вас є проблеми з щитоподібною залозою або наднирниками.

• У вас є низький рівень калію в крові.

• У вас є серйозні проблеми з печінкою.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить формотерол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Риласт Турбугалеру з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби бета-блокатори (наприклад, атенолол і пропранолол для високого кров'яного тиску), включаючи офтальмологічні засоби (наприклад, тимолол для глаукоми);

• лікарські засоби для лікування прискореного або нерегулярного серцевого ритму (наприклад, хінідин);

• лікарські засоби, такі як дигоксин, які використовуються для лікування серцевої недостатності;

• діуретики (наприклад, фуросемід), які використовуються для лікування високого кров'яного тиску;

• стероїдні лікарські засоби, приймані перорально (наприклад, преднізолон);

• ксантинові лікарські засоби (наприклад, теофілін або амінофілін), які використовуються для лікування астми;

• інші бронходилататори (наприклад, салбутамол);

• антidepressивні лікарські засоби трициклічні (наприклад, амітріптилін) і антидепресант нефазодон;

• лікарські засоби фенотіазинові (наприклад, хлорпромазин і прохлорперазин);

• лікарські засоби, які називаються "інгібіторами протеази ВІЛ" (наприклад, ритонавір) для лікування вірусу СНІДу;

• лікарські засоби для лікування інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитроміцин і телітроміцин);

• лікарські засоби для лікування хвороб Паркінсона (наприклад, леводопа);

• лікарські засоби для лікування проблем з щитоподібною залозою (наприклад, левотироксин).

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, або якщо ви не впевнені, запитайте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати Риласт Турбугалер.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви плануєте пройти загальну анестезію для операції або лікування зубів.

Вагітність, лактація та фертильність

• Повідомте вашому лікареві перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, або плануєте вагітність; не використовуйте Риласт Турбугалер, якщо ваш лікар не призначить його.
• Якщо ви вагітні під час лікування Риласт Турбугалером, не припиняйте його використання і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Риласт Турбугалер.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Риласт Турбугалеру на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є мінімальним або відсутнім.

Риласт Турбугалер містить лактозу

Риласт Турбугалер містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Кількість лактози в цьому лікарському засобі зазвичай не викликає проблем у людей з непереносимістю лактози.

Допоміжна речовина лактоза містить невелику кількість білків молока, які можуть викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров'ячого молока.

3. Як використовувати Rilast Turbuhaler

• Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
• Важливо використовувати Rilast Turbuhaler щоденно, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів астми в цей момент.
• Ваш лікар буде регулярно перевіряти, як проходять ваші симптоми астми.

Якщо ви приймали таблетки стероїдів для астми або ХОБЛ, ваш лікар може зменшити кількість таблеток, які ви приймаєте, після початку лікування з Rilast Turbuhaler. Якщо ви приймали таблетки стероїдів орально протягом тривалого часу, ваш лікар може бажати зробити аналіз крові час від часу. Ви можете відчувати загальне нездоров'я, коли кількість таблеток стероїдів зменшується, хоча ваші симптоми легенів можуть покращуватися. У цьому випадку деякі симптоми, такі як закладення носа або гайморейний синусит, слабкість або біль у м'язах і суглобах, та висип, можуть тимчасово повернутися. Якщо деякі з цих симптомів турбують вас, або якщо у вас є інші симптоми, такі як головний біль, втома, нудота або блювота, зверніться до вашого лікаря. Якщо розвиваються алергічні або артритичні симптоми, вам може знадобитися приймати інший лікарський засіб. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви турбуєтесь щодо того, чи повинні ви продовжувати використовувати Rilast Turbuhaler.

Ваш лікар може розглянути можливість додавання таблеток стероїдів до вашого звичайного лікування під час періодів стресу (наприклад, коли у вас є інфекція в легенях або перед операцією).

Важлива інформація про симптоми астми:

Якщо під час використання Rilast Turbuhaler ви відчуваєте труднощі з диханням або видаєте звуки під час дихання, продовжуйте використовувати його та зверніться до вашого лікаря якомога швидше, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.

Зверніться негайно до вашого лікаря, якщо:

• Ваше дихання погіршується або ви часто прокидаєтесь вночі з симптомами астми.
• Ви починаєте відчувати тиск у грудній клітці вранці або тиск у грудній клітці триває довше, ніж зазвичай.

Ці ознаки можуть вказувати на те, що ваша хвороба не контролюється належним чином, і вам може знадобитися негайне інше або додаткове лікування.

Астма:

Rilast Turbuhaler може бути призначений для астми двома різними способами, тому кількість лікарського засобу, який ви повинні використовувати, і час його використання залежать від того, як ваш лікар його призначив:

• Якщо ваш лікар призначив Rilast Turbuhaler і інший інгалаційний засіб для полегшення симптомів окремо, прочитайте розділ "а) Використання Rilast Turbuhaler і іншого інгалаційного засобу окремо для полегшення симптомів".

• Якщо ваш лікар призначив Rilast Turbuhaler як єдиний інгалаційний засіб для астми, прочитайте розділ "б) Використання Rilast Turbuhaler як єдиного інгалаційного засобу для астми".

• Використання Rilast Turbuhaler і іншого інгалаційного засобу окремо для полегшення симптомів:

Використовуйте Rilast Turbuhaler щоденно, оскільки він допомагає запобігти появі симптомів астми.

Дорослі (від 18 років):

• Звичайна доза становить 1-2 інгаляції, двічі на день.
• Ваш лікар може призначити до максимальної кількості 4 інгаляцій, двічі на день.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може попросити вас використовувати лікарський засіб один раз на день.

Підлітки (від 12 до 17 років):

• Звичайна доза становить 1-2 інгаляції, двічі на день.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може попросити вас використовувати лікарський засіб один раз на день.

Діти (від 6 до 11 років):

• Звичайна доза становить 2 інгаляції, двічі на день.

Не рекомендується використання Rilast Turbuhaler у дітей молодших 6 років.

Ваш лікар (або медсестра) допоможе вам керувати астмою. Вони调整ють дозу цього лікарського засобу до мінімальної дози, яка контролює вашу астму. Однак не змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем або медсестрою.

Використовуйте інший "інгалаційний засіб для полегшення симптомів" коли з'являються симптоми астми.Залишайте цей "інгалаційний засіб для полегшення" завжди з собою, щоб ви могли використовувати його, коли це потрібно. Не використовуйте Rilast Turbuhaler для лікування симптомів астми, а інший інгалаційний засіб для полегшення симптомів.

• Використання Rilast Turbuhaler як єдиного інгалаційного засобу для астми:

Використовуйте Rilast Turbuhaler тільки в такому випадку, якщо ваш лікар призначив його і якщо вам більше 12 років.

Використовуйте Rilast Turbuhaler щоденно, оскільки він запобігає появі симптомів астми. Ви можете використовувати:

• 1 інгаляцію вранці і 1 інгаляцію ввечері

або

• 2 інгаляції вранці

або

• 2 інгаляції ввечері.

Використовуйте також Rilast Turbuhaler як "інгалаційний засіб для полегшення" для лікування симптомів астми, коли вони з'являються:

• якщо у вас є симптоми астми, зробіть 1 інгаляцію і зачекайте кілька хвилин
• якщо ви не відчуваєте полегшення, зробіть ще одну інгаляцію
• не робіть більше 6 інгаляцій одночасно.

Залишайте свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler завжди з собою, щоб ви могли використовувати його, коли це потрібно.

Зазвичай не потрібно більша доза, ніж 8 інгаляцій на день. Однак ваш лікар може дозволити використовувати до 12 інгаляцій на день протягом обмеженого часу.

Якщо ви зазвичай потребуєте використовувати 8 або більше інгаляцій на день, зверніться до вашого лікаря або медсестри, оскільки вам може знадобитися змінити лікування.

Ніколи не робіть більше 12 інгаляцій всього за 24 години.

Якщо ви займаєтеся фізичними вправами і відчуваєте симптоми астми, використовуйте Rilast Turbuhaler так, як описано вище, не використовуйте його безпосередньо перед вправами, щоб запобігти появі симптомів.

Підготовка нового інгалаційного засобу Rilast Turbuhaler

Перед використанням нового інгалаційного засобу Rilast Turbuhaler вперше, ви повинні підготувати його наступним чином:

• Відкрутіть і підніміть кришку, яка закриває Turbuhaler. Ви чуєте маленький "клік", коли відкрутіть кришку.
• Тримайте свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler у вертикальному положенні з червоним різьбленням внизу.
• Поверніть червоне різьблення до кінця в одному напрямку, а потім поверніть його до кінця в іншому напрямку (не має значення, в якому напрямку спочатку). В одному з напрямків ви повинні почути характерний "клік". Не має значення, чи чути "клік" при першому чи другому повороті.
• Поверніть червоне різьблення в обидва напрямки.
• На цьому етапі ваш інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler вже завантажений і готовий до використання.

Як зробити інгаляцію

Кожного разу, коли вам потрібно зробити інгаляцію, слідуйте цим інструкціям:

1. Відкрутіть і підніміть кришку, яка закриває Turbuhaler. Ви чуєте маленький "клік", коли відкрутіть кришку.
2. Тримайте свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler у вертикальному положенні з червоним різьбленням внизу.

1. Не тримайте мундштук, коли завантажуєте свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler. Щоб завантажити свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler з однією дозою, поверніть червоне різьблення до кінця в одному напрямку.

Потім поверніть його до кінця в іншому напрямку (не має значення, в якому напрямку спочатку). В одному з напрямків ви повинні почути характерний "клік". Не має значення, чи чути "клік" при першому чи другому повороті. На цьому етапі ваш інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler готовий до використання. Завантажуйте свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler тільки тоді, коли ви будете його використовувати.

1. Тримаючи свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler на відстані, повільно видихайте повітря з рота (без будь-яких незручностей). Не дуйте через свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler.
2. Помістіть мундштук між вашими зубами, закрийте губи і вдихайте енергійно і глибоко через рот. Не кусайте ні мундштук.

1. Відніміть свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler з рота і повільно видихайте повітря. Кількість лікарського засобу, який ви вдихнули, дуже мала, тому ви не відчуєте жодного смаку після інгаляції. Однак, якщо ви слідували інструкціям щодо використання, ви можете бути впевнені, що вдихнули дозу і що лікарський засіб потрапив до ваших легенів.
2. Якщо вам потрібно зробити ще одну інгаляцію, повторіть кроки 2-6.
3. Помістіть кришку назад щільно після використання.

1. Помийте рот водою після щоденних доз ранку і/або вечора. Не ковтайте.

Не намагайтесь витягнути мундштук або повернути його без необхідності, оскільки він закріплений до вашого інгалаційного засобу Rilast Turbuhaler і не повинен бути витягнутий. Не використовуйте свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler, якщо він пошкоджений або якщо мундштук відокремився від інгалаційного засобу Rilast Turbuhaler.

Як і з усіма інгалаційними засобами, опікуни повинні переконатися, що діти, яким призначений Rilast Turbuhaler, правильно виконують інгалаційну техніку, як описано вище.

Очищення інгалаційного засобу Rilast Turbuhaler

Очищайте зовнішню частину мундштука один раз на тиждень сухою тканиною, не використовуючи воду чи рідини.

Коли починати використовувати новий інгалаційний засіб

• Індікатор дози повідомляє вам про кількість доз (інгаляцій), які залишилися в вашому інгалаційному засобі Rilast Turbuhaler, починаючи з 120 доз, коли він повний.

• Індікатор дози позначений інтервалами по 10 доз, тому не всі дози показані.
• Коли починає з'являтися червоний фон на краю вікна індикатора, залишається приблизно 20 доз. Коли залишаються останні 10 доз, фон вікна індикатора червоний, і коли 0 досягне половини вікна, вам потрібно почати використовувати новий інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler.

Примітка:

• Хоча ваш інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler може бути порожнім, червоне різьблення продовжуватиме повертатися, і ви продовжуватимете чути характерний "клік".
• Звук, який ви чуєте, коли трясете свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler, не викликаний лікарським засобом, а агентом, який висушує, тому він не покаже, скільки лікарського засобу залишилося в вашому інгалаційному засобі Rilast Turbuhaler.
• Якщо ви завантажуєте свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler більше одного разу помилково перед інгаляцією, ви продовжуватимете вдихати одну дозу, хоча індікатор буде нараховувати всі завантажені дози.

Якщо ви використовуєте більше Rilast Turbuhaler, ніж потрібно

Важливо використовувати дозу, яка вказана в листку-вкладиші або яку ваш лікар призначив. Не збільшуйте свою дозу без консультації з вашим лікарем.

Симптоми і ознаки, які найчастіше можуть виникнути після передозування, - це тремор, головний біль і швидке серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Rilast Turbuhaler

• Якщо ви забули одну з доз Rilast Turbuhaler, продовжуйте лікування, яке рекомендовано, як тільки ви про це вспомните. Однак, якщо це майже час вашої наступної дози, не турбуйтеся про забуту дозу.
• Невикористовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ситуацій, припиніть використовувати Rilast Turbuhaler і зверніться негайно до вашого лікаря:

• Ви відчуваєте набухання обличчя, особливо навколо рота (язика і/або горла) або кропив'янку разом з труднощами дихання (ангіоневротичний набухання) і/або раптове відчуття слабкості, що вказує на те, що ви можете відчувати алергічну реакцію. Це відбувається рідко, впливаючи на менше 1 з 1000 пацієнтів.
• Ви відчуваєте гострі свистячі звуки або труднощі з диханням одразу після використання вашого інгалаційного засобу. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть використовувати свій інгалаційний засіб Rilast Turbuhaler негайно і використовуйте свій "інгалаційний засіб для полегшення". Зверніться негайно до вашого лікаря, оскільки вам може знадобитися змінити лікування.Це відбувається дуже рідко, впливаючи на менше 1 з 10 000 пацієнтів.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Пальпітації (ви відчуваєте серцебиття), тремор. Коли ці ефекти з'являються, вони зазвичай легкі і зникають після продовжування використання вашого Rilast Turbuhaler.
• Кандидоз (інфекція, викликана грибами) в роті; цей ефект менш ймовірний, якщо ви очистите рот водою після використання вашого Rilast Turbuhaler.
• Легке подразнення горла, кашель, хрипота.
• Головний біль.

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)

• Агітація, неспокій, нервозність.
• Труднощі з сном.
• Головокружіння.
• Нудота (нездужання).
• Швидке серцебиття.
• Синяки на шкірі.

• М'язеві спазми.

• Затьмарене зір.

Дуже рідкі (можуть вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів)

• Висип, свербіж.
• Бронхоспазм (скорочення м'язів дихальних шляхів, що викликає свистячі звуки). Якщо це відбувається раптово одразу після використання Rilast Turbuhaler, припиніть використовувати його і зверніться негайно до вашого лікаря.
• Низькі рівні калію в крові.
• Нерегулярне серцебиття.

Дуже рідкі (можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Депресія.
• Зміни в поведінці, особливо у дітей.
• Біль або тиск у грудній клітці (стенокардія).
• Збільшення кількості цукру (глюкози) в крові.
• Порушення смаку, такі як неприємний смак у роті.
• Зміни артеріального тиску.

Інгалаційні кортикостероїди можуть впливати на нормальне виробництво стероїдних гормонів в організмі, особливо якщо використовуються високі дози протягом тривалого часу. Ці ефекти включають:

• зміни в густині кісткової тканини (зменшення кісткової тканини).
• катаракта (втрата прозорості кришталика в оці).
• глаукома (збільшення окулярного тиску).
• затримка росту у дітей і підлітків.
• ефекти на надниркові залози (малі залози, розташовані поряд з нирками).

Ці ефекти значно менш ймовірні при інгалаційних кортикостероїдах, ніж при таблетках кортикостероїдів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Rilast Turbuhaler

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або на етикетці вашого інгалаційного засобу після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Rilast Turbuhaler

Активні речовини - будесонід і формотерол. Кожна інгалаційна доза містить 80 мкг будесоніду і 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату.

Допоміжна речовина - лактоза моногідрат (яка містить білки молока).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Rilast Turbuhaler - інгалаційний засіб, який містить ваш лікарський засіб. Порошок для інгаляції білий. Кожен інгалаційний засіб містить 120 доз і складається з білого корпусу та червоного різьблення. Червоне різьблення містить код Брайля з цифрою 6 як ідентифікатором.

Rilast Turbuhaler доступний в упаковках по 1, 2, 3, 10 або 18 інгалаційних засобів, які містять 60 або 120 доз.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноваженим є:

Лабораторія TAU, S.A.

вул. Пуерто де Сомпорт 21-23

28050 Мадрид

Іспанія

Відповідальним за виробництво є:

AstraZeneca AB

С-151 36 Седертельє

Швеція

Цей лікарський засібдозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: червень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/