РІГЕВІДОН 0,03 мг/0,15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувачки

Рігевідон 0,03 мг/0,15 мг таблетки, покриті ЕФГ

етинілестрадіол і левоноргестрел

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рігевідон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рігевідону
3. Як приймати Рігевідон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рігевідону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рігевідон і для чого він використовується

Рігевідон - це комбінований пероральний контрацептив, також називається контрацептивною пігулкою. Він містить два типи жіночих гормонів: естроген, етінілестрадіол, і прогестаген, левоноргестрел у низькій дозі.

Комбінована контрацептивна пігулка запобігає вагітності трьома способами. Ці гормони:

1. Зупиняють виділення яєчника яйцеклітини кожному місяцю (овуляція),
2. Також загущують слиз (у шийці матки), що робить важчим для сперматозоїдів досягнути яйцеклітини.
3. Змінюють внутрішній шар матки, щоб зробити менш ймовірним прийняття заплідненої яйцеклітини.

Загальна інформація

Якщо приймати правильно, пероральні контрацептиви - це ефективний засіб контрацепції, який можна скасувати. Однак у певних обставинах ефективність контрацептива може зменшитися або вам може знадобитися припинити його прийом (див. нижче). У цих випадках або утримуйтесь від статевого контакту, або використовуйте інші некормональні контрацептивні заходи (наприклад, презервативи або інші методи бар'єрної контрацепції) під час статевого контакту, щоб забезпечити ефективну контрацепцію.

Пам'ятайте, що комбіновані пероральні контрацептиви, такі як Рігевідон, не захищатимуть вас від статевих інфекцій (наприклад, СНІДу). Презервативи можуть зробити це.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Рігевідон

Перед початком прийому Рігевідон потрібно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо прочитати про симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Перед початком прийому Рігевідон лікар поставить вам деякі питання про вашу медичну історію та історію ваших близьких родичів. Лікар також виміряє ваш тиск та, залежно від вашої особистої ситуації, може провести деякі інші дослідження.

У цьому листку описані деякі ситуації, у яких вам потрібно припинити вживання Рігевідон або де ефективність Рігевідон може зменшитися. У цих ситуаціях вам не потрібно мати статеві стосунки або потрібно вживати додаткові非-гормональні засоби контрацепції, наприклад, використовувати презервативи або інші методи бар'єрної контрацепції. Не використовувати метод розрахунку температури чи циклу. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Рігевідон змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизистої оболонки.

Рігевідон, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД)або будь-якої іншоїзхворобливості, що передається статевим шляхом.

Коли не приймати Рігевідон

Не потрібно приймати Рігевідон, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідоміть своєму лікарю, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

Не приймати Рігевідон:

• Якщо ви алергічні на етинілестрадіол або левоноргестрел або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згортання (тромбоз) в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах. Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Лейдена або антитіла до фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).
• Якщо у вас є (або був раніше) мігрень, яку називають «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:
• • Цукровий діабет із ушкодженням судин.
  • Дуже високий тиск.
  • Дуже високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
  • Стан, який називають гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або був раніше) рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки та ваша функція печінки ще не нормалізована.
• Якщо у вас є (або був раніше) пухлина в печінці.
• Якщо у вас є безпричинне вагінальне кровотечение.

Не використовувати Рігевідон, якщо у вас є гепатит С та ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Рігевідон»).

Травиця Святого Івана не повинна використовуватися одночасно з Рігевідоном, оскільки ефект контрацепції може бути зменшений.

Попередження та обережність

Консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рігевідон.

Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань/станів, ви можете приймати Рігевідон лише під суворим медичним наглядом, оскільки ці стани можуть погіршитися під час прийому контрацептивного засобу.

Якщо стан розвивається або погіршується під час прийому Рігевідон, ви також повинні повідомити своєму лікарю.

• Якщо у вас є високі рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього стану. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

• Якщо ви або ваші близькі родичі мали серцево-судинні захворювання або захворювання кровообігу, такі як високий тиск.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикозне розширення вен.
• Якщо ви або ваші близькі родичі мали розлади згортання крові.
• Якщо у вас є мігрень.

• Якщо у вас є цукровий діабет.

• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічні запальні захворювання кишечника).
• Якщо у вас є спадкова форма глухоти, яка називається отосклерозом.
• Якщо у вас є депресивний стан (депресія або зміни настрою).
• Якщо у вас є руховий розлад, який називається хореєю Сіденгама.
• Якщо у вас є захворювання печінки та/або жовчного міхура (жовтяниця – жовте забарвлення шкіри –, камені в жовчному міхурі).
• Якщо у вас є спадкове захворювання, яке називається порфірією.
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних тілець).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є системний червоний лупус – СЧЛ (захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є висип, який називається герпесом вагітності (висип на шкірі під час вагітності).
• Якщо у вас є коричневі плями на обличчі та тілі (хлоазма), які ви можете зменшити, уникнувши сонця та не використовуючи лампи для опалення чи УФА-ламп.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Вживання гормонального контрацептивного засобу, такого як Рігевідон, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не приймаєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Рігевідон є малим.

ЯК РОЗПІЗНАТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу терміново, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак чи симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Вживання гормональних контрацептивів збільшує ризик кров'яних згортань у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони трапляються частіше в перший рік вживання гормонального контрацептивного засобу.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщується з ноги та осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яне згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року вживання гормонального контрацептивного засобу вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте вживати гормональний контрацептивний засіб (той самий лікарський засіб або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все одно є вищим, ніж якщо ви не приймаєте гормональний контрацептивний засіб.

Коли ви припиняєте вживання Рігевідон, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептивного засобу, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання в нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з Рігевідон є малим.

• З кожних 10 000 жінок, які не приймають жодного гормонального контрацептивного засобу та не вагітні, близько 2 жінок можуть мати кров'яне згортання за рік.
• З кожних 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептивний засіб, який містить левоноргестрел, такий як Рігевідон, близько 5-7 жінок можуть мати кров'яне згортання за рік.
• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. нижче «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання»)

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з Рігевідон є малим, але деякі стани можуть збільшити ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо ваші близькі родичі мали кров'яне згортання в нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити вживання Рігевідон за кілька тижнів до операції або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити вживання Рігевідон, запитайте свого лікаря, коли ви можете знову почати вживати його.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви народили дитину менш ніж за кілька тижнів.

Ризик кров'яного згортання збільшується, якщо у вас є декілька цих станів.

Подорожі літаком (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікарю, якщо ви маєте будь-які з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Лікар може вирішити, що потрібно припинити вживання Рігевідон.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час вживання Рігевідон, наприклад, ви починаєте палити, ваш близький родич мав тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікарю.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, кров'яне згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту через Рігевідон є дуже малим, але він може збільшитися:

• з віком (після 35 років),
• якщо ви палите. Коли ви приймаєте гормональний контрацептивний засіб, такий як Рігевідон, вам рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити та маєте понад 35 років, ваш лікар може порекомендувати використовувати інший тип контрацептивного засобу,
• якщо у вас є надмірна вага,
• якщо у вас є високий тиск,
• якщо ваші близькі родичі мали інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту,
• якщо у вас або ваших близьких родичів є високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди),
• якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою,
• якщо у вас є захворювання серця (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь),
• якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або декілька цих станів або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик кров'яного згортання може бути ще вищим.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час вживання Рігевідон, наприклад, ви починаєте палити, ваш близький родич мав тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть своєму лікарю.

Гормональні контрацептиви та рак

Деякі дослідження виявили підвищений ризик раку шийки матки у жінок, які приймали гормональні контрацептиви протягом тривалого часу. Неясно, чи цей підвищений ризик викликаний гормональними контрацептивами, оскільки це може бути пов'язано з поведінкою під час статевого акту та іншими факторами.

Рак молочної залози був виявлений у жінок, які приймали гормональні контрацептиви, частіше, ніж у жінок того ж віку, які не приймали їх. Якщо жінки припиняють приймати гормональні контрацептиви, це зменшує ризик, так що через 10 років після припинення прийому гормональних контрацептивів ризик виявлення раку молочної залози є таким самим, як у жінок, які ніколи не приймали гормональних контрацептивів. Неясно, чи гормональні контрацептиви збільшують ризик раку молочної залози. Можливо, жінки, які приймають гормональні контрацептиви, піддаються більш частому обстеженню, тому рак молочної залози виявляється раніше.

Було повідомлено про злоякісні та доброякісні пухлини печінки у жінок, які приймали гормональні контрацептиви. Пухлини печінки можуть викликати внутрішньочеревне кровотечение (кровотечение в черевній порожнині), яке може загрожувати життю.

Отже, якщо у вас є біль у верхній частині живота, який не проходить швидко, повідоміть своєму лікарю.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як Рігевідон, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною та іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до свого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Регулярні огляди

Як тільки ви починаєте приймати Рігевідон, ваш лікар буде проводити регулярні огляди кожний рік або якщо у вас є деякі проблеми, ви можете звернутися до лікаря в будь-який час.

Діти та підлітки

Рігевідон не призначений для використання до першої менструації (менархе)

3. Як приймати Рігевідон

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Добова доза становить одну таблетку.

Ви повинні спробувати приймати таблетку приблизно в один і той же час щодня.Можливо, вам буде легше приймати її перед сном або відразу після пробудження.

Проглотіть таблетку цілу, якщо потрібно, з водою.

Кожна упаковка Рігевідону містить 1 блистер з 21 таблеткою або 3 блистери з 21 таблеткою. Блистер призначений для того, щоб допомогти вам пам'ятати про приймання таблеток.

Блистер позначений днем тижня, у який ви повинні приймати кожну таблетку. Ви повинні приймати одну таблетку щодня протягом 21 дня, слідуючи напрямку стрілки на упаковці, поки блистер не буде порожнім.

Потім слідують 7 днів, протягом яких ви не приймаєте жодної таблетки. Під час цих 7 днів без таблеток у день 2 або 3 у вас буде кровотеча, подібна до менструації, тобто ваш період.

Почніть наступний блистер на 8-й день (після 7 днів без таблеток) - навіть якщо кровотеча ще не закінчилася. Якщо ви приймаєте Рігевідон правильно, ви завжди будете починати кожний новий блистер у один і той же день тижня, і завжди будете мати період у один і той же день кожні 28 днів.

Початок першої упаковки

Якщо під час попереднього циклу не приймалися інші контрацептивні таблетки.

Прийміть першу таблетку в перший день менструації. Це перший день вашого циклу - день, коли починається кровотеча. Прийміть таблетку, позначену для цього дня тижня (наприклад, якщо ваш період починається у вівторок, прийміть таблетку, позначену як вівторок на блистері). Слідуйте напрямку стрілки і продовжуйте приймати таблетку щодня, поки блистер не буде порожнім.

Якщо ви починаєте у день 2-5 менструації, ви повинні використовувати додатковий контрацептивний засіб, наприклад презерватив, протягом перших 7 днів приймання контрацептивних таблеток, але тільки у першому блистері. Не потрібно використовувати додатковий контрацептивний засіб під час 7-денного перерви, якщо ви приймали 21 таблетку правильно і почали наступний блистер у відповідний час.

Зміна на Рігевідон з іншого гормонального контрацептивного засобу

Почніть приймати Рігевідон на наступний день після закінчення попереднього блистера контрацептивних таблеток. Не робіть перерви між упаковками. Якщо попередній блистер контрацептивних таблеток містить також таблетки без діючої речовини, ви повинні почати приймати Рігевідон на наступний день після закінчення таблеток з діючою речовиною, і не пізніше наступного дня після звичайної перерви без гормонів у вашому попередньому гормональному контрацептивному засобі (або після закінчення останньої таблетки без діючої речовини у попередньому блистері). Якщо ви змінюєте з комбінованого вагінального кільця або пластиру, слідуйте порадам вашого лікаря.

Якщо у вас є сумніви або питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зміна на Рігевідон з контрацептивного засобу, що містить тільки прогестаген (МКП або міні-піл)

Ви можете припинити приймати контрацептивні засоби, що містять тільки прогестаген, в будь-який час і почати приймати Рігевідон на наступний день о тієї ж години. Але переконайтеся, що ви будете використовувати додатковий контрацептивний засіб (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів приймання таблеток.

Зміна на Рігевідон з ін'єкційного або імплантованого контрацептивного засобу

Якщо ви приймали ін'єкційний або імплантований контрацептивний засіб, що містить прогестаген, ви можете почати приймати Рігевідон у день, коли вам потрібно зробити наступну ін'єкцію, або у день видалення імпланту. Однак ви повинні використовувати додатковий контрацептивний засіб (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів приймання таблеток.

Початок після пологів або аборту (спонтанного або штучного)

Ваш лікар повинен порадити вам щодо приймання контрацептивних засобів після пологів або аборту (спонтанного або штучного).

Ви можете почати приймати Рігевідон негайно після аборту, який відбувся під час першого триместру вагітності. У цьому випадку не потрібно використовувати додатковий контрацептивний засіб.

Якщо ви мали дитину або зробили аборт під час другого триместру вагітності, ваш лікар порадить вам щодо приймання контрацептивних засобів.

Тривалість лікування не має обмежень, але рекомендується проводити регулярні огляди.

Якщо ви прийняли більше Рігевідону, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Рігевідону, ніж потрібно, це, ймовірно, не завдасть вам шкоди, але ви можете відчувати нудоту, блювання, біль у животі, біль у грудях, головокружіння, сонливість і у молодих дівчат - легке вагінальне кровотеча. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, повідоміть свого лікаря, він порадить вам, що робити.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Рігевідон

Якщо ви забули прийняти контрацептивну таблетку, слідуйте цим інструкціям. Пам'ятайте, що ефективність контрацепції може бути знижена у разі забуття таблетки, особливо якщо це збільшує час між останньою таблеткою поточного блистера і першою таблеткою наступного блистера.

Якщо ви запізнилися на 12 годин або менше з прийманням таблетки

Якщо ви приймете останню таблетку, як тільки вам нагадаєте, і продовжите приймати наступні таблетки у звичайний час, ви все ще будете захищені від вагітності. Це може означати, що ви приймете дві таблетки в один день.

Якщо ви запізнилися на більше ніж 12 годин з прийманням таблетки

Якщо ви запізнилися на більше ніж 12 годин з прийманням таблетки, ваша захист від вагітності може бути знижена, тому вам потрібно буде використовувати додатковий контрацептивний засіб. Чим більше таблеток ви забули, тим вище ризик зниження вашої контрацептивної захисту.

Якщо ви забули більше однієї таблетки, порадьтеся з вашим лікарем

Що робити, якщо ви забули таблетку в перший тиждень

Ви повинні прийняти останню забуту таблетку, як тільки вам нагадаєте, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Далі продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Протягом наступних 7 днів ви повинні використовувати додатковий контрацептивний засіб, наприклад презерватив. Якщо у вас були статеві контакти протягом 7 днів перед цим, потрібно враховувати можливість вагітності. Чим більше таблеток ви забули, і чим ближче вони до вашого звичайного періоду без таблеток, тим вище ризик вагітності.

Що робити, якщо ви забули таблетку в другий тиждень

Ви повинні прийняти останню забуту таблетку, як тільки вам нагадаєте, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Далі продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Якщо ви приймали таблетки правильно протягом 7 днів перед забутою таблеткою, не потрібно використовувати додатковий контрацептивний засіб. Однак, якщо це не так, або якщо ви забули більше однієї таблетки, вам потрібно буде використовувати додатковий контрацептивний засіб протягом 7 днів.

Що робити, якщо ви забули таблетку в третій тиждень

Ризик зниження надійності є високим через близькість перерви без таблеток. Однак зниження контрацептивної захисту можна уникнути,调整 приймання таблеток. Тому, слідуючи однієї з двох наступних альтернатив, не потрібно використовувати додатковий контрацептивний засіб, якщо ви приймали таблетки правильно протягом 7 днів перед першою забутою таблеткою. Якщо ви не приймали Рігевідон правильно протягом 7 днів перед першою забутою таблеткою, слідуйте першій з двох альтернатив. Крім того, ви повинні використовувати метод бар'єрної контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.

1. Ви повинні прийняти останню забуту таблетку, як тільки вам нагадаєте, навіть якщо це означає, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Далі продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Ви повинні почати приймати наступний блистер негайно після закінчення поточного блистера, тобто не буде перерви без таблеток між блистерами. Малоймовірно, що у вас буде кровотеча перед закінченням другого блистера, але ви можете відчувати кровотечу або вагінальне кровотеча під час приймання таблеток.
2. Ви також можете припинити приймати таблетки з поточного блистера. У цьому випадку ви повинні чекати період до 7 днів без таблеток, включаючи дні, коли ви забули прийняти таблетки, і далі продовжувати приймати наступний блистер.

Якщо ви забули таблетки і після цього не мали кровотечі під час першого звичайного періоду без таблеток, потрібно враховувати можливість вагітності.

Якщо ви хочете припинити приймати Рігевідон

Ви можете припинити приймати Рігевідон у будь-який час. Якщо ви припиняєте приймати Рігевідон, щоб завагітніти, використовуйте додатковий контрацептивний засіб до тих пір, поки у вас не буде справжнього періоду. Це зробить легше для вашого лікаря визначити термін вагітності.

Що робити, якщо у вас є проблеми з шлунком

Якщо ви блювали або мали діарею протягом 3-4 годин після приймання таблетки, можливо, що діюча речовина таблетки не була повністю всмокнута в вашому організмі. Ситуація майже така сама, як і забуття таблетки. Після блювання або діареї прийміть іншу таблетку з іншого блистера якомога швидше. Якщо це можливо, прийміть її протягом 12 годин після звичайного часу приймання таблетки. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, слідуйте інструкціям розділу «Якщо ви забули прийняти Рігевідон».

Що робити, якщо ви хочете відстрочити або змінити свій період

Якщо ви хочете відстрочити або змінити свій період, зверніться до свого лікаря за порадою.

Якщо ви хочете відстрочити свій період, ви повинні продовжувати приймати наступний блистер Рігевідону після закінчення поточного блистера, без перерви без таблеток. Ви можете приймати стільки таблеток, скільки вам потрібно, з цього другого блистера. Під час приймання цього другого блистера у вас може бути кровотеча або вагінальне кровотеча. Звичайне приймання Рігевідону відновлюється після звичайного 7-денного періоду без таблеток.

Якщо ви хочете змінити свій період на інший день тижня

Якщо ви приймаєте Рігевідон правильно, ви завжди будете мати період у один і той же день кожні 28 днів. Якщо ви хочете змінити свій період на інший день тижня, ви можете скоротити (але не збільшувати) наступну перерву без таблеток на стільки днів, скільки вам потрібно. Наприклад, якщо ваш період зазвичай починається у п'ятницю, а ви хочете, щоб він починався у вівторок (тобто на 3 дні раніше), ви повинні почати приймати наступний блистер Рігевідону на 3 дні раніше. Чим коротша перерва без таблеток, тим вище ризик того, що у вас не буде кровотечі, і тим вище ризик кровотечі або вагінального кровотеча під час приймання таблеток з другого блистера.

Якщо у вас є кровотеча між періодами

Деякі жінки можуть відчувати кровотечу або легке вагінальне кровотеча під час приймання Рігевідону, особливо протягом перших місяців. Зазвичай, це не повинно викликати у вас занепокоєння, і кровотеча зупиниться протягом дня або двох. Продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай, і проблема зникне після перших блистерів.

Якщо кровотеча триває, є неприємною або тривалою, повідоміть свого лікаря.

Якщо у вас немає періоду

Якщо ви приймали всі таблетки правильно, і не мали проблем з шлунком, і не приймали інших лікарських засобів, то малоймовірно, що ви вагітні. Продовжуйте приймати Рігевідон, як зазвичай.

Якщо у вас не було двох періодів підряд, то ви можете бути вагітною, і вам потрібно негайно звернутися до свого лікаря. Ви будете мати право продовжувати приймати контрацептивні таблетки тільки після проведення тесту на вагітність і поради вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рігевідон може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

• Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. розділ «Попередження та обережність»).

• Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (венозний тромбоемболізм (ВТЕ)) або тромбозу артерій (артеріальний тромбоемболізм (АТЕ)). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком використання Рігевідону».

У жінок, які приймали пероральні контрацептиви, повідомлялося про ці побічні ефекти, які можуть з'явитися в перші місяці після початку прийому Рігевідону, але вони зазвичай зникають після того, як організм адаптується до контрацептиву.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб): Вагініт, включаючи вагінальний кандидоз, зміни настрою, включаючи депресію, зміни в статевому потягу, нервозність, головокружіння, нудота, блювота, біль в животі, акне, напруження молочних залоз, біль в молочних залозах, збільшення або виділення молочних залоз, болісні менструації, зміни в шийці матки (зміна ектропіону шийки матки) та виділення з вагіни, відсутність або зменшення менструального кровотечі, затримка рідини/едем, зміни в вагі.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб): Зміни в апетиті, підвищений артеріальний тиск, спазми в животі, набряк, висип, хлоазма (коричнево-жовті плями на шкірі), які можуть зберігатися, надмірний рост волосся, випадання волосся, зміни в рівнях ліпідів у крові, включаючи гіпертригліцеридемію.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): Важкі алергічні реакції (анafilактична реакція з дуже рідкісними випадками кропив'янки, набряку обличчя, язика, порушення кровообігу та дихання), інтолерантність до глюкози, подразнення ока при носінні контактних лінз, жовтяниця шкіри (жовтяниця), ураження шкіри еритемою вузловою (характеризується червоними болючими вузлами на шкірі).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

Доброякісна або злоякісна пухлина печінки, погіршення стану імунної системи (системний червоний вовчак), погіршення порфирії, погіршення хореї (розладу руху), запалення зорового нерва, тромбози в судинах ока, погіршення варикозного розширення вен, запалення товстої кишки (ішемічна коліт), запалення підшлункової залози, порушення жовчного міхура (включаючи жовчні камені), еритема мультиформна (характеризується висипом на шкірі з червоними плямами у вигляді мішені або виразками), порушення крові, зване гемолітико-уремічний синдром (ГУС) - порушення згортання крові, яке спричиняє ниркову недостатність.

Невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

Воспалення кишечника (хвороба Крона, виразкова коліт), пошкодження печінки (наприклад, гепатит, порушення функції печінки).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в описі препарату. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рігевідону.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рігевідону

Активними речовинами є етинілестрадіол та левоноргестрел. Одна таблетка містить 0,03 мг етинілестрадіолу та 0,15 мг левоноргестрелу.

Інші компоненти: колоїдна кремнезем, стеарат магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат (33 мг), цукроза, карбонат кальцію, діоксид титану (E171), коповідон, макрогол 6000, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білі, двовигнуті та круглі таблетки.

Кожна коробка містить 1, 3, 6 або 13 блистерних упаковок по 21 таблетці. Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Gedeon Richter Ibérica, S.A.

Sabino Arana 28, 4º 2ª

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

Будапешт

H-1103

Угорщина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕЗ під наступними назвами:

Данія: Rigevidon 30 мкг/150 мкг покриті таблетки

Німеччина: Florentia 30,30 мкг/150 мкг покриті таблетки

Австрія: Rigevidon 30 мкг/150 мкг покриті таблетки

Бельгія: Levorichter 30,30 мкг/150 мкг покриті таблетки

Іспанія: Rigevidon 0,03 мг/0,15 мг покриті таблетки EFG

Ірландія: Ovreena 30 мкг/150 мкг покриті таблетки

Люксембург: Levorichter 30,30 мкг /150 мкг покриті таблетки

Норвегія: Rigevidon 30 мкг/150 мкг таблетки, покриті оболонкою

Португалія: Етинілестрадіол + Левоноргестрел Рігевідон 30 мкг/150 мкг покриті таблетки.

Велика Британія: Rigevidon 150 мкг/30 мкг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/