РЕТИРИДЕС 1 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Retirides 1 мг/г крем

Третиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Retirides 1 мг/г крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Retirides 1 мг/г крем
3. Як використовувати Retirides 1 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Retirides 1 мг/г крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Retirides 1 мг/г крем і для чого він використовується

Цей крем належить до групи лікарських засобів, які називаються антиакнеїками.

Retirides - це крем, який містить як активну речовину третиноїн, похідну вітаміну А, призначену для місцевого лікування акне легкого та середнього ступеня.

Retirides буде використовуватися під медичним наглядом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Retirides 1 мг/г крем

Не використовувати Retirides 1 мг/г крем

• якщо ви алергічні на третиноїн або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо у вас є сімейна або особиста історія епітеліому шкіри (рак шкіри)
• якщо ви вагітні
• якщо ви плануєте завагітніти
• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Retirides 1 мг/г крем

• буďte особливо обережні, якщо у вас є екзема, оскільки цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри. Якщо шкіра подразнена, рекомендується чекати відновлення шкіри перед тим, як почати лікування Retirides 1 мг/г кремом.
• буďte обережні, щоб уникнути контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизистими оболонками або іншими зонами, де лікування не показане, щоб мінімізувати потенційне подразнення шкіри. Ви повинні бути обережні, щоб не залишити лікарський засіб у згибах шкіри. У зонах шкіри, які більш чутливі, таких як шия та передпліччя, існує більший ризик подразнення, тому рекомендується зменшити частоту застосування.
• буєте обережні, щоб уникнути виставлення шкіри сонячному світлу, включаючи ультрафіолетові лампи, під час лікування третиноїном. Пацієнтам з сонячними опіками рекомендується не використовувати лікарський засіб до повного відновлення. Коли не можна уникнути виставлення шкіри сонячному світлу, рекомендується використовувати засоби з сонцезахисним фактором (мінімум 15) та захисну одіж на оброблюваних зонах.
• Якщо ви відчуваєте постійне або сильне подразнення, ви повинні припинити використання Retirides 1 мг/г крему повністю та проконсультуватися з лікарем, якщо це необхідно.

Інші лікарські засоби та Retirides 1 мг/г крем

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Не використовувати Retirides 1 мг/г крем, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла (лікарські засоби, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла), такі як тіазиди, тетрацикліни, фторхінолони, фенотіазини, сульфонаміди.

Використовуйте Retirides 1 мг/г крем з обережністю у присутності:

• Місцевих лікарських засобів, які використовуються для лікування акне та/або фото старіння.
• Косметичних засобів з абразивним, висушуючим або лущуючим ефектом, включаючи мила, шампуні, косметику та тоніки (особливо ті, які містять алкоголь або ароматизатори, наприклад, колони, лосьйони для перед і після гоління тощо), шампуні або мила для лікування, засоби для хімічної завивки, електроліз, креми та воски для депіляції або засоби чи процеси, які можуть подразнювати шкіру, якщо тільки лікування не проводиться під медичним наглядом.

Вагітність, лактація та фертильність

Не використовувати Retirides 1 мг/г крем, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар може надати вам додаткову інформацію

Не відомо, чи виділяється третиноїн з грудним молоком, тому повинні бути прийняті заходи обережності, коли його використовують матері під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Використання у дітей

Не встановлено безпеку та ефективність Retirides 1 мг/г крему в цій популяції.

Використання у осіб старше 50 років

Не встановлено безпеку та ефективність Retirides 1 мг/г крему в цій популяції.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Retirides 1 мг/г крем містить цетиловий спирт, ланолін, метилпаратгідроксібензоат, пропілпаратгідроксібензоат,бензилсаліцилат, геріаніол, амільцинамальдегід, ліналолі бутілгідрокситолуен.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через цетиловий спирт та ланолін.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через метилпаратгідроксібензоат та пропілпаратгідроксібензоат.

Цей лікарський засіб містить парфум верталін з алергенами бензилсаліцилат, геріаніол, амільцинамальдегід та ліналол, які можуть викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизистих оболонок через парфум верталін (містить бутілгідрокситолуен Е-321).

3. Як використовувати Retirides 1 мг/г крем

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з лікарем знову.

Відповідно до типу шкіри та ступеня захворювання, лікар може призначити крем відповідної концентрації (оскільки Retirides випускається у концентраціях 0,25 мг/г, 0,5 мг/г та 1 мг/г) та рекомендувати кількість застосувань на добу.

Рекомендується почати лікування кремом найнижчої концентрації (0,25 мг/г) та наносити його один раз на добу. Надалі, залежно від індивідуальної реакції пацієнта, можна збільшити концентрацію крему та/або кількість застосувань.

Уникайте частого мивання обличчя. Достатньо мити його двічі або тричі на добу, використовуючи нейтральне мила та намагаючись висушити без тертя.

Не наносіть крем до півгодини після мивання обличчя.

Нанесіть достатню кількість крему, щоб покрити оброблювану зону, та здійсніть масаж, уникаючи контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизистими оболонками.

У будь-якому випадку лікар повинен вказати вам тривалість лікування Retirides 1 мг/г кремом.

Під час лікування акне явище подразнення шкіри безпосередньо пов'язане з ефективністю препарату та зникає при зменшенні кількості застосувань. У перші тижні лікування можна спостерігати видиме збільшення симптомів та ознак подразнення. Ця реакція є нормальною, оскільки це прискорене видалення мікрокіст, які утворювалися в глибині шкіри.

Надмірне нанесення Retirides 1 мг/г крему не покращує результати лікування, а може навіть викликати сильне подразнення з червонінням, лущенням, свербінням тощо.

Під час лікування можна використовувати косметичні засоби, особливо гігроскопічні засоби, але не слід наносити їх на шкіру одночасно з кремом.

Якщо ви використовуєте більше Retirides 1 мг/г крему, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Retirides 1 мг/г крему, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пероральне прийняття Retirides 1 мг/г крему може призвести до ефектів, подібних до тих, які спостерігаються при надмірному пероральному прийнятті вітаміну А, наприклад, свербіння, сухість шкіри, артралгії (нейралгії або біль у суглобах), анорексія, нудота, тощо.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з Національною службою токсикологічної інформації за телефоном 91 5620420.

Якщо у вас виникнуть будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Місцеве застосування Retirides 1 мг/г крему може викликати тимчасові свербіння, відчуття жару, легке червоніння та лущення шкіри, подібне до легкого сонячного опіку, сухість, місцеве червоніння, появу набряків на місці застосування, опіки, пухирі, ерозії та свербіння. Сухість або лущення шкіри можуть тривати протягом усього лікування, хоча зазвичай зменшуються під час курсу лікування.

Під час лікування акне явище подразнення шкіри безпосередньо пов'язане з ефективністю препарату на основі третиноїну та зникає при зменшенні кількості застосувань.

Рідко спостерігаються контактні алергічні реакції при місцевому застосуванні третиноїну.

Було описано кілька випадків тимчасового збільшення та зменшення пігментації через повторне застосування. Було виявлено збільшення чутливості до сонячного світла або інших джерел ультрафіолетового випромінювання.

На даний момент всі побічні ефекти Retirides 1 мг/г крему були зворотними після припинення лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Retirides 1 мг/г крему

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Тримайте тюбик щільно закритим.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Retirides 1 мг/г крему

• Активна речовина - третиноїн у кількості 0,1 г на кожні 100 г крему.
  • Інші компоненти: олеат декілу, ізопропілміристат, моностеарат гліцерину, ланоліновий спирт, цетеарет-30, цетиловий спирт, пролін, поліетиленгліколь 400 моностеарат, мочевина, колаген, метилпаратгідроксібензоат (Е-218), пропілпаратгідроксібензоат (Е-216), молочна кислота, цитрат натрію, гідроксид натрію, токоферол ацетат, парфум верталін 72 (містить бензилсаліцилат, геріаніол, амільцинамальдегід, ліналол та бутілгідрокситолуен Е-321) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Retirides 1 мг/г крем - це емульсія олія/вода для місцевого застосування, яка випускається у тюбиках по 30 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Galenicum Derma, S.L.U.

Шосе N-1, км 36

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Виробник

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Хоан Бускалья, 1-9, Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

або

LABORATORIOS ERN, S.A.

Промислова зона Кан-Сальвателла, вул. Горкс-і-Льядо, 188

Барбера-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2018 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.