РЕТИРИДЕС 0,25 мг/г КРЕМ

Введення

Опис : Інформація для користувача

Retirides 0,25 мг/г крем

Третиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Retirides 0,25мг/г крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Retirides 0,25мг/г крем
3. Як використовувати Retirides 0,25мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Retirides 0,25мг/г крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Retirides 0,25мг/г крем і для чого він використовується

Цей крем належить до групи лікарських засобів, що називаються антиакнеїками.

Retirides 0,25мг/г - це крем, який містить як активну речовину третиноїн, похідну вітаміну А, призначену для місцевого лікування акне легкого та середнього ступеня.

Retirides 0,25 мг/г крем буде використовуватися під медичним наглядом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Retirides 0,25 мг/г крем

Не використовуйте Retirides 0,25 мг/г крем

• якщо ви алергічні на третиноїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є сімейна або особиста історія епітеліоми шкіри (рак шкіри).
• якщо ви вагітні
• якщо ви плануєте завагітніти
• якщо ви використовуєте фотосенсибілізуючі лікарські засоби

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Retirides 0,25 мг/г крем

• буďte особливо обережні, якщо у вас є екзема, оскільки цей лікарський засіб може викликати подразнення шкіри. У разі, якщо шкіра подразнена, рекомендується чекати відновлення подразнення перед тим, як почати лікування Retirides 0,25 мг/г кремом.
• слід бути обережним, щоб уникнути контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизистими оболонками або іншими зонами, де лікування не показане, щоб мінімізувати потенційне подразнення шкіри. Слід бути обережним, щоб не залишати лікарський засіб у згибах шкіри. У зонах шкіри, більш чутливих, таких як шия та передпліччя, існує більший ризик подразнення, тому рекомендується зменшити частоту застосування.
• слід уникати або зменшити вплив сонячного світла, включаючи ультрафіолетові лампи (UVA) під час використання третиноїну. Пацієнтам з сонячними опіками слід порадити не використовувати продукт до повного відновлення.
• Якщо ви відчуваєте постійне або сильне подразнення, слід припинити використання Retirides 0,25 мг/г крему повністю та, якщо необхідно, проконсультуватися з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Retirides 0,25 мг/г крем

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не використовуйте Retirides 0,25 мг/г крем, якщо ви приймаєте фотосенсибілізуючі лікарські засоби (лікарські засоби, які збільшують чутливість шкіри до сонячного світла), такі як тiazиди, тетрацикліни, фторхінолони, фенотіазини, сульфонаміди.

Використовуйте Retirides 0,25 мг/г крем з обережністю у присутності:

• Місцевих лікарських засобів, що використовуються для лікування акне та/або фото старіння.
• Косметичних засобів з абразивним, висушуючим або лущуючим ефектом, включаючи мила, шампуні, косметику та тоніки (особливо ті, що містять алкоголь або ароматизатори, наприклад: колони, лосьйони для перед та після гоління, тощо), шампуні або мила для лікування, засоби для хімічної завивки, електроліз, креми та воски для депіляції або препарати чи процеси, які можуть подразнювати шкіру, якщо тільки лікування не проводиться під медичним наглядом.

Вагітність, лактація та фертильність

НЕ використовуйте Retirides, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар може надати вам більше інформації.

Не відомо, чи виділяється третиноїн з грудним молоком, тому слід бути обережним, коли використовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Використання у дітей

Не встановлено безпеку та ефективність Retirides 0,25 мг/г крему у цій популяції.

Використання у осіб старше 50 років

Не встановлено безпеку та ефективність Retirides 0,25 мг/г крему у цій популяції.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Retirides 0,25 мг/г крем містить цетиловий спирт, ланолін, метилпара-гідроксібензоат, пропілпара-гідроксібензоат,бензилсаліцилат, геріаніол, амільцинамальдегід,

ліналолта бутілгідрокситолуен.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через цетиловий спирт та ланолін.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через метилпара-гідроксібензоат, пропілпара-гідроксібензоат та парфум верталін

(містить бензилсаліцилат, геріаніол, амільцинамальдегід та ліналол).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) або подразнення очей та слизистих оболонок через парфум верталін (містить бутілгідрокситолуен Е-321).

3. Як використовувати Retirides 0,25 мг/г крем

Слідувати точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Відповідно до типу шкіри та тяжкості захворювання, за медичним критерієм, буде призначено крем відповідної концентрації (оскільки Retirides випускається у концентраціях 0,25 мг/г, 0,50 мг/г та 1 мг/г) та буде рекомендовано число застосувань на добу.

Рекомендується почати лікування кремом найнижчої концентрації (0,25 мг/г) та застосовувати його один раз на добу. Надалі, згідно з індивідуальною реакцією пацієнта, можна збільшити концентрацію крему та/або число застосувань.

Слід уникати частого мивання обличчя. Достатньо мити його двічі або тричі на добу, використовуючи нейтральне мила та намагаючись висушити без тертя.

Не застосовуйте крем до півгодини після мивання обличчя.

Застосовуйте достатню кількість крему для покриття ураженої ділянки та виконуйте масаж, уникając контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизистими оболонками.

У будь-якому випадку ваш лікар повинен вказати тривалість лікування Retirides 0,25 мг/г кремом.

У лікуванні акне феномен подразнення шкіри безпосередньо пов'язаний з ефективністю продукту та зникає при зменшенні частоти застосувань. У перші тижні лікування можна спостерігати видиме збільшення симптомів та ознак подразнення. Ця реакція є нормальною, оскільки це прискорене видалення мікрокіст, які утворювалися в глибині шкіри.

Надмірне застосування Retirides 0,25 мг/г крему не покращує результати лікування, а може навіть викликати виражене подразнення з червонінням, лущенням, свербінням тощо.

Під час лікування можна використовувати косметичні засоби, особливо гігроскопічні продукти, але не слід застосовувати їх на шкірі одночасно з кремом.

Якщо ви використовуєте більше Retirides 0,25 мг/г крему, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Retirides 0,25 мг/г крему, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пероральне прийняття Retirides 0,25 мг/г крему може призвести до ефектів, подібних до тих, які спостерігаються при надмірному пероральному прийнятті вітаміну А, наприклад, свербіння, сухість шкіри, артралгії (нейралгії або біль у суглобах), анорексія, нудота, тощо.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з Національною службою токсикологічної інформації Тел. 91 5620420.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Місцеве застосування Retirides 0,25 мг/г крему може викликати тимчасові свербіння, відчуття жару, легке червоніння та лущення шкіри, подібне до сонячного опіку, сухість, місцеве червоніння, появу набряків на місці застосування, опіки, пухлини, виразки та свербіння. Сухість або лущення шкіри можуть тривати протягом усього лікування, хоча зазвичай зменшуються під час лікування.

У лікуванні акне феномен подразнення шкіри безпосередньо пов'язаний з ефективністю продукту на основі третиноїну та зникає при зменшенні частоти застосувань.

Рідко спостерігаються контактні алергічні реакції при місцевому застосуванні третиноїну.

Було описано кілька випадків тимчасового збільшення та зменшення пігментації через повторне застосування. Було виявлено збільшення чутливості до сонячного світла або інших джерел ультрафіолетового світла (UVB).

На даний час усі побічні ефекти Retirides 0,25 мг/г крему були зворотними після припинення лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Retirides 0,25 мг/г крему

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Тримайте тюбик щільно закритим.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Retirides 0,25 мг/г крему

• Активна речовина - третиноїн у кількості 0,025 г на кожні 100 г крему.
  • Інші компоненти: декіловий олеат, ізопропілміристат, гліцерилмоноестарат, ланоліновий спирт, цетеарет-30, цетиловий спирт, пролін, поліетиленгліколь 400 моноестарат, уреа, колаген, метилпара-гідроксібензоат (Е-218), пропілпара-гідроксібензоат (Е-216), молочна кислота, цитрат натрію, гідроксид натрію, токоферол-acetat, парфум верталін 72 (містить бензилсаліцилат, геріаніол, амільцинамальдегід, ліналол та бутілгідрокситолуен Е-321) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Retirides 0,25 мг/г крем - це емульсія олія/вода для місцевого застосування, яка випускається у тюбиках по 30 мл

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Galenicum Derma, S.L.U.

Н-1, км 36

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

FERRER INTERNACIONAL, S.A..

Хоан Бускайя, 1-9, Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Або

LABORATORIOS ERN, S.A.

Промислова зона Кан-Сальвателла. Вулиця Горкс-і-Льядо, 188

Барбера-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2018.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.