Retacrit 40000 ui/1,0 ml solucion inyectable en jeringa precargada

Протокол: информация для пользователя

Retacrit 1 000UI/0,3мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 2 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 3 000UI/0,9мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 4 000UI/0,4мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 5 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 6 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 8 000UI/0,8мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 10000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 20000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 30000UI/0,75мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Retacrit 40000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

эпоэтина зета

Читайте весь протокол внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Ретакрит содержит активное вещество эпоэтин-альфа, белок, который стимулирует костный мозг для производства большего количества красных кровяных телец, клеток, которые содержат гемоглобин (вещество, которое переносит кислород). Эпоэтин-альфа является копией человеческого эритропоэтина и действует таким же образом.

• Ретакрит показан для лечения симптоматической анемии, вызванной хронической почечной недостаточностью

• у детей, находящихся на гемодиализе;
• у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе;
• у взрослых с тяжелой анемией, еще не подвергшихся диализу.

Если у вас хроническая почечная недостаточность, у вас может быть низкий уровень красных кровяных телец, если ваш почка не производит достаточно эритропоэтина (необходимого для производства красных кровяных телец). Ретакрит назначается для стимуляции костного мозга для производства большего количества красных кровяных телец.

• Ретакрит показан для лечения анемии у взрослых, получающих химиотерапию для лечения солидных опухолей, злокачественного лимфомы или миеломы костей (опухоли костного мозга), которые могут потребовать переливание крови. Ретакрит может снизить потребность в переливании крови у этих пациентов.

• Ретакрит показан у взрослых с умеренной анемией, готовыхдонорами крови передоперацией, чтобы им можно было повторно назначить во время или после хирургической операции. Поскольку Ретакрит стимулирует производство красных кровяных телец, врачи могут извлечь больше крови из этих людей.

• Ретакрит показан у взрослых с умеренной анемией, готовыхподвергнуться значительной ортопедической операции (например, операция по замене колена или бедра)для снижения потенциальной потребности в переливании крови.

• Ретакрит показан у взрослых с анемией, вызванной заболеванием костного мозга, которое вызывает серьезное нарушение производства кроветворных клеток (синдромы миелодисплазии).Ретакрит может снизить потребность в переливании крови.

Не использовать Ретакрит

• Если вы аллергинына эпоэтину зетаили на любые другие компонентыэтого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).

• Если у вас диагностирована апластическая анемия(кроветворящая система не может производить достаточно красных кровяных телец)после предыдущего лечения любым препаратом, стимулирующим производство красных кровяных телец (включая Ретакрит).См. раздел4.

• Если у вас гипертония, которая не контролируется с помощью лекарств.

• Чтобы стимулировать производство красных кровяных телец (чтобы ваши врачи могли взять больше крови)если вы не можете получить переливание собственной кровиво время хирургической операции или после нее.

• Если вы готовитесь к плановой ортопедической операции (например, операции на колене или бедре) и у вас:

• грубая сердечная болезнь;
• грубые нарушения вен или артерий;
• вы недавно перенесли инфаркт или инсульт;
• вы не можете принимать лекарства, чтобы сделать кровь менее густой.

Возможно, Ретакрит не подходит для вас. Расскажите об этом своему врачу. Некоторые люди нуждаются в лекарствах, чтобы снизить риск образования тромбов во время лечения Ретакритом.Если вы не можете принимать лекарства, чтобы предотвратить образование тромбов, не принимайте Ретакрит.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Ретакрита.

Будьте особенно осторожны с Ретакритом

Ретакрит и другие препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец, могут увеличить риск образования тромбов у всех пациентов.Этот риск может быть выше, если у вас есть другие факторы риска(например, если у вас было тромбообразование в прошлом или у вас есть ожирение, диабет, сердечная болезнь или вы лежите в постели долгое время из-за хирургической операции или болезни).Напишите своему врачу о любых из этих вещей. Врач поможет вам решить, подходит ли Ретакрит для вас.

Обратитесь к своему врачу, если вы идентифицируете себя с одной из следующих ситуаций.Возможно, вы все еще можете использовать Ретакрит, но расскажите об этом своему врачу.

• Если вы знаете, что у васили у вас было:
• гипертония;
• кризисы эпилепсии или судороги;
• болезнь печени;
• анемия из других причин;
• порифирию (редкое заболевание крови).

• Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью, особенно если вы не реагируете на Ретакрит, ваш врач проверит вашу дозу Ретакрита, потому что повторное увеличение дозы Ретакрита, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечно-сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта, инсульта и смерти.

• Если вы пациент с онкологическим заболеванием,вы должны знать, что препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец (как Ретакрит), могут действовать как фактор роста и, теоретически, могут повлиять на течение онкологического заболевания.В зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может быть предпочтительнее переливание крови. Расскажите об этом своему врачу.

• Если вы пациент с онкологическим заболеванием,вы должны знать, что использование Ретакрита может быть связано с меньшей выживаемостью и более высокой смертностью у пациентов с онкологическим заболеванием головы и шеи и метастатическим раком молочной железы, получающих химиотерапию.

• Было замеченотяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН), при введении эпоэтинов.

ССЖ/ТЭН могут начинаться как красные пятна, как мишени или круглые пятна на теле. Они также могут появиться на губах, горле, носу, гениталиях и глазах (зуд и отек глаз). Эти кожные реакции могут быть предшественниками общей отслаиваемости кожи и потенциально смертельных осложнений.

Если у вас появилась тяжелая кожная реакция или любой из этих других кожных симптомов, прекратите принимать Ретакрит и обратитесь к своему врачу или попросите медицинскую помощь немедленно.

Будьте особенно осторожны с другими препаратами, стимулирующими производство красных кровяных телец

Ретакрит принадлежит к одному из групп препаратов, стимулирующих производство красных кровяных телец, как и человеческая эритропоэтин. Врач должен записать точное название препарата, который вы используете.

Если во время лечения вам вводят препарат из этой группы, отличный от Ретакрита, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед его использованием.

Другие препараты и Ретакрит

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Если вы используете Ретакрит вместе с препаратом циклоспорином(например, после пересадки почки), ваш врач может попросить анализ крови для контроля уровня циклоспорина.

Использование железосодержащих добавок и других стимуляторов кровиможет увеличить эффективность Ретакрита. Врач решит, нужно ли вам использовать их.

Если вы посещаете больницу, клинику или врача, скажите им, что вы получаете лечение Ретакритом, поскольку это может повлиять на другие методы лечения или результаты анализов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Важно, чтобы вы сообщили своему врачуо любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все еще можете использовать Ретакрит, но расскажите об этом своему врачу.

• Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
• Если вы кормите грудью.

Нет данных о влиянии эпоэтин-альфа на фертильность.

Вождение и использование машин

Влияние Ретакрита на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.

Ретакрит содержит фенилаланин

Ретакритсодержит 0,5мг фенилаланина на каждые 1 мл.

Фенилаланин может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФК), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его. См. раздел

Ретакрит содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) на дозу, то есть он практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Ваш врач провел анализ кровии решил, что вам необходима Ретакрит.

Ретакрит можно вводить в виде инъекции:

Ваш врач решит, каким способом будет вводиться Ретакрит. Обычно инъекции делают врач, медсестра или другой медицинский работник. Позднее, в зависимости от причины, по которой вам необходима терапия Ретакритом, некоторые люди могут научиться вводить препарат под кожу самостоятельно: см.Инструкции по введению Ретакрита.

Ретакрит не следует использовать:

Доза Ретакрита, которую вы получите, основана на вашем весе в килограммах. Врач также учитывает причину анемии при определении правильной дозы.

Ваш врач контролирует ваше артериальное давлениерегулярно во время лечения Ретакритом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Взрослые, проходящие химиотерапию

Взрослые, являющиеся донорами собственной крови

Взрослые, запланированные к операции по ортопедической хирургии

Взрослые с синдромом миелодиспластического синдрома

Инструкции по введению Ретакрита

Когда начинается лечение, обычно медицинский или медицинский персонал вводит Ретакрит. Позднее, в зависимости от причины, по которой вам необходима терапия Ретакритом, некоторые люди могут научиться вводить препарат под кожу самостоятельно: см.Инструкции по введению Ретакрита.

Используйте только одну дозу Ретакрита из каждой иглы.

Если Ретакрит вводится под кожу (по подкожной инъекции), обычно вводится не более 1мл в одной инъекции. В случае более крупных объемов вводите Ретакрит в нескольких местах.

Ретакрит вводится только и не смешивается с другими жидкостями для инъекций.

Не трясите иглы Ретакрита.Продолжительное встряхивание может повредить препарат. Если препарат был сильно встряхнут, не используйте его.

Как ввести Ретакрит самостоятельно с помощью предзаряженной иглы

• Возьмите упаковку с предзаряженной иглой из холодильника.
• Возьмите блистер с предзаряженной иглой из упаковки. Когда упаковка содержит блистеры с более чем одной предзаряженной иглой, разрежьте блистер с предзаряженной иглой вдоль перфорации, верните остальные блистеры с предзаряженными иглами в упаковку и верните упаковку в холодильник.
• Откройте блистер с предзаряженной иглой после того, как вы вытащите его из холодильника. Лекарство должно достичь комнатной температуры.Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока она не достигнет комнатной температуры.

• Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не просрочена, не повреждена и жидкость прозрачная и не замерзшая.
• Не используйте предзаряженную иглу, если:
• • Упаковка картонной коробки открыта или повреждена.
  • Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость содержит частицы, плавая в ней.
  • Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
  • Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
  • Отсутствует защитная плёнка иглы или она не установлена правильно.
  • Дата окончания срока годности, указанная на этикетке, истекла.

В всех случаях выше вы должны выбросить предзаряженную иглу и использовать новую предзаряженную иглу.

• Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшной полости), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
• Помойте руки. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
• Держите предзаряженную иглу за тело иглы, а иглу с защитной плёнкой направляйте вверх.
• • Недержите иглу за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
  • Нетяните за иглу в любом случае.
  • Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока вы не готовы ввести препарат.

• Вынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, держа тело иглы, и вынимайте защитную плёнку иглы с иглы, осторожно, без поворота.Утилизируйте защитную плёнку иглы.Невозвращайте защитную плёнку иглы.Недавите иглу, касайтесь иглы или встряхивайте иглу.

• Пpellizкайте складку кожи между большим пальцем и указательным пальцем.Несжимайте.
• С другой рукой держите предзаряженную иглу, как бы держите карандаш. Используйте быстрый «стрелочный» движения, чтобы вставить иглу в кожу под углом примерно 45 градусов.

• Вставьте иглу полностью. Врач или медсестра научили вас этому.
• Нажмите на иглу, пока она не достигнет конца, чтобы ввести всю дозу препарата. Нажимайте мягко и равномерно, держа складку кожи сжатой.
• Когда игла достигнет конца, вынимайте иглу и отпускайте кожу.
• Когда игла вынимается из кожи, может быть немного кровотечения в месте инъекции. Это нормально. Вы можете нажать ватный тампон с антисептиком на месте инъекции в течение нескольких секунд после инъекции.
• Непопытайтесь вставить защитную плёнку иглы.Утилизируйте предзаряженную иглу в контейнер для острых предметов (противопинцетный контейнер).

• Никогда не помещайте предзаряженные иглы в обычный мусорный контейнер.

Как ввести Ретакрит самостоятельно с помощью предзаряженной иглы с механизмом защиты иглы

Ваша игла предзаряжена с механизмом защиты иглы, который предназначен для защиты вас от случайного укола иглы.

• Возьмите упаковку с предзаряженной иглой с механизмом защиты иглы из холодильника.
• Возьмите блистер с предзаряженной иглой из упаковки. Когда упаковка содержит блистеры с более чем одной предзаряженной иглой, разрежьте блистер с предзаряженной иглой вдоль перфорации, верните остальные блистеры с предзаряженными иглами в упаковку и верните упаковку в холодильник.
• Откройте блистер с предзаряженной иглой, вынув защитную плёнку.
• Возьмите предзаряженную иглу из блистера, держа ее за тело иглы.

• Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не просрочена, не повреждена и жидкость прозрачная и не замерзшая.

• Не используйте предзаряженную иглу, если:
• • Упаковка картонной коробки открыта или повреждена.
  • Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость содержит частицы, плавая в ней.
  • Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
  • Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
  • Отсутствует защитная плёнка иглы или она не установлена правильно.
  • Дата окончания срока годности, указанная на этикетке, истекла.

В всех случаях выше вы должны выбросить предзаряженную иглу и использовать новую предзаряженную иглу.

• Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшной полости), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
• Помойте руки. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
• Держите предзаряженную иглу за тело иглы с механизмом защиты иглы, а иглу с защитной плёнкой направляйте вверх.
• • Недержите иглу за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
  • Нетяните за иглу в любом случае.
  • Держитеконец иглы с механизмом защиты иглы и отдалите его от защитной плёнки.

• Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не просрочена, не повреждена и жидкость прозрачная и не замерзшая.

• Не используйте предзаряженную иглу, если:
• • Упаковка картонной коробки открыта или повреждена.
  • Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость содержит частицы, плавая в ней.
  • Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
  • Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
  • Отсутствует защитная плёнка иглы или она не установлена правильно.
  • Дата окончания срока годности, указанная на этикетке, истекла.

В всех случаях выше вы должны выбросить предзаряженную иглу и использовать новую предзаряженную иглу.

• Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшной полости), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
• Помойте руки. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
• Держите предзаряженную иглу за тело иглы с механизмом защиты иглы, а иглу с защитной плёнкой направляйте вверх.
• • Недержите иглу за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
  • Нетяните за иглу в любом случае.
  • Держитеконец иглы с механизмом защиты иглы и отдалите его от защитной плёнки.

• Вынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, держа тело иглы, и вынимайте защитную плёнку иглы с иглы, осторожно, без поворота.Утилизируйте защитную плёнку иглы.Невозвращайте защитную плёнку иглы.Недавите иглу, касайтесь иглы или встряхивайте иглу.

• Пpellizкайте складку кожи между большим пальцем и указательным пальцем.Несжимайте.
• С другой рукой держите предзаряженную иглу, как бы держите карандаш. Используйте быстрый «стрелочный» движения, чтобы вставить иглу в кожу под углом примерно 45 градусов.

• Вставьте иглу полностью. Врач или медсестра научили вас этому.
• Нажмите на иглу, пока она не достигнет конца, чтобы ввести всю дозу препарата. Нажимайте мягко и равномерно, держа складку кожи сжатой.
• Когда игла достигнет конца, вынимайте иглу и отпускайте кожу.
• Когда игла вынимается из кожи, может быть немного кровотечения в месте инъекции. Это нормально. Вы можете нажать ватный тампон с антисептиком на месте инъекции в течение нескольких секунд после инъекции.
• Непопытайтесь вставить защитную плёнку иглы.Утилизируйте предзаряженную иглу в контейнер для острых предметов (противопинцетный контейнер).

• Никогда не помещайте предзаряженные иглы в обычный мусорный контейнер.

Как ввести Ретакрит самостоятельно с помощью предзаряженной иглы с защитным механизмом для иглы (ловушки для иглы)

Ваша игла предзаряжена с защитным механизмом для иглы (ловушкой для иглы), который предназначен для защиты вас от случайного укола иглы.

Защитный механизм для иглы (ловушка для иглы) состоит из устройства из пластика, которое блокирует иглу и крепится к этикетке иглы. Вместе эти два компонента выполняют функцию ловушки для иглы (безопасность).

Защитный механизм для иглы (ловушка для иглы) требует специальных действий от пользователя для его «активации», что сделает иглу безопасной после введения инъекции:

• Возьмите упаковку с предзаряженной иглой с защитным механизмом для иглы из холодильника.
• Возьмите блистер с предзаряженной иглой из упаковки. Когда упаковка содержит блистеры с более чем одной предзаряженной иглой, разрежьте блистер с предзаряженной иглой вдоль перфорации, верните остальные блистеры с предзаряженными иглами в упаковку и верните упаковку в холодильник.
• Откройте блистер с предзаряженной иглой, вынув защитную плёнку.
• Возьмите предзаряженную иглу из блистера, держа ее за тело иглы.

• Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока вы не готовы ввести препарат.
• Лекарство должно достичь комнатной температуры.Невынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, пока она не достигнет комнатной температуры.
• Проверьте иглу, чтобы убедиться, что это правильная доза, не просрочена, не повреждена и жидкость прозрачная и не замерзшая.

• Не используйте предзаряженную иглу, если:
• • Упаковка картонной коробки открыта или повреждена.
  • Лекарство мутное или изменило цвет или жидкость содержит частицы, плавая в ней.
  • Любая часть предзаряженной иглы appears повреждена или разбита или жидкость вытекла из иглы.
  • Игла упала. Предзаряженная игла может быть повреждена даже если вы не видите повреждения.
  • Отсутствует защитная плёнка иглы или она не установлена правильно.
  • Дата окончания срока годности, указанная на этикетке, истекла.

В всех случаях выше вы должны выбросить предзаряженную иглу и использовать новую предзаряженную иглу.

• Выберите место инъекции. Хорошими местами являются верхняя часть бедра и область вокруг живота (брюшной полости), но подальше от пупка. Изменяйте место инъекции каждый день.
• Помойте руки. Используйте ватный тампон с антисептиком на месте инъекции, чтобы его очистить.
• Держите предзаряженную иглу за тело иглы с защитным механизмом для иглы, а иглу с защитной плёнкой направляйте вверх.
• • Недержите иглу за головку иглы, иглу или защитную плёнку.
  • Нетяните за иглу в любом случае.
  • Держитеконец иглы с защитным механизмом для иглы и отдалите его от защитной плёнки.

• Вынимайте защитную плёнку иглы из предзаряженной иглы, держа тело иглы, и вынимайте защитную плёнку иглы с иглы, осторожно, без поворота.Утилизируйте защитную плёнку иглы.Невозвращайте защитную плёнку иглы.Недавите иглу, касайтесь иглы или встряхивайте иглу.

• Пpellizкайте складку кожи между большим пальцем и указательным пальцем.Несжимайте.
• С другой рукой держите предзаряженную иглу, как бы держите карандаш. Используйте быстрый «стрелочный» движения, чтобы вставить иглу в кожу под углом примерно 45 градусов.

• Вставьте иглу полностью. Врач или медсестра научили вас этому.
• Нажмите на иглу, пока она не достигнет конца, чтобы ввести всю дозу препарата. Нажимайте мягко и равномерно, держа складку кожи сжатой.
• Когда игла достигнет конца, вынимайте иглу и отпускайте кожу.
• Когда игла вынимается из кожи, может быть немного кровотечения в месте инъекции. Это нормально. Вы можете нажать ватный тампон с антисептиком на месте инъекции в течение нескольких секунд после инъекции.
• Непопытайтесь вставить защитную плёнку иглы.Утилизируйте предзаряженную иглу в контейнер для острых предметов (противопинцетный контейнер).

• Никогда не помещайте предзаряженные иглы в обычный мусорный контейнер.

Если вы используете больше Ретакрита, чем следует

Сообщите своему врачу или медсестре как можно скорее, если вы думаете, что вам было введено слишком много Ретакрита. Вероятность развития побочных эффектов из-за передозировки Ретакрита невелика.

Если вы забыли использовать Ретакрит

Принесите следующую инъекцию как можно скорее. Если осталось меньше дня до следующей инъекции, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график. Не дублируйте инъекции, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пациент с гепатитом СC, получающий интерферон и рибавирин

Обратите внимание на своего врача, поскольку в редких случаях со

4. Возможные побочные эффекты

5. Консервация Retacrit

6. Содержание упаковки и дополнительная информация