РЕСПІБІЄН ФРЕШМИНТ 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Вступ

Опис: інформація для користувача

respibien freshmint 0,5 мг/мл розчин для назального спрею

оксиметазоліна, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке respibien freshmint і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати respibien freshmint.
3. Як використовувати respibien freshmint.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження respibien freshmint.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке respibien freshmint і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатикоміметиками. Це лікарський засіб для назального застосування, який містить оксиметазоліну як активну речовину. Оксиметазоліна, застосовувана через ніс, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, що призводить до звільнення носової слизової.

Він призначений для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих, підлітків та дітей старше 6 років. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати respibien freshmint

Не використовуйте respibien freshmint

• Якщо ви алергічні на оксиметазоліну, інші лікарські засоби для назального застосування або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона та депресії). Інгібітори МАО можуть збільшити гіпертензивні ефекти оксиметазоліни.
• Якщо у вас є глаукома з вузьким кутом.
• Якщо вам нещодавно зробили операцію на голові (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, носі або роті).
• Якщо у вас є запалення шкіри та слизової оболонки носової порожнини та корочки в носі (сухий риніт).
• Якщо ви страждаєте на гостру серцеву хворобу або астму.
• Якщо ви раніше мали безсоння або вертіго під час лікування іншими симпатикоміметиками, такими як лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, гіпотонії (низького артеріального тиску) або астми.
• У дітей молодше 6 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати respibien freshmint, якщо:

• ви мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет),
• високий артеріальний тиск (гіпертонія),
• будь-яке серцево-судинне захворювання,
• будь-яке захворювання передміхурової залози з труднощами при сечовипусканні (гіпертрофія передміхурової залози),
• будь-яке захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).

У рідких випадках оксиметазоліна, через свою тимчасову дію та тривале застосування, може збільшити носову закладеність замість її зменшення; це відомо як ефект віддачі.

Рідко може виникнути безсоння після застосування лікарського засобу. Якщо це відбувається, уникайте його застосування наприкінці дня або вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену в розділі 3. Як використовувати respibien freshmint.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен застосовуватися більш ніж однією людиною, а наконечник應 бути очищений після кожного застосування чистою та вологою тканиною.

Діти

Не застосовуйте у дітей молодше 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та respibien freshmint

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів: лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, мапротилін або інгібітори моноамінооксидази [ІМАО]), або з лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який називається метилдопа.

Цей лікарський засіб також не повинен застосовуватися у разі лікування фенотіазином (транквілізатором) або лікарськими засобами для лікування астми.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Хоча не очікується виникнення проблем у цьому сенсі, якщо ви відчуваєте сонливість, не водьте автомобіль та не використовуйте небезпечні інструменти або машини.

respibien freshmint містить бензалконій хлорид.

Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл (кожна доза 0,13 мл містить 26 мкг).

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як використовувати respibien freshmint

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти старше 6 років

1 доза в кожну ніздрю, кожні 12 годин за необхідності, вранці та ввечері

Не перевищуйте 2 застосування протягом 24 годин.

Не повторюйте застосування з інтервалом менше 12 годин.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування.

Застосування у дітей молодше 6 років

Цей лікарський засіб не може бути застосований у дітей молодше 6 років (див. розділ 2. Не застосовуйте respibien freshmint).

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки пацієнти похилого віку більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно видалити існуючі носові виділення, добре висмоктавши ніс.

Якщо це перше застосування цього продукту або ви не застосовували його протягом тривалого часу, необхідно зарядити спрей. Для цього, тримаючи упаковку на відстані від тіла, натисніть на спрей кілька разів, поки не вийде тонкий спрей.

Для уникнення інфекцій після кожного застосування та перед закриттям упаковки наконечник повинен бути очищений чистою та вологою тканиною. Крім того, кожна упаковка повинна бути використана лише однією людиною.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Якщо ви застосували більше respibien freshmint, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або тривалому застосуванні, або якщо ви випадково проковтнули лікарський засіб, ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потовиділення, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У дітей ці ефекти можуть включати: галюцинації, збудливість, кропив'янку, нудоту та блювоту, гістерію, сонливість або спання, порушення ходи, набряк обличчя.

У разі передозування або випадкового проковтнення лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви проковтнули.

Якщо ви забули застосувати respibien freshmint

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо це необхідно, знову застосуйте лікарський засіб, як вказано в розділі 3. Як застосовувати respibien freshmint.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування оксиметазоліни були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

Побічні ефекти, які спостерігаються найчастіше, це:

Пекучість у місці застосування, сухість, чхання та подразнення носа, рота та горла.

Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, це:

Тревога, збудливість, безсоння, галюцинації, тремор, втома, подразливість та порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, висип, запалення носової слизової та порушення зору.

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до носової закладеності віддачі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не наведений у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження respibien freshmint

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад respibien freshmint

• Активна речовина - оксиметазоліна гідрохлорид. Кожен мл містить 0,5 мг оксиметазоліни гідрохлориду (65 мкг на дозу 0,13 мл).
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, гліцина (Е-640), повідон (Е-1201), сорбітол рідкий некристалізований (Е-420), ментоловий аромат (ароматизатори та гліцерол триацетат (Е-1518)), алое вера, евкаліптове масло та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

respibien freshmint - це легкий білуватий або прозорий розчин з ментоловим ароматом.

Він випускається в упаковках з поліетилен-терефталату синього кольору, оснащених дозуючою помпою та кришкою, яка забезпечує його правильне зберігання. Кожна упаковка містить 15 мл розчину для назального спрею.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/