РЕСПІБІЄН 0,5 мг/мл розчин для назальних спреїв

Введення

Опис: інформація для користувача

respibien 0,5 мг/мл розчин для назального спрею

оксиметазоліна, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке respibien і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати respibien.
3. Як використовувати respibien.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження respibien.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке respibien і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатикоміметиками. Це лікарський засіб для назального застосування, який містить оксиметазоліну як активну речовину. Оксиметазоліна, застосовувана назально, викликає звуження кровоносних судин на місцевому рівні, що призводить до звільнення носової слизистої.

Він призначений для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих та дітей старших 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати respibien

Не використовуйте respibien

• Якщо ви алергічні на оксиметазоліну гідрохлорид, інші назальні деконгестанти або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона та депресії). Інгібітори МАО можуть збільшити гіпертензивні ефекти оксиметазоліни.
• Якщо у вас є глаукома з вузьким кутом.
• Якщо вам нещодавно зробили операцію на голові (якщо ви зазнали будь-якої хірургічної операції на черепі, носі чи роті).
• Якщо у вас є запалення шкіри та слизистої носової порожнини та кристи на носі (сухий риніт).
• Якщо у вас є гостра серцева хвороба або астма.
• Якщо ви раніше мали безсоння або вертіго під час лікування іншими симпатикоміметиками, такими як лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, гіпотонії (низького артеріального тиску) або астми.
• У дітей молодших 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати respibien, якщо:

• ви мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет),
• високий артеріальний тиск (гіпертонія),
• серцево-судинні захворювання,
• запалення простати з труднощами під час сечовипускання (гіпертрофія простати),
• запалення щитоподібної залози (гіпертиреоз).

У рідких випадках оксиметазоліна, через свою тимчасову дію та тривале застосування, може збільшити носову закладеність замість її зменшення; це називається ефектом відскоку.

Рідко може виникнути безсоння після застосування лікарського засобу. Якщо це відбувається, уникайте застосування лікарського засобу наприкінці дня чи вночі.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, вказану в розділі 3 Як використовувати respibien.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен застосовуватися більш ніж однією людиною, а насадка повинна очищуватися після кожного застосування чистою та вологою тканиною.

Діти

Не застосовуйте у дітей молодших 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та respibien

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів: лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, мапротилін або інгібітори моноамінооксидази [ІМАО]), або з лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який називається метилдопа.

Цей лікарський засіб також не повинен застосовуватися у разі лікування фенотіазином (транквілізатором) або лікарськими засобами для лікування астми.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується проблем у цьому сенсі, якщо ви відчуваєте сонливість, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні інструменти чи машини.

respibien містить бензалконій хлорид.

Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як використовувати respibien

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років

1 розпилення в кожну ніздрю не більше 2 разів на добу.

Застосування у дітей молодших 6 років

Цей лікарський засіб не може застосовуватися у дітей молодших 6 років (див. розділ 2. Не застосовуйте respibien).

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно видалити існуючі носові виділення, добре висмоктавши ніс.

Якщо це перше застосування цього продукту або ви не застосовували його протягом тривалого часу, необхідно зарядити розпилювач. Для цього, тримаючи упаковку на відстані від тіла, натисніть на розпилювач кілька разів, поки не вийде тонко розпилене рідина.

Для уникнення інфекцій після кожного застосування та перед закриттям упаковки насадку необхідно очистити чистою та вологою тканиною. Крім того, кожна упаковка повинна застосовуватися тільки однією людиною.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування, перервіть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви застосуватібільше respibien, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або тривалому застосуванні, або якщо ви випадково проковтнули лікарський засіб, ви можете відчувати: головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У дітей ці ефекти можуть включати: галюцинації, збудливість, кропив'янка, нудота та блювота, гістерію, сонливість або оніміння, аномальну ходу, набряк обличчя.

У разі передозування або випадкового проковтнення лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви проковтнули.

Якщо ви забули застосуватиrespibien

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо необхідно, знову застосуйте лікарський засіб, як вказано в розділі 3. Як застосовувати respibien.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування оксиметазоліни були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше, це:

Пекучість в місці застосування, сухість, чхання та подразнення носа, рота та горла.

Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко, це:

Тревога, збудливість, безсоння, галюцинації, тремор, втома, раздражливість та порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, висипання на шкірі (еритема), запалення слизистої носової порожнини та порушення зору.

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до носової закладеності відскоку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження respibien

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з фармацевтом, як правильно утилізувати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад respibien

• Активна речовина - оксиметазоліна гідрохлорид. Кожен мл містить 0,5 мг оксиметазоліни гідрохлориду (65 мкг на одну дозу 0,13 мл).

• Інші компоненти: бензалконій хлорид, гліцина (Е-640), повідон (Е-1201), сорбітол рідинний некристалізований (Е-420) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

respibien - безбарвна або слабо жовтувата рідина.

Випускається в поліетіленових флаконах високої щільності, білого кольору, з дозувальною помпою та кришкою з гайкою, яка забезпечує правильне зберігання.

Кожна упаковка містить 15 мл розчину для назального спрею.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Лабораторії Сінфа С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:серпень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України https://www.dslmv.gov.ua/