Respibien 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal

Противорецептор: информация для пользователя

RESPIBIEN 0,5 мг/мл раствор для назального распыления

Оксиметазолин, хлорид

Читайте весь этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых симпатикомиметиками. Это местное средство от насморка, содержащее оксиметазолин как активное вещество. Оксиметазолин, вводимый в нос, вызывает местное сужение кровеносных сосудов, что приводит к разжижению слизистой оболочки носа.

Он назначается для местного и временного смягчения насморка у взрослых и детей старше 6 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

Не следует использовать

• Если вы аллергины на оксиметазолин гидрохлорид, другие назальные дезконгестанты или какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, используемые для лечения болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут увеличить гипертензивные эффекты оксиметазолина.
• Если у вас глаукома с узким углом.
• Если вы недавно перенесли операцию в голове (если вы перенесли какую-либо хирургическую операцию головного мозга, носоглотки или рта).
• Если у вас воспаление кожи и слизистой оболочки носа и корочки на носу (сухая ринит).
• Если у вас острая сердечная болезнь или астма сердца.
• Если вы когда-либо страдали бессонницей или головокружением во время лечения другими симпатомиметическими препаратами, например, используемыми для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гипотонии (низкого артериального давления) или для лечения астмы.
• В детях младше 6 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом использования Respibienесли:

• вы перенесли или переносите, хотя бы один раз, любую из следующих болезней или симптомов:

• повышенный уровень сахара в крови (диабет 2-го типа),
• высокое артериальное давление (гипертония),
• какая-либо сердечно-сосудистая болезнь или болезнь кровеносных сосудов,
• какая-либо болезнь предстательной железы с затруднением мочеиспускания (гипертрофия предстательной железы),
• какая-либо болезнь щитовидной железы (гипертиреоз).

В редких случаях оксиметазолин, из-за того, что его эффекты временные и из-за его долгосрочного использования, может увеличить заложенность носа вместо того, чтобы снизить ее; это известно как эффект отсрочки.

Редко может произойти бессонница после использования препарата. Если это произошло, избегайте использования его вечером или ночью.

Не превышайте рекомендуемую дозу в разделе 3Как использовать Respibien.

Чтобы избежать заражения, препарат не следует использовать более одной человекой, а насадку следует всегда чистить после каждого использования влажным и чистым полотенцем.

Дети

Не использовать у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к появлению побочных эффектов этого препарата.

Другие препараты и Respibien

Советуйте своему врачу или аптекарю, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Этот препарат не следует использовать людям, принимающим или принимавшим в течение последних двух недель: препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, мапротилин или ингибиторы моноаминоксидазы [ИМАО]), или с препаратом для снижения артериального давления, называемым метилдопой.

Не следует использовать в случае лечения фенотиазином (средством для седации) или препаратами для лечения астмы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Хотя это не ожидается, если вы чувствуете сонливость, не вождение и не используйте опасные инструменты или машины.

Respibien содержит хлорид бензалкония.

Этот препарат содержит 0,2 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при долгосрочном использовании.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше6лет

1 разряжение в каждом носовом отверстию не более 2 раза в 24 часа.

Использование у детей младше 6 лет

Этот препарат не может быть использован у детей младше 6 лет (см. раздел 2. Не используйте).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, поскольку пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Как использовать

Этот препарат используется назально.

Перед применением этого препарата необходимо удалить существующие носовые выделения, хорошо высморкаться.

Если это первое использование этого продукта или если вы не использовали его долгое время, необходимо зарядить распылитель. Для этого, держа упаковку подальше от тела, нажмите на распылитель несколько раз, пока не выйдет тонкая жидкость.

Чтобы предотвратить заражение, после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить конец насадки влажным и чистым полотенцем. Кроме того, каждый пакет должен использоваться только одним человеком.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после лечения, прервите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы используетебольшеrespibien, чем следует

При применении избыточных или очень частых доз, или если вы случайно проглотите препарат, вы можете заметить: головную боль, дрожание, бессонницу, избыточное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.

У детей эти эффекты могут включать в себя: галлюцинации, возбуждение, зуд, тошноту и рвоту, истерику, сонливость или обездвиженность, аномальное поведение, отек лица.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использоватьrespibien

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если необходимо, вернитесь к использованию, как указано вразделе3.Как использоватьrespibien.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования оксиметазолина были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена с точностью.

Частота наиболее часто встречающихся побочных эффектов:

Зуд в месте применения, сухость, чихание и раздражение носа, рта и горла.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть редко:

Агрессивность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, дрожание, усталость, раздражительность и нарушения сна у детей. Аритмия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, высыпания (зудящая кожа), воспаление слизистой носа и нарушения зрения.

Избыточное или продолжительное использование этого препарата может привести к рецидивирующей заложенности носа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав препарата

• Другие компоненты: хлорид бензалкония, глицерин (E-640), повидаон (E-1201), жидкий не кристаллизующийся сорбитол (E-420) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Respibien - бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Продукт представлен в флаконах из высокоденситетного полиэтилена, белых, с дозатором и крышкой с резьбой, гарантирующей правильную сохранность.

В каждой упаковке содержится 15 мл жидкости для назального распыления.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/