АЛЬМАГАТО СТАДАФАРМ 1,5 Г ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Альмагато Стадафарм 1,5 г суспензія для перорального прийому

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст опису

1. Що таке Альмагато Стадафарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Альмагато Стадафарму
3. Як приймати Альмагато Стадафарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Альмагато Стадафарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альмагато Стадафарм і для чого він використовується

Альмагато Стадафарм належить до групи лікарських засобів, званих антиацидами, які є сполуками, що діють шляхом нейтралізації надмірної кількості кислоти в шлунку.

Він показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Альмагато Стадафарму

Не приймайте Альмагато Стадафарм

• Якщо ви алергічні на альмагато або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на хворобу Альцгеймера.
• Якщо у вас є недіагностована геморагія травної системи, гемороїди, затримка рідини (едем), ускладнення печінки під час вагітності (токсикоз вагітності) або діарея.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є легка або середня ступеня захворювання нирок, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі з часом. У цьому випадку лікар може порекомендувати нижчу дозу. Цей лікарський засіб не рекомендується при важкій нирковій недостатності.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, порушення абсорбції або сильно виснажені, оскільки солі алюмінію знижують абсорбцію фосфору, що може призвести, особливо при тривалому лікуванні, до зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, м'язова слабкість, загальне нездоров'я тощо) та недостатньої мінералізації кісток (остеомаляція).

• Якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки тривале використання антиацидів, що містять алюміній, може погіршити існуючі захворювання кісток (остеопороз та остеомаляція) через зниження фосфору та кальцію.

Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, які свідчать про геморагію травної системи, такі як блювання кров'ю або колірна зміна калу.

Діти та підлітки.

Антиациди не повинні прийматися дітям молодше 12 років, оскільки вони можуть маскувати інші існуючі захворювання (наприклад, апендicit). У молодших дітей існує ризик підвищення рівня магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо якщо вони дегідратовані або мають захворювання нирок.

Інші лікарські засоби та Альмагато Стадафарм

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Антиациди змінюють абсорбцію багатьох лікарських засобів, тому, як правило, прийом Альмагато Стадафарму 1,5 г повинен бути віддаленим (не менше 3 годин) від прийому будь-якого іншого лікарського засобу.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Протизапальні нестероїдні препарати (лікарські засоби, що використовуються для лікування болю та запалення, наприклад, ацид флуфенамічний або мефенамічний, індометацин)

інформація про запалення, наприклад, циметидин, фамотидин, ранітидин)

• Протизапальні засоби (лікарські засоби для лікування виразки шлунку або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунку серед інших, наприклад, циметидин, фамотидин, ранітидин)
• Дигіталіс (лікарські засоби для лікування порушень функціонування серця, наприклад, дигоксин, дигітоксин)

психічні розлади, наприклад, хлорпромазин)

• Антипсихотичні препарати (лікарські засоби для лікування розладів поведінки та психічних симптомів, наприклад, хлорпромазин)
• Лансопразол (лікарський засіб для лікування виразки шлунку)
• Кортикостероїди (преднізон)
• Габапентин (лікарський засіб для лікування епілепсії)
• Кетоконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій)
• Лікарські засоби для лікування інфекцій, таких як пеніциламін, хінолони

(ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортретрациклін, демеклоциклін, доксициклін)

• Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки цей лікарський засіб може знижувати абсорбцію вищезазначених лікарських засобів через зміни умов шлунку або утворення мало розчинних комплексів.

• Хінідин (лікарський засіб для лікування порушень ритму серця), оскільки Альмагато Стадафарм може посилювати його токсичність через зниження його виведення внаслідок підвищення pH сечі.

• Саліцилати (лікарські засоби для полегшення болю та зниження температури та запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота), оскільки цей лікарський засіб може знижувати їх концентрації через підвищення виведення внаслідок підвищення pH сечі, особливо при високих дозах саліцилату.

Проконсультуйтеся з лікарем у разі, якщо вам мають зробити аналіз складу шлунку, оскільки Альмагато Стадафарм може змінити результат аналізу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Необхідно уникати хронічного або надмірного використання Альмагато Стадафарму під час вагітності через ризик появи порушень у плода/новонародженого.

У разі необхідності тривалого лікування проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідну схему лікування.

Лактація

Необхідно уникати хронічного або надмірного використання лікарських засобів, що містять альмагато.

Хоча можуть виділятися невеликі кількості алюмінію та магнію з молоком матерів, які приймають альмагато, їх концентрація не достатньо висока, щоб викликати побічні ефекти у дитини.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Альмагато Стадафарм не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Альмагато Стадафарм1,5 г суспензія для перорального прийому міститьсорбітол (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 1,05 г сорбітолу (Е-420) у кожному пакеті. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар призначив вам (або вашій дитині) дієту з низьким вмістом певних цукрів або діагностував спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Альмагато Стадафарм 1,5 г суспензія для перорального прийому містить сульфіти

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптова задуха) через вміст сульфітів.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тому він вважається практично "безнатрієвим".

3. Як приймати Альмагато Стадафарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Використання у дорослих та підлітках:рекомендована доза становить 1 пакет (1,5 г альмагато), тричі на день, переважно за 30 хвилин до 1 години після прийому їжі. Якщо симптоми повторюються, можна прийняти ще одну дозу перед сном.

Не слід перевищувати 8 г на день (5 пакетів).

Використання у пацієнтів похилого віку:не потрібно змінювати дозу (див. розділ "Попередження та застереження").

Використання у пацієнтів із захворюваннями нирок:якщо у вас є важка ниркова недостатність, не рекомендується приймати цей лікарський засіб (див. розділ "Попередження та застереження").

Якщо у вас є легка або середня ступеня захворювання нирок, лікар може порекомендувати нижчу дозу (див. розділ "Попередження та застереження").

Альмагато Стадафарм слід приймати перорально.

Пакет потрібно кілька разів натиснути перед відкриттям, щоб повністю використати його вміст. Суспензію для перорального прийому можна приймати безпосередньо з пакету або виливати вміст пакету у півсклянки води, перемішувати та приймати одразу.

Якщо ви прийняли більше Альмагато Стадафарму, ніж потрібно

При рекомендованих дозах не варто очікувати інтоксикації цим лікарським засобом. У пацієнтів з дієтою з низьким вмістом фосфору та/або при тривалому лікуванні високими дозами може виникнути зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше альмагато, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Альмагато Стадафарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом пропущеної дози повинен відбуватися, коли це можливо, якщо інтервал часу, який минув, є малим, або чекайте прийому наступної дози, якщо немає симптомів, у разі яких можна прийняти дозу раніше. Прийом наступних доз повинен відбуватися з інтервалом, вказаним у інструкції.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через низьку абсорбцію в кишечнику побічні ефекти альмагато є рідкісними. У деяких випадках (немає даних, які б оцінювали частоту) були описані діареї, які, як правило, зникають після припинення лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Альмагато Стадафарму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альмагато Стадафарму 1,5 г суспензії для перорального прийому

•Активний інгредієнт - альмагато. Кожен пакет містить 1,5 г альмагато.

•Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кармелоза натрію, сакарина натрію, діацетат хлоргексидину, ментолова есенція (містить сульфіти), сорбітол (Е-420) 70%, емульсія симетикону (силіка, диметикон, емульгатор на основі целюлози та сорбінова кислота) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Альмагато Стадафарм випускається у вигляді білого рідкого продукту з ментоловим запахом.

Кожна коробка містить 12, 24 або 506 пакетів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн

Іспанія

Відповідальний за виробництво

GALENICUM HEALTH, С.Л.У.

Сан-Габріель, 50

08950 Есплугес-де-Льобрегат (Барселона), Іспанія

або

SAG MANUFACTURING, С.Л.У.

Шосе N-I, км 36

28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/