РЕГЕНДЕР 120 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Регендер 120 мг твердих капсул

Екстракт Polypodium leucotomosL.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, не описані в цьому описі. Див. розділ 4.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, або якщо він не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Регендер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Регендеру
3. Як приймати Регендер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Регендеру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Регендер і для чого він використовується

Регендер - це лікарський засіб традиційної медицини на основі рослин для полегшення симптомів, пов'язаних з легкими та помірними запальними процесами шкіри, заснований виключно на його традиційному використанні.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, або якщо він не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Регендеру

Не приймайте Регендер

Якщо ви алергічні на екстракт Polypodium leucotomosL. або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Регендеру.

У разі гарячки, інфекційних захворювань, гіпертонії або серцевої недостатності, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання лікарського засобу у дітей молодших 6 років через відсутність достатньої клінічної інформації, яка підтверджує його безпечне та ефективне використання.

Діти від 6 до 12 років:Проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування, щоб він міг оцінити клінічну ситуацію.

Інші лікарські засоби та Регендер

Використання або прийом з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Прийом Регендеру з їжею, напоями та алкоголем

Регендер слід приймати за 30 хвилин до їжі, уникати прийому їжі чи лікарських засобів, які знижують кислотність шлунка, або напоїв, що містять алкоголь, оскільки це може знижувати його дію.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Безпека під час вагітності та лактації не встановлена. Як заходи обережності не рекомендується його прийом жінкам під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Регендеру на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Регендер містить лактозу та крохмаль кукурудзи

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Регендер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Використання у дорослих та підлітках

Рекомендована доза становить 1 капсулу 3 рази на день, що відповідає 360 мг екстракту Polypodium leucotomosL на добу.

У разі необхідності можна приймати додаткову капсулу, переважно ввечері.

Рекомендована тривалість лікування становить 4 тижні, після закінчення цього періоду часу проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності продовження лікування.

Використання у дітей від 6 до 12 років

Рекомендована доза становить 1 капсулу 2 рази на день, що відповідає 240 мг екстракту Polypodium leucotomosL на добу.

Якщо симптоми тривають або погіршуються через 2 тижні після початку лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Форма прийому

Регендер приймається перорально.

Прийом капсул за 30 хвилин до кожної основної їжі, цілі, з допомогою рідини.

Якщо ви прийняли більше Регендеру, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Регендеру, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Регендер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Регендером

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

З дуже рідкою частотою (можуть впливати до 1 особи з 10 000) можуть з'явитися незручності в шлунку, висипання на шкірі та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не описані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Регендеру

Не вимагає особливих умов збереження.

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Регендеру

• Активний інгредієнт - екстракт Polypodium leucotomosL. Кожна тверда капсула містить

120 мг сухого екстракту кореневища Polypodium leucotomosL. (DER натив 4-6:1), що відповідає 2,5 - 6,25 мг хінної кислоти. Розчинник для екстракції: етанол 12,5% об/об.

Інші компоненти:

• Зміст капсули: крохмаль кукурудзи, лактоза анігідра та стеарат магнію (E-572).
• Покриття капсули: желатина, еритрозина (E-127), оксид заліза червоний (E-172) та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Регендер випускається у вигляді твердих желатинових капсул, з кришкою та корпусом червоного кольору,

упаковані у блистерні упаковки з PVC-алюмінієвої фольги, у контейнерах, які містять 24 або 96 капсул.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Спеціалізовані фармацевтичні препарати Centrum, S.A.

Вулиця Стрільця, 14

03006, Аліканте,

Іспанія

Email: asacpharma@asac.net

Відповідальна особа за виробництво

Спеціалізовані фармацевтичні препарати Centrum, S.A.

Вулиця Стрільця, 14

03006, Аліканте,

Іспанія

Телефон: +34 965 28 67 00

Факс: +34 965 28 64 34

Email: asacpharma@asac.net

Цей опис було затверджено у січні 2017 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/