РЕГАІН 50 мг/г КУТАННИЙ ПІННИЙ АЕРОЗОЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Regaine 50 мг/г піна для шкіри

Міноксидил

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4 місяців.

Зміст опису:

1. Що таке Regaine і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Regaine
3. Як використовувати Regaine
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Regaine

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Regaine і для чого він використовується

Regaine містить міноксидил. Міноксидил спричиняє再 зростання волосся і стабілізацію його втрати, у чоловіків з відступом лінії волосся на голові та лисиною на верхівці голови, завдяки оживленню фолікулу волосся

Regaine використовується для лікування спадкової втрати волосся (також званої андрогенною алопецією) у чоловіків . Використовуйте тільки на голові (шкірі голови).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Regaine

Не використовуйтеRegaine

• якщо ви алергічні на міноксидил або на будь-який інший компонент Regaine (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Regaine, якщо:

• ви маєте якусь серцеву хворобу, включаючи нерегулярний серцевий ритм, ангіну або біль у грудях та/або порушення кровообігу.

Коли міноксидил потрапляє в кров, він може спричиняти побічні ефекти, пов'язані з низьким кров'яним тиском, такі як біль у грудях, прискорений серцевий ритм, слабкість, головокружіння, раптове та необяснене збільшення ваги, або набряк рук і ніг. Також він може спричиняти червоність або тривалу подразнення шкіри голови. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Деякі пацієнти відчували деякі зміни кольору та текстури волосся під час використання цього лікарського засобу.

Може відбуватися збільшення випадання волосся (старе волосся випадає, коли на його місці росте нове волосся) протягом перших 2-6 тижнів (малі шари шкіри голови, які відшаровуються). Це є ознакою того, що Regaine діє, а нове волосся заміняє старе. Цей ефект зникає через дві тижні. Якщо випадання волосся триває, ви повинні припинити використання Regaine і проконсультуватися з лікарем.

Непередбачуваний контакт

Непередбачуване ковтання може спричиняти серйозні кардіологічні побічні ефекти, тому цей продукт повинен зберігатися поза досяжністю дітей.

Якщо піна наноситься випадково на інші частини тіла, крім шкіри голови, потрібно миттєво промити її великою кількістю води, щоб уникнути незвичайного росту волосся.

Було зафіксовано випадки надмірного росту волосся на тілі немовлят після контакту з місцями нанесення міноксидилу у пацієнтів (опікунів), які використовують міноксидил місцево. Рост волосся повернувся до норми через кілька місяців, коли немовлята вже не були піддані впливу міноксидилу. потрібно бути обережним, щоб діти не вступали в контакт з місцями на вашому тілі, де ви наносили міноксидил місцево. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви помітите надмірний рост волосся на тілі вашої дитини під час використання продуктів з міноксидилом місцево.

Не використовуйте Regaine, якщо:

• у вас є інший тип втрати волосся, ніж відступ лінії волосся на голові та лисина на верхівці голови.
• у вас немає спадкової втрати волосся.
• у вас є раптова та/або нерівномірна втрата волосся.
• ви не знаєте причини втрати волосся.
• у вас є подразнення, інфекція, запалення або біль на шкірі голови.

Regaine 50 мг/г піна для шкіри НАЙБІЛЬШЕ ВОГНЕНЕБЕЗПЕЧНИЙ!

Уникайте контакту з вогнем, полум'ям або димом під час та одразу після нанесення.

Діти та підлітки

Regaine не повинен використовуватися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Використання Regaine з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Regaine не повинен використовуватися разом з іншими лікарськими засобами, які наносяться місцево на шкіру голови.

Використання Regaine з іншими косметичними продуктами для волосся

Використання шампунів під час лікування

Ви повинні використовувати м'який шампунь разом з Regaine. Шкіра голови повинна бути абсолютно сухою перед нанесенням Regaine.

Використання засобів для краси волосся під час лікування

Для кращих результатів Regaine повинен наноситися на шкіру голови перед використанням будь-яких засобів для краси. Спочатку нанесіть Regaine, а потім нанесіть засоби для краси, які ви використовуєте зазвичай. Не змішуйте з іншими продуктами для нанесення на шкіру голови.

Порада для людей з фарбованим або перманентним волоссям

Не існує інформації щодо зміни дії Regaine через ці процедури. Однак, щоб уникнути будь-якого можливого подразнення шкіри голови, ви повинні бути впевнені, що Regaine був видалений шляхом промивання волосся та шкіри голови перед використанням цих продуктів.

Ви повинні повідомити вашого спеціаліста з догляду за волоссям, що ви використовуєте Regaine.

Вагітність, лактація та фертильність

Regaine не повинен використовуватися жінками.

Цей лікарський засіб не рекомендується під час вагітності, лактації або коли ви намагаєтеся завагітніти.

Відновлення та використання машин

Regaine може спричиняти головокружіння або зниження кров'яного тиску. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Regaine містить етанол (алкоголь)

Цей лікарський засіб містить 564,6 мг алкоголю (етанолу) у кожній дозі (1 г) піни для шкіри, що еквівалентно 564 мг/г (564,6 % п/п). Це може спричиняти відчуття паління на пошкодженій шкірі. Якщо Regaine потрапляє в очі, рот або на рану на шкірі, промийте цю область великою кількістю холодної води.

Regaine містить бутілгідротолуен

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок, оскільки містить бутілгідротолуен.

Regaine містить цетиловий та стеариловий спирт

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (контактний дерматит) через наявність цетилового та стеарилового спирту.

3. Як використовувати Regaine

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Використовуйте двічі на день, щоб досягти та підтримувати бажаний ефект зростання волосся.

Ця піна призначена тільки для використання на здоровій шкірі голови. НЕ наносіть на інші частини тіла.

Переконайтеся, що ви наносите її безпосередньо на шкіру голови.

Уникайте контакту з очима. Якщо піна потрапляє в очі, промийте їх великою кількістю води.

Перед використанням піни:

І волосся, і шкіра голови повинні бути абсолютно сухими.

Як використовувати піну:

Нанесіть дозу 1 г (еквівалентна об'єму половини пляшечки) на ділянку втрати волосся двічі на день.

1. Щоб відкрити упаковку, збігайте стрілку кільця кришки з стрілкою пляшечки. Зніміть кришку (Фігура 1).
2. Піна може почати танути при контакті з теплою шкірою. Якщо ваші пальці теплі, охолодьте їх спочатку водою. Переконайтеся, що вони сухі перед тим, як торкатися піни.
3. Тримайте пляшечку донизу та натисніть на насадку, щоб видалити піну на кінчики пальців (Фігура 2). Загальна кількість нанесеної піни не повинна перевищувати 1 г (еквівалентна об'єму половини пляшечки).
4. Використовуючи пальці, помасажуйте піну легенько на уражених ділянках шкіри голови (Фігура 3) та миттєво промийте руки після нанесення піни.
5. Після кожного використання закрийте упаковку, знову надівши кришку на пляшечку.

Фігура 1 Фігура 2 Фігура 3

Тривалість лікування Regaine

Зростання волосся може зайняти деякий час. Результати можуть не з'явитися до тих пір, поки ви не будете використовувати продукт двічі на день протягом двох місяців. Деяким чоловікам може знадобитися використовувати продукт протягом 4 місяців, перш ніж вони побачать результати.

Що ви можете очікувати від використання Regaine

У перші два місяці деякі користувачі відчували збільшення випадання волосся після першого використання піни. Це може бути ознакою того, що Regaine діє. Це тимчасове збільшення випадання волосся зазвичай відбувається між 2-6 тижнями після початку лікування та потім зникає.

Якщо збільшення випадання волосся триває після 6 тижнів, ви повинні звернутися до лікаря.

Волосся зазвичай м'яке та без кольору. Після подальших нанесень піни нове волосся повинно мати той самий колір та товщину, що й інші волосся на вашій голові. Оскільки волосся росте повільно, потрібно деякий час, щоб побачити результати.

Результати можуть бути помітні через 2-4 місяці з двічі на день застосування продукту.

Якщо ви не бачите зростання волосся після чотирьох місяців, ви повинні припинити використання Regaine.

Кількість волосся, яке зростає, різна в кожної людини. Цей продукт може не діяти у всіх чоловіків.

Постійне використання необхідне для збільшення та підтримання зростання волосся, інакше втрата волосся відновиться.

Якщо ви використовуєте більше Regaine, ніж потрібно

Слідуйте інструкціям щодо використання. Не використовуйте більше 2 г (еквівалентна об'єму однієї пляшечки) на день, і ніколи не більше двох раз на день. Волосся не зростає швидше, і не буде кращих результатів, якщо ви використовуєте більше кількості або частіше.

Якщо дитина ковтає щось з Regaine, негайно доставьте її до лікарні (із пляшечкою Regaine, якщо це можливо, щоб лікар міг зрозуміти, скільки дитина ковтнула).

У разі передозування або випадкового ковтання проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Regaine

Не турбуйтеся, якщо ви забули про одну чи дві застосування, продовжуйте використовувати продукт, як якщо б ви нічого не забули. Не наносіть подвійну кількість, щоб компенсувати забуту дозу, оскільки це може спричинити зниження кров'яного тиску, прискорений серцевий ритм та головокружіння чи втому.

Якщо ви припиняєте лікування Regaine

Якщо ви припиняєте використання піни, зростання волосся може зупинитися, а шкіра голови може повернутися до свого первинного стану через 3-4 місяці.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Regaine може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЕ використання піни та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-який із наступних побічних ефектів.Вам може знадобитися термінова медична допомога.

• Підвищення температури рук або ніг (рідко)
• Підвищення температури обличчя, губ або горла, що спричиняє труднощі з ковтанням або диханням. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції (Частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Червоність, свербіж або тривале подразнення шкіри голови (невідомо)
• Слабкість або головокружіння (рідко)
• Тахікардія (швидкий серцевий ритм) або нерегулярний ритм (рідко)
• Біль у грудях (рідко)
• Гіпотонія (низький кров'яний тиск) (невідомо)
• Раптове та необяснене збільшення ваги (часто)

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

• Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):
• Головний біль.
• Сильний свербіж або висип.
• Недостатність дихання або труднощі з диханням
• Надмірний рост волосся

• Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):
• • Нудота.

Побічні ефекти, які не відомі (їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних:

• Підразнення очей
• Вомітування
• Тимчасова втрата волосся
• Зміни кольору та/або текстури волосся
• Місцеві реакції на місці застосування, які можуть включати свербіж, подразнення, біль, висип, набряк, сухість шкіри та червоність шкіри голови, вух або обличчя, але іноді можуть бути більш серйозними та включати лущення, дерматит, утворення пухирів, кровотечу та виразки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Regaine

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Небезпека: аерозоль надзвичайно вогнебезпекний. Упаковка під тиском: може вибухнути, якщо нагріти. Тримайте його подалі від джерел тепла, іскр, відкритого полум'я або гарячих поверхонь та інших джерел займання. – Не паліть. Не розпилюйте над відкритим полум'ям або іншим джерелом займання. Не проколюйте та не спалюйте, навіть після використання. Захистіть від сонячного світла та тримайте упаковку в коробці. Не піддавайте впливу температур вище 50°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після літер “CAD”. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Не піддавайте упаковку та її вміст впливу полум'я під час нанесення. Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Regaine

• Активний інгредієнт – міноксидил. Кожен грам піни для шкіри містить 50 мг міноксидилу.
• Інші компоненти – безводний етанол, очищена вода, бутілгідротолуен (Е321), молочна кислота, безводна цитрикова кислота, гліцерол, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60 та пропан/бутан/ізобутан (пропелент)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді піни для шкіри в упаковці під тиском з захисною кришкою, виготовленою з поліпропілену, яка захищена від дітей. Піна білого чи жовтуватого кольору та не має запаху. Вона міститься в упаковці об'ємом 60 г (еквівалентно 73 мл). Упаковка містить достатню кількість для місяця лікування. Коробка може містити 1 або 3 упаковки.

Можливо, що будуть випущені тільки деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на розповсюдження:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/Vía de los Poblados 1, Edificio E, Planta 3

28033 Мадрид - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) S.A.S.

Domaine de Maigremont, 27100,

Val de Reuil, Франція

Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Фінляндія, Норвегія, Швеція: Rogaine

Австрія, Ірландія, Румунія, Словенія, Іспанія: Regaine

Франція: Alostil

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/