Regaine 50 mg/g espuma cutanea

Противопоказания: информация для пользователя

Regaine 50 мг/г спрей для кожи

Миноксидил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 4 месяцев.

1.Что такоеRegaineи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияRegaine

3.Как использоватьRegaine

4.Побочные эффекты

1. ХранениеRegaine

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Regaine содержит миноксидил. Миноксидил способствует росту волос и стабилизирует их потерю, у мужчин с ослаблением роста волос в линии волосистой части головы и выпадением волос на макушке, благодаря возобновлению функции волосистых фолликул

Regaine используется для лечения наследственной потери волос (также называемой алопецией иrogenetic) у мужчин . Используйте только на волосистой части головы (голове).

Не следует использоватьRegaine

-если вы алергиен на миноксидил или на любой другой компонент Regaine (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Побеседуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Regaine, если:

• у вас есть какие-либо сердечные заболевания, включая аномалии сердечного ритма, ангину или боли в груди и/или нарушения кровообращения.

Когда миноксидил попадает в кровоток, он может вызвать побочные эффекты, связанные с низким кровяным давлением, такие как боли в груди, учащенный сердечный ритм, слабость, головокружение, резкое и непонятное увеличение веса, или отеки на руках и ногах. Кроме того, он может вызвать постоянную красноту или раздражение кожи головы. Если вы испытываете любой из этих эффектов, прекратите лечение и побеседуйте с вашим врачом.

Некоторые пациенты испытывали некоторые изменения цвета и текстуры волос при использовании этого препарата.

Возможно, произойдет увеличение выпадения волос (старые волосы выпадают, а новые волосы растут на их месте) в течение первых 2-6 недель (мелкие участки кожи головы, которые отслаиваются). Это является признаком того, что препарат работает, и новые волосы заменяют старые. Этот эффект исчезает через две недели. Если выпадение волос продолжается, прекратите использовать Regaine и побеседуйте с вашим врачом.

Контакт с кожей

Невольное потребление может привести к серьезным сердечным побочным эффектам, поэтому этот продукт должен быть недоступен для детей.

Если спума случайно нанесена на другие области тела, отличные от кожи головы, немедленно смыть ее с большим количеством воды, чтобы избежать неожиданного роста волос.

Были сообщены случаи чрезмерного роста волос на теле младенцев после контакта с кожей с местами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые используют миноксидил в виде крема. Рост волос вернулся к норме через несколько месяцев, когда младенцы больше не находились в контакте с миноксидилом. Нужно быть осторожными, чтобы убедиться, что дети не вступают в контакт с областью своего тела, где вы нанесли миноксидил. Побеседуйте с врачом, если вы замечаете чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования продуктов с миноксидилом.

Не следует использовать Regaine, если:

-у вас есть тип потери волос, отличный отрецессии в линии кожи головы и калипсии в короне.

-у вас нет семейной истории потери волос.

-у вас есть резкая и нерегулярная потеря волос.

-вы не знаете причину потери волос.

-у вас воспаление, инфекция, раздражение или боль в кожи головы.

Regaine 50 мг/г спума для кожи является ОЧЕНЬ ВЫСОКОГОРЯЧИМ!

Избегайте контакта с огнем, пламенем или дымом во время и сразу после применения.

Дети и подростки

Regaine не следует использовать детьми и подростками младше 18 лет.

Использование Regaine с другими препаратами

Побеседуйте с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или будете использовать другие препараты.

Regaine не следует использовать одновременно с другими препаратами, применяемыми местно на кожу головы.

Использование Regaine с другими косметическими средствами для волос

Использование шампуней во время лечения

Должны использовать мягкие шампуни одновременно с Regaine. Кожа головы должна быть полностью сухой перед применением Regaine.

Использование косметических средств для волос во время лечения

Для лучших результатов Regaine должна пропитать кожу головы перед использованием любых косметических средств. Сначала нанесите Regaine, а затем нанесите косметические средства, которые вы обычно используете. Не смешивайте с другими препаратами для нанесения на кожу головы.

Советы для людей с волосами, окрашенными или перманентными

Нет доступной информации о том, что это может повлиять на эффекты Regaine. Однако, чтобы избежать любого возможного раздражения кожи головы, убедитесь, что Regaine был удален путем мытья волос и кожи головы перед использованием этих продуктов.

Должно быть известно вашему профессионалу по уходу за волосами, что вы используете Regaine.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Regaine не следует использовать женщинами.

Этот препарат не рекомендуется во время беременности, кормления грудью или при попытке зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Regaine может вызвать головокружение или снижение кровяного давления. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не вождение и не управляйте машинами.

Regaine содержит этиловый спирт (алкоголь)

Этот препарат содержит 564,6 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой дозе (1 г) спумы для кожи, что эквивалентно 564 мг/г (564,6 % по массе). Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже. Если Regaine попадет в глаза, рот или срез кожи, хорошо промойте область с холодной водой.

Regaine содержит бутилгидрокситолуен

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (например, контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за бутилгидрокситолуена.

Regaine содержит алкоголь цетиловый и стеариловый

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (контактный дерматит) из-за алкоголя цетилового и стеарилового.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомненияобратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Используйте два раза в день для достижения и поддержания желаемого эффекта роста волос.

Эта пена предназначена только для использования на нормальном и здоровом кожном покрове головы. НЕ применять на других частях тела.

Убедитесь, что наносите пену прямо на кожный покров головы.

Избегайте контакта с глазами. Если пена попадает в глаза, промойте их большим количеством воды.

Перед использованием пены:

Оба волоса и кожный покров головы должны быть полностью сухими.

Как использовать пену:

Нанесите дозу1 г(эквивалент объема половины пробки) в зону потери волос два раза в день.

1. Чтобы открыть упаковку, совместите стрелку кольца пробки с стрелкой пробки. Удалите пробку(Фигура 1).
2. Пена может начать таять при контакте с теплой кожей. Если ваши пальцы теплые, охладите их сначала водой. Убедитесь, что они сухие перед обращением с пеною.
3. Закройте бутылку вниз головой и нажмите на носик для выдачи пены на кончиках пальцев (Фигура 2). Общая масса нанесенной пены не должна превышать 1 г (эквивалент объема половины пробки).
4. Используя пальцы, слегка массируйте пену на пораженных участках кожи головы (Фигура 3) и немедленно помойте руки после нанесения пены.
5. После каждого использования закройте упаковку, возвращая пробку обратно в бутылку.

фигура 1 фигура 2фигура 3

Продолжительность лечения Regaine:

Рост волос может занять некоторое время. Результаты могут не появиться до двух месяцев после применения препарата два раза в день. Некоторым мужчинам может потребоваться использовать препарат в течение четырех месяцев, чтобы увидеть результаты.

Что следует ожидать от использования Regaine:

В первые два месяца некоторые пользователи сообщали о временном увеличении выпадения волос после первого применения пены. Это может быть признаком того, что Regaine работает. Этот временный прирост выпадения волос обычно возникает в течение 2-6 недель после начала лечения и затем исчезает.

Если выпадение волос продолжается в течение 6 недель, обратитесь к врачу.

Волосы обычно мягкие и без цвета. После последующих применений новый волос должен иметь тот же цвет и толщину, что и другие волосы на голове. Поскольку волосы растут медленно, требуется время, чтобы увидеть результаты.

Результаты могут быть видны в течение 2-4 месяцев при двух ежедневных применениях препарата.

Если после четырех месяцев не наблюдается рост волос, следует прекратить использование Regaine.

Количество волос, которые растут, разное у каждого человека. Этот препарат может не работать у всех мужчин.

Необходимо продолжать использование для увеличения и поддержания роста волос, иначе потеря волос начнется снова.

Если вы используете больше Regaine, чем следует:

Следуйте инструкциям по применению. Не используйте больше2 г(эквивалент объема пробки) в день и не более двух раз в день. Волосы не будут расти быстрее, и не будет лучших результатов, если вы будете использовать больше количества или чаще.

Если ребенок проглотил что-то из Regaine, немедленно доставьте его в больницу (с бутылкой Regaine, если возможно, чтобы врач мог оценить, сколько он проглотил).

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Regaine:

Не волнуйтесь, если вы забыли одну или две дозы, продолжайте использовать препарат, как если бы вы не забыли ни одной дозы. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку это может привести к понижению артериального давления, учащению сердечного ритма и головокружению или слабости.

Если вы прекращаете лечение Regaine:

Если вы перестанете использовать пену, рост волос может остановиться, и кожный покров головы может вернуться к исходному состоянию в течение 3-4 месяцев.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Regaineможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ использование спрея и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из нижеследующих побочных эффектов.Возможно, потребуется срочная медицинская помощь..

• Повышение температуры в руках или ногах (редко)
• Повышение температуры лица, губ или горла, что затрудняет глотание или дыхание. Это может быть признаком серьезной аллергической реакции (Неизвестная частота, не может быть оценена на основе доступных данных)

• Постоянное покраснение, зуд или раздражение кожи головы (неизвестно)
• Слабость или головокружение (редко)
• Быстрая или нерегулярная сердцебиение (редко)
• Боль в груди (редко)
• Пониженное артериальное давление (неизвестно)
• Быстрое и необъяснимое увеличение веса (часто)

Другиепобочные эффекты, которые могут произойти:

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
• Головная боль.
• Сильный зуд или кожная сыпь.
• Недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Избыточный рост волос

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
• • Тошнота.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо типпобочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Предупреждение: очень воспламеняющийся аэрозоль. Пистолет с давлением: может взорваться при нагревании. Хранить подальше от источников тепла, искр, открытого огня или горячих поверхностейи других источников зажигания.– Не курить.Не распылять на открытый огонь или другую источник зажигания. Не прокалывать или сжигать, даже после использования. Защитить от солнечного света, и хранить упаковку в коробке. Не подвергать воздействию температур выше 50ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после букв «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не подвергать упаковку и ее содержимое огню во время применения. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не понадобились, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не понадобились. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Regaine

• Активное вещество - миноксидил. В каждом грамме пены содержится 50 мг миноксидила.
• Прочие компоненты: анидровый этиловый спирт, дистиллированная вода, бутилгидрокситолуен (E321), молочная кислота, анидровый цитрат, глицерин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60 и пропан/бутан/изобутан (пропелент)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде пены в упаковке с защитной крышкой из полипропилена, предотвращающей доступ детей. Пена белого или желтоватого цвета без запаха. В упаковке содержится 60 г (эквивалент 73 мл). Упаковка содержит достаточное количество препарата для одного месяца лечения. Коробка может содержать 1 или 3 упаковки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Pº de las Doce Estrellas 5-7

28042 Madrid - Испания

Ответственное лицо за производство:JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) S.A.S.

Domaine de Maigremont, 27100,

Val de Reuil, Франция

О

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER NV,

Antwerpseweg 15-17,

2340 Beerse, Бельгия – (Альтернативный)

Этот препарат был утвержден в странах-членах ЕЭС с следующими названиями:

Финляндия, Норвегия, Швеция: Rogaine

Австрия, Ирландия, Румыния, Словения, Испания: Regaine

Франция: Alostil

Дата последней ревизии этого проспекта: Марта 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/