РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Запитайте лікаря про рецепт на РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

5.0(131)

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як:

хронічний біль будь-якого походження;
мігрень і повторювані головні болі;
біль у шиї, спині, попереку та суглобах;
посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій;
невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії.

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема:

респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія);
артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет;
профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я.

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Мар Табешадзе

Ендокринологія10 років досвіду

Мар Табешадзе — лікарка-ендокринолог і терапевт, ліцензована в Іспанії. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи в ранньому виявленні, діагностиці та лікуванні ендокринних і метаболічних порушень.

Діагностика та ведення ендокринних захворювань
Порушення функції щитоподібної залози (включно з веденням під час вагітності)
Виявлення та лікування цукрового діабету 1 і 2 типу з підбором індивідуальної схеми терапії
Лікування ожиріння: визначення причин, медикаментозні та немедикаментозні методи зниження ваги, довгостроковий супровід
Ендокринні причини проблем зі шкірою, волоссям і нігтями
Супровід пацієнтів з остеопорозом, захворюваннями гіпофіза та наднирників

Підхід лікарки — доказовий, чутливий до контексту пацієнта і спрямований на довгострокове покращення якості життя та контроль хронічних захворювань.

Записатися на онлайн-консультацію

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

хронічний біль будь-якого походження;
мігрень і повторювані головні болі;
біль у шиї, спині, попереку та суглобах;
посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій;
невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії.

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема:

респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія);
артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет;
профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я.

Записатися на онлайн-консультацію

Мар Табешадзе

Ендокринологія10 років досвіду

Діагностика та ведення ендокринних захворювань
Порушення функції щитоподібної залози (включно з веденням під час вагітності)
Виявлення та лікування цукрового діабету 1 і 2 типу з підбором індивідуальної схеми терапії
Лікування ожиріння: визначення причин, медикаментозні та немедикаментозні методи зниження ваги, довгостроковий супровід
Ендокринні причини проблем зі шкірою, волоссям і нігтями
Супровід пацієнтів з остеопорозом, захворюваннями гіпофіза та наднирників

Записатися на онлайн-консультацію

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Рефіксія500МО пил і розчин для ін'єкційної розв'язки

Рефіксія 1000МО пил і розчин для ін'єкційної розв'язки

Рефіксія 2000МО пил і розчин для ін'єкційної розв'язки

Рефіксія 3000МО пил і розчин для ін'єкційної розв'язки

нонаког бета пегол

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

Що таке Рефіксія і для чого вона використовується
Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефіксію
Як використовувати Рефіксію
Можливі побічні ефекти
Збереження Рефіксії
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рефіксія і для чого вона використовується

Що таке Рефіксія

Рефіксія містить активну речовину нонаког бета пегол. Це тривалої дії версія фактору IX. Фактор IX - це білок, який природно міститься в крові і допомагає зупинити кровотечу.

Для чого використовується РефіксіяРефіксія

Рефіксію використовують для лікування і профілактики епізодів кровотечі у пацієнтів усіх вікових груп з гемофілією Б (вродженою недостатністю фактору IX).

У пацієнтів з гемофілією Б фактор IX відсутній або не функціонує правильно. Рефіксія заміняє цей відсутній або неправильно функціонуючий фактор IX і допомагає крові утворювати згустки в місці кровотечі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефіксію

Не використовуйте Рефіксію

якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви алергічні на білки хом'яків.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій або не впевнені в цьому, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Попередження і застереження

Відстежування

Важливо зберігати реєстр номерів партій Рефіксії. Тому кожного разу, коли ви отримуєте нову упаковку Рефіксії, вам потрібно записати дату і номер партії (який вказаний на упаковці після "Партія") і зберегти цю інформацію в безпечному місці.

Алергічні реакції і розвиток інгібіторів

Існує мінімальний ризик того, що може виникнути раптова і тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілактична реакція) на Рефіксію. зупиніть ін'єкцію і зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як висип, кропив'янка, свербіж на великій площі шкіри, червоність і/або набряк губ, язика, обличчя або рук, труднощі з ковтанням або диханням, нестача повітря, свистіння, стиснення в грудній клітці, бліда і холодна шкіра, серцебиття і/або головокружіння.

Ваш лікар може потребувати швидкого лікування цих реакцій. Ваш лікар також може призначити аналіз крові, щоб перевірити, чи ви розвинули інгібітори фактору IX (нейтралізуючі антитіла) проти вашого лікарського засобу, оскільки інгібітори можуть розвинутися разом з алергічними реакціями. Якщо ви розвинуєте такі інгібітори, ви можете мати більший ризик переживання раптових і тяжких алергічних реакцій (наприклад, анафілактичної реакції) під час майбутнього лікування фактором IX.

Через ризик переживання алергічних реакцій з фактором IX, ваше початкове лікування Рефіксією повинно проводитися в медичному центрі або в присутності медичного працівника, який може надати вам медичну допомогу в разі алергічної реакції, якщо це необхідно.

Якщо ви відчуваєте, що кровотеча не зупиняється так, як очікувалося, або якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинки кровотечі, негайно зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб перевірити, чи ви розвинули інгібітори (нейтралізуючі антитіла) проти Рефіксії. Ризик розвитку інгібіторів більший у осіб, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX, зазвичай у маленьких дітей.

Кров'яні згустки

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте одну з наступних обставин, оскільки ризик утворення кров'яних згустків збільшується під час лікування Рефіксією:

ви недавно пройшли операцію
у вас є якась інша важка хвороба, така як захворювання печінки, захворювання серця або рак
ви маєте фактори ризику розвитку захворювання серця, такі як високий кров'яний тиск, ожиріння або куріння.

Ниркова хвороба (нефротичний синдром)

Існує мінімальний ризик розвитку ниркової хвороби, такої як нефротичний синдром, після введення високих доз фактору IX у пацієнтів з гемофілією Б і інгібіторами фактору IX, а також з алергічними реакціями.

Ускладнення, пов'язані з катетером

Якщо у вас є центральний венозний катетер, ви можете розвинути інфекції або кров'яні згустки в місці введення катетера.

Інші лікарські засоби і Рефіксія

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Рефіксію.

Водіння автомобіля і використання машин

Вплив Рефіксії на здатність водити автомобіль і використовувати машини є нульовим.

Рефіксія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; тобто, він практично "не містить натрію". У разі лікування кількома флаконами потрібно враховувати загальний вміст натрію.

3. Як використовувати Рефіксію

Лікар, який має досвід лікування пацієнтів з гемофілією Б, розпочне лікування Рефіксією. Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову щодо використання Рефіксії.

Ваш лікар розрахує вашу відповідну дозу залежно від вашої ваги і того, для чого використовується лікарський засіб.

Профілактика кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Вона вводиться шляхом ін'єкції один раз на тиждень. Ваш лікар може вибрати іншу дозу або змінити частоту введення ін'єкцій згідно з вашими потребами.

Лікування кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Можливо, залежно від місця і тяжкості кровотечі, вам потрібно буде більша доза (80 МО на кілограм) або додаткові ін'єкції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо дози і кількості ін'єкцій, які вам потрібно.

Використання в дітей і підлітків

Рефіксію можна використовувати в дітей і підлітків усіх вікових груп. Доза в дітей і підлітків також розрахується залежно від ваги і становить таку ж дозу, як і для дорослих.

Як вводиться Рефіксія

Рефіксія доступна у вигляді порошку і розчину для підготовки розв'язки (реконституція) і вводиться вену. Див. "Інструкції з використання Рефіксії" для отримання додаткової інформації.

Якщо ви використовуєте більше Рефіксії, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Рефіксії, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря.

Якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинки кровотечі, негайно зверніться до вашого лікаря. Для додаткової інформації див. розділ 2 "Алергічні реакції і розвиток інгібіторів".

Якщо ви забули використати Рефіксію

Якщо ви забули прийняти дозу, введіть забуту дозу як тільки ви про це вспомните. Не вводьте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування Рефіксією

Якщо ви припините лікування Рефіксією, ви перестанете бути захищеними від кровотечі або існуюча кровотеча може не зупинитися. Не припиняйте лікування Рефіксією без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Можливо, що можуть виникнути алергічні реакції на цей лікарський засіб.

Якщо виникають раптові і тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілактичні реакції), потрібно негайно зупинити ін'єкцію. Якщо ви відчуваєте якісь з наступних симптомів ранньої алергічної реакції (анафілактичної реакції), зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно:

труднощі з ковтанням або диханням
нестача повітря або свистіння
стиснення в грудній клітці
червоність і/або набряк губ, язика, обличчя або рук
висип, кропив'янка або свербіж
блідість і холодна шкіра, серцебиття і/або головокружіння (низький кров'яний тиск).

Для дітей, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX, генерація інгібіторів (див. розділ 2) є частою (до 1 з 10 пацієнтів). Якщо це відбувається, лікарський засіб може перестати діяти належним чином, і ваш ребенок може пережити тривалу кровотечу. Якщо це відбувається, вам потрібно негайно звернутися до вашого лікаря.

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні Рефіксії:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

алергічні реакції (гіперчутливість). Це може бути тяжким і загрожувати вашому життю (анафілактичні реакції)
свербіж (прурит)
алергічні реакції на місці ін'єкції
нудота
втома
висип
дітям, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX: нейтралізуючі антитіла (інгібітори), анафілактичні реакції.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

серцебиття
припливи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Рефіксії

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Рефіксію після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і на етикетках флакона і предварительно наповненої серингі після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C і 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Рефіксію можна зберігати поза холодильником протягом максимального терміну 1 року і зберігати при кімнатній температурі (до 30 °C). Запишіть на упаковці дату, коли ви вийняли Рефіксію з холодильника і помістили її при кімнатній температурі. Нова дата закінчення терміну придатності не повинна бути пізніше вказаної на картоні. Вийміть цей лікарський засіб, якщо ви не використали його до нової дати закінчення терміну придатності. Після зберігання лікарського засобу при кімнатній температурі не повертайте його до холодильника.

Використовуйте ін'єкцію негайно після підготовки розв'язки (реконституції). Якщо ви не можете використовувати її негайно, ви повинні використовувати її протягом 24 годин, якщо зберігаєте її в холодильнику при температурі між 2 °C і 8 °C, або протягом 4 годин, якщо зберігаєте її поза холодильником при максимальній температурі 30 °C.

Порошок флакона - білий або білуватий порошок. Якщо колір порошку змінився, не використовуйте його.

Підготовлена розв'язка прозора і безколірна або легенько жовта. Не використовуйте підготовлену розв'язку, якщо ви помітили, що вона містить частинки або забарвлення.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рефіксії

Активний інгредієнт - нонаког бета пегол (человеческий фактор IX коагуляції [ADNr] пегильований). Кожна флакона Рефіксії містить 500 ОД, 1 000 ОД, 2 000 ОД або 3 000 ОД нонакогу бета пеголу, що відповідає приблизно 125 ОД/мл, 250 ОД/мл, 500 ОД/мл або 750 ОД/мл відповідно після відновлення з гістидиновим розчином.
Інші компоненти порошку - хлорид натрію, гістидин, сукроза, полісорбат 80, манітол, гідроксид натрію і хлоридна кислота. Див. розділ 2 «Рефіксія містить натрій».
Компоненти стерильного розчинника - гістидин, вода для ін'єкційних препаратів, гідроксид натрію і хлоридна кислота.

Вигляд Рефіксії та вміст упаковки

Рефіксія постачається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкційної розв'язки (500 ОД, 1 000 ОД, 2 000 ОД або 3 000 ОД порошку у флаконі та 4 мл розчинника у попередньо заповненому шприці, стрижень поршня з адаптером флакону; розмір упаковки - 1).
Порошок білого або білуватого кольору, а розчинник прозорий та безбарвний.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Багсверд, Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використанняРефіксії

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням Рефіксії.

Рефіксія постачається у вигляді порошку. Перед ін'єкцією необхідно підготувати розв'язку (відновлену) з розчинником, який постачається у шприці. Розчинник являє собою гістидинову розв'язку. Відновлену розв'язку необхідно вводити у вену (інтравенозна ін'єкція [IV]). Елементи цієї упаковки призначені для відновлення та ін'єкції Рефіксії.

Вам також знадобиться обладнання для інфузійної терапії (трубки та голка-бабочка), стерильні серветки з алкоголем, гази та пов'язки. Ці матеріали не входять до складу упаковки Рефіксії.

Не використовуйте обладнання без відповідної підготовки від вашого лікаря чи медсестри.

Завжди мийте руки та переконуйтесь, що навколишня область чиста.

Під час підготовки та ін'єкції лікарського засобу безпосередньо у вени важливо використовувати чисту та асептичну техніку.Неправильна техніка може призвести до введення мікробів, здатних інфікувати кров.

Не відкривайте обладнання до тих пір, поки ви не будете готові до його використання.

Не використовуйте обладнання, якщо воно впало або пошкоджене.Використовуйте нову упаковку замість цього.

Не використовуйте обладнання, якщо воно застаріло.Використовуйте нову упаковку замість цього. Термін придатності вказаний на зовнішній упаковці, флаконі, адаптері флакону та попередньо заповненому шприці.

Не використовуйте обладнання, якщо ви підозрюєте, що воно забруднене.Використовуйте нову упаковку замість цього.

Не викидайте жоден елемент до тих пір, поки не буде введена відновлена розв'язка.

Обладнання призначене для одноразового використання.

Вміст

Упаковка містить:

1 флакон з порошком Рефіксії
1 адаптер флакону
1 попередньо заповнений шприц з розчинником
1 стрижень поршня (знаходиться під шприцем)

Прозорий скляний флакон з синьою пластиковою кришкою та гумовим пробкою внизу, позначеними стрілками та мітками

Адаптер флакону з прозорим захисним ковпачком та видимою штифтою внизу білого паперу-протектора

Попередньо заповнений шприц з поршнем та градуйованою шкалою, що показує кришку шприца та наконечник під кришкою

Стрижень поршня з різьбою на одному кінці та широким кінцем з внутрішнім та зовнішнім циліндром

Підготовіть флакон та шприц

Підготовіть необхідну кількість упаковок Рефіксії.

Перевірте термін придатності.

Перевірте назву, концентрацію та колір упаковки, щоб переконатися, що вона містить правильний продукт.

Вимийте руки та висушіть їх правильно чистим рушником або повітрям.

Вийміть флакон, адаптер флакону та попередньо заповнений шприц з упаковки. Покиньте стрижень поршня без дотику в упаковці.

Перенесіть флакон та попередньо заповнений шприц до кімнатної температури. Ви можете зробити це, тримаючи обидва в руках до тих пір, поки не відчуєте, що вони мають таку ж температуру, як і ваші руки.

Не використовуйте жоден інший спосіб нагрівання флакону та попередньо заповненого шприца.

Руки, що тримають два компоненти автоін'єктора, готуються до зборки для використання

Зніміть пластикову кришку з флакону. Якщо пластикова кришка слабо прикріплена або відсутня, не використовуйте флакон.

Витріть гумову пробку стерильною серветкою з алкоголем та дайте їй висохнути на повітрі протягом декількох секунд перед використанням, щоб переконатися, що вона якнайбільш вільна від мікробів.

Не торкайтеся гумової пробки пальцями, оскільки це може передати мікроби.

Рука, що тримає флакон лікарського засобу з голкою, вставленою в верхню пробку, та стрілкою, що вказує напрямок витягування

Встановіть адаптер флакону

Зніміть паперовий протектор з адаптера флакону.

Якщо паперовий протектор не повністю закритий або пошкоджений, не використовуйте адаптер флакону.

Не виймайте адаптер флакону з захисного ковпачка пальцями.Якщо ви торкнетеся штифти адаптера флакону, ви можете передати мікроби з пальців.

Руки, що тримають аплікатор з видимою голкою та синьою стрілкою, що вказує напрямок вставлення

Помістіть флакон на плоску та твердую поверхню.

Помістіть захисний ковпачок догори дном та встановіть адаптер флакону під тиском на флакон.

Як тільки він буде встановлений, не виймайте адаптер флакону з флакону.

Рука, що тримає автоін'єктор, натискає на шкіру з стрілкою, що вказує напрямок, та флаконом внизу

Затисніть захисний ковпачок між великим та вказівним пальцями, як показано.

Зніміть захисний ковпачокз адаптера флакону.

Не виймайте адаптер флакону з флаконупід час зняття захисного ковпачка.

Рука, що тримає автоін'єктор з прозорою голкою внизу на плоскій поверхні з синьою стрілкою, що вказує напрямок

Зіберіть стрижень поршня та шприц

Вийміть стрижень поршня широким кінцем та вийміть його з упаковки. Не торкайтеся боків чи різьби стрижня поршня. Якщо ви торкнетеся боків чи різьби, ви можете передати мікроби з пальців.

Натисніть стрижень поршня на шприц, повертаючи його за годинниковою стрілкою всередині поршня попередньо заповненого шприца до тих пір, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають шприц з прозорою голкою та стрілкою, що вказує напрямок витягування поршня

Зніміть кришку шприца, згинаючи її вниз до тих пір, поки не буде втрачена перфорація.

Не торкайтеся наконечника шприца під кришкою. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати мікроби з пальців.

Якщо кришка шприца слабо прикріплена або відсутня, не використовуйте попередньо заповнений шприц.

Дві руки, що тримають кінці пристрою для ін'єкції з стрілкою, що вказує з'єднання

Затисніть попередньо заповнений шприц міцно в адаптер флакону до тих пір, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають попередньо заповнений шприц з синьою стрілкою, що вказує напрямок обертання

Відновіть порошок з розчинником

Тримайте попередньо заповнений шприц під небольшим кутом з флаконом, спрямованим вниз.

Натисніть стрижень поршня, щоб ввести весь розчинник у флакон.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою у флакон, з синьою стрілкою, що вказує напрямок ін'єкції, та деталями частини шприца

Тримайте стрижень поршня натиснутим та видаліть флакон повільно, поки порошок не буде розчинений.

Не агітуйте флакон, оскільки це може створити піну.

Перевірте відновлену розв'язку. Вона повинна бути прозорою та безбарвною або легенько жовтою та не повинна містити видимих частинок. Якщо ви побачите частинки або зміну кольору, не використовуйте її. Використовуйте нову упаковку замість цього.

Автоін'єктор з сірим кнопком та прозорим циліндром, що показує стрілку, що вказує напрямок обертання для активації

Рекомендується використовувати Рефіксію негайно після відновлення,оскільки, якщо вона залишається, лікарський засіб може втратити стерильність та спричинити інфекції.

Якщо ви не можете використовувати розв'язку Рефіксії негайно після відновлення,ви повинні використовувати її протягом 4 годин, якщо вона зберігається при кімнатній температурі (до 30 °C), та протягом 24 годин, якщо вона зберігається у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Зберігайте відновлену розв'язку у флаконі.

Не заморожуйте відновлену розв'язку Рефіксії та не зберігайте її у шприцях.

Зберігайте відновлену розв'язку Рефіксії у місці, захищеному від прямого світла.

Якщо ваша доза вимагає більше одного флакону, повторіть кроки Адо Йз додатковими флаконами, адаптерами флаконів та попередньо заповненими шприцами до тих пір, поки не буде досягнута необхідна доза.

Тримайте стрижень поршня повністю натиснутим всередину.

Переверніть шприц з флаконом догори дном.

Перестаньте натискувати стрижень поршня та дайте йому повернутися назад самому, поки відновлена розв'язка не наповнить шприц.

Потягніть стрижень поршня трохи вниз, щоб зробити відновлену розв'язку проходити у шприц.

Якщо вам потрібно тільки частина флакону, використовуйте шкалу шприца, щоб побачити кількість відновленої розв'язки, яку ви вибрали, як вам вказав лікар чи медсестра.

Якщо в будь-який момент у шприці є повітря, введіть повітря назад у флакон.

Тримайте флакон догори дном та стукайте шприц повільно, щоб можливі бульбашки піднялися до верху.

Натисніть стрижень поршня повільно, поки не будуть видалені всі бульбашки.

Рука, що тримає попередньо заповнений шприц прозорий та синій з стрілкою, що вказує напрямок ін'єкції вниз

Відкрутіть адаптер з флаконом.

Не торкайтеся наконечника шприца. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати мікроби з пальців.

Рука, що тримає автоін'єктор, з'єднує його з флаконом лікарського засобу з стрілками, що вказують з'єднання

Введіть відновлену розв'язку

Тепер Рефіксія готова до введення у вену.

Введіть відновлену розв'язку згідно з інструкціями вашого лікаря чи медсестри.
Введіть повільно протягом 1-3 хвилин.
Не змішуйте Рефіксію з жодною іншою розв'язкою для інфузійної терапії чи лікарським засобом для внутрішньовенної ін'єкції.

Введення Рефіксії через безігольні конектори для внутрішньовенних катетерів (IV)

Обережно:попередньо заповнений шприц виготовлений з скла та призначений для сумісності зі стандартними луер-локовими з'єднаннями. Деякі безігольні конектори з внутрішньою штифтою не сумісні з попередньо заповненим шприцем. Ця не сумісність може перешкодити введенню лікарського засобу та/або пошкодити безігольний конектор.

Введення розв'язки через пристрій доступу до центральної вени (DAVC), такий як центральний венозний катетер або субкутанічний порт:

Використовуйте чисту та асептичну техніку. Слідуйте інструкціям щодо правильного використання вашого конектора та DAVC за консультацією з лікарем чи медсестрою.
Введення у DAVC може вимагати використання стерильного пластикового шприца об'ємом 10 мл для витягування відновленої розв'язки. Це повинно бути зроблено негайно після кроку J.
Якщо необхідно промити лінію DAVC до або після введення Рефіксії, використовуйте ін'єкційну розв'язку хлориду натрію 9 мг/мл.

Видалення

Після введення викиньте з безпеки всю невикористану розв'язку Рефіксії, шприц з обладнанням для інфузійної терапії, флакон з адаптером флакону та інші відходи згідно з інструкціями фармацевта.

Не викидайте у домашній смітник.

Флакон з гумовою пробкою, перехрещеною лініями, голкою, вставленою у флакон, та стрілкою, що вказує напрямок до маленького прозорого флакону

Не розбирайте обладнання перед видаленням.

Не повторно використовуйте обладнання.

Країна реєстрації
Іспанія
Діючі речовини
coagulation factor IX
Потрібен рецепт
Так
Виробник
Novo Nordisk A/S
Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Альтернативи до РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
АЛЬПРОЛІКС 1000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 1000 МО
Діючі речовини: coagulation factor IX
Виробник: Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
Потрібен рецепт
АЛЬПРОЛІКС 2000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 2000 МО
Діючі речовини: coagulation factor IX
Виробник: Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
Потрібен рецепт
АЛЬПРОЛІКС 250 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 250 МО
Діючі речовини: coagulation factor IX
Виробник: Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
Потрібен рецепт

Аналоги РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ в інших країнах

Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.

Аналог РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Польща

Оптівате

Форма випуску: Порошок, 1000 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Bio Products Laboratory Limited

Потрібен рецепт

Оптівате

Форма випуску: Порошок, 500 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Bio Products Laboratory Limited

Потрібен рецепт

Оптівате

Форма випуску: Порошок, 250 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Bio Products Laboratory Limited

Потрібен рецепт

Бетафацт 1000 Іу

Форма випуску: Порошок, 1000 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments

Потрібен рецепт

Бетафацт 500 Іу

Форма випуску: Порошок, 500 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments

Потрібен рецепт

Бетафацт 250 Іу

Форма випуску: Порошок, 250 МО/флакон

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments

Потрібен рецепт

Аналог РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Україна

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 500 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником по 5 мл

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 3000 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником по 5 мл

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 250 МО

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 2000 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником по 5 мл

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

РІКСУБІС

Форма випуску: порошок, по 1000 МО, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником по 5 мл

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

ОКТАНІН Ф 500 МО

Форма випуску: порошок, по 500 МО

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Oktafarma Farmacevtika Produktionsges m.b.H

Потрібен рецепт

Лікарі онлайн щодо РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.

5.0(131)

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

хронічний біль будь-якого походження;
мігрень і повторювані головні болі;
біль у шиї, спині, попереку та суглобах;
посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій;
невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії.

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема:

респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія);
артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет;
профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я.

Записатися на онлайн-консультацію

Мар Табешадзе

Ендокринологія10 років досвіду

Діагностика та ведення ендокринних захворювань
Порушення функції щитоподібної залози (включно з веденням під час вагітності)
Виявлення та лікування цукрового діабету 1 і 2 типу з підбором індивідуальної схеми терапії
Лікування ожиріння: визначення причин, медикаментозні та немедикаментозні методи зниження ваги, довгостроковий супровід
Ендокринні причини проблем зі шкірою, волоссям і нігтями
Супровід пацієнтів з остеопорозом, захворюваннями гіпофіза та наднирників

Записатися на онлайн-консультацію

Марина Кузнєцова

Кардіологія16 років досвіду

Марина Кузнєцова – лікарка-терапевт і кардіолог, кандидатка медичних наук. Проводить онлайн-консультації пацієнтів із патологією внутрішніх органів, зосереджуючи увагу на захворюваннях серцево-судинної системи. Надає рекомендації з діагностики, медикаментозного лікування та контролю супутніх станів.

Основні напрямки:

дисліпідемія та порушення обміну ліпідів
профілактика та лікування атеросклерозу
контроль артеріального тиску та підбір терапії
аритмії: діагностика, спостереження, корекція лікування
кардіологічне спостереження після Covid-19

Підхід лікарки базується на сучасних клінічних рекомендаціях і доказовій медицині. Онлайн-консультації допомагають вчасно виявити серцево-судинні ризики та підтримувати здоров’я у довготривалій перспективі.

Записатися на онлайн-консультацію

Анна Бірюкова

Терапія5 років досвіду

Анна Бірюкова – лікарка-терапевт, яка проводить онлайн-консультації для дорослих. Має досвід у кардіології, ендокринології та гастроентерології, поєднує загальний підхід до здоров’я з вузькоспеціалізованим аналізом симптомів.

Кардіологія – діагностика і лікування:

Артеріальна гіпертензія, коливання тиску, профілактика серцево-судинних ускладнень.
Біль у грудях, задишка, порушення ритму (тахікардія, брадикардія, серцебиття).
Набряки кінцівок, хронічна втома, зниження витривалості.
Інтерпретація ЕКГ, оцінка ліпідного профілю, аналіз ризику інфаркту та інсульту.
Кардіологічний супровід після COVID-19.

Ендокринологія – діабет, щитоподібна залоза, метаболізм:

Діагностика і лікування діабету 1 і 2 типу, стану переддіабету.
Підбір індивідуального лікування (таблетовані препарати, інсулінотерапія).
GLP-1 терапія – сучасне лікування для зниження ваги та контролю діабету: підбір препаратів, моніторинг ефективності та безпеки.
Порушення функції щитоподібної залози – гіпо- і гіпертиреоз, аутоімунні захворювання (Хашимото, Базедова хвороба).
Метаболічний синдром – ожиріння, порушення ліпідного обміну, інсулінорезистентність.

Гастроентерологія – проблеми травлення:

Біль у животі, нудота, печія, гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРХ).
Захворювання шлунково-кишкового тракту: гастрит, синдром подразненого кишківника (IBS), диспепсія.
Контроль хронічних хвороб органів травлення, інтерпретація результатів (гастроскопія, УЗД, лабораторні аналізи).

Загальна терапевтична допомога та профілактика:

Інфекції верхніх дихальних шляхів – кашель, застуда, бронхіт.
Аналіз результатів лабораторних досліджень, корекція лікування та медикаментів.
Вакцинація для дорослих – підбір схеми, оцінка протипоказань.
Профілактика онкозахворювань – планування обстежень і оцінка ризиків.
Комплексний підхід – лікування симптомів, профілактика ускладнень і покращення якості життя.

Анна Бірюкова пояснює складні речі простою мовою, пропонує чіткі рішення та персоналізовану допомогу в різних питаннях здоров’я.

Записатися на онлайн-консультацію

Таїсія Мінорська

Сімейна медицина12 років досвіду

Таїсія Минорська – лікарка сімейної медицини з офіційною ліцензією в Іспанії та понад 12-річним клінічним досвідом. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи доказовий підхід, європейські медичні стандарти та глибоке розуміння індивідуальних потреб пацієнта.

З якими питаннями можна звертатися:

вірусні інфекції та застуда: ГРВІ, ангіна, кашель, нежить, грип;
необхідність призначення або корекції антибіотиків;
шкірні висипання, алергічні реакції;
загострення хронічних хвороб, тиск, головний біль, слабкість;
інтерпретація результатів аналізів та обстежень;
підбір лікування відповідно до європейських протоколів;
навігація: які обстеження потрібні, до якого спеціаліста звертатися, коли необхідний очний візит.

Окрема спеціалізація лікарки – діагностика та лікування захворювань шлунково-кишкового тракту: здуття, болі в животі, хронічна нудота, порушення випорожнення, СІБР, синдром подразненого кишківника. Працює з пацієнтами, у яких немає чітких результатів обстежень, але зберігаються фізичні симптоми та тривожні відчуття.

Також веде пацієнтів із ожирінням і надмірною вагою, які отримують терапію препаратами GLP-1 (Оземпік, Монжаро тощо). Супроводжує лікування відповідно до іспанських стандартів: підбір дози, пояснення побічних ефектів, моніторинг ефективності, а також – за потреби – допомога з оформленням рецептів і спостереженням у системі охорони здоров’я Іспанії.

Записатися на онлайн-консультацію

Антоніу Кайатте

Терапія43 роки досвіду

Антоніу Кайатте – лікар із загальної та невідкладної медицини з понад 30-річним досвідом. Працював у клініках Португалії, а також у понад двадцяти лікарнях NHS у Великій Британії. Консультує дорослих пацієнтів онлайн із різноманітними гострими та хронічними станами.

Серед найчастіших запитів:

гострі симптоми, які потребують швидкої оцінки
контроль хронічних захворювань
медичний супровід під час перебування за кордоном
тлумачення результатів аналізів і корекція лікування
запитання щодо загального самопочуття та профілактики

Освіту здобув в Університеті Лісабона. Працював викладачем у Школі медицини Бостонського університету, має діючі дозволи на медичну практику в Португалії та Великій Британії. Член Американської кардіологічної асоціації.

Консультації проходять англійською або португальською. Пацієнти цінують його уважність, чіткість у поясненнях і повагу до кожного запиту.

Записатися на онлайн-консультацію

Дмитро Горобець

Сімейна медицина6 років досвіду

Дмитро Горобець — ліцензованний лікар сімейної медицини в Польщі, діабетолог і спеціаліст з лікування ожиріння. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагає при широкому спектрі гострих і хронічних захворювань.

Напрямки медичної допомоги:

Захворювання внутрішніх органів: гіпертонія, цукровий діабет 1 та 2 типу, порушення ліпідного обміну, метаболічний синдром, патології щитоподібної залози.
Лікування ожиріння: складання індивідуальних програм зниження ваги, контроль обміну речовин, рекомендації щодо харчування та способу життя.
Гастроентерологічні проблеми: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника, закрепи, метеоризм, функціональні розлади травлення.
Педіатрія: контроль розвитку, гострі інфекції, вакцинація, супровід дітей з хронічними станами.
Болі різного походження: головний біль, біль у спині, м’язово-суглобові болі, хронічний больовий синдром.
Профілактичні огляди, консультації з інтерпретації аналізів, корекція терапії.

Підхід лікаря Дмитра Горобця поєднує принципи доказової медицини, індивідуалізований план ведення кожного пацієнта та довгострокову підтримку. Він допомагає не лише вирішити поточні проблеми зі здоров’ям, а й покращити якість життя, розробити ефективну стратегію профілактики й контролю хронічних захворювань.

Записатися на онлайн-консультацію

Карім Бен Харбі

Терапія8 років досвіду

Карім Бен Харбі — ліцензований лікар загальної практики. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи міжнародний клінічний досвід з принципами доказової медицини. Надає комплексну первинну допомогу, допомагає при гострих та хронічних станах, супроводжує пацієнтів у питаннях профілактики та здорового способу життя.

Медичну освіту здобув в Університеті Сапієнца (Рим, Італія). Брав участь у клінічних дослідженнях на базі кафедри мікробіології, присвячених зв’язку між мікробіомом і функціональними порушеннями шлунково-кишкового тракту. Працював у різних клінічних умовах — від тропічної медицини до міської амбулаторної практики та сільської медицини. Має досвід медичної роботи в різних країнах на трьох континентах.

Лікар Бен Харбі спеціалізується на:

первинній медичній допомозі та профілактичній медицині;
лікуванні гіпертонії, діабету 1 і 2 типу, алергій, хронічних шлунково-кишкових порушень;
веденні респіраторних інфекцій, лихоманки, болю в горлі, ГРВІ;
гастриті, функціональних порушеннях травлення, розладах мікробіому;
підборі та корекції медикаментозної терапії;
неускладнених дерматологічних станах (висипи, алергічні реакції);
педіатричних запитах — температури, інфекції, загальне самопочуття;
дистанційному нагляді за хронічними захворюваннями та загальним станом.

Окрему увагу приділяє питанням способу життя: харчування, зменшення стресу, управління вагою, режим сну. У консультуванні дотримується доказового підходу, практичності й індивідуальних потреб кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Світлана Коломеєва

Кардіологія17 років досвіду

Світлана Коломеєва — лікарка загальної практики та терапевт. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи при гострих симптомах, хронічних захворюваннях та з питань профілактики. Працює з пацієнтами, які скаржаться на слабкість, біль, перепади тиску, порушення сну та загального самопочуття. Спеціалізується на кардіології, контролі артеріального тиску та лікуванні серцево-судинних захворювань.

З якими запитами звертаються:

Підвищений тиск, головний біль, запаморочення, набряки, перебої в серці.
Діагностика та контроль гіпертонії, тахікардії, аритмії.
Метаболічний синдром, надмірна вага, високий холестерин.
Загальна слабкість, втома, безсоння, зниження концентрації, тривожність.
Симптоми застуди, ГРВІ, грипу: кашель, біль у горлі, температура.
Скарги з боку травної системи: печія, здуття, порушення стулу.
Супровід при хронічних хворобах: цукровий діабет, захворювання щитоподібної залози.
Тлумачення аналізів, оцінка обстежень, корекція терапії.
Друга думка, допомога в ухваленні рішень щодо лікування.
Профілактика серцево-судинних ускладнень і порушень обміну речовин.
Диспансерне спостереження та динамічний контроль стану.

Лікарка Коломеєва поєднує клінічний досвід із глибокою увагою до кожного пацієнта. Уміє доступно пояснювати складні речі, допомагає розібратися у симптомах і ризиках, пропонує чіткий план дій. Приділяє особливу увагу профілактиці та стабілізації хронічних станів, працює з пацієнтами на всіх етапах — від першої консультації до довготривалого спостереження.

Записатися на онлайн-консультацію

Олександра Александрова

Терапія8 років досвіду

Олександра Александрова — ліцензована в Іспанії лікарка-терапевт, спеціалізується на трихології, нутриціології та естетичній медицині. Проводить онлайн-консультації для дорослих, поєднуючи терапевтичний підхід із персоналізованим доглядом за здоров’ям волосся, шкіри голови та загальним станом організму.

З якими запитами можна звернутися:

Випадіння волосся у жінок і чоловіків, післяпологова втрата волосся, андрогенна та телогенова алопеція.
Захворювання шкіри голови: себорейний дерматит, псоріаз, подразнення, лупа.
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, метаболічні порушення.
Онлайн-консультація трихолога: індивідуальні схеми лікування, нутриціологічна підтримка, стимуляція росту волосся.
Профілактика випадіння волосся: догляд за волоссям, гормональні дисбаланси, стресові фактори.
Планові медичні огляди, профілактика серцево-судинних і метаболічних захворювань.
Персоналізовані нутриціологічні стратегії для зміцнення волосся, шкіри та підтримки гормонального здоров’я.
Естетична медицина: неінвазивне покращення стану шкіри, тонусу і метаболічного обміну.

Олександра Александрова дотримується доказового та цілісного підходу: онлайн-консультації терапевта і трихолога на Oladoctor допомагають отримати професійну допомогу для волосся, шкіри голови та загального здоров’я без виходу з дому.

Записатися на онлайн-консультацію