РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Запитайте лікаря про рецепт на РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

0.0(0)

Абдулла Альхасан

Терапія10 років досвіду

Абдулла Альхасан – лікар-кардіолог і терапевт із міжнародним клінічним досвідом. Проводить онлайн-консультації для дорослих, поєднуючи сучасну кардіологічну практику з загальнотерапевтичною допомогою. Працює на засадах доказової медицини, з фокусом на детальну оцінку симптомів і довгострокове ведення пацієнта.

Основні напрями роботи:

Скарги на біль у грудях, порушення серцевого ритму, задишку, підвищений тиск
Контроль артеріальної гіпертензії та профілактика серцево-судинних ускладнень
Інтерпретація ЕКГ, аналізів крові, холтерівського моніторування
Ведення пацієнтів із серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця
Загальна терапія: вірусні інфекції, лихоманка, біль, порушення травлення
Допомога у формуванні плану обстежень та корекції лікування

Підхід лікаря ґрунтується на уважному ставленні до пацієнта, поясненні медичних рішень доступною мовою та персоналізованій стратегії підтримки здоров’я.

Записатися на онлайн-консультацію

Нгозі Прешес Оквуоса

Терапія5 років досвіду

Нгозі Прешес Оквуоса – лікарка загальної практики з міжнародним досвідом роботи в Угорщині, Швеції та Нігерії. Закінчила Університет Сегеда з відзнакою. Понад 5 років клінічного стажу. Надає онлайн-консультації для дорослих і проводить первинну медичну допомогу, включаючи гінекологічні, терапевтичні та післяопераційні питання.

Основні напрямки консультацій:

Сімейна та профілактична медицина
Жіноче здоров’я (гінекологія, акушерство)
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет
Психоемоційна підтримка, тривожність, консультування
Післяопераційний догляд, інтерпретація аналізів

Володіє досвідом роботи з пацієнтами різного культурного походження. Активно займається науковими дослідженнями у сфері генетики інсульту та практикує індивідуальний підхід до кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Абдулла Альхасан

Терапія10 років досвіду

Основні напрями роботи:

Скарги на біль у грудях, порушення серцевого ритму, задишку, підвищений тиск
Контроль артеріальної гіпертензії та профілактика серцево-судинних ускладнень
Інтерпретація ЕКГ, аналізів крові, холтерівського моніторування
Ведення пацієнтів із серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця
Загальна терапія: вірусні інфекції, лихоманка, біль, порушення травлення
Допомога у формуванні плану обстежень та корекції лікування

Записатися на онлайн-консультацію

Нгозі Прешес Оквуоса

Терапія5 років досвіду

Основні напрямки консультацій:

Сімейна та профілактична медицина
Жіноче здоров’я (гінекологія, акушерство)
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет
Психоемоційна підтримка, тривожність, консультування
Післяопераційний догляд, інтерпретація аналізів

Записатися на онлайн-консультацію

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Рефіксія500МО пил і розчин для ін'єкційної розв'язки

Рефіксія 1000МО пил і розчин для ін'єкційної розв'язки

Рефіксія 2000МО пил і розчин для ін'єкційної розв'язки

Рефіксія 3000МО пил і розчин для ін'єкційної розв'язки

нонаког бета пегол

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

Що таке Рефіксія і для чого вона використовується
Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефіксію
Як використовувати Рефіксію
Можливі побічні ефекти
Збереження Рефіксії
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рефіксія і для чого вона використовується

Що таке Рефіксія

Рефіксія містить активну речовину нонаког бета пегол. Це тривалої дії версія фактору IX. Фактор IX - це білок, який природно міститься в крові і допомагає зупинити кровотечу.

Для чого використовується РефіксіяРефіксія

Рефіксію використовують для лікування і профілактики епізодів кровотечі у пацієнтів усіх вікових груп з гемофілією Б (вродженою недостатністю фактору IX).

У пацієнтів з гемофілією Б фактор IX відсутній або не функціонує правильно. Рефіксія заміняє цей відсутній або неправильно функціонуючий фактор IX і допомагає крові утворювати згустки в місці кровотечі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефіксію

Не використовуйте Рефіксію

якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви алергічні на білки хом'яків.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій або не впевнені в цьому, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Попередження і застереження

Відстежування

Важливо зберігати реєстр номерів партій Рефіксії. Тому кожного разу, коли ви отримуєте нову упаковку Рефіксії, вам потрібно записати дату і номер партії (який вказаний на упаковці після "Партія") і зберегти цю інформацію в безпечному місці.

Алергічні реакції і розвиток інгібіторів

Існує мінімальний ризик того, що може виникнути раптова і тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілактична реакція) на Рефіксію. зупиніть ін'єкцію і зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як висип, кропив'янка, свербіж на великій площі шкіри, червоність і/або набряк губ, язика, обличчя або рук, труднощі з ковтанням або диханням, нестача повітря, свистіння, стиснення в грудній клітці, бліда і холодна шкіра, серцебиття і/або головокружіння.

Ваш лікар може потребувати швидкого лікування цих реакцій. Ваш лікар також може призначити аналіз крові, щоб перевірити, чи ви розвинули інгібітори фактору IX (нейтралізуючі антитіла) проти вашого лікарського засобу, оскільки інгібітори можуть розвинутися разом з алергічними реакціями. Якщо ви розвинуєте такі інгібітори, ви можете мати більший ризик переживання раптових і тяжких алергічних реакцій (наприклад, анафілактичної реакції) під час майбутнього лікування фактором IX.

Через ризик переживання алергічних реакцій з фактором IX, ваше початкове лікування Рефіксією повинно проводитися в медичному центрі або в присутності медичного працівника, який може надати вам медичну допомогу в разі алергічної реакції, якщо це необхідно.

Якщо ви відчуваєте, що кровотеча не зупиняється так, як очікувалося, або якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинки кровотечі, негайно зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб перевірити, чи ви розвинули інгібітори (нейтралізуючі антитіла) проти Рефіксії. Ризик розвитку інгібіторів більший у осіб, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX, зазвичай у маленьких дітей.

Кров'яні згустки

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте одну з наступних обставин, оскільки ризик утворення кров'яних згустків збільшується під час лікування Рефіксією:

ви недавно пройшли операцію
у вас є якась інша важка хвороба, така як захворювання печінки, захворювання серця або рак
ви маєте фактори ризику розвитку захворювання серця, такі як високий кров'яний тиск, ожиріння або куріння.

Ниркова хвороба (нефротичний синдром)

Існує мінімальний ризик розвитку ниркової хвороби, такої як нефротичний синдром, після введення високих доз фактору IX у пацієнтів з гемофілією Б і інгібіторами фактору IX, а також з алергічними реакціями.

Ускладнення, пов'язані з катетером

Якщо у вас є центральний венозний катетер, ви можете розвинути інфекції або кров'яні згустки в місці введення катетера.

Інші лікарські засоби і Рефіксія

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Рефіксію.

Водіння автомобіля і використання машин

Вплив Рефіксії на здатність водити автомобіль і використовувати машини є нульовим.

Рефіксія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; тобто, він практично "не містить натрію". У разі лікування кількома флаконами потрібно враховувати загальний вміст натрію.

3. Як використовувати Рефіксію

Лікар, який має досвід лікування пацієнтів з гемофілією Б, розпочне лікування Рефіксією. Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову щодо використання Рефіксії.

Ваш лікар розрахує вашу відповідну дозу залежно від вашої ваги і того, для чого використовується лікарський засіб.

Профілактика кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Вона вводиться шляхом ін'єкції один раз на тиждень. Ваш лікар може вибрати іншу дозу або змінити частоту введення ін'єкцій згідно з вашими потребами.

Лікування кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Можливо, залежно від місця і тяжкості кровотечі, вам потрібно буде більша доза (80 МО на кілограм) або додаткові ін'єкції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо дози і кількості ін'єкцій, які вам потрібно.

Використання в дітей і підлітків

Рефіксію можна використовувати в дітей і підлітків усіх вікових груп. Доза в дітей і підлітків також розрахується залежно від ваги і становить таку ж дозу, як і для дорослих.

Як вводиться Рефіксія

Рефіксія доступна у вигляді порошку і розчину для підготовки розв'язки (реконституція) і вводиться вену. Див. "Інструкції з використання Рефіксії" для отримання додаткової інформації.

Якщо ви використовуєте більше Рефіксії, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Рефіксії, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря.

Якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинки кровотечі, негайно зверніться до вашого лікаря. Для додаткової інформації див. розділ 2 "Алергічні реакції і розвиток інгібіторів".

Якщо ви забули використати Рефіксію

Якщо ви забули прийняти дозу, введіть забуту дозу як тільки ви про це вспомните. Не вводьте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування Рефіксією

Якщо ви припините лікування Рефіксією, ви перестанете бути захищеними від кровотечі або існуюча кровотеча може не зупинитися. Не припиняйте лікування Рефіксією без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Можливо, що можуть виникнути алергічні реакції на цей лікарський засіб.

Якщо виникають раптові і тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілактичні реакції), потрібно негайно зупинити ін'єкцію. Якщо ви відчуваєте якісь з наступних симптомів ранньої алергічної реакції (анафілактичної реакції), зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно:

труднощі з ковтанням або диханням
нестача повітря або свистіння
стиснення в грудній клітці
червоність і/або набряк губ, язика, обличчя або рук
висип, кропив'янка або свербіж
блідість і холодна шкіра, серцебиття і/або головокружіння (низький кров'яний тиск).

Для дітей, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX, генерація інгібіторів (див. розділ 2) є частою (до 1 з 10 пацієнтів). Якщо це відбувається, лікарський засіб може перестати діяти належним чином, і ваш ребенок може пережити тривалу кровотечу. Якщо це відбувається, вам потрібно негайно звернутися до вашого лікаря.

Наступні побічні ефекти були виявлені при застосуванні Рефіксії:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

алергічні реакції (гіперчутливість). Це може бути тяжким і загрожувати вашому життю (анафілактичні реакції)
свербіж (прурит)
алергічні реакції на місці ін'єкції
нудота
втома
висип
дітям, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX: нейтралізуючі антитіла (інгібітори), анафілактичні реакції.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

серцебиття
припливи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Рефіксії

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Рефіксію після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і на етикетках флакона і предварительно наповненої серингі після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C і 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Рефіксію можна зберігати поза холодильником протягом максимального терміну 1 року і зберігати при кімнатній температурі (до 30 °C). Запишіть на упаковці дату, коли ви вийняли Рефіксію з холодильника і помістили її при кімнатній температурі. Нова дата закінчення терміну придатності не повинна бути пізніше вказаної на картоні. Вийміть цей лікарський засіб, якщо ви не використали його до нової дати закінчення терміну придатності. Після зберігання лікарського засобу при кімнатній температурі не повертайте його до холодильника.

Використовуйте ін'єкцію негайно після підготовки розв'язки (реконституції). Якщо ви не можете використовувати її негайно, ви повинні використовувати її протягом 24 годин, якщо зберігаєте її в холодильнику при температурі між 2 °C і 8 °C, або протягом 4 годин, якщо зберігаєте її поза холодильником при максимальній температурі 30 °C.

Порошок флакона - білий або білуватий порошок. Якщо колір порошку змінився, не використовуйте його.

Підготовлена розв'язка прозора і безколірна або легенько жовта. Не використовуйте підготовлену розв'язку, якщо ви помітили, що вона містить частинки або забарвлення.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рефіксії

Активний інгредієнт - нонаког бета пегол (человеческий фактор IX коагуляції [ADNr] пегильований). Кожна флакона Рефіксії містить 500 ОД, 1 000 ОД, 2 000 ОД або 3 000 ОД нонакогу бета пеголу, що відповідає приблизно 125 ОД/мл, 250 ОД/мл, 500 ОД/мл або 750 ОД/мл відповідно після відновлення з гістидиновим розчином.
Інші компоненти порошку - хлорид натрію, гістидин, сукроза, полісорбат 80, манітол, гідроксид натрію і хлоридна кислота. Див. розділ 2 «Рефіксія містить натрій».
Компоненти стерильного розчинника - гістидин, вода для ін'єкційних препаратів, гідроксид натрію і хлоридна кислота.

Вигляд Рефіксії та вміст упаковки

Рефіксія постачається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкційної розв'язки (500 ОД, 1 000 ОД, 2 000 ОД або 3 000 ОД порошку у флаконі та 4 мл розчинника у попередньо заповненому шприці, стрижень поршня з адаптером флакону; розмір упаковки - 1).
Порошок білого або білуватого кольору, а розчинник прозорий та безбарвний.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Багсверд, Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використанняРефіксії

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням Рефіксії.

Рефіксія постачається у вигляді порошку. Перед ін'єкцією необхідно підготувати розв'язку (відновлену) з розчинником, який постачається у шприці. Розчинник являє собою гістидинову розв'язку. Відновлену розв'язку необхідно вводити у вену (інтравенозна ін'єкція [IV]). Елементи цієї упаковки призначені для відновлення та ін'єкції Рефіксії.

Вам також знадобиться обладнання для інфузійної терапії (трубки та голка-бабочка), стерильні серветки з алкоголем, гази та пов'язки. Ці матеріали не входять до складу упаковки Рефіксії.

Не використовуйте обладнання без відповідної підготовки від вашого лікаря чи медсестри.

Завжди мийте руки та переконуйтесь, що навколишня область чиста.

Під час підготовки та ін'єкції лікарського засобу безпосередньо у вени важливо використовувати чисту та асептичну техніку.Неправильна техніка може призвести до введення мікробів, здатних інфікувати кров.

Не відкривайте обладнання до тих пір, поки ви не будете готові до його використання.

Не використовуйте обладнання, якщо воно впало або пошкоджене.Використовуйте нову упаковку замість цього.

Не використовуйте обладнання, якщо воно застаріло.Використовуйте нову упаковку замість цього. Термін придатності вказаний на зовнішній упаковці, флаконі, адаптері флакону та попередньо заповненому шприці.

Не використовуйте обладнання, якщо ви підозрюєте, що воно забруднене.Використовуйте нову упаковку замість цього.

Не викидайте жоден елемент до тих пір, поки не буде введена відновлена розв'язка.

Обладнання призначене для одноразового використання.

Вміст

Упаковка містить:

1 флакон з порошком Рефіксії
1 адаптер флакону
1 попередньо заповнений шприц з розчинником
1 стрижень поршня (знаходиться під шприцем)

Прозорий скляний флакон з синьою пластиковою кришкою та гумовим пробкою внизу, позначеними стрілками та мітками

Адаптер флакону з прозорим захисним ковпачком та видимою штифтою внизу білого паперу-протектора

Попередньо заповнений шприц з поршнем та градуйованою шкалою, що показує кришку шприца та наконечник під кришкою

Стрижень поршня з різьбою на одному кінці та широким кінцем з внутрішнім та зовнішнім циліндром

Підготовіть флакон та шприц

Підготовіть необхідну кількість упаковок Рефіксії.

Перевірте термін придатності.

Перевірте назву, концентрацію та колір упаковки, щоб переконатися, що вона містить правильний продукт.

Вимийте руки та висушіть їх правильно чистим рушником або повітрям.

Вийміть флакон, адаптер флакону та попередньо заповнений шприц з упаковки. Покиньте стрижень поршня без дотику в упаковці.

Перенесіть флакон та попередньо заповнений шприц до кімнатної температури. Ви можете зробити це, тримаючи обидва в руках до тих пір, поки не відчуєте, що вони мають таку ж температуру, як і ваші руки.

Не використовуйте жоден інший спосіб нагрівання флакону та попередньо заповненого шприца.

Руки, що тримають два компоненти автоін'єктора, готуються до зборки для використання

Зніміть пластикову кришку з флакону. Якщо пластикова кришка слабо прикріплена або відсутня, не використовуйте флакон.

Витріть гумову пробку стерильною серветкою з алкоголем та дайте їй висохнути на повітрі протягом декількох секунд перед використанням, щоб переконатися, що вона якнайбільш вільна від мікробів.

Не торкайтеся гумової пробки пальцями, оскільки це може передати мікроби.

Рука, що тримає флакон лікарського засобу з голкою, вставленою в верхню пробку, та стрілкою, що вказує напрямок витягування

Встановіть адаптер флакону

Зніміть паперовий протектор з адаптера флакону.

Якщо паперовий протектор не повністю закритий або пошкоджений, не використовуйте адаптер флакону.

Не виймайте адаптер флакону з захисного ковпачка пальцями.Якщо ви торкнетеся штифти адаптера флакону, ви можете передати мікроби з пальців.

Руки, що тримають аплікатор з видимою голкою та синьою стрілкою, що вказує напрямок вставлення

Помістіть флакон на плоску та твердую поверхню.

Помістіть захисний ковпачок догори дном та встановіть адаптер флакону під тиском на флакон.

Як тільки він буде встановлений, не виймайте адаптер флакону з флакону.

Рука, що тримає автоін'єктор, натискає на шкіру з стрілкою, що вказує напрямок, та флаконом внизу

Затисніть захисний ковпачок між великим та вказівним пальцями, як показано.

Зніміть захисний ковпачокз адаптера флакону.

Не виймайте адаптер флакону з флаконупід час зняття захисного ковпачка.

Рука, що тримає автоін'єктор з прозорою голкою внизу на плоскій поверхні з синьою стрілкою, що вказує напрямок

Зіберіть стрижень поршня та шприц

Вийміть стрижень поршня широким кінцем та вийміть його з упаковки. Не торкайтеся боків чи різьби стрижня поршня. Якщо ви торкнетеся боків чи різьби, ви можете передати мікроби з пальців.

Натисніть стрижень поршня на шприц, повертаючи його за годинниковою стрілкою всередині поршня попередньо заповненого шприца до тих пір, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають шприц з прозорою голкою та стрілкою, що вказує напрямок витягування поршня

Зніміть кришку шприца, згинаючи її вниз до тих пір, поки не буде втрачена перфорація.

Не торкайтеся наконечника шприца під кришкою. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати мікроби з пальців.

Якщо кришка шприца слабо прикріплена або відсутня, не використовуйте попередньо заповнений шприц.

Дві руки, що тримають кінці пристрою для ін'єкції з стрілкою, що вказує з'єднання

Затисніть попередньо заповнений шприц міцно в адаптер флакону до тих пір, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають попередньо заповнений шприц з синьою стрілкою, що вказує напрямок обертання

Відновіть порошок з розчинником

Тримайте попередньо заповнений шприц під небольшим кутом з флаконом, спрямованим вниз.

Натисніть стрижень поршня, щоб ввести весь розчинник у флакон.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою у флакон, з синьою стрілкою, що вказує напрямок ін'єкції, та деталями частини шприца

Тримайте стрижень поршня натиснутим та видаліть флакон повільно, поки порошок не буде розчинений.

Не агітуйте флакон, оскільки це може створити піну.

Перевірте відновлену розв'язку. Вона повинна бути прозорою та безбарвною або легенько жовтою та не повинна містити видимих частинок. Якщо ви побачите частинки або зміну кольору, не використовуйте її. Використовуйте нову упаковку замість цього.

Автоін'єктор з сірим кнопком та прозорим циліндром, що показує стрілку, що вказує напрямок обертання для активації

Рекомендується використовувати Рефіксію негайно після відновлення,оскільки, якщо вона залишається, лікарський засіб може втратити стерильність та спричинити інфекції.

Якщо ви не можете використовувати розв'язку Рефіксії негайно після відновлення,ви повинні використовувати її протягом 4 годин, якщо вона зберігається при кімнатній температурі (до 30 °C), та протягом 24 годин, якщо вона зберігається у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Зберігайте відновлену розв'язку у флаконі.

Не заморожуйте відновлену розв'язку Рефіксії та не зберігайте її у шприцях.

Зберігайте відновлену розв'язку Рефіксії у місці, захищеному від прямого світла.

Якщо ваша доза вимагає більше одного флакону, повторіть кроки Адо Йз додатковими флаконами, адаптерами флаконів та попередньо заповненими шприцами до тих пір, поки не буде досягнута необхідна доза.

Тримайте стрижень поршня повністю натиснутим всередину.

Переверніть шприц з флаконом догори дном.

Перестаньте натискувати стрижень поршня та дайте йому повернутися назад самому, поки відновлена розв'язка не наповнить шприц.

Потягніть стрижень поршня трохи вниз, щоб зробити відновлену розв'язку проходити у шприц.

Якщо вам потрібно тільки частина флакону, використовуйте шкалу шприца, щоб побачити кількість відновленої розв'язки, яку ви вибрали, як вам вказав лікар чи медсестра.

Якщо в будь-який момент у шприці є повітря, введіть повітря назад у флакон.

Тримайте флакон догори дном та стукайте шприц повільно, щоб можливі бульбашки піднялися до верху.

Натисніть стрижень поршня повільно, поки не будуть видалені всі бульбашки.

Рука, що тримає попередньо заповнений шприц прозорий та синій з стрілкою, що вказує напрямок ін'єкції вниз

Відкрутіть адаптер з флаконом.

Не торкайтеся наконечника шприца. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати мікроби з пальців.

Рука, що тримає автоін'єктор, з'єднує його з флаконом лікарського засобу з стрілками, що вказують з'єднання

Введіть відновлену розв'язку

Тепер Рефіксія готова до введення у вену.

Введіть відновлену розв'язку згідно з інструкціями вашого лікаря чи медсестри.
Введіть повільно протягом 1-3 хвилин.
Не змішуйте Рефіксію з жодною іншою розв'язкою для інфузійної терапії чи лікарським засобом для внутрішньовенної ін'єкції.

Введення Рефіксії через безігольні конектори для внутрішньовенних катетерів (IV)

Обережно:попередньо заповнений шприц виготовлений з скла та призначений для сумісності зі стандартними луер-локовими з'єднаннями. Деякі безігольні конектори з внутрішньою штифтою не сумісні з попередньо заповненим шприцем. Ця не сумісність може перешкодити введенню лікарського засобу та/або пошкодити безігольний конектор.

Введення розв'язки через пристрій доступу до центральної вени (DAVC), такий як центральний венозний катетер або субкутанічний порт:

Використовуйте чисту та асептичну техніку. Слідуйте інструкціям щодо правильного використання вашого конектора та DAVC за консультацією з лікарем чи медсестрою.
Введення у DAVC може вимагати використання стерильного пластикового шприца об'ємом 10 мл для витягування відновленої розв'язки. Це повинно бути зроблено негайно після кроку J.
Якщо необхідно промити лінію DAVC до або після введення Рефіксії, використовуйте ін'єкційну розв'язку хлориду натрію 9 мг/мл.

Видалення

Після введення викиньте з безпеки всю невикористану розв'язку Рефіксії, шприц з обладнанням для інфузійної терапії, флакон з адаптером флакону та інші відходи згідно з інструкціями фармацевта.

Не викидайте у домашній смітник.

Флакон з гумовою пробкою, перехрещеною лініями, голкою, вставленою у флакон, та стрілкою, що вказує напрямок до маленького прозорого флакону

Не розбирайте обладнання перед видаленням.

Не повторно використовуйте обладнання.

Країна реєстрації
Іспанія
Діючі речовини
coagulation factor IX
Потрібен рецепт
Так
Виробник
Novo Nordisk A/S
Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Альтернативи до РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
АЛЬПРОЛІКС 1000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 1000 МО
Діючі речовини: coagulation factor IX
Виробник: Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
Потрібен рецепт
АЛЬПРОЛІКС 2000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 2000 МО
Діючі речовини: coagulation factor IX
Виробник: Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
Потрібен рецепт
АЛЬПРОЛІКС 250 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ
Форма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 250 МО
Діючі речовини: coagulation factor IX
Виробник: Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
Потрібен рецепт

Аналоги РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ в інших країнах

Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.

Аналог РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Polska

Optivate

Форма випуску: Proszek, 1000 IU/fiolkę

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Bio Products Laboratory Limited

Потрібен рецепт

Optivate

Форма випуску: Proszek, 500 IU/fiolkę

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Bio Products Laboratory Limited

Потрібен рецепт

Optivate

Форма випуску: Proszek, 250 IU/fiolkę

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Bio Products Laboratory Limited

Потрібен рецепт

Betafact 1000 IU

Форма випуску: Proszek, 1000 j.m./fiolkę

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments

Потрібен рецепт

Betafact 500 IU

Форма випуску: Proszek, 500 j.m./fiolkę

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments

Потрібен рецепт

Betafact 250 IU

Форма випуску: Proszek, 250 j.m./fiolkę

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments

Потрібен рецепт

Аналог РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ у Ukraina

RIKSUBIS

Форма випуску: powder, 500 IU, 1 vial of powder with 1 vial of solvent 5 ml

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

RIKSUBIS

Форма випуску: powder, 3000 IU, 1 vial of powder with 1 vial of solvent 5 ml

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

RIKSUBIS

Форма випуску: powder, 250 IU

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

RIKSUBIS

Форма випуску: powder, 2000 IU, 1 vial of powder with 1 vial of solvent 5 ml

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

RIKSUBIS

Форма випуску: powder, 1000 IU, 1 vial of powder with 1 vial of solvent 5 ml

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Baksalta Beldzium Manufekturing SA (markuvanna, vtorinne pakuvanna ta vipusk serii GLZ ta rozcinnika)

Потрібен рецепт

OKTANIN F 500 MO

Форма випуску: powder, 500 IU

Діючі речовини: coagulation factor IX

Виробник: Oktafarma Farmacevtika Produktionsges m.b.H

Потрібен рецепт

Лікарі онлайн щодо РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на РЕФІКСІЯ 500 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.

0.0(0)

Абдулла Альхасан

Терапія10 років досвіду

Основні напрями роботи:

Скарги на біль у грудях, порушення серцевого ритму, задишку, підвищений тиск
Контроль артеріальної гіпертензії та профілактика серцево-судинних ускладнень
Інтерпретація ЕКГ, аналізів крові, холтерівського моніторування
Ведення пацієнтів із серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця
Загальна терапія: вірусні інфекції, лихоманка, біль, порушення травлення
Допомога у формуванні плану обстежень та корекції лікування

Записатися на онлайн-консультацію

Нгозі Прешес Оквуоса

Терапія5 років досвіду

Основні напрямки консультацій:

Сімейна та профілактична медицина
Жіноче здоров’я (гінекологія, акушерство)
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет
Психоемоційна підтримка, тривожність, консультування
Післяопераційний догляд, інтерпретація аналізів

Записатися на онлайн-консультацію

Тарек Аґамі

Терапія10 років досвіду

Тарек Аґамі – лікар загальної практики, зареєстрований у Португалії та Ізраїлі, надає онлайн-консультації для дорослих і дітей. Працює у сфері первинної медичної допомоги, профілактики, ведення хронічних захворювань та оцінки загального стану здоров’я.

Медичну підготовку проходив у провідних клініках Ізраїлю (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center), а також у Португалії (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). Поєднує міжнародні клінічні стандарти з індивідуальним підходом до кожного пацієнта.

Основні напрямки консультацій:

Діагностика та лікування гострих і хронічних захворювань (артеріальна гіпертензія, діабет, респіраторні інфекції, симптоми з боку серцево-судинної системи)
Оцінка симптомів і рекомендації щодо необхідних обстежень
Профілактичні огляди та моніторинг загального стану здоров’я
Медична підтримка під час подорожей або після переїзду
Корекція лікування та поради щодо способу життя відповідно до клінічної ситуації

Лікар Аґамі надає підтримку пацієнтам, які проходять лікування ожиріння із використанням GLP-1 препаратів (наприклад, Оземпік, Монжаро). Допомагає підібрати схему терапії, пояснює можливі побічні ефекти, проводить регулярний контроль та адаптацію лікування відповідно до стандартів Португалії та Ізраїлю.

Тарек Аґамі працює за принципами доказової медицини, з фокусом на безпеку, довіру та турботу про здоров’я кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Роман Раєвський

Терапія6 років досвіду

Роман Раєвський — лікар загальної практики в Іспанії, проводить онлайн-консультації з фокусом на профілактику, ранню діагностику та індивідуальний підхід. Поєднує клінічний досвід, заснований на доказовій медицині, з турботою про пацієнта на кожному етапі.

Серед напрямів медичної допомоги:

діагностика й ведення поширених станів: артеріальна гіпертензія, діабет, захворювання органів дихання та травлення;
онкологічні консультації: раннє виявлення, оцінка ризиків, навігація в процесі лікування;
підтримувальна терапія для онкопацієнтів — контроль болю, полегшення симптомів, зменшення побічних ефектів;
профілактична медицина та скринінгові обстеження;
розробка індивідуальних планів лікування відповідно до клінічних протоколів.

Під час онлайн-прийому Роман Раєвський застосовує пацієнт-орієнтований підхід, допомагаючи керувати як хронічними захворюваннями, так і складними онкологічними випадками. Його консультації базуються на актуальних медичних стандартах і враховують потреби кожної людини.

Записатися на онлайн-консультацію

Нуну Тавареш Лопеш

Сімейна медицина17 років досвіду

Нуну Тавареш Лопеш – лікар із Португалії з понад 17-річним досвідом у невідкладній медицині, сімейній медицині, громадському здоров’ї та медицині подорожей. Працює директором медичних та громадських програм у міжнародній медичній мережі, а також є зовнішнім консультантом ECDC та ВООЗ.

З якими запитами можна звернутися:

Гострі симптоми та загальна медицина: підвищена температура, інфекції, біль у грудях або животі, травми, застуда, симптоми у дітей та дорослих.
Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, високий холестерин, ведення супутніх станів.
Медицина подорожей: консультації перед поїздками, вакцинація, оцінка fit-to-fly, інфекції після подорожей.
Сексуальне та репродуктивне здоров’я: призначення PrEP, профілактика та лікування ІПСШ.
Контроль ваги та загальне самопочуття: індивідуальні стратегії зниження ваги, рекомендації щодо способу життя, профілактика.
Шкірні симптоми: акне, екзема, інфекції шкіри, висипання, свербіж.
Лікарняні листи: оформлення медичних довідок (Baixa Médica), які визнає система соціального страхування в Португалії.
Медична довідка для обміну водійського посвідчення (IMT)

Лікар Нуно Тавареш Лопеш надає медичний супровід пацієнтам, які використовують препарати GLP-1 (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) як частину стратегії схуднення. Він складає індивідуальний план лікування, проводить регулярні контролі, коригує дозування та надає поради щодо поєднання медикаментозної терапії зі сталими змінами способу життя. Консультації відповідають європейським медичним стандартам.

Лікар Лопеш поєднує швидке та точне діагностування з доказовим і турботливим підходом. Він допомагає пацієнтам орієнтуватися в складних ситуаціях, керувати хронічними станами, підготуватись до подорожей, вирішити питання із самопочуттям і медичними документами.

Записатися на онлайн-консультацію

Дуарте Менезеш

Сімейна медицина4 роки досвіду

Дуарте Менезеш — ліцензований лікар загальної практики та сімейної медицини в Португалії, також має досвід у сфері медицини праці. Проводить онлайн-консультації для дорослих, надаючи підтримку при гострих симптомах та хронічних захворюваннях.

Поширені симптоми: підвищена температура, біль у горлі, кашель, втома, розлади травлення
Хронічні хвороби: артеріальна гіпертензія, діабет, підвищений холестерин, порушення роботи щитоподібної залози
Психоемоційний стан: стрес, проблеми зі сном, тривожність, емоційне вигорання
Профілактика: загальні огляди, поради щодо способу життя, контроль поточного лікування
Питання, пов’язані з роботою: оформлення лікарняного, медичні рекомендації щодо повернення до праці

Дуарте Менезеш закінчив Університет Бейра-Інтеріор і має багаторічний досвід роботи з пацієнтами з різних країн. Вільно володіє португальською, англійською, іспанською та французькою мовами.

Його підхід — доброзичливий, зрозумілий і зосереджений на практичних медичних рекомендаціях, адаптованих до потреб кожного пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Серхіо Корреа

Терапія7 років досвіду

Серхіо Корреа – лікар загальної практики з Іспанії з досвідом у невідкладній медицині, внутрішніх хворобах, естетичній медицині та трихології. Проводить онлайн-консультації для дорослих пацієнтів і працює іспанською та англійською мовами.

З якими питаннями можна звернутися:

Гострі симптоми: висока температура, біль у горлі, кашель, інфекції, болі в животі, головний біль, безсоння.
Хронічні захворювання: гіпертонія, діабет, високий холестерин, ожиріння, розлади травлення.
Загальна профілактика: медичні огляди, інтерпретація аналізів, планування лікування.
Проблеми зі шкірою та волоссям: випадіння волосся, лупа, порушення росту волосся, запальні стани шкіри голови.
Естетичні консультації: оцінка стану шкіри, базові рекомендації щодо зовнішнього вигляду.
Ментальне здоровʼя: тривожність, стрес, емоційне вигорання, порушення сну.

Лікар Корреа поєднує клінічну точність із чуйним підходом. Консультації проходять онлайн у зручному форматі, незалежно від місця перебування пацієнта.

Записатися на онлайн-консультацію

Світлана Коваленко

Сімейна медицина14 років досвіду

Світлана Коваленко – лікарка сімейної медицини з понад 14-річним досвідом. Закінчила Харківський медичний університет, працює з дорослими пацієнтами, допомагаючи як при гострих станах, так і при хронічних захворюваннях. Проводить онлайн-консультації з фокусом на доказову медицину та профілактику.

З якими питаннями можна звернутися:

Підвищена температура, біль, кашель, застуда, вірусні інфекції
Артеріальна гіпертензія, діабет, порушення обміну речовин
Аналіз результатів обстежень, корекція лікування, супровід хронічних станів
Консультації щодо способу життя, профілактика серцево-судинних захворювань
Поради щодо вакцинації, харчування, зміцнення імунітету

Світлана Коваленко відзначається уважністю, відповідальним ставленням і щирим бажанням допомогти. У своїй роботі поєднує клінічну точність з індивідуальним підходом, допомагає пацієнтам краще розуміти своє здоров’я та робити обґрунтовані кроки до його покращення.

Записатися на онлайн-консультацію

Орасін Локчірі

Терапія20 років досвіду

Лікар Орасін Локчірі – французький консультант із понад 20-річним досвідом у загальній та невідкладній медицині. Працює з дорослими та дітьми, допомагає при гострих симптомах, інфекціях, раптовому погіршенні самопочуття та питаннях, що потребують швидкої оцінки лікаря. Має великий міжнародний досвід: працював у Франції, Швейцарії та ОАЕ, що дозволяє впевнено вести пацієнтів у різних медичних системах та клінічних умовах. Він відомий умінням пояснювати складні речі людською мовою, давати чіткий план дій та знижувати тривожність у пацієнтів. У роботі дотримується принципів доказової медицини й максимальної безпеки.

Онлайн-консультація з лікарем підходить при широкому колі симптомів та ситуацій, коли потрібно швидко зрозуміти, що робити далі. Серед найпоширеніших запитів:

підвищена температура, озноб, загальне нездужання
кашель, нежить, біль у горлі, утруднене дихання
бронхіт, легкі загострення астми
нудота, діарея, біль у животі, ознаки кишкової інфекції
висипання, алергічні реакції, почервоніння, укуси
біль у м’язах і суглобах, легкі травми, розтягнення
головний біль, запаморочення, симптоми виснаження
питання щодо результатів аналізів та необхідності додаткової діагностики
контроль хронічних станів у стабільній фазі

Часто пацієнти звертаються до лікаря Локчірі, коли симптоми з’явилися раптово й викликають занепокоєння, коли дитина раптом погано почувається, коли висипання змінюються або поширюються, коли потрібно уточнити, чи потрібен огляд офлайн, чи достатньо домашнього лікування, а також при загостреннях хронічних станів у легкій чи середній формі. Його досвід роботи в ургентній медицині особливо корисний онлайн, де важливо швидко оцінити ризики та визначити наступні кроки.

Є ситуації, коли онлайн-консультація не підходить. Якщо є втрата свідомості, сильний біль у грудях, судоми, важка травма, некерована кровотеча або симптоми, що можуть вказувати на інсульт чи інфаркт, лікар порадить негайно звернутися до місцевих служб невідкладної допомоги.

Професійна підготовка лікаря включає:

Advanced Trauma Life Support (ATLS)
BLS/ACLS – підтримка серцевої діяльності
PALS – невідкладна допомога дітям
PHTLS – передгоспітальна допомога при травмах
eFAST та трансторакальна ехокардіографія у критичних станах
авіаційна медицина

Він є активним членом міжнародних професійних асоціацій, серед яких Французьке товариство невідкладної медицини (SFMU), Французька асоціація лікарів невідкладної допомоги (AMUF) та Швейцарське товариство невідкладної і рятувальної медицини (SGNOR). Лікар працює спокійно та структуровано, послідовно пояснює кожен крок та допомагає пацієнтові розібратися з симптомами, ризиками та можливими варіантами дій.

Записатися на онлайн-консультацію

Томаш Гжеловський

Дерматологія20 років досвіду

Лікар Томаш Гжелевський, PhD, — алерголог, педіатр, лікар загальної практики та фахівець зі спортивної медицини з клінічним інтересом до дерматології, ендокринології, алергології та спортивної медицини. Має понад 20 років клінічного досвіду. Закінчив Медичний університет у Лодзі, де захистив докторську дисертацію з відзнакою. Його наукову роботу відзначило Польське товариство алергології за інноваційний внесок у розвиток галузі. Протягом багатьох років він лікує широкий спектр алергічних і педіатричних станів, включно з сучасними методами десенсибілізації.

Упродовж п’яти років лікар Гжелевський очолював два педіатричні відділення в Польщі, працюючи зі складними клінічними випадками та міждисциплінарними командами. Має досвід роботи в медичних центрах Великої Британії, де поєднував первинну допомогу з консультаціями у спеціалізованих відділеннях. Понад десять років проводить онлайн-консультації, відомий чіткими поясненнями та високою якістю медичних рекомендацій.

Лікар активно бере участь у клінічних програмах, спрямованих на сучасні антиалергічні терапії. Як головний дослідник він веде проєкти з сублінгвальної та пероральної десенсибілізації, сприяючи розвитку доказових методів лікування сезонної, хронічної та складної алергічної патології у дорослих і дітей.

Окрім базової підготовки в алергології та педіатрії, лікар Гжелевський пройшов навчання з дерматології в Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland), а також курс клінічної ендокринології в Harvard Medical School. Це розширює його можливості у веденні шкірних проявів алергії, атопічних станів, кропив’янки, ендокринних симптомів та імунологічних реакцій.

Пацієнти звертаються до лікаря Гжелевського з такими проблемами: