РАСАГІЛІН ВІЗО ФАРМАЦЕУТИКА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

РасагілінВізо Фармацевтика1 мг таблетки ЕФГ

Расагілін

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Расагілін Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Расагілін Візо Фармацевтика
3. Як приймати Расагілін Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Расагілін Візо Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Расагілін Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Расагілін Візо Фармацевтика містить активну речовину расагілін і призначений для лікування хвороби Паркінсона у дорослих. Його можна використовувати з або без леводопи (інший лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Хвороба Паркінсона викликає втрату клітин, які виробляють дофамін у мозку. Дофамін - це хімічна речовина мозку, яка бере участь у контролі рухів. Расагілін Візо Фармацевтика допомагає збільшити і підтримувати рівні дофаміну у мозку.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Расагілін Візо Фармацевтика

Не приймайтеРасагілін Візо Фармацевтика

• Якщо ви є алергічнимина расагілін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо у вас є важкі порушення функції печінки.

Не приймайте наступні лікарські засоби під час лікування Расагілін Візо Фармацевтика:

• Інгібітори моноамінооксидази (МАО) (для лікування депресії або хвороби Паркінсона, або для будь-якої іншої індикації), включаючи лікарські засоби і природні продукти без рецепта, наприклад, Трибулус Террестріс.
• Петидин (потужний анальгетик).

Ви повинні чекати щонайменше 14 днівпісля припинення лікування Расагілін Візо Фармацевтика, щоб почати лікування інгібіторами МАО або петидином.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Расагілін Візо Фармацевтика:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою

Ви повинні обговорити з вашим лікарем будь-які підозрілі зміни на шкірі. Лікування Расагілін Візо Фармацевтика може збільшити ризик розвитку раку шкіри.Повідомте вашому лікаревіякщо ви або ваша сім'я/опікун помітили, що у вас є рідкісні поведінки, яких ви не можете опиратися, імпульси, потребаабо тривогащодо виконання певних дій, які можуть бути шкідливими для вас або інших. Це називається розладами контролю імпульсів. У пацієнтів, які приймають Расагілін Візо Фармацевтика або інші лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, спостерігалися поведінки, такі як компульсії, обсесивні думки, лудоманія, надмірні витрати, імпульсивна поведінка або підвищене сексуальне бажання, або збільшення сексуальних думок або бажань. Ваш лікар може потрібно коригувати або припиняти лікування (див. розділ 4).

Расагілін Візо Фармацевтика може викликати сонливість і зробити так, щоб ви заснули раптово під час виконання повсякденних дій, особливо якщо ви приймаєте інші лікарські засоби допамінергічні (які використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Для більшої інформації див. розділ "Водіння транспортних засобів і використання машин".

Діти і підлітки

Використання Расагілін Візо Фармацевтика у дітей і підлітків не є актуальним. Тому Расагілін Візо Фармацевтика не рекомендується дітям і підліткам до 18 років.

Інші лікарські засоби і Расагілін Візо Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом будь-яких наступних лікарських засобів разом з Расагілін Візо Фармацевтика:

• Певні антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норепінефрину, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти)
• Антибіотик ципрофлоксацин, який використовується проти інфекцій
• Антикашльовий дексрометорфан
• Симпатоміметики, такі як ті, що містяться в офтальмологічних краплях, назальних деконгестантах і пероральних препаратах, а також лікарських засобах проти кашлю, які містять ефедрин або псевдоефедрин

Ви повинні уникати використання Расагілін Візо Фармацевтика разом з антидепресантами, які містять флуоксетин або флуvoxамін.

Якщо ви починаєте лікування Расагілін Візо Фармацевтика, ви повинні чекати щонайменше 5 тижнів після припинення лікування флуоксетином.

Якщо ви починаєте лікування флуоксетином або флуvoxаміном, ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування Расагілін Візо Фармацевтика.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви курите або маєте намір кинути курити. Куріння може зменшити кількість Расагілін Візо Фармацевтика в крові.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ви повинні уникати прийому Расагілін Візо Фармацевтика, якщо ви вагітні, оскільки невідомо, як Расагілін Візо Фармацевтика впливає на вагітність і плід.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед водінням транспортних засобів або використанням машин, оскільки як хвороба Паркінсона, так і лікування Расагілін Візо Фармацевтика можуть впливати на вашу здатність виконувати ці дії. Расагілін Візо Фармацевтика може викликати сонливість і зробити так, щоб ви заснули раптово.

Це може посилитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби допамінергічні (які використовуються для лікування хвороби Паркінсона), або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати сонливість, або якщо ви п'єте алкоголь під час лікування Расагілін Візо Фармацевтика. Якщо ви відчували сонливість і/або раптове засинання раніше, або під час лікування Расагілін Візо Фармацевтика, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини (див. розділ 2).

3. Як приймати Расагілін Візо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Расагілін Візо Фармацевтика - одна таблетка по 1 мг, яку приймають перорально один раз на добу.

Расагілін Візо Фармацевтика можна приймати з або без їжі.

Якщо ви прийняли більше Расагілін Візо Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви думаєте, що ви прийняли більше Расагілін Візо Фармацевтика, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві або фармацевту негайно. Візьміть з собою упаковку/блістер або флакон Расагілін Візо Фармацевтика, щоб показати їх лікареві або фармацевту.

Симптоми, які були повідомлені після передозування Расагілін Візо Фармацевтика, були легким еуфорійним станом (легкою формою манії), дуже високим артеріальним тиском і серотонінним синдромом (див. розділ 4).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Расагілін Візо Фармацевтика

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Приймайте наступну дозу в нормальному порядку, коли вам потрібно.

Якщо ви припиняєте лікування Расагілін Візо Фармацевтика

Не припиняйте лікування Расагілін Візо Фармацевтика без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів. Ви можете потребувати лікування або медичної допомоги негайно:

• Якщо ви відчуваєте незвичайні поведінки, наприклад, компульсії, обсесивні думки, лудоманія, надмірні витрати, імпульсивна поведінка або підвищене сексуальне бажання, або збільшення сексуальних думок або бажань (розлад контролю імпульсів) (див. розділ 2).

• Якщо ви бачите або чуєте речі, які не існують (галюцинації).
• Будь-яка комбінація галюцинацій, лихоманки, неспокою, тремору і потовиділення (серотонінний синдром)

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви помітили будь-які підозрілі зміни на шкірі, оскільки це може бути ознакою підвищеного ризику розвитку раку шкіри (меланоми) при використанні цього лікарського засобу (див. розділ 2):

Інші побічні ефекти

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Невольові рухи (дискінезія)

Головний біль

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Біль в животі
• Падіння
• Алергія
• Лихоманка
• Грип
• Загальне нездоров'я
• Біль в шиї
• Біль в грудній клітці (стенокардія)
• Низький артеріальний тиск при стоянні, з симптомами, такими як головокружіння/затуманення (ортостатична гіпотонія)
• Зменшення апетиту
• Запор
• Сухість у роті
• Нудота і блювота
• Вітрянка
• Аномальні результати аналізів крові (лейкопенія)
• Біль у суглобах (артралгія)
• М'язово-скелетний біль
• Запалення суглобів (артрит)
• Оніміння і слабкість м'язів руки (синдром карпального тунелю)
• Зменшення ваги
• Аномальні сни
• Проблеми з координацією м'язів (розлад рівноваги)
• Депресія
• Головокружіння (вертіго)
• Тривалі м'язові скорочення (дистонія)
• Носова риніт (риніт)
• Ірритація шкіри (дерматит)
• Висип
• Червоні очі (кон'юнктивіт)
• Термінальна сечовипускання

Нечасті(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Інсульт (інсульт)
• Серцевий напад (інфаркт міокарда)
• Висипання пухирчасте (везикулярно-пухирчасте висипання)

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• Високий артеріальний тиск
• Надмірна сонливість
• Раптове засинання

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Расагілін Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці і флаконі/блістері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Флакон тільки

Термін придатності після відкриття 2 місяці

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Зміст Расагілін Візо Фармацевтика

• Активна речовина - расагілін. Кожна таблетка містить 1 мг расагіліну (у вигляді тартрату расагіліну).
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, цитринова кислота, прегельатинізований крохмаль (кукурудза), колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота, тальк

Вигляд Расагілін Візо Фармацевтика та вміст упаковки

Расагілін Візо Фармацевтика випускається у вигляді плоских круглих таблеток діаметром близько 8 мм, білого або білуватого кольору, з номером "771" на одній стороні, і літерою "G" на іншій.

Таблетки упаковані в блистери PVC/Алюміній/ОПА-Алюміній по 7, 10, 28, 30, 60, 100 і 112 таблеток або в флакон HDPE білого кольору, з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, по 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на використання лікарського засобу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibíchova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехія

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green

Hertfordshire, WD18 8YA

Велика Британія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на використання лікарського засобу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2021.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/